1,681 matches
-
Insuficiență renală: Olaparib poate fi administrat la paciente cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50 ml/min). Nu se recomandă administrarea olaparibului în insuficiența renală moderată sau severă. Insuficiență hepatică: Nu este recomandată administrarea de olaparib pacientelor cu insuficiență hepatică (bilirubina serică de 1,5 ori mai mare decât limita superioară normală). Ajustări ale dozei: Administrarea olaparibului poate fi întreruptă pentru tratamentul reacțiilor adverse, precum greață, vărsături, diaree și anemie și poate fi luată în considerare scăderea dozei. Scăderea recomandată a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
excludere: 1. Intoleranță la pirfenidonum sau excipienți 2. Sarcina în evoluție sau alăptare; persoanele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepție eficient. 3. Insuficiența hepatică severă (Clasa Child Plug C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală x 1N, ALAT sau ASAT 3X N, fosfataza alcalină x 2,5N) 4. Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei 5. Utilizare concomitentă cu fluvoxamină Tratament: Doze: Medicamentul se ia pe cale orală asociat cu alimente pentru a evita intoleranța digestivă (greață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
continuarea prescripției. Efecte secundare. Medicul pneumolog curant este obligat să informeze pacientul asupra potențialelor efecte secundare și de a obține confirmarea în scris a acestei informări. Monitorizarea tratamentului Este obligația medicului pneumolog curant. Ea constă în: ● Clinic și biologic (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină) cel puțin o dată pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni ● Funcțional respirator cel puțin de trei ori pe an (minim spirometrie și DLco) ● Radiologic cel puțin o dată pe an (CT de înaltă rezoluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cazul intoleranței la tratament care nu răspunde la scăderea dozei, sau în cazul unui efect considerat insuficient Contraindicații Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active Insuficiența hepatică severă (Clasa Child Plug C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală x1N, ALAT sau ASAT 3X N, fosfataza alcalină x 2,5N) Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei Prescriptori Medic pneumolog din unitățile sanitare prin care se derulează programul național de sănătate cu scop curativ Modalități de prescriere / compensare Medicamentul se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
activitate de protrombina APTT Determinare grup sanguin ABO Determinare grup sanguin Rh Uree serica Acid uric seric Creatinina serica Calciu ionic seric Calciu seric total Magneziemie Sideremie Glicemie Colesterol seric total Trigliceride serice Proteine totale serice TGO TGP Fibrinogenemie LDH Bilirubina totală, directă VDRL sau RPR ASLO Factor reumatoid Proteină C reactiva Complement seric Exudat faringian cu antibiograma Examen complet de urină (sumar + sediment) Urocultura cu antibiograma Determinare glucoză urinară Determinare proteine urinare b) Analizele medicale de laborator cuprinse în Anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
pentru copii) ..... Testul HIV .... Radiografia toracica (f + p) .................................. Teste funcționale ventilatorii: VEMS .... CV ..... CPT ........ FVC (opțional) .......... FEVI (opțional) ..................... Indice de difuziune a CO (opțional) ........................... Puls/AV ........... TA ................... ECG ................ Ecocardiograma (FEVS) ......................................... EEG (opțional)................................................. Examenul fundului de ochi ..................................... Examenul LCR .................................................. AST/ALT .... Bilirubina serica (totală, directă, indirectă).... Creatinina serica ........ CI. Creatinina (opțional) .......... Uree sanguina ........... Acid uric sanguin ................... Hemograma completă ............................................ Mielograma (nr./dată) ......................................... Biopsia medulara (nr./dată) ................................... Consimțământul scris al pacientului/familiei (tutorelui legal), motivarea consimțământului ........................................ Martori: 1. Numele și prenumele (în clar) ................. Semnătură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147982_a_149311]
