253,727 matches
-
la temperaturi peste 25șC . 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ NYCOMED Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz , Austria 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ NYCOMED 3 . EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TachoSil , burete medicamentos Pentru
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
8 cm Cutie cu 1 burete medicamenos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Nycomed Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz , Austria Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Nycomed
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Nycomed Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz , Austria Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Nycomed Belgium Chaussée de Gand 615 Gentsesteenweg B- 1080 Brussels Tél/ Tel : + 32 2 464 06 11 Luxembourg/ Luxemburg Nycomed Belgium Chaussée de Gand 615 Gentsesteenweg B- 1080 Brussels Belgique/ Belgien Tél/ Tel
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
mari decât riscurile sale în tratarea diabetului de tip 2 la pacienții care manifestă intoleranță la metformină sau cărora metformina le este contraindicată și care sunt deja tratați cu o combinație de pioglitazonă și glimepiridă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tandemact . Alte informații despre Tandemact : Comisia Europeană a acordat Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Tandemact , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 8 ianuarie 2007 . EPAR-
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
care sunt deja tratați cu o combinație de pioglitazonă și glimepiridă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tandemact . Alte informații despre Tandemact : Comisia Europeană a acordat Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Tandemact , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 8 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Tandemact este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 2/ 2
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
tipuri de cancer , ca și în cazul cancerului de pancreas metastatic . În cazul cancerului de pancreas , comitetul a concluzionat că medicii și pacienții trebuie să ia în considerare șansele de supraviețuire ale pacientului atunci când prescriu Tarceva . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Tarceva . Informații suplimentare despre Tarceva : Comisia Europeană a acordat societății Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tarceva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 septembrie 2005 . EPAR- ul
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
medicii și pacienții trebuie să ia în considerare șansele de supraviețuire ale pacientului atunci când prescriu Tarceva . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Tarceva . Informații suplimentare despre Tarceva : Comisia Europeană a acordat societății Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tarceva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 septembrie 2005 . EPAR- ul complet pentru Tarceva este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
conținutul ambalajului 6. 5 Flacoane din plastic din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) care conțin 120 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 24
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 400 mg comprimate filmate . Fiecare
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de înaltă densitate ( PEID ) de culoare albă , opace , cu capacitate de 160 ml , care conțin 60 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 47 1
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 47 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PREZISTA 600 mg comprimate filmate . Fiecare comprimat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
alb , opac , din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) , cu capacitate de 160 ml , care conțin 60 comprimate , prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă ( PP ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 69 Informații detaliate despre acest
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 69 Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 70
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 69 Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 70 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
februarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 12 februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 69 Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 70 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 71 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Janssen- Cilag SpA Via C . Janssen IT- 04010 Borgo San Michele Latina Italia B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 69 Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 70 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 71 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Janssen- Cilag SpA Via C . Janssen IT- 04010 Borgo San Michele Latina Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 70 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 71 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Janssen- Cilag SpA Via C . Janssen IT- 04010 Borgo San Michele Latina Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 71 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Janssen- Cilag SpA Via C . Janssen IT- 04010 Borgo San Michele Latina Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
71 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Janssen- Cilag SpA Via C . Janssen IT- 04010 Borgo San Michele Latina Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]