994 matches
-
reducere a fosfatemiei (dietă, chelatori intestinali ai calciului, adecvarea dializei). ---------- *) Acest criteriu nu se aplică bolnavilor ajunși în stadiul 5, care erau deja tratați cu paricalcitolum din stadiile anterioare. 3. Alegerea medicamentului pentru inițierea tratamentului hiperparatiroidismului secundar este influențată de calcemie, fosfatemie și alte aspecte ale tulburărilor metabolismului mineral și osos: - la majoritatea pacienților care au indicație de tratament cu activatori ai receptorilor vitaminei D pentru hiperparatiroidismul secundar, derivații neselectivi (alfacalcidolum, calcitriolum) sunt prima opțiune, din cauza costului mai redus; - tratamentul poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prima opțiune, din cauza costului mai redus; - tratamentul poate fi inițiat cu derivați selectivi (paricalcitolum) în cazurile cu tendință la hipercalcemie și hiperfosfatemie, cu calcificări vasculare extinse sau cu proteinurie nefrotică. 2. Tratament Obiectivul tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus), calcemiei și fosfatemiei (vezi mai sus). Doze Doza de inițiere: 1. BCR stadiile 3-5 (eRFG a. iPTH 500pg/mL: 2мg/zi sau 4мg x3/săptămână; b. iPTH ≤500pg/ mL: 1мg/zi sau 2мg x3/săptămână. 2. BCR stadiul 5 hemodializă, pe cale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
scade sub 3 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat ( Întreruperea administrării Este recomandată: 1. în BCR stadiile 3-5 (eRFG a. iPTH seric scade sub limita inferioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat; b. calcemia totală sau calciul ionic seric cresc peste valorile normale ale laboratorului; c. fosfatemia crește persistent peste valorile normale ale laboratorului; d. este atins obiectivul terapeutic definit drept menținerea constantă a iPTH seric între limitele de referință normale ale testului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a iPTH seric între limitele de referință normale ale testului de laborator utilizat (vezi mai sus). 2. în BCR stadiul 5 dializă când: a. iPTH seric sub 3 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat ( b. calcemia totală sau calciul ionic seric cresc peste valorile normale ale laboratorului; c. fosfatemia crește persistent peste valorile normale ale laboratorului ( 5,5mg/dL); d. apar dovezi de boală osoasă adinamică sau intoxicație cu aluminiu; e. absența răspunsului terapeutic definită prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
autonom (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). În toate cazurile de întrerupere a administrării din cauza apariției hipercalcemiei, hiperfosfatemiei sau scăderii excesive a iPTH seric este recomandată monitorizare (repetarea determinărilor după 4 săpt��mâni). Dacă valorile calcemiei/fosfatemiei se normalizează și iPTH crește din nou peste 7 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat, terapia cu paricalcitolum poate fi reluată în doză redusă cu 50%. Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 (eRFG a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fosfatemiei se normalizează și iPTH crește din nou peste 7 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat, terapia cu paricalcitolum poate fi reluată în doză redusă cu 50%. Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 (eRFG a. calcemie (calcemia totală sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se normalizează și iPTH crește din nou peste 7 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat, terapia cu paricalcitolum poate fi reluată în doză redusă cu 50%. Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 (eRFG a. calcemie (calcemia totală sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la 1 lună după inițierea terapiei și, apoi, trimestrial; 3. în BCR stadiul 5 dializă: a. calcemie (calcemia totală sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la 1 lună după inițierea terapiei și, apoi, trimestrial; 3. în BCR stadiul 5 dializă: a. calcemie (calcemia totală sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
5 dializă, ca terapie de linia întâi a hiperparatiroidismului secundar, la bolnavii cu iPTH seric 300 pg/ mL (peste 5 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive, care au fosfatemie (≤ 5,5 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică și nu au semne de intoxicație cu aluminiu (aluminemie Tratament Ținta tratamentului Controlul hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se întrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie repetată după 4 săptămâni, iar în cazul creșterii 300 pg/ mL, terapia cu calcitriol va fi reluată în doză redusă cu 50%. Întreruperea administrării Este recomandată: 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă când: a. Calcemia totală corectată este peste 10,5 mg/dL (cu reluare după corectare cu doză redusă la 50%, dacă iPTH este peste valorile țintă); b. Fosfatemia este peste 4,6 mg/dL (cu reluare după corectare cu doză redusă la 50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
