253,727 matches
-
deveni tulbure . 22 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 102/ 001- 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 martie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detailate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 102/ 001- 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12 martie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detailate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Data primei autorizări : 12 martie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detailate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 24 A . Wyeth Medica Ireland , Little Connell , Newbridge , Co . Kildare , Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detailate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 24 A . Wyeth Medica Ireland , Little Connell , Newbridge , Co . Kildare , Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 24 A . Wyeth Medica Ireland , Little Connell , Newbridge , Co . Kildare , Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 25 ANEXA
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 24 A . Wyeth Medica Ireland , Little Connell , Newbridge , Co . Kildare , Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 25 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . 28 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 102/ 001 7 capsule EU/ 1/ 99/ 102/ 002 10 capsule EU/ 1/ 99/ 102
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 102/ 001 7 capsule EU/ 1/ 99/ 102/ 002 10 capsule EU/ 1/ 99/ 102/ 003 14 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Sonata
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
bază de prescripție medicală 15 . 16 . Sonata 5 mg 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 5 MG CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA DE AMBALAJ SECUNDAR TEXTUL PENTRU CUTIILE DE CARTON MĂRIMI ALE AMBALAJULUI DE 7 , 10 ȘI 14 CAPSULE 1
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . 31 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 102/ 004 7 capsule EU/ 1/ 99/ 102/ 005 10 capsule EU/ 1/ 99/ 102
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 102/ 004 7 capsule EU/ 1/ 99/ 102/ 005 10 capsule EU/ 1/ 99/ 102/ 006 14 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Sonata
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
bază de prescripție medicală 15 . 16 . Sonata 10 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 10 MG CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule zaleplon 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 33 B . Sonata 5 mg capsule zaleplon Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Dacă aveți orice întrebări
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de culoare aurie și un corp alb , cu inscripția „ 5 mg ” de culoare aurie . Ele sunt ambalate în blistere . Fiecare ambalaj conține 7 , 10 sau 14 de capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia Little Connell , Newbridge , Co . Kildare , Irlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Luxembourg
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia Little Connell , Newbridge , Co . Kildare , Irlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Luxembourg/ Luxemburg България : MEDA Pharma S. A . / N. V . MEDA Pharma GmbH & Co . KG Chaussée de la Hulpe 166 / Benzstraße 1 Terhulpsesteenweg 166 D- 61352 Bad Homburg v . d . H . B- 1170 Brussels Германия Belgique/ Belgien Тел . : + 49
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
roz cu inscripția „ W ” cu corp alb , cu inscripția „ 10 mg ” de culoare roz . Ele sunt ambalate în blistere . Fiecare ambalaj conține 7 , 10 sau 14 de capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia Little Connell , Newbridge , Co . Kildare , Irlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Luxembourg
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia Little Connell , Newbridge , Co . Kildare , Irlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien MEDA Pharma S. A . / N. V . MEDA Pharma S. A . / N. V . Chaussée de la Hulpe 166 / Chaussée de la Hulpe 166 / Terhulpsesteenweg 166 Terhulpsesteenweg 166 B- 1170 Brussels B- 1170 Brussels Belgique/ Belgien Tél/ Tel : +32
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
beneficiile Tasmar sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa la pacienții cu boală Parkinson idiopatică responsivă la levodopa și cu fluctuații Alte informații despre Tasmar : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tasmar , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 27 august 1997 . Din cauza raportării unor leziuni hepatice fatale , autorizația de introducere pe piață a fost suspendată la data de 11 decembrie 1998 . Suspendarea a
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
responsivă la levodopa și cu fluctuații Alte informații despre Tasmar : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tasmar , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 27 august 1997 . Din cauza raportării unor leziuni hepatice fatale , autorizația de introducere pe piață a fost suspendată la data de 11 decembrie 1998 . Suspendarea a fost ridicată la data de 31 august 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Valeant Pharmaceuticals Ltd . EPAR- ul complet pentru Tasmar este disponibil
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
teritoriul Uniunii Europene , la data de 27 august 1997 . Din cauza raportării unor leziuni hepatice fatale , autorizația de introducere pe piață a fost suspendată la data de 11 decembrie 1998 . Suspendarea a fost ridicată la data de 31 august 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Valeant Pharmaceuticals Ltd . EPAR- ul complet pentru Tasmar este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Targretin sunt superioare riscurilor la tratarea manifestărilor pielii la pacienți cu limfom cutanat cu celule T în stadiu avansat , refractari la cel puțin un tratament sistemic . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Targretin . Alte informații despre Targretin : Comisia Europeană a acordat autorizația de comercializare pentru Targretin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 martie 2001 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 29 martie 2006 . Titularul autorizației de
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
riscurilor la tratarea manifestărilor pielii la pacienți cu limfom cutanat cu celule T în stadiu avansat , refractari la cel puțin un tratament sistemic . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Targretin . Alte informații despre Targretin : Comisia Europeană a acordat autorizația de comercializare pentru Targretin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 martie 2001 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 29 martie 2006 . Titularul autorizației de comercializare este Eisai Ltd . EPAR- ul complet pentru Targretin este disponibil aici . Prezentul
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
avansat , refractari la cel puțin un tratament sistemic . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Targretin . Alte informații despre Targretin : Comisia Europeană a acordat autorizația de comercializare pentru Targretin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 martie 2001 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 29 martie 2006 . Titularul autorizației de comercializare este Eisai Ltd . EPAR- ul complet pentru Targretin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2007 . 2/ 2
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
eliberarea autorizației de comercializare pentru Targretin . Alte informații despre Targretin : Comisia Europeană a acordat autorizația de comercializare pentru Targretin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 martie 2001 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 29 martie 2006 . Titularul autorizației de comercializare este Eisai Ltd . EPAR- ul complet pentru Targretin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2007 . 2/ 2
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
beneficiile Tasigna sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulților care suferă de LMC cu cromozom Philadelphia pozitiv aflați în fazele cronică și accelerată cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv cu imatinib . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tasigna . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului Tasigna ? Compania care produce Tasigna va pune la dispoziția fiecărui stat membru un pachet informativ pentru medicii și farmaciștii care vor prescrie sau vor
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
stat membru un pachet informativ pentru medicii și farmaciștii care vor prescrie sau vor distribui medicamentul . Pachetul va conține informații privind utilizarea în siguranță a medicamentului Tasigna la pacienți . Alte informații despre Tasigna : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited autorizația de introducere pe piață pentru Tasigna , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 noiembrie 2007 . ©EMEA 2007 Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Tasigna este disponibil aici . Prezentul rezumat
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]