51 matches
-
asemenea notele explicative din Sistemul armonizat, cod 2106). - Acid ascorbic: 500 mg - Praf de cinorodon, celuloză, stearină vegetală, substanțe solide pe bază de ulei vegetal, stearat de magneziu, dioxid de siliciu și adaos proteic alimentar: 250 mg 6. Preparat injectabil apirogen steril din colagen purificat, dispersat într-o soluție salină fiziologică tamponată cu fosfat conținând sau nu lidocaină (DCI). 3004 90 19 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, ca și
jrc1517as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86658_a_87445]
-
PREȘEDINTELE SENATULUI NICOLAE VĂCĂROIU București, 5 octombrie 2005. Nr. 282. Anexa 1 TERMINOLOGIE În condițiile prezentei legi, termenii și expresiile de mai jos au următoarea semnificație: a) sânge - sânge venos, recoltat de la un singur donator, într-un dispozitiv steril și apirogen, ce conține anticoagulant; ... b) componente sanguine - componente ale sângelui de origine umană, precum și eritrocitele, leucocitele, trombocitele, plasma, care pot fi obținute prin diferite metode; ... c) produs sanguin - orice produs terapeutic obținut din sânge sau plasmă umană prin prelucrare industrial-farmaceutică; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258685_a_260014]
-
PREȘEDINTELE SENATULUI NICOLAE VĂCĂROIU București, 5 octombrie 2005. Nr. 282. Anexa 1 TERMINOLOGIE În condițiile prezentei legi, termenii și expresiile de mai jos au următoarea semnificație: a) sânge - sânge venos, recoltat de la un singur donator, într-un dispozitiv steril și apirogen, ce conține anticoagulant; ... b) componente sanguine - componente ale sângelui de origine umană, precum și eritrocitele, leucocitele, trombocitele, plasma, care pot fi obținute prin diferite metode; ... c) produs sanguin - orice produs terapeutic obținut din sânge sau plasmă umană prin prelucrare industrial-farmaceutică; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
al Comunităților Europene (JOCE) nr. L033 din 8 februarie 2003. Anexa 1 TERMINOLOGIE În condițiile prezentei legi, termenii și expresiile de mai jos au următoarea semnificație: a) sânge - sânge venos, recoltat de la un singur donator, într-un dispozitiv steril și apirogen, ce conține anticoagulant; ... b) componente sanguine - componente ale sângelui de origine umană, precum și eritrocitele, leucocitele, trombocitele, plasma, care pot fi obținute prin diferite metode; ... c) produs sanguin - orice produs terapeutic obținut din sânge sau plasmă umană prin prelucrare industrial-farmaceutică; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259863_a_261192]
-
al Comunităților Europene (JOCE) nr. L033 din 8 februarie 2003. Anexa 1 TERMINOLOGIE În condițiile prezentei legi, termenii și expresiile de mai jos au următoarea semnificație: a) sânge - sânge venos, recoltat de la un singur donator, într-un dispozitiv steril și apirogen, ce conține anticoagulant; ... b) componente sanguine - componente ale sângelui de origine umană, precum și eritrocitele, leucocitele, trombocitele, plasma, care pot fi obținute prin diferite metode; ... c) produs sanguin - orice produs terapeutic obținut din sânge sau plasmă umană prin prelucrare industrial-farmaceutică; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
1, cu următorul cuprins: "1^1. Sânge total deleucocitat Descriere Sânge total - unitate adult din care s-a eliminat cea mai mare parte a leucocitelor prin folosirea unui sistem de filtrare Sângele este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem de pungi de recoltare și conservare prevăzute cu filtru de deleucocitare integrat sau atașat ulterior printr-o metodă validată ce asigură sterilitatea produsului și transformarea în sistem închis), care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Conține trombocite într-o doză terapeutică eficace, resuspendate în plasmă. Recoltarea se face cu un separator automat de celule, în sistem închis funcțional, utilizându-se un dispozitiv steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul trombocitar de afereză prezintă o culoare gălbuie, cu un aspect turbid la o agitație ușoară, fără semne de hemoliză. În funcție de separatorul automat de celule și de protocolul utilizat, numărul de trombocite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
Descriere Component sanguin obținut în sistem închis dintr-o unitate de sânge total - unitate adult care este centrifugată și din care este îndepărtată plasma, fără a se elimina stratul leucotrombocitar. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen, sistem multiplu de pungi care conține în punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă și cel puțin o altă pungă de transfer. Volumul este de 280 +/- 50ml și se definește în funcție de dispozitivul medical (sistemul de pungi) utilizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
