256,150 matches
-
de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este diminuată , GONAL- f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este diminuată , GONAL- f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
intravenoasă , GONAL- f este distribuit în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminat din corp cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ o zi . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance- ul total sunt de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de 10 l , respectiv de 0, 6 l/ oră . O optime din doza de GONAL- f se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , GONAL- f se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3 - 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este diminuată , GONAL- f a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate . 5
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30 % . Se recomandă administrarea comprimatului în timpul mesei pentrru a scădea variabilitatea intraindividuală a expunerii ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuție Ivabradina este legată în proporție de 70 % de proteinele plasmatice iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproape 100 l la pacienți . Concentrația plasmatică maximă după administrarea repetată a dozei recomandate de 5 mg de două ori pe zi este 22 ng/ ml ( VC=29 % ) . Concentrația plasmatică medie este de 10 ng/ ml
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de aproape 100 l la pacienți . Concentrația plasmatică maximă după administrarea repetată a dozei recomandate de 5 mg de două ori pe zi este 22 ng/ ml ( VC=29 % ) . Concentrația plasmatică medie este de 10 ng/ ml ( VC=38 % ) la starea de echilibru . Biotransformare Ivabradina este metabolizată în proporție mare de către ficat și intestin prin oxidare numai prin intermediul citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Metabolitul activ principal este derivatul N- demetilat ( S 18982 ) , cu expunere de 40 % din cea a compusului de origine
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30 % . Se recomandă administrarea comprimatului în timpul mesei pentrru a scădea variabilitatea intraindividuală a expunerii ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuție Ivabradina este legată în proporție de 70 % de proteinele plasmatice iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproape 100 l la pacienți . Concentrația plasmatică maximă după administrarea repetată a dozei recomandate de 5 mg de două ori pe zi este 22 ng/ ml ( VC=29 % ) . Concentrația plasmatică medie este de 10 ng/ ml
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de aproape 100 l la pacienți . Concentrația plasmatică maximă după administrarea repetată a dozei recomandate de 5 mg de două ori pe zi este 22 ng/ ml ( VC=29 % ) . Concentrația plasmatică medie este de 10 ng/ ml ( VC=38 % ) la starea de echilibru . Biotransformare Ivabradina este metabolizată în proporție mare de către ficat și intestin prin oxidare numai prin intermediul citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Metabolitul activ principal este derivatul N- demetilat ( S 18982 ) , cu expunere de 40 % din cea a compusului de origine
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
depresor asupra SNC , care ar putea contribui la reducerea nivelului de excitație . În rândul pacienților cu dureri severe cronice există o incidență mai mare a suicidului și a tentativei de suicid decât în populația generală . Ziconotida poate declanșa sau agrava starea de depresie cu risc suicidar la pacienții susceptibili . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune În cazul ziconotidei nu au fost efectuate studii clinice specifice referitoare la interacțiunea medicamentoasa . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice scăzute ale
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
vitezei de perfuzie de 7, 2 μg / zi . În cadrul studiilor clinice , 88 % dintre pacienți au prezentat reacții adverse la medicament ( RAM ) . Cele mai frecvent raportate RAM în cadrul studiilor clinice pe termen lung au fost amețeli ( 42 % ) , greață ( 30 % ) , nistagmus ( 23 % ) , stare de confuzie ( 25 % ) , anomalii de mers ( 16 % ) , deficit de memorie ( 13 % ) , vedere încețoșata ( 14 % ) , cefalee ( 12 % ) , astenie ( 13 % ) , vărsături ( 11 % ) și somnolenta ( 10 % ) . Majoritatea RAM au fost ușoare până la moderate și au dispărut în timp . Toate RAM raportate în cadrul studiilor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
frecventei . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( > 1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Mai puțin frecvente : sepsis , meningita Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar , anorexie Foarte frecvente : stare de confuzie Mai puțin frecvente : delir , tulburări psihotice , ideație suicidara , tentative de suicid , blocaj de gândire , vise anormale Foarte frecvente : amețeli , nistagmus , deficit de memorie , cefalee , somnolenta Frecvente : disartrie , amnezie , disgeuzie , tremor , tulburări de echilibru , ataxie , afazie , senzație de arsură
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