-
pentru bradicardie trebuie atent monitorizați. - Repetarea periodică a EKG în timpul tratamentului cu Pasireotidum la pacienții cu risc de a dezvolta alungirea intervalului QT (insuficiența cardiacă congestivă, angina instabilă, terapie anti-aritmică, hipokaliemie, hipomagneziemie, etc). 3. Evaluarea funcției hepatice: transaminaze (ALT, AST), bilirubina, fosfataza alcalină - Testele hepatice trebuie efectuate după primele 2 săptămâni de tratament, apoi lunar pentru 3 luni și apoi la 6 luni. Creșteri importante ale ALT (3-5 ori peste limita superioară a normalului) impun repetarea testelor săptămânal sau chiar la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. ● Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcat�� a valorii creatininei sau bilirubinei. ● Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și greutatea corporală, pe întreaga durată a perioadei de administrare de 5 zile a clofarabinei, precum și imediat după încheierea ei. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE la pacienții la care nu apare o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
sensibil la compuși de platină, cu episoade de recădere. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC Pentru a indica oportunitatea tratamentului cu trabectedinum este necesară îndeplinirea următoarelor criterii: - Numărul absolut de neutrofile (NAN) - 1.500/mmc - Numărul trombocitelor - 100.000/mmc - Bilirubina - limita superioară a valorilor normale (LSVN) - Fosfataza alcalină - 2,5 x LSVN (dacă creșterea poate fi de origine osoasă, va fi luată în considerare valoarea izoenzimelor hepatice 5-nucleotidază sau a gamma-glutamil transpeptidazei (GGT)). - Albumina - 25 g/l. - Alanin aminotransferaza (ALT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
trebuie să îndeplinească de oportunitate pentru includere în tratament. În cazul în care, oricând în perioada dintre ciclurile de tratament, apare oricare din următoarele evenimente, doza trebuie redusă la o valoare inferioară, pentru următoarele cicluri de tratament: - Neutropenia - Trombocitopenie - Creșterea bilirubinei LSVN și/sau fosfataza alcalină 2,5 x LSVN - O creștere a aminotransferazelor (AST sau ALT) 2,5 x LSVN (monoterapie) sau 5 x LSVN (tratament asociat), care nu a revenit până în ziua 21 - Orice alte reacții adverse de gradul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
toxicitate hematologică pot fi administrați factori de stimulare a liniilor celulare, Durata tratamentului Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Monitorizarea suplimentară a parametrilor hematologici bilirubină, fosfatază alcalină, aminotransferaze și CPK trebuie să se facă săptămânal în cursul primelor două cicluri de tratament și cel puțin o dată între ciclurile de tratament, pentru cele următoare Criteriile de oportunitate a tratamentului cu trabectedinum trebuie să fie îndeplinite și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
în considerare la această categorie de varsta includ: a) vârstă gestationala la naștere și vârsta după naștere (vârstă ajustata); ... b) imaturitatea mecanismelor de eliminare renale și hepatice; ... c) aspecte cu privire la legarea și deplasarea de pe proteine (cu precădere cele legate de bilirubina); ... d) pătrunderea medicamentelor în sistemul nervos central; ... e) stările patologice specifice perioadei neonatale (de exemplu, sindromul de detresă respiratorie a nou-născutului, persistentă canalului arterial, hipertensiunea pulmonară primară); ... f) predispoziții specifice prematurului (enterocolita necrozanta, hemoragia intraventriculara, retinopatia prematurului); ... g) maturarea rapidă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