va fi reluată în doză redusă cu 50%; d. este atins obiectivul terapeutic definit drept menținerea constantă a iPTH seric între limitele recomandate pentru stadiul Bolii cronice de rinichi (vezi mai sus). 2. în BCR stadiul 5 dializă când: a. calcemia totală corectată este peste 10,2 mg/dL (cu reluare după corectare, cu doză redusă cu 50%, dacă iPTH se menține peste 300 pg/ mL); b. fosfatemia este peste 5,5 mg/dL (cu reluare după corectare, cu doză redusă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate (dietă, adecvarea dializei, chelatori intestinali de fosfați) sau apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă: a. Calcemie (calcemia totală corectată sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; b. Fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate (dietă, adecvarea dializei, chelatori intestinali de fosfați) sau apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă: a. Calcemie (calcemia totală corectată sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; b. Fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; b. Fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la 1 lună după inițierea terapiei și, apoi, trimestrial; 2. în BCR stadiul 5 dializă: a. calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia corectată) - săptămânal în faza de inițiere a terapiei și de ajustare a dozelor; bilunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, lunar; b. fosfatemie - săptămânal în faza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la 1 lună după inițierea terapiei și, apoi, trimestrial; 2. în BCR stadiul 5 dializă: a. calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia corectată) - săptămânal în faza de inițiere a terapiei și de ajustare a dozelor; bilunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, lunar; b. fosfatemie - săptămânal în faza de inițiere a terapiei și de ajustare a dozelor; bilunar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și de ajustare a dozelor; bilunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, lunar; c. iPTH - lunar în faza de inițiere a terapiei și de ajustare a dozelor până la obținerea nivelului optim al iPTH cu fosfatemie și calcemie normale. Pe parcursul terapiei de întreținere, dacă doza de VDRAn și concentrația iPTH sunt stabile timp de 2 luni, monitorizarea iPTH poate fi efectuată trimestrial; d. aluminemie - semestrial. Prescriptori Prescrierea și monitorizarea tratamentului cu calcitriolum va fi efectuată de către medicii nefrologi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
peste 300 pg/ mL (peste 5 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive în interval de 3 luni; 2. absența corectării iPTH sub tratamentul cu calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea continuării terapiei cu aceștia datorită hipercalcemiei (calcemie totală corectată 10,2 mg/dL) și hiperfosfatemiei ( 5,5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei și reducerea dozelor; 3. calcemie totală corectată ≥ 8,4 mg/dL; 4. aluminemie Tratament Ținta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea continuării terapiei cu aceștia datorită hipercalcemiei (calcemie totală corectată 10,2 mg/dL) și hiperfosfatemiei ( 5,5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei și reducerea dozelor; 3. calcemie totală corectată ≥ 8,4 mg/dL; 4. aluminemie Tratament Ținta tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doza de inițiere: 30 mg, o dată pe zi, pe cale orală, în timpul meselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu câte 30 mg până la atingerea valorilor recomandate ale iPTH (150-300 pg/ mL), fără apariția hipocalcemiei: 30 mg/zi → 30 mg x 2/zi → 90 mg/zi → 60 mg x 2/zi → 90 mg x 2/zi, în funcție de: 1. în funcție de calcemie (clinic și paraclinic): a. calcemie totală corectată 8,4 mg/dL - doza de cinacalcet este menținută sau crescută pentru a atinge obiectivul terapeutic de reducere a iPTH; b. calcemie totală corectată între 7,5-8,4 mg/dL și/sau apariția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
atingerea valorilor recomandate ale iPTH (150-300 pg/ mL), fără apariția hipocalcemiei: 30 mg/zi → 30 mg x 2/zi → 90 mg/zi → 60 mg x 2/zi → 90 mg x 2/zi, în funcție de: 1. în funcție de calcemie (clinic și paraclinic): a. calcemie totală corectată 8,4 mg/dL - doza de cinacalcet este menținută sau crescută pentru a atinge obiectivul terapeutic de reducere a iPTH; b. calcemie totală corectată între 7,5-8,4 mg/dL și/sau apariția semnelor clinice de hipocalcemie - se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
x 2/zi → 90 mg x 2/zi, în funcție de: 1. în funcție de calcemie (clinic și paraclinic): a. calcemie totală corectată 8,4 mg/dL - doza de cinacalcet este menținută sau crescută pentru a atinge obiectivul terapeutic de reducere a iPTH; b. calcemie totală corectată între 7,5-8,4 mg/dL și/sau apariția semnelor clinice de hipocalcemie - se reduce doza cinacalcet cu 30 mg/zi, se adaugă sau se cresc dozele sărurilor de calciu, se crește concentrația calciului în dializant la 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
30 mg/zi, se adaugă sau se cresc dozele sărurilor de calciu, se crește concentrația calciului în dializant la 3,5 mEq/L (1,75 mmol/L), se adaugă sau se cresc dozele derivaților vitaminei D (dacă fosfatemia este c. calcemie totală corectată sub 7,5 mg/dL - se întrerupe temporar administrarea cinacalcet. După creșterea calcemiei 8,4 mg/dL și dispariția semnelor clinice de hipocalcemie, administrarea cinacalcet poate fi reluată cu doza imediat inferioară celei pe care o urma bolnavul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
calciului în dializant la 3,5 mEq/L (1,75 mmol/L), se adaugă sau se cresc dozele derivaților vitaminei D (dacă fosfatemia este c. calcemie totală corectată sub 7,5 mg/dL - se întrerupe temporar administrarea cinacalcet. După creșterea calcemiei 8,4 mg/dL și dispariția semnelor clinice de hipocalcemie, administrarea cinacalcet poate fi reluată cu doza imediat inferioară celei pe care o urma bolnavul în momentul incidentului. 2. în funcție de nivelul iPTH seric: a. între 150-300 pg/ mL - se menține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mL - se crește doza cinacalcet treptat, cu câte 30 mg/zi la 2-4 săptămâni interval, până la atingerea obiectivului terapeutic, fără apariția hipocalcemiei; c. sub 150 pg/mL - se întrerupe administrarea cinacalcet. Întreruperea administrării Este recomandată în caz de: 1. Hipocalcemie (calcemia totală corectată sub 7,5 mg/dL). 2. Hipocalcemie (calcemie totală corectată între 7,5-8,4 mg/dL) cu semne clinice persistente de hipocalcemie. 3. iPTH sub 150 pg/ mL. 4. Neresponsivitate la cinacalcet: a. persistența iPTH peste 500-800 pg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]