72 matches
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrilă; 2.2. toleranța dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativă, supraviețuirea și supraviețuirea fără boala (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intențională corp întreg - pentru doza de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 мg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
o scutire de uz terapeutic acordată pentru acea substanță, în plus față de cea acordată pentru diuretic sau agentul mascator. METODE INTERZISE M1. Manipularea sângelui și a componentelor sângelui Sunt interzise următoarele: 1. administrarea sau reintroducerea oricărei cantități de sânge autolog, alogenic (homolog) sau heterolog sau de produse hematologice din celule roșii de orice origine, în sistemul circulator; 2. creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen. Include, fără a se limita la: perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și produsele pe bază de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276290_a_277619]
-
ca primă linie de tratament [III,B]. Pacienții cu deletia del (17p), frecvent, nu raspund la chimioterapia convențional cu fludara sau cure tip FC. Acești pacienți trebuie să fie tratați inițial cu alemtuzumab în monoterapie sau în terapii combinate. Transplantul alogenic poate fi considerat ca primă linie de tratament la acești pacienți doar în cadrul trialurilor [III,B]. În special pentru regimurile terapeutice cu alemtuzumab, creșterea frecvenței infecțiilor oportuniste (Pneumocistis carinii, herpes, infecții fungice, reactivări ale CMV) trebuie atent monitorizată și trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
pacienții cu del (17p); bendamustine ca monoterapie sau în terapie combinată (cu mitoxantron (BM) și/sau rituximab (BR, BMR0] după clorambucil sau analogi purinici. Doze crescute de tratament la pacienți după alo sau auto transplant rămâne de investigat. Totuși transplantul alogenic este singura terapie curative pâna în present și este indicată la pacienții cu risc înalt [del917p0, del911q)) și/sau boala refractară. Deși transplantul autolog nu pare a aduce rezultate mai bune decât imunochimioterapia modernă, alogenic transplant are potențial de eradicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
rămâne de investigat. Totuși transplantul alogenic este singura terapie curative pâna în present și este indicată la pacienții cu risc înalt [del917p0, del911q)) și/sau boala refractară. Deși transplantul autolog nu pare a aduce rezultate mai bune decât imunochimioterapia modernă, alogenic transplant are potențial de eradicare al bolii dar este impiedicată de morbidități substanțiale și de restricții de vârstă. EVOLUȚIA RĂSPUNSULUI Răspunsul la tratament include o examinare fizică atentă și a hemoleucogramei. O biopsie de măduvă osoasă este necesară doar la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
toxicității crescute legate de tratament care apare la acest grup de vârstă. ● în LHc recăzut La prima recădere, regimuri de salvare: DHAP, IGEV urmate de regimuri cu doze mari de chimioterapie și transplant autolog de celule stem (I, A) Transplantul alogenic de celule stem cu regim de condiționare cu doze scăzute trebuie avut în vedere la pacienții tineri, cu boală chimiosensibilă, intr-o condiție clinică bună, recăzuți după chimioterapie agresivă și transplant autolog (II-III, B). Tratamentul paliativ constă în chimioterapie cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
studiului IRIS a raportat o supraviețuire fără progresia bolii de 84% și o supraviețuire globală de 88% după 6 ani. Alte comparații ale imatinibului cu IFN- aduc evidențe clare ale superiorității imatinibului în ceea ce privește supraviețuirea. Rezultatele după transplantul de celule stem alogenice ca terapie de primă linie este inferior datorită mortalității ridicate legate de transplant, de aceea transplantul medular ca prima linie de tratament nu poate fi recomandat. IFN-α este în prezent testat în combinație cu imatinibul în faza a-3-a a studiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
prezentului ordin, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații: a) donare autologă înseamnă sânge și componente sanguine colectate de la un individ, cu unica intenție/scop de terapie transfuzională autologă ulterioară sau alte terapii, aplicate aceluiași individ; ... b) donare alogenică înseamnă colectarea de sânge și componente sanguine de la un individ, cu intenția/scopul de a le transfuza unui alt individ, pentru utilizarea în dispozitive medicale sau ca sursă de materie primă pentru obținerea de produse medicale; ... c) validare înseamnă stabilirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
utilizării terapeutice pot fi obținute din sângele total recoltat prin metoda standard sau din recoltarea prin afereză cu ajutorul unui separator automat de celule. Articolul 4 (1) Componentele sanguine destinate utilizării terapeutice sunt de origine umană și pot proveni din donarea alogenică (homologă) sau autologă. ... (2) Donarea homologă este reprezentată de recoltarea de sânge total sau de componente sanguine de la o persoană (donator) în vederea utilizării terapeutice la altă persoană (primitor). ... (3) Recoltarea autologă implică recoltarea sângelui total sau a componentelor sanguine de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
prezentului ordin, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații: a) donare autologă înseamnă sânge și componente sanguine colectate de la un individ, cu unica intenție/scop de terapie transfuzională autologă ulterioară sau alte terapii, aplicate aceluiași individ; ... b) donare alogenică înseamnă colectarea de sânge și componente sanguine de la un individ, cu intenția/scopul de a le transfuza unui alt individ, pentru utilizarea în dispozitive medicale sau ca sursă de materie primă pentru obținerea de produse medicale; ... c) validare înseamnă stabilirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
utilizării terapeutice pot fi obținute din sângele total recoltat prin metoda standard sau din recoltarea prin afereză cu ajutorul unui separator automat de celule. Articolul 4 (1) Componentele sanguine destinate utilizării terapeutice sunt de origine umană și pot proveni din donarea alogenică (homologă) sau autologă. ... (2) Donarea homologă este reprezentată de recoltarea de sânge total sau de componente sanguine de la o persoană (donator) în vederea utilizării terapeutice la altă persoană (primitor). ... (3) Recoltarea autologă implică recoltarea sângelui total sau a componentelor sanguine de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrila; 2.2. toleranță dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativa, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intenționala corp întreg - pentru doză de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 f2æg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