cele ale pacienților pediatrici de vârstă mai mare datorită conținutului de apă și grăsimi diferit și al unui raport crescut între suprafață corporală și greutate. Articolul 74 Barieră hematoencefalica este încă incomplet maturata și medicamente precum și substanțe endogene (de exemplu, bilirubina) pot să pătrundă în sistemul nervos central producând efecte toxice. Articolul 75 Absorbția medicamentelor administrate pe cale orală este mai puțin predictibilă față de cea de la categoriile de vârstă mai mare. Articolul 76 Mecanismele de eliminare hepatică și renală sunt imature și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
dar poate fi luată în discuție, în colaborare cu pacientul, dacă local nu sunt disponibile alte opțiuni terapeutice. Regimurile chimioterapice conținând antracicline au o rată de răspuns de 10% și nu aduc beneficii în ceea ce privește supraviețuirea. Se pot administra dacă valoare bilirubinei este normală și există rezervă funcțională adecvată. Combinațiile cu Cisplatin, îmbunătățesc rata de răspuns dar nu aduc beneficii în ceea ce privește supraviețuirea în comparație cu tratamentul suportiv [III, C]. Regimul PIAF (Cisplatin, Interferon alfa, Doxorubicină și 5 fluorouracil) este grefat de toxicitate substanțială. Combinația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
rapidă trebuie efectuată biopsie pentru excluderea unui sindrom Richter. Următoarele examinări sunt recomandate înainte de începerea tratamentului [III,B]: istoricul și examenul fizic include o examinare atentă a tuturor ariilor ganglionare; hemoleucograma completă și formula leucocitară; biochimie, inclusiv lactic dehidrogenaza (LDH), bilirubina, imunoglobuline serice, test COOMBS; radiografie toracică; statusul afecțiunilor infecțioase, mai ales hepatita virală, CMV. Este de dorit și efectuarea următoarelor examinări înaintea inițierii tratamentului [III,C]: biopsia osteomedulară nu este necesară pentru diagnostic, dar e recomandată înaintea începerii tratamentului în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
severă, diabetul zaharat, infecția cronică cu virus hepatitic B și C. Precautiile impuse de monitorizarea toleranței hepatice la pacienții tratați cu MTX includ: A. La inițierea tratamentului: 1) pentru toți pacienții: ● teste hepatice sanguine: transaminaze (ALAT, ASAT), fosfatază alcalină, gamaglutamiltranspeptidaza, bilirubina; determinarea serologiei pentru virusurile hepatitice B (VHB) și C (VHC). În cazul infecțiilor virale ar fi utilă și determinarea viremiei VHB sau VHC. ● alte teste standard: hemograma completă, creatinina serică; 2) indicarea puncției bioptice hepatice se face în următoarele situații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
determinare cantitativă) [Grad B]. 2. La nevoie, pentru diagnosticul cauzei anemiei, mai pot fi necesare [2,3,8]: a) formulă leucocitară; ... b) puncție medulară; ... c) dozări ale vitaminei B12 (ser) și acidului folic (eritrocite); ... d) teste pentru hemoliză (haptoglobină, LDH, bilirubină, test Coombs etc); ... e) electroforeza hemoglobinei; ... f) electroforeza proteinelor serice și/sau urinare; ... g) dozarea aluminiului seric; ... h) evaluarea pierderilor oculte de sânge pe cale gastro-intestinală sau pe alte căi [Grad B]. ... Bibliografie Addendum: 1. Pfeffer MA, Burdmann EA, Chen CYet
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
Ionograma (Na, K) - Dozare litiu - Calcemie serica (totală, ionică) - Magneziemie - Fosfor seric - Sideremie - Glicemie - Hemoglobina glicozilata - Colesterol seric total - Trigliceride serice - HDL, LDL - Lipide serice totale - Proteine serice totale - Transaminaze (TGO, TGP) - Fosfataza alcalina - Fosfataza acidă - Fibrinogen - Gamma GT - LDH - Bilirubina directă și totală - Amilazemie - Electroforeza: - proteinelor serice - lipidelor serice - Teste de disproteinemie - Feritina - Transferina - Reacția de serologie a sifilisului VDRL sau RPR și confirmare TPHA - Test Guthrie - CK - CKMB - Colinesteraza - Electroforeza hemoglobinei - Analiza calculilor - Albuminemie - Determinări biochimice urinare - Ionoforeza pilocarpinica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155790_a_157119]
-
