3,115 matches
-
cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a artritei idiopatice juvenile poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările în extenso din Ghidul de tratament al poliartritei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
terapeutică cu agenți biologici Alegerea terapiei biologice se va face ținând seama de forma de boală, particularitățile pacientului și criteriile de excludere și contraindicațiile fiecărui produs în parte. a) Tratamentul cu Adalimumabum în asociere cu metotrexatul este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice, forma poliarticulară, la pacienți cu vârsta de 2 ani și peste, atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare de boală (Dmards) a fost inadecvat. Doza de Adalimumabum recomandată pentru pacienții cu vârsta între 2 - 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
administrate injectabil subcutanat la două săptămâni. La pacienții cu vârsta de 13 ani și peste se administrează o doză de 40 mg la două săptămâni fără să se țină cont de suprafața corporală. ... Adalimumabum este de asemenea indicat în tratamentul artritei asociate entezitei la pacienții cu vârsta de 6 ani și peste, care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional sau care au intoleranță la acest tratament. Doza de adalimumabum recomandată este de 24 mg/mp suprafață corporală până la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
suprafață corporală până la o doză de maximum 40 mg administrat o dată la două săptămâni prin injecție subcutanată. Adalimumabum poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat, atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat sau în formele de artrită asociată cu entezită cu prezența sacroiliitei evidențiată IRM. b) Tratamentul cu Etanerceptum în asociere cu metotrexat se începe la: ... ● pacienții diagnosticați cu AIJ poliarticular cu factor reumatoid pozitiv sau negativ și oligoartrite extinse la copii și adolescenți cu vârste peste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
asociere cu metotrexat se începe la: ... ● pacienții diagnosticați cu AIJ poliarticular cu factor reumatoid pozitiv sau negativ și oligoartrite extinse la copii și adolescenți cu vârste peste 2 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat ● tratamentul artritei asociate entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat Utilizarea etanercept la copiii cu vârste mai mici de 2 ani nu a fost studiată. Doze și mod de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului trebuie luată în considerare la pacienții care nu prezintă niciun răspuns după 4 luni. Etanerceptum se poate administra în regim de monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat, atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este ineficient sau în formele de artrită asociată cu entezită cu prezența sacroiliitei evidențiată IRM. c) Tratamentul cu Abataceptum în asociere cu metotrexat este indicat la pacienții cu AIJ poliarticulară cu FR+ sau FR- care nu au răspuns la cel puțin un blocant TNF. Doza, la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de 4 săptămâni după aceea. ... Abataceptum se poate administra în regim de monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este ineficient. d) Tratamentul cu Tocilizumabum este indicat în asociere cu metotrexat la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă forma sistemică care au avut un răspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu AINS și corticosteroizi sistemici, precum și în asociere cu metotrexat, la pacienții cu vârsta de peste 2 ani cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară (cu factor reumatoid pozitiv sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
indicat în asociere cu metotrexat la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă forma sistemică care au avut un răspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu AINS și corticosteroizi sistemici, precum și în asociere cu metotrexat, la pacienții cu vârsta de peste 2 ani cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară (cu factor reumatoid pozitiv sau negativ și oligoarticulară extinsă) care au avut un răspuns inadecvat la tratamentul anterior cu metotrexat. ... Tocilizumabum poate fi administrat și în monoterapie atunci când tratamentul cu metotrexat a dus la efecte secundare majore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu factor reumatoid pozitiv sau negativ și oligoarticulară extinsă) care au avut un răspuns inadecvat la tratamentul anterior cu metotrexat. ... Tocilizumabum poate fi administrat și în monoterapie atunci când tratamentul cu metotrexat a dus la efecte secundare majore. Pentru pacienții cu artrită idiopatică juvenilă forma sistemică cu greutate mai mare sau egală cu 30 kg, doza de tocilizumabum este de 8 mg/kgc administrat în pev o dată la 2 săptămâni, iar pentru pacienții cu greutate mai mică de 30 kg, doza este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la 2 săptămâni, iar pentru pacienții cu greutate mai mică de 30 kg, doza este 12 mg/kgc administrat în pev o dată la 2 săptămâni. Doza se calculează la fiecare administrare și se ajustează în funcție de greutatea corporală. Pentru pacienții cu artrită idiopatică juvenilă forma poliarticulară cu greutate mai mare sau egală cu 30 kg, doza de tocilizumabum este de 8 mg/kgc administrat în pev o dată la 4 săptămâni, iar pentru pacienții cu greutate mai mică de 30 kg, doza este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