laScala vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID )) . La unii pacienți care au primit doze intratecale mai mari decât doză maximă recomandată au fost observate efecte farmacologice exacerbate că de exemplu ataxie , nistagmus , amețeli , stupoare , scăderea nivelului de conștiență , spasme musculare , stare de confuzie , sedare , hipotensiune arterială , afazie , tulburări de vorbire , greață și vărsături . Nu au existat semne de deprimare respiratorie . Majoritatea pacienților ținuți sub observație și- au revenit în decurs de 24 de ore de la întreruperea administrării medicamentului . 7 5 . 5
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
este de așteptat ca ziconotida să fie cu precădere supusă clivajului proteolitic de către diversele peptidaze/ proteaze ubicuitare prezente în majoritatea organelor ( de exemplu rinichi , ficat , plămâni , mușchi , etc . ) , fiind astfel degradata la fragmente peptidice și aminoacizii individuali constituenți , aflați în stare liberă . Este de așteptat ca aminoacizii liberi astfel generați să fie preluați de către sistemele de transport celular și să fie introduși în metabolismul intermediar normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
depresor asupra SNC , care ar putea contribui la reducerea nivelului de excitație . În rândul pacienților cu dureri severe cronice există o incidență mai mare a suicidului și a tentativei de suicid decât în populația generală . Ziconotida poate declanșa sau agrava starea de depresie cu risc suicidar la pacienții susceptibili . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune În cazul ziconotidei nu au fost efectuate studii clinice specifice referitoare la interacțiunea medicamentoasa . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice scăzute ale
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
vitezei de perfuzie de 7, 2 μg / zi . În cadrul studiilor clinice , 88 % dintre pacienți au prezentat reacții adverse la medicament ( RAM ) . Cele mai frecvent raportate RAM în cadrul studiilor clinice pe termen lung au fost amețeli ( 42 % ) , greață ( 30 % ) , nistagmus ( 23 % ) , stare de confuzie ( 25 % ) , anomalii de mers ( 16 % ) , deficit de memorie ( 13 % ) , vedere încețoșata ( 14 % ) , cefalee ( 12 % ) , astenie ( 13 % ) , vărsături ( 11 % ) și somnolenta ( 10 % ) . Majoritatea RAM au fost ușoare până la moderate și au dispărut în timp . Toate RAM raportate în cadrul studiilor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
frecventei . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( > 1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Mai puțin frecvente : sepsis , meningita Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar , anorexie Foarte frecvente : stare de confuzie 19 Mai puțin frecvente : delir , tulburări psihotice , ideație suicidara , tentative de suicid , blocaj de gândire , vise anormale Foarte frecvente : amețeli , nistagmus , deficit de memorie , cefalee , somnolenta Frecvente : disartrie , amnezie , disgeuzie , tremor , tulburări de echilibru , ataxie , afazie , senzație de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
laScala vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . La unii pacienți care au primit doze intratecale mai mari decât doză maximă recomandată au fost observate efecte farmacologice exacerbate că de exemplu ataxie , nistagmus , amețeli , stupoare , scăderea nivelului de conștiență , spasme musculare , stare de confuzie , sedare , hipotensiune arterială , afazie , tulburări de vorbire , greață și vărsături . Nu au existat semne de deprimare respiratorie . Majoritatea pacienților ținuți sub observație și- au revenit în decurs de 24 de ore de la întreruperea administrării medicamentului . 5 . 21 5
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
este de așteptat ca ziconotida să fie cu precădere supusă clivajului proteolitic de către diversele peptidaze/ proteaze ubicuitare prezente în majoritatea organelor ( de exemplu rinichi , ficat , plămâni , mușchi , etc . ) , fiind astfel degradata la fragmente peptidice și aminoacizii individuali constituenți , aflați în stare liberă . Este de așteptat ca aminoacizii liberi astfel generați să fie preluați de către sistemele de transport celular și să fie introduși în metabolismul intermediar normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
va ajuta la definirea utilizării ziconotidei în condiții clinice , de exemplu în privința regimului optim de dozare , posibilă dezvoltare a fenomenului de toleranță . Utilizarea ziconotidei în combinație cu morfină sau baclofen , medicație de urgență , evaluarea calității vieții în aspecte legate de starea sănătății și analiza reacțiilor adverse vor fi , de asemenea , avute în vedere . Înrolarea în studiul observațional va continua până la atingerea numărului de cel putin 150 de pacienți care primesc Prialt . DAPP va furniza actualizări anuale ale situației înrolării pacienților în
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
vi se administrează Prialt prin intermediul unei pompe situate în afara corpului dumneavoastră și oricare din părțile tubului de perfuzie se deconectează , trebuie să vă contactați imediat medicul . - Daca aveti oricare din următoarele simptome : febră , dureri de cap , gât înțepenit , oboseală , confuzie , stare de rău , vărsături sau convulsii ocazionale , acestea pot reprezenta semne de meningita . Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți vreunul dintre simptomele de mai sus . - Dacă observați vreo schimbare în râu a gândirii , stării de spirit sau memoriei dumneavoastră
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]