266 matches
-
satisfăcător după cel putin 3 luni de tratament - lipsa unui răspuns citologic satisfăcător după 12 luni de tratament - dispariția răspunsului hematologic și/sau citogenetic obținut anterior Ajustarea dozei la apariția reacțiilor adverse Reacții adverse non-hematologice În cazul în care valoarea bilirubinemiei este 3 x limită superioară stabilită a valorilor normale (LSSVN) sau valorile transaminazelor hepatice sunt 5 x LSSVN, tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea valorilor bilirubinemiei la - la adulți: doză zilnică trebuie redusă de la 400 mg la 300 mg sau de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
anterior Ajustarea dozei la apariția reacțiilor adverse Reacții adverse non-hematologice În cazul în care valoarea bilirubinemiei este 3 x limită superioară stabilită a valorilor normale (LSSVN) sau valorile transaminazelor hepatice sunt 5 x LSSVN, tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea valorilor bilirubinemiei la - la adulți: doză zilnică trebuie redusă de la 400 mg la 300 mg sau de la 600 mg la 400 mg sau de la 800 mg la 600 mg - la copii: doză zilnică trebuie redusă de la 340 mg/mý la 260 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; ... b4) convulsii greu de controlat; ... b5) hematologice: Hb ... b6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); ... b7) ALT 3 x N; ... b8) bilirubinemie 3 x N; ... b9) amilazemie N; ... b10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234495_a_235824]
-
de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; - convulsii greu de controlat; - hematologice: Hb - creatinină 1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); - ALT 3 x N; - bilirubinemie 3 x N; - amilazemie N; - imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: - gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; - expuneri profesionale accidentale. Indicatori de evaluare: a) indicatori fizici: ... - număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203880_a_205209]
-
de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; - convulsii greu de controlat; - hematologice: Hb - creatinină 1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); - ALT 3 x N; - bilirubinemie 3 x N; - amilazemie N; - imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: - gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; - expuneri profesionale accidentale. Indicatori de evaluare: a) indicatori fizici: ... - număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208517_a_209846]
-
satisfăcător după cel putin 3 luni de tratament - lipsa unui răspuns citologic satisfăcător după 12 luni de tratament - dispariția răspunsului hematologic și/sau citogenetic obținut anterior Ajustarea dozei la apariția reacțiilor adverse Reacții adverse non-hematologice În cazul în care valoarea bilirubinemiei este 3 x limită superioară stabilită a valorilor normale (LSSVN) sau valorile transaminazelor hepatice sunt 5 x LSSVN, tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea valorilor bilirubinemiei la - la adulți: doză zilnică trebuie redusă de la 400 mg la 300 mg sau de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
anterior Ajustarea dozei la apariția reacțiilor adverse Reacții adverse non-hematologice În cazul în care valoarea bilirubinemiei este 3 x limită superioară stabilită a valorilor normale (LSSVN) sau valorile transaminazelor hepatice sunt 5 x LSSVN, tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea valorilor bilirubinemiei la - la adulți: doză zilnică trebuie redusă de la 400 mg la 300 mg sau de la 600 mg la 400 mg sau de la 800 mg la 600 mg - la copii: doză zilnică trebuie redusă de la 340 mg/mý la 260 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
b 4) convulsii greu de controlat; b 5) hematologice: Hb b 6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); b 7) ALT 3 x N; b 8) bilirubinemie 3 x N; b 9) amilazemie N; b 10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
satisfăcător după cel putin 3 luni de tratament - lipsa unui răspuns citologic satisfăcător după 12 luni de tratament - dispariția răspunsului hematologic și/sau citogenetic obținut anterior Ajustarea dozei la apariția reacțiilor adverse Reacții adverse non-hematologice În cazul în care valoarea bilirubinemiei este 3 x limită superioară stabilită a valorilor normale (LSSVN) sau valorile transaminazelor hepatice sunt 5 x LSSVN, tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea valorilor bilirubinemiei la - la adulți: doză zilnică trebuie redusă de la 400 mg la 300 mg sau de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
anterior Ajustarea dozei la apariția reacțiilor adverse Reacții adverse non-hematologice În cazul în care valoarea bilirubinemiei este 3 x limită superioară stabilită a valorilor normale (LSSVN) sau valorile transaminazelor hepatice sunt 5 x LSSVN, tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea valorilor bilirubinemiei la - la adulți: doză zilnică trebuie redusă de la 400 mg la 300 mg sau de la 600 mg la 400 mg sau de la 800 mg la 600 mg - la copii: doză zilnică trebuie redusă de la 340 mg/mý la 260 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
b 4) convulsii greu de controlat; b 5) hematologice: Hb b 6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); b 7) ALT 3 x N; b 8) bilirubinemie 3 x N; b 9) amilazemie N; b 10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
5 x LSVN. ... Reducerea dozei se va face conform schemei de mai jos: Se întrerupe definitiv tratamentul cu pazopanib. │ │transaminazelor 3 x LSN │Pacienții trebuie monitorizați până când revin la │ │concomitent cu creșterea │valori de gradul I sau la valorile inițiale. │ │bilirubinemiei 2 x LSN │Pazopanib este un inhibitor al UGT1A1. În cazul pacienților│ │ │care prezintă doar o hiperbilirubinemie indirectă │ │ │ușoară, sindrom Gilbert diagnosticat sau suspectat, │ │ │și creștere a ALT 3 x LSN, trebuie urmate │ │ │recomandările prezentate în cazul creșterilor, │ │ │izolate ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
