119 matches
-
2006 14 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . Biogen Idec Inc 5000 Davis Drive Research Triangle Park NC 27709- 4627 SUA Biogen Idec B. V . Robijnlaan 8 NL- 2132 Hoofddorp Olanda Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS Biogen Idec Allé 1 DK- 3400 Hillerød Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
emea . europa . eu / . 15 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . Biogen Idec Inc 5000 Davis Drive Research Triangle Park NC 27709- 4627 SUA Biogen Idec B. V . Robijnlaan 8 NL- 2132 Hoofddorp Olanda Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS Biogen Idec Allé 1 DK- 3400 Hillerød Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . Biogen Idec Inc 5000 Davis Drive Research Triangle Park NC 27709- 4627 SUA Biogen Idec B. V . Robijnlaan 8 NL- 2132 Hoofddorp Olanda Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS Biogen Idec Allé 1 DK- 3400 Hillerød Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
limpede , incolor până la ușor alburiu . TYSABRI trebuie diluat înainte de a vă fi administrat . 29 Deținătorul autorizației de punere pe piață Elan Pharma International Ltd . Monksland Athlone County Westmeath Irlanda Producătorul Biogen Idec B. V . Robijnlaan 8 NL- 2132 Hoofddorp Olanda Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS Biogen Idec Allé 1 DK- 3400 Hillerød Danemarca Pentru orice informații suplimentare despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V . / S. A
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
TYSABRI trebuie diluat înainte de a vă fi administrat . 29 Deținătorul autorizației de punere pe piață Elan Pharma International Ltd . Monksland Athlone County Westmeath Irlanda Producătorul Biogen Idec B. V . Robijnlaan 8 NL- 2132 Hoofddorp Olanda Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS Biogen Idec Allé 1 DK- 3400 Hillerød Danemarca Pentru orice informații suplimentare despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V . / S. A . Tél/ Tel : +32 2 219
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
NL- 2132 Hoofddorp Olanda Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS Biogen Idec Allé 1 DK- 3400 Hillerød Danemarca Pentru orice informații suplimentare despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V . / S. A . Tél/ Tel : +32 2 219 12 18 Luxembourg/ Luxemburg Biogen Idec Belgium N. V . / S. A . Tél/ Tel : +32 2 219 12 18 България ТП ЕВОФАРМА Teл . : +359 2 962 12 00 Magyarország Gedeon Richter Plc . Tel : +36
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
3400 Hillerød Danemarca Pentru orice informații suplimentare despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V . / S. A . Tél/ Tel : +32 2 219 12 18 Luxembourg/ Luxemburg Biogen Idec Belgium N. V . / S. A . Tél/ Tel : +32 2 219 12 18 България ТП ЕВОФАРМА Teл . : +359 2 962 12 00 Magyarország Gedeon Richter Plc . Tel : +36 1 505 7032 Česká republika Biogen Idec ( Czech Republic ) s . r . o . Tel : +420
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Tel : +32 2 219 12 18 Luxembourg/ Luxemburg Biogen Idec Belgium N. V . / S. A . Tél/ Tel : +32 2 219 12 18 България ТП ЕВОФАРМА Teл . : +359 2 962 12 00 Magyarország Gedeon Richter Plc . Tel : +36 1 505 7032 Česká republika Biogen Idec ( Czech Republic ) s . r . o . Tel : +420 222 191 640 Malta Interpharma Co . Ltd Tel : +356 21354582 Danmark Biogen Idec Denmark A/ S Tlf : +45 77 41 57 88 Nederland Biogen Idec International B. V . Tel : +31 20 542
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
България ТП ЕВОФАРМА Teл . : +359 2 962 12 00 Magyarország Gedeon Richter Plc . Tel : +36 1 505 7032 Česká republika Biogen Idec ( Czech Republic ) s . r . o . Tel : +420 222 191 640 Malta Interpharma Co . Ltd Tel : +356 21354582 Danmark Biogen Idec Denmark A/ S Tlf : +45 77 41 57 88 Nederland Biogen Idec International B. V . Tel : +31 20 542 2000 Deutschland Biogen Idec GmbH Tel : +49 ( 0 ) 89 99 6170 Norge Biogen Idec Norway AS Tlf : +47 23 00