2. Donatorii vii 2.1. Donatorul viu autolog 2.1.1. Dacă țesuturile și celulele prelevate urmează a fi stocate sau vor fi efectuate culturi, se va efectua același set minim de teste biologice ca și în cazul donatorului viu alogenic. Rezultatele pozitive ale testelor nu împiedică neapărat țesuturile și celulele sau orice produs derivat din ele să fie stocate, procesate și reimplantate, dacă există spații de depozitare corespunzătoare semnalate și separate pentru a se asigura împotriva riscului contaminării încrucișate și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
de recoltare nu trebuie să afecteze sau să compromită sănătatea donatorului; în cazul donării de sânge din cordonul ombilical sau din membrana amniotică, aceasta se aplică atât mamei, cât și copilului. 2.2.2. Criteriile de selecție a donatorilor vii alogenici trebuie stabilite și documentate de către banca de țesuturi sau celule (��i de către medicul ce efectuează transplantul în cazul distribuirii directe la primitor), luându-se în considerare: a) specificitatea țesuturilor sau celulelor ce urmează a fi donate; ... b) starea fizică a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
celule 1. Identificarea donării de țesuturi și celule va conține cel puțin următoarele informații: - identificarea instituției de prelevare și a băncii de țesuturi sau celule; - numărul (unic) de identificare al donării; - data prelevării; - locul prelevării; - tipul donării (multițesut/unițesut; autolog/alogenic; viu/decedat). 2. Identificarea produsului terapeutic va conține cel puțin următoarele informații: - identificarea băncii de țesuturi sau celule; - tipul de țesut/celule/produs terapeutic; - numărul de identificare a regrupării de țesuturi sau celule (dacă este cazul); - numărul de identificare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrila; 2.2. toleranță dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativa, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intenționala corp întreg - pentru doză de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 f2æg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrila; 2.2. toleranță dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativa, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intenționala corp întreg - pentru doză de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 f2æg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrilă; 2.2. toleranța dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativă, supraviețuirea și supraviețuirea fără boala (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intențională corp întreg - pentru doza de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 мg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrilă; 2.2. toleranța dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativă, supraviețuirea și supraviețuirea fără boala (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intențională corp întreg - pentru doza de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 мg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrila; 2.2. toleranță dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativa, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intenționala corp întreg - pentru doză de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 f2æg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
referat) și cercetare (după caz) 1. Tehnici înțelegerea principiilor și metodologiei acestor tehnici, în mod particular dacă ele sunt legate de: - măsurarea nivelului imunoglobulinelor, - claselor sau subclaselor de imunoglobuline, - anticorpi specifici, - fenotipările limfocitare, - răspunsul celular la mitogeni, - antigene sau - celule alogenice, - complexele imune, - examinarea proteinelor crioprecipitate, - activitățile complementului seric total și - componentelor complementului și - tiparea histocompatibilității. a) Serologic: ... - ELISA, - RIA, RAST, - FEIA, - eliberarea de histamină din bazofile sensibilizate, - imunodifuzie radială, - nefelometrie, - imunoblot, - cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță, - imunoelectroforeza, - CIE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrila; 2.2. toleranță dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativa, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intenționala corp întreg - pentru doză de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 f2æg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
1)." 4. La anexa nr. 3 litera A "Criteriile de eligibilitate și de excludere pentru donatorii de sânge total", se abrogă subpunctul 1.3. 5. La anexa nr. 3 litera A, textul de la punctul 2 "Criterii de excludere a donatorului alogenic de sânge total și de componente sanguine de origine umană" se înlocuiește cu următorul text: "2. Criterii de excludere a donatorului alogenic de sânge total". 6. La anexa nr. 3 litera A subpunctul 2.1, în tabel, la categoria "Afecțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221686_a_223015]
-
1.3. 5. La anexa nr. 3 litera A, textul de la punctul 2 "Criterii de excludere a donatorului alogenic de sânge total și de componente sanguine de origine umană" se înlocuiește cu următorul text: "2. Criterii de excludere a donatorului alogenic de sânge total". 6. La anexa nr. 3 litera A subpunctul 2.1, în tabel, la categoria "Afecțiuni cardiovasculare" se elimină linia a doua: "tahicardie 110/min, după o perioadă de repaus" și linia a 4-a: "hipertensiune arterială cronică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221686_a_223015]
-
al antigenului vaccinal), medicamente radiofarmaceutice, medicamente homeopate, medicamente din plante medicinale și medicamente orfane; - partea a IV-a se referă la "medicamente pentru terapie avansată" și conține exigențele specifice pentru terapia genică a medicamentelor (folosindu-se sisteme umane autoloage ori alogenice sau sisteme xenogenice) și medicamente pentru terapie celulară, atât de origine umană, cât și de origine animală, și medicamente de transplant xenogenic. ------------- **) Prin HOTĂRÂREA nr. 1.634 din 29 decembrie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 3 din 4 ianuarie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]