leucocite - unitate adult Descriere Component sanguin obținut în sistem închis dintr-o unitate de sânge total - unitate adult care este centrifugată și din care sunt îndepărtate plasma și stratul leucotrombocitar. Sângele total este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen, sistem multiplu de pungi care conține în punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă și cel puțin o altă pungă satelit, de transfer. Volumul se definește în funcție de dispozitivul medical (sistemul de pungi) utilizat la recoltare. Unitatea conține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
PREȘEDINTELE SENATULUI NICOLAE VĂCĂROIU București, 5 octombrie 2005. Nr. 282. Anexa 1 TERMINOLOGIE În condițiile prezentei legi, termenii și expresiile de mai jos au următoarea semnificație: a) sânge - sânge venos, recoltat de la un singur donator, într-un dispozitiv steril și apirogen, ce conține anticoagulant; ... b) componente sanguine - componente ale sângelui de origine umană, precum și eritrocitele, leucocitele, trombocitele, plasma, care pot fi obținute prin diferite metode; ... c) produs sanguin - orice produs terapeutic obținut din sânge sau plasmă umană prin prelucrare industrial-farmaceutică; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
limitarea durerii, precum și protejarea personalului de o posibilă contaminare. ... Articolul 24 (1) Sângele total este sânge venos prelevat în condiții de asepsie, recoltat într-un recipient autorizat, închis, conținând un volum adecvat de soluție anticoagulantă și de conservare, sterilă și apirogenă. ... (2) Volumul de sânge total se recoltează în cantitate de 450 și 500 ml. ... (3) Durata recoltării nu trebuie să depășească 10 minute. Când durata recoltării a depășit 10 minute, plasma trebuie orientată pentru fabricarea imunoglobinelor și albuminei. În niciun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181918_a_183247]
-
conținutul ambalajului Flacoane din sticlă tip I , cu dop din cauciuc butilic , care conțin 100 mg rituximab în 10 ml . Cutie cu 2 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor MabThera este disponibilă în flacoane pentru o doză unică , apirogene , fără conservanți , sterile . Se extrage cantitatea necesară de MabThera în condiții aseptice și se diluează până la o concentrație calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml , într- o pungă de perfuzie sterilă , apirogenă , cu soluție injectabilă de clorură de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în flacoane pentru o doză unică , apirogene , fără conservanți , sterile . Se extrage cantitatea necesară de MabThera în condiții aseptice și se diluează până la o concentrație calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml , într- o pungă de perfuzie sterilă , apirogenă , cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml , ( 0, 9 % ) sau D- Glucoză 5 % în apă . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a evita formarea de spumă . Se va asigura sterilitatea soluțiilor preparate . Deoarece medicamentul
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
6. 5 Flacoane din sticlă tip I , cu dop de cauciuc butilic , care conțin 500 mg rituximab în 50 ml . Cutie cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor MabThera este disponibilă în flacoane pentru o doză unică , apirogene , fără conservanți , sterile . Se extrage cantitatea necesară de MabThera în condiții aseptice și se diluează până la o concentrație calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml , într- o pungă de perfuzie sterilă , apirogenă , cu soluție injectabilă de clorură de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în flacoane pentru o doză unică , apirogene , fără conservanți , sterile . Se extrage cantitatea necesară de MabThera în condiții aseptice și se diluează până la o concentrație calculată de rituximab de 1 până la 4 mg/ ml , într- o pungă de perfuzie sterilă , apirogenă , cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml , ( 0, 9 % ) sau D- Glucoză 5 % în apă . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a evita formarea de spumă . Se va asigura sterilitatea soluțiilor preparate . Deoarece medicamentul