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Plc . Tel : +36 1 505 7032 Česká republika Biogen Idec ( Czech Republic ) s . r . o . Tel : +420 222 191 640 Malta Interpharma Co . Ltd Tel : +356 21354582 Danmark Biogen Idec Denmark A/ S Tlf : +45 77 41 57 88 Nederland Biogen Idec International B. V . Tel : +31 20 542 2000 Deutschland Biogen Idec GmbH Tel : +49 ( 0 ) 89 99 6170 Norge Biogen Idec Norway AS Tlf : +47 23 00 52 50 Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal Tel : +372 742 0200 Österreich
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Republic ) s . r . o . Tel : +420 222 191 640 Malta Interpharma Co . Ltd Tel : +356 21354582 Danmark Biogen Idec Denmark A/ S Tlf : +45 77 41 57 88 Nederland Biogen Idec International B. V . Tel : +31 20 542 2000 Deutschland Biogen Idec GmbH Tel : +49 ( 0 ) 89 99 6170 Norge Biogen Idec Norway AS Tlf : +47 23 00 52 50 Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal Tel : +372 742 0200 Österreich Biogen Idec Austria GmbH Tel : +43 1 484 46 13 Ελλάδα
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Interpharma Co . Ltd Tel : +356 21354582 Danmark Biogen Idec Denmark A/ S Tlf : +45 77 41 57 88 Nederland Biogen Idec International B. V . Tel : +31 20 542 2000 Deutschland Biogen Idec GmbH Tel : +49 ( 0 ) 89 99 6170 Norge Biogen Idec Norway AS Tlf : +47 23 00 52 50 Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal Tel : +372 742 0200 Österreich Biogen Idec Austria GmbH Tel : +43 1 484 46 13 Ελλάδα Genesis Pharma SA Τηλ : +30 210 8771500 Polska Gedeon Richter
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Idec International B. V . Tel : +31 20 542 2000 Deutschland Biogen Idec GmbH Tel : +49 ( 0 ) 89 99 6170 Norge Biogen Idec Norway AS Tlf : +47 23 00 52 50 Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal Tel : +372 742 0200 Österreich Biogen Idec Austria GmbH Tel : +43 1 484 46 13 Ελλάδα Genesis Pharma SA Τηλ : +30 210 8771500 Polska Gedeon Richter Plc . S. A . Przedstawicielstwo w Polsce Tel : +48 22 642 67 39 España Biogen Idec Iberia SL Tel : +34 91 310
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Eesti filiaal Tel : +372 742 0200 Österreich Biogen Idec Austria GmbH Tel : +43 1 484 46 13 Ελλάδα Genesis Pharma SA Τηλ : +30 210 8771500 Polska Gedeon Richter Plc . S. A . Przedstawicielstwo w Polsce Tel : +48 22 642 67 39 España Biogen Idec Iberia SL Tel : +34 91 310 7110 Portugal Biogen Idec Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal , Lda Tel : +351 21 318 8450 30 România France Biogen Idec France Tél : +33 ( 0) 1 41 37 95 95 MEDISON PHARMA SRL Tel : +40
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
GmbH Tel : +43 1 484 46 13 Ελλάδα Genesis Pharma SA Τηλ : +30 210 8771500 Polska Gedeon Richter Plc . S. A . Przedstawicielstwo w Polsce Tel : +48 22 642 67 39 España Biogen Idec Iberia SL Tel : +34 91 310 7110 Portugal Biogen Idec Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal , Lda Tel : +351 21 318 8450 30 România France Biogen Idec France Tél : +33 ( 0) 1 41 37 95 95 MEDISON PHARMA SRL Tel : +40 31 7104035 Ireland Biogen Idec ( Ireland ) Ltd . Tel : +353 ( 0
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Polska Gedeon Richter Plc . S. A . Przedstawicielstwo w Polsce Tel : +48 22 642 67 39 España Biogen Idec Iberia SL Tel : +34 91 310 7110 Portugal Biogen Idec Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal , Lda Tel : +351 21 318 8450 30 România France Biogen Idec France Tél : +33 ( 0) 1 41 37 95 95 MEDISON PHARMA SRL Tel : +40 31 7104035 Ireland Biogen Idec ( Ireland ) Ltd . Tel : +353 ( 0) 1 463 7799 Slovenija Biogen Idec d . o . o . Tel : +386 1 58 99 104