ale bolnavului, inclusiv adresă și număr de telefon; investigațiile care susțin diagnosticul (electroforeza hemoglobinei pacientului și a părinților, diagnostic molecular în cazuri neconcludente) și evoluția bolii: feritină serică recentă, probe biologice recente (creatinină serică, clearance de creatinină, transaminaze serice, proteinurie, bilirubină, fosfataza alcalină serică), ecografie abdominală și ecocardiografie; examen oftalmologic și examen O.R.L.; înălțime și greutate pentru copii (sub 12 ani ) și adolescenți (12-16 ani); ... c) comisia poate solicita medicului curant completarea dosarului unui bolnav cu documente justificative privind evoluția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278766_a_280095]
-
calculilor urinari - barem 25 determinări B. EXAMENUL BIOCHIMIC AL SÂNGELUI 1. Substanțele minerale: clor, calciu, fier, sodiu, magneziu, potasiu - barem 100 determinări 2. Electroforeza proteinelor - metode; variații fiziopatologice - barem 100 determinări 3. Compuși azotați non-proteici: ureea, amoniacul, acidul uric, creatinina, bilirubina; metode de dozare; variații fiziopatologice - barem 100 determinări 4. Glucoza: metode de dozare; variații fiziopatologice - barem 100 determinări 5. Hiperglicemia provocată, insulinemia, hemoglobina glicozilată; metode de dozare și interpretarea rezultatelor; dg. de laborator al diabetului zaharat și parametri de monitorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
sepsis; - șoc septic (hipotensiune indusă de sepsis care nu răspunde la umplere volemică adecvată); - lactat seric crescut peste limitele normale; - diureza 2h, în condițiile resuscitării volemice adecvate; - ALI cu PaO2 - ALI cu PaO2/FiO2 - creatinină sanguină 2 mg./dl.; - trombocite - bilirubina 2 mg./dl.; - coagulopatie (INR 1,5). Administrarea medicamentului specific Drotrecoginum alfa se realizează conform recomandărilor ghidurilor internaționale, la bolnavii adulți cu sepsis sever, cu disfuncții de organe și risc crescut de mortalitate evaluat clinic, incluzând bolnavii cu disfuncții multiple
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211065_a_212394]
-
pentru bradicardie trebuie atent monitorizați. - Repetarea periodică a EKG în timpul tratamentului cu Pasireotidum la pacienții cu risc de a dezvolta alungirea intervalului QT (insuficiența cardiacă congestivă, angina instabilă, terapie anti-aritmică, hipokaliemie, hipomagneziemie, etc). 3. Evaluarea funcției hepatice: transaminaze (ALT, AST), bilirubina, fosfataza alcalină - Testele hepatice trebuie efectuate după primele 2 săptămâni de tratament, apoi lunar pentru 3 luni și apoi la 6 luni. Creșteri importante ale ALT (3-5 ori peste limita superioară a normalului) impun repetarea testelor săptămânal sau chiar la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. ● Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei. ● Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și greutatea corporală, pe întreaga durată a perioadei de administrare de 5 zile a clofarabinei, precum și imediat după încheierea ei. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE la pacienții la care nu apare o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
sensibil la compuși de platină, cu episoade de recădere. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC Pentru a indica oportunitatea tratamentului cu trabectedinum este necesară îndeplinirea următoarelor criterii: - Numărul absolut de neutrofile (NAN) - 1.500/mmc - Numărul trombocitelor - 100.000/mmc - Bilirubina - limita superioară a valorilor normale (LSVN) - Fosfataza alcalină - 2,5 x LSVN (dacă creșterea poate fi de origine osoasă, va fi luată în considerare valoarea izoenzimelor hepatice 5-nucleotidază sau a gamma-glutamil transpeptidazei (GGT)). - Albumina - 25 g/l. - Alanin aminotransferaza (ALT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
trebuie să îndeplinească de oportunitate pentru includere în tratament. În cazul în care, oricând în perioada dintre ciclurile de tratament, apare oricare din următoarele evenimente, doza trebuie redusă la o valoare inferioară, pentru următoarele cicluri de tratament: - Neutropenia - Trombocitopenie - Creșterea bilirubinei LSVN și/sau fosfataza alcalină 2,5 x LSVN - O creștere a aminotransferazelor (AST sau ALT) 2,5 x LSVN (monoterapie) sau 5 x LSVN (tratament asociat), care nu a revenit până în ziua 21 - Orice alte reacții adverse de gradul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]