253,727 matches
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 169 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 016 EU/ 1/ 07/ 427/ 017 EU/ 1/ 07/ 427/ 018 EU/ 1/ 07/ 427/ 019 EU/ 1/ 07/ 427/ 042 EU/ 1/ 07/ 427/ 052 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 172 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 020 EU/ 1/ 07/ 427/ 021 EU/ 1/ 07/ 427/ 022 EU/ 1/ 07/ 427/ 043 EU/ 1/ 07/ 427/ 053 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 175 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 023 EU/ 1/ 07/ 427/ 024 EU/ 1/ 07/ 427/ 025 EU/ 1/ 07/ 427/ 026 EU/ 1/ 07/ 427/ 044 EU/ 1/ 07/ 427/ 054 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 178 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 027 EU/ 1/ 07/ 427/ 028 EU/ 1/ 07/ 427/ 029 EU/ 1/ 07/ 427/ 030 EU/ 1/ 07/ 427/ 045 EU/ 1/ 07/ 427/ 055 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 181 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 031 EU/ 1/ 07/ 427/ 032 EU/ 1/ 07/ 427/ 033 EU/ 1/ 07/ 427/ 034 EU/ 1/ 07/ 427/ 046 EU/ 1/ 07/ 427/ 056 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 184 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht ; Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 427/ 035 EU/ 1/ 07/ 427/ 036 EU/ 1/ 07/ 427/ 037 EU/ 1/ 07/ 427/ 047 EU/ 1/ 07/ 427/ 057 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
35 , 50 , 56 sau 70 comprimate filmate . Comprimatele filmate de Olanzapine Teva 20 mg sunt disponibile în cutii care conțin 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere piață : Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda . Producător : Teva Pharmaceutical Works , Pallagi út 13 , 4042 Debrecen , Ungaria Teva Pharmaceutical Works , Táncsics Mihály út 82 , H- 2100 Gödöllo
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
filmate de Olanzapine Teva 20 mg sunt disponibile în cutii care conțin 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere piață : Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda . Producător : Teva Pharmaceutical Works , Pallagi út 13 , 4042 Debrecen , Ungaria Teva Pharmaceutical Works , Táncsics Mihály út 82 , H- 2100 Gödöllo , Ungaria Teva Kutno S. A . , Sienkiewicza 25 str , 99
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
99 300 Kutno , Polonia Gry- Pharma GmbH , Kandelstr . 10 , 79199 Kirchzarten , Germania TEVA UK Ltd , Brampton Road , Hampden Park , Eastbourne , East Sussex , BN22 9AG , Regatul Unit Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : 193 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Teva Pharma Belgium N. V . / S. A . / AG Teva Pharma Belgium N. V . / S. A . / AG Telephone : ( 32 ) 38. 20. 73. 76 Telephone : ( 32 ) 38. 20. 73. 76 България Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Telephone
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
28 , 30 , 35 , 50 , 56 sau 70 comprimate . Comprimatele orodispersabile de Olanzapine Teva 20 mg sunt disponibile în cutii care conțin 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere piață : Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda . Producător : Teva Pharmaceutical Works , Pallagi út 13 , 4042 Debrecen , Ungaria Teva Pharmaceutical Works , Táncsics Mihály út 82 , H- 2100 Gödöllo
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Comprimatele orodispersabile de Olanzapine Teva 20 mg sunt disponibile în cutii care conțin 28 , 30 , 35 , 56 sau 70 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere piață : Teva Pharma BV , Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht , Olanda . Producător : Teva Pharmaceutical Works , Pallagi út 13 , 4042 Debrecen , Ungaria Teva Pharmaceutical Works , Táncsics Mihály út 82 , H- 2100 Gödöllo , Ungaria Teva Kutno S. A . , Sienkiewicza 25 str , 99
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
99 300 Kutno , Polonia Gry- Pharma GmbH , Kandelstr . 10 , 79199 Kirchzarten , Germania TEVA UK Ltd , Brampton Road , Hampden Park , Eastbourne , East Sussex , BN22 9AG , Regatul Unit Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : 200 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Teva Pharma Belgium N. V . / S. A . / AG Teva Pharma Belgium N. V . / S. A . / AG Telephone : ( 32 ) 38. 20. 73. 76 Telephone : ( 32 ) 38. 20. 73. 76 България Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Telephone
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatorul oral tot 9 . Scoateți aplicatorul oral din adaptorul 10 . Vaccinul se administrează numai 11 . A nu se injecta . 11 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 330/ 001 EU/ 1/ 05/ 330/ 002 EU/ 1/ 05/ 330/ 003
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
9 . Scoateți aplicatorul oral din adaptorul 10 . Vaccinul se administrează numai 11 . A nu se injecta . 11 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 330/ 001 EU/ 1/ 05/ 330/ 002 EU/ 1/ 05/ 330/ 003 EU/ 1/ 05/ 330/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 330/ 001 EU/ 1/ 05/ 330/ 002 EU/ 1/ 05/ 330/ 003 EU/ 1/ 05/ 330/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , suspensie orală în aplicator oral preumplut Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Copilul trebuie așezat într - o poziție înclinată . Administrați tot conținutul aplicatorului oral pe cale orală ( administrând întregul conținut al apălicatorului oral înspre interiorul obrazului ) . 21 Aruncați aplicatorul oral și capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
interiorul obrazului ) . 21 Aruncați aplicatorul oral și capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . 1 doză ( 1, 5 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Copilul trebuie așezat într- o poziție înclinată . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat 3 . vizibil la vârful tubului și sigiliul trebuie sa fie Aruncați tubul gol și capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
trebuie sa fie Aruncați tubul gol și capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgia GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgia GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgia GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]