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Tel : +34 91 310 7110 Portugal Biogen Idec Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal , Lda Tel : +351 21 318 8450 30 România France Biogen Idec France Tél : +33 ( 0) 1 41 37 95 95 MEDISON PHARMA SRL Tel : +40 31 7104035 Ireland Biogen Idec ( Ireland ) Ltd . Tel : +353 ( 0) 1 463 7799 Slovenija Biogen Idec d . o . o . Tel : +386 1 58 99 104 Ísland Icepharma hf Sími : +354 540 8000 Slovenská republika Biogen Idec ( Slovak Republic ) s . r . o Tel : +421 2
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
95 MEDISON PHARMA SRL Tel : +40 31 7104035 Ireland Biogen Idec ( Ireland ) Ltd . Tel : +353 ( 0) 1 463 7799 Slovenija Biogen Idec d . o . o . Tel : +386 1 58 99 104 Ísland Icepharma hf Sími : +354 540 8000 Slovenská republika Biogen Idec ( Slovak Republic ) s . r . o Tel : +421 2 324 101 88 Italia Biogen- Dompé s . r . l . Tel : +39 02 583 831 Suomi/ Finland Biogen Idec Finland Oy Puh/ Tel : +358 207 401 200 Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
386 1 58 99 104 Ísland Icepharma hf Sími : +354 540 8000 Slovenská republika Biogen Idec ( Slovak Republic ) s . r . o Tel : +421 2 324 101 88 Italia Biogen- Dompé s . r . l . Tel : +39 02 583 831 Suomi/ Finland Biogen Idec Finland Oy Puh/ Tel : +358 207 401 200 Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd Τηλ : +3572 2 769946 Sverige Biogen Idec Sweden AB Tel : +46 8 594 113 60 Latvija Gedeon Richter Plc . Tel : +37 16 784 5338 United Kingdom
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
o Tel : +421 2 324 101 88 Italia Biogen- Dompé s . r . l . Tel : +39 02 583 831 Suomi/ Finland Biogen Idec Finland Oy Puh/ Tel : +358 207 401 200 Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd Τηλ : +3572 2 769946 Sverige Biogen Idec Sweden AB Tel : +46 8 594 113 60 Latvija Gedeon Richter Plc . Tel : +37 16 784 5338 United Kingdom Biogen Idec Limited Tel : +44 ( 0 ) 1628 50 1000 Lietuva Gedeon Richter Plc . Tel . +37 05 268 5392 Acest prospect
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Idec Finland Oy Puh/ Tel : +358 207 401 200 Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd Τηλ : +3572 2 769946 Sverige Biogen Idec Sweden AB Tel : +46 8 594 113 60 Latvija Gedeon Richter Plc . Tel : +37 16 784 5338 United Kingdom Biogen Idec Limited Tel : +44 ( 0 ) 1628 50 1000 Lietuva Gedeon Richter Plc . Tel . +37 05 268 5392 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
injecție intramusculară este furnizat . Formula nu conține conservant . Fiecare flacon de AVONEX conține o singură doză . Eliminați porțiunea neutilizată a oricărui flacon . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 033/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13 martie 1997 Data
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
este furnizat . Formula nu conține conservant . Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză . Eliminați porțiunea neutilizată a oricărei seringi preumplute . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 033/ 003 EU/ 1/ 97/ 033/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
2007 21 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 22 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 23 A . Biogen Idec Inc . , 14 Cambridge Center , Cambridge , Massachusetts 02142 , SUA . Biogen Idec Inc . , 5000 Davis Drive , POB 14627 , Research Triangle Park , North Carolina , 27709 , SUA . Biogen Idec B. V . , Robijnlaan 8 , 2132 WX Hoofddorp , Olanda . Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS , Biogen
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 22 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 23 A . Biogen Idec Inc . , 14 Cambridge Center , Cambridge , Massachusetts 02142 , SUA . Biogen Idec Inc . , 5000 Davis Drive , POB 14627 , Research Triangle Park , North Carolina , 27709 , SUA . Biogen Idec B. V . , Robijnlaan 8 , 2132 WX Hoofddorp , Olanda . Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS , Biogen Idec Allé 1 , DK- 3400 Hillerød , Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]