să fie complet vaccinați, în acord cu schemele de vaccinare din programele naționale, plus vaccinările antipneumococice, antivaricelă, antihepatita A. NOTĂ: 1. Medicul curant care are dreptul de a prescrie tratament completează fișa pacientului care conține date despre: diagnosticul cert de artrită idiopatică juvenilă după criteriile ACR, confirmat într-un centru universitar; istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluție sub tratament, data inițierii și data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu agenți biologici (justificare); starea clinică (număr de articulații dureroase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, completează personal în dosarul pacientului care conține date despre: diagnosticul cert de artrită idiopatică juvenilă după criteriile ACR; istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluție sub tratament, data inițierii și data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu agenți biologici (justificare); starea clinică (număr de articulații dureroase/tumefiate, redoare matinală, deficite funcționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
asociat terapiei biologice, la reevaluarea periodică în vederea aprobării terapiei biologice, pacientul va prezenta medicului sau curant o dovadă auditabilă, dovadă ce va justifica lipsa prescrierii Dmards în PIAS. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 104 cod (L039M): DCI PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ARTRITA IDIOPATICĂ JUVENILĂ PRIVIND UTILIZAREA AGENȚIOLOR BIOLOGICI ADALIMUMABUM****, ETANERCEPTUM****, ABATACEPTUM****, TOCILIZUMABUM**** a fost modificat de pct. 33 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. Protocolul terapeutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
o treime din bolnavii afectați de psoriazis, având o distribuție egală între sexe. Artropatia psoriazică este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la aproximativ 40-60% din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazică poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces de mortalitate, cu costuri medicale și sociale semnificative. Diagnosticul cert de artropatie psoriazică este realizat cu ajutorul criteriilor CASPAR (Classification criteria for Psoriatic Arthritis): Artrita definită periferică și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazică poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces de mortalitate, cu costuri medicale și sociale semnificative. Diagnosticul cert de artropatie psoriazică este realizat cu ajutorul criteriilor CASPAR (Classification criteria for Psoriatic Arthritis): Artrita definită periferică și/sau afectare axială plus 3 puncte din următoarele: - psoriazis manifest; - istoric personal de psoriazis (în absența manifestării curente); - istoric familial pozitiv pentru psoriazis (în absența psoriazisului manifest și a istoricului personal de psoriazis); - dactilită; - reacții osoase juxtaarticulare-periostită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
axială plus 3 puncte din următoarele: - psoriazis manifest; - istoric personal de psoriazis (în absența manifestării curente); - istoric familial pozitiv pentru psoriazis (în absența psoriazisului manifest și a istoricului personal de psoriazis); - dactilită; - reacții osoase juxtaarticulare-periostită; - absența factorului reumatoid; - distrofie unghială. Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: - oligoartrita asimetrică; - poliartrita simetrică; - artrita IFD; - artrita mutilantă. Afectarea axială în artropatia psoriazică cuprinde una din următoarele manifestări: - sacroiliita; - spondilita; - entezita achiliană. II. Tratamentul artropatiei psoriazice - Antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS) se folosesc pentru controlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în absența manifestării curente); - istoric familial pozitiv pentru psoriazis (în absența psoriazisului manifest și a istoricului personal de psoriazis); - dactilită; - reacții osoase juxtaarticulare-periostită; - absența factorului reumatoid; - distrofie unghială. Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: - oligoartrita asimetrică; - poliartrita simetrică; - artrita IFD; - artrita mutilantă. Afectarea axială în artropatia psoriazică cuprinde una din următoarele manifestări: - sacroiliita; - spondilita; - entezita achiliană. II. Tratamentul artropatiei psoriazice - Antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS) se folosesc pentru controlul durerii și al simptomelor, mai ales în formele cu afectare axială. - La