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică . Mod de administrare După diluare , RoActemra trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 1 oră . RoActemra trebuie diluat până la un volum final de 100 ml , cu o soluție sterilă , apirogenă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , respectând tehnica aseptică . Pentru informații suplimentare privind diluarea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Infecții active , grave ( vezi pct
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă se extrage , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul de concentrat de RoActemra necesar pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg ) trebuie
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Extrageți , dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egală cu volumul de concentrat de RoActemra necesară pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg ) trebuie extrasă din
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Se administrează soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin decât durata recomandată pentru indicația specifică . Se utilizează un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Întrucât soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore de la momentul reconstituirii și al
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reconstituite de Remicade la cei 250 ml soluție perfuzabilă din flacon sau punga pentru perfuzie . 4 . Administrați soluția perfuzabilă într- un interval de timp de cel puțin durata recomandată pentru indicația specifică . Utilizați un set de perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Deoarece soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după momentul reconstituirii și al
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
precipitat sau a suferit modificări de culoare . Aruncați soluția dacă observați precipitate sau modificări de culoare . Întreaga soluție ORENCIA complet diluată se administrează într- un interval de 30 minute și trebuie administrată cu un set pentru perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de la 0, 2 până la 1, 2 μm ) . - A nu se păstra niciun rest de soluție perfuzabilă în vederea reutilizării . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
fie verificată vizual dacă conține precipitat sau e decolorată . Aruncați soluția dacă observați precipitate sau decolorări . Întreaga soluție ORENCIA complet diluată se administrează într- un interval de 30 minute și trebuie administrată cu un set pentru perfuzie cu filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de la 0, 2 până la 1, 2 μm ) . A nu se păstra niciun rest de soluție perfuzabilă în vederea reutilizării . Alte medicamente : ORENCIA nu se amestecă cu alte medicamente sau nu este perfuzată concomitent în aceeași
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Serie # 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține sulesomaba liofilizat 0, 31 mg , clorura stanoasa și conservanți . 6 . A se rehidrata cu pertechnetat de sodiu 99mTc , steril și apirogen . 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LeukoScan ( 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila ) ( sulesomaba ) S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . • Nu conține toate informațiile despre medicament de care s- ar putea să aveți nevoie , așa că
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
de concepție, mai ales în primele trimestre de sarcină. Tehnica de recoltare a celulelor stem (sânge placentar) de la făt pentru examinare și procesare la Registrul Central al Celulelor Hematopoetice Placentare (RCCHP) Precauții: Punga de recoltare este originală, livrată sterilă și apirogenă, iar înainte de utilizare se verifică vizual și palpatoriu integritatea ambalajului protector și a pungii (vezi desenul). Sângele ombilical trebuie recoltat imediat după expulzia fătului ori secționarea cordonului ombilical (Co), înainte de delivrență; cordonul ombilical pulsând se spală din abundență cu ser
Asistenţa la naştere în prezentaţie craniană şi pelvină by Mihai Botez, Vasile Butnar, Adrian Juverdeanu () [Corola-publishinghouse/Science/305_a_1432]
-
limitarea durerii, precum și protejarea personalului de o posibilă contaminare. ... Articolul 24 (1) Sângele total este sânge venos prelevat în condiții de asepsie, recoltat într-un recipient autorizat, închis, conținând un volum adecvat de soluție anticoagulantă și de conservare, sterilă și apirogenă. ... (2) Volumul de sânge total se recoltează în cantitate de 450 și 500 ml. ... (3) Durata recoltării nu trebuie să depășească 10 minute. Când durata recoltării a depășit 10 minute, plasma trebuie orientată pentru fabricarea imunoglobinelor și albuminei. În niciun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243302_a_244631]