pazopanib se va face conform schemei de mai jos: Creșterea valorilor serice ale Se întrerupe definitiv tratamentul cu pazopanib. │ │transaminazelor 3 x LSN │Pacienții trebuie monitorizați până când revin la │ │concomitent cu creșterea │valori de gradul I sau la valorile inițiale. │ │bilirubinemiei 2 x LSN │Pazopanib este un inhibitor al UGT1A1. Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. VIII. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: 1) imagistic, pentru evaluarea progresiei bolii la fiecare 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
b 4) convulsii greu de controlat; b 5) hematologice: Hb b 6) creatinină (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); b 7) ALT 3 x N; b 8) bilirubinemie 3 x N; b 9) amilazemie N; b 10) imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: a) gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; ... b) expuneri profesionale accidentale. ... Indicatori de evaluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221597_a_222926]
-
Creșteri ale valorilor lipazemiei: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale valorilor lipazemiei, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile lipazemiei trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. Creșteri ale valorilor bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale bilirubinemiei și transaminazelor hepatice, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile lipazemiei trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. Creșteri ale valorilor bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale bilirubinemiei și transaminazelor hepatice, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
este indicat clinic. Creșteri ale valorilor bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale bilirubinemiei și transaminazelor hepatice, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
5 x LSVN. ... Reducerea dozei se va face conform schemei de mai jos: Se întrerupe definitiv tratamentul cu pazopanib. │ │transaminazelor 3 x LSN │Pacienții trebuie monitorizați până când revin la │ │concomitent cu creșterea │valori de gradul I sau la valorile inițiale. │ │bilirubinemiei 2 x LSN │Pazopanib este un inhibitor al UGT1A1. În cazul pacienților│ │ │care prezintă doar o hiperbilirubinemie indirectă │ │ │ușoară, sindrom Gilbert diagnosticat sau suspectat, │ │ │și creștere a ALT 3 x LSN, trebuie urmate │ │ │recomandările prezentate în cazul creșterilor, │ │ │izolate ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
pazopanib se va face conform schemei de mai jos: Creșterea valorilor serice ale Se întrerupe definitiv tratamentul cu pazopanib. │ │transaminazelor 3 x LSN │Pacienții trebuie monitorizați până când revin la │ │concomitent cu creșterea │valori de gradul I sau la valorile inițiale. │ │bilirubinemiei 2 x LSN │Pazopanib este un inhibitor al UGT1A1. Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. VIII. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: 1) imagistic, pentru evaluarea progresiei bolii la fiecare 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
hemoleucogramă, probe biochimice hepatice și renale. VI. Întreruperea tratamentului - insuficiență hepatică severă; - prelungirea intervalului QTc de gradul 4; - pneumonită; - creșterea de gradul 2, 3 sau 4 a ALT sau AST concomitent cu creșterea de gradul 2, 3 sau 4 a bilirubinemiei totale; - a doua recidivă de grad 3-4 pentru toxicitatea hematologică Continuarea tratamentului după progresie este posibilă la decizia medicului curant. VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; - convulsii greu de controlat; - hematologice: Hb - creatinina 1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); - ALT 3 x N; - bilirubinemie 3 x N; - amilazemie N; - imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderentei și compliantei la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere - gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; - expuneri profesionale accidentale. Indicatori specifici de monitorizare: Indicatori fizici: - număr de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178520_a_179849]
-
Creșteri ale valorilor lipazemiei: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale valorilor lipazemiei, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile lipazemiei trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. Creșteri ale valorilor bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale bilirubinemiei și transaminazelor hepatice, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile lipazemiei trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. Creșteri ale valorilor bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale bilirubinemiei și transaminazelor hepatice, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
este indicat clinic. Creșteri ale valorilor bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale bilirubinemiei și transaminazelor hepatice, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
5 x LSVN. ... Reducerea dozei se va face conform schemei de mai jos: Se întrerupe definitiv tratamentul cu pazopanib. │ │transaminazelor 3 x LSN │Pacienții trebuie monitorizați până când revin la │ │concomitent cu creșterea │valori de gradul I sau la valorile inițiale. │ │bilirubinemiei 2 x LSN │Pazopanib este un inhibitor al UGT1A1. În cazul pacienților│ │ │care prezintă doar o hiperbilirubinemie indirectă │ │ │ușoară, sindrom Gilbert diagnosticat sau suspectat, │ │ │și creștere a ALT 3 x LSN, trebuie urmate │ │ │recomandările prezentate în cazul creșterilor, │ │ │izolate ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]