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
manifestării curente); - istoric familial pozitiv pentru psoriazis (în absența psoriazisului manifest și a istoricului personal de psoriazis); - dactilită; - reacții osoase juxtaarticulare-periostită; - absența factorului reumatoid; - distrofie unghială. Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: - oligoartrita asimetrică; - poliartrita simetrică; - artrita IFD; - artrita mutilantă. Afectarea axială în artropatia psoriazică cuprinde una din următoarele manifestări: - sacroiliita; - spondilita; - entezita achiliană. II. Tratamentul artropatiei psoriazice - Antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS) se folosesc pentru controlul durerii și al simptomelor, mai ales în formele cu afectare axială. - La pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Leflunomidum; 2-3 g/zi Sulfasalazinum; 3-5 mg/kgc/zi pentru Ciclosporinum - timp de cel puțin 12 săptămâni fiecare. Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice Înaintea inițierii terapiei cu oricare dintre agenții biologici se va evalua riscul pacientului cu artrită psoriazică de a dezvolta tuberculoză și reactivarea unei hepatite cronice B, C sau D (în condițiile în care această populație are risc mare de TB și de reactivare mai ales a infecției cronice cu virus hepatitic B, C sau D
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere din tratamentul cu blocanți de TNFalfa a pacienților: 1. pacienți cu infecții severe, precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la golimumabum sau la proteine murine sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 1.023 din 4 noiembrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. Scara Likert pentru Artropatia psoriazică Pacient: "Luând în considerare toate aspectele prin care artrita vă afectează, cum vă simțiți astăzi?" ┌───────┐ ┌───────┐ ┌───────┐ ┌───────┐ ┌───────┐ │ 1 │─ │ 2 │─ │ 3 │─ │ 4 │─ │ 5 Foarte bine Foarte rău Fără limitarea activităților Foarte bine Foarte rău Fără limitarea activităților Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 105 cod (L040M): Protocol terapeutic în artropatia psoriazică privind utilizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nu au nevoie de DMARD (sulfasalazinum) înainte de terapia biologică; ... b) sulfasalazinum în formele periferice, cel puțin 4 luni de tratament la doze maxim tolerate (2-3 g/zi); ... c) răspuns ineficient la cel puțin o administrare de corticosteroid injectabil local în artritele periferice și/sau entezitele active, dacă este indicată. ... 4. Prezența afectărilor articulațiilor coxofemurale și a manifestărilor extraarticulare reprezintă factori adiționali ce permit administrarea terapiei anti TNFalfa la un scor mai mic de activitate al bolii cu un BASDAI 4 sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere din tratamentul cu blocanți de TNFalfa a pacienților: 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la golimumab sau la proteine murine sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
GMBH 511 L04AX01 AZATHIOPRINUM * L04AX01 AZATHIOPRINUM COMPR. FILM. 50 mg IMURAN(R) 50 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 512 P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM COMPR. FILM. 200 mg PLAQUENIL(R) 200 mg SANOFI-SYNTHELABO LTD. SUBLISTA C1-G18 POLIARTRITA REUMATOIDĂ, ARTROPATIA PSORIAZICĂ, ȘI ARTRITA JUVENILĂ. 513 A07EC01 SULFASALAZINUM A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. 500 mg SALAZIDIN 500 mg AC HELCOR SRL A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 500 mg SULFASALAZIN EN 500 mg KRKA D.D. NOVO MESTO 514 H02AB01 BETAMETHASONUM H02AB01 BETAMETHASONUM SUSP. INJ. I.M. 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
INFLIXIMABUM **** L04AA12 INFLIXIMABUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 100 mg REMICADE 100 mg 100 mg CENTOCOR B.V. 594 L04AA17 ADALIMUMABUM **** L04AA17 ADALIMUMABUM SOL. INJ. ÎN SERINGA PREUMPLUTĂ 40 mg HUMIRA 40 mg 40 mg ABBOTT LABORATORIES LTD. SUBLISTA C1-G31E ARTRITA JUVENILĂ. Protocol: L039M 595 L04AA11 ETANERCEPTUM **** L04AA11 ETANERCEPTUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 25 mg ENBREL 25 mg 25 mg WYETH EUROPA LIMITED L04AA11 ETANERCEPTUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ 50 mg ENBREL 50 mg 50 mg WYETH EUROPA LIMITED
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]