43 matches
-
N07XX11): DCI PITOLISANTUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 314 cod (N07XX11): DCI PITOLISANTUM Protocol terapeutic Pitolisant (Wakix), tablete pentru uz oral I. Indicație terapeutica (face obiectul unui contract cost-volum) La adulți, pentru tratamentul narcolepsiei cu sau fără cataplexie ... II. Criterii de includere în tratament Pitolisant acționează ca antagonist al receptorilor histaminici H3 și este indicat în tratamentul somnolenței diurne excesive la pacienții adulți diagnosticați cu narcolepsie cu sau fără cataplexie ... III. Tratament. Doze și mod de administrare Medicamentul
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
La adulți, pentru tratamentul narcolepsiei cu sau fără cataplexie ... II. Criterii de includere în tratament Pitolisant acționează ca antagonist al receptorilor histaminici H3 și este indicat în tratamentul somnolenței diurne excesive la pacienții adulți diagnosticați cu narcolepsie cu sau fără cataplexie ... III. Tratament. Doze și mod de administrare Medicamentul se administrează o singură dată pe zi, dimineață la trezire Tratamentul trebuie administrat în cea mai mică doză eficace, în funcție de răspunsul individual și de tolerabilitatea pacientului, conform unei scheme de
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
reacțiilor adverse din grupul tratat cu placebo în studiile clinice sunt insomnie, greață și anxietate. Pe langa acestea în studiile clinice au mai fost raportate cefalee, Infecții de cai aeriene superioare, dureri musculo-scheletice, tahicardie, halucinații (vizuale și hipnagogice), scăderea apetitului, cataplexie, xerostomie, reacții cutanate (prurit, rash, eczema). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului Tratamentul va fi intrerupt doar cu acordul medicului care l-a initiat. Printre criteriile de intrerupere se numara lipsa eficacitatii tratamentului sau aparitia unor efecte adverse ce nu
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
N07XX11): DCI PITOLISANTUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 314 cod (N07XX11): DCI PITOLISANTUM Protocol terapeutic Pitolisant (Wakix), tablete pentru uz oral I. Indicație terapeutica (face obiectul unui contract cost-volum) La adulti, pentru tratamentul narcolepsiei cu sau fara cataplexie ... II. Criterii de includere in tratament Pitolisant acționează ca antagonist al receptorilor histaminici H3 și este indicat în tratamentul somnolenței diurne excesive la pacienții adulți diagnosticați cu narcolepsie cu sau fără cataplexie ... III. Tratament. Doze si mod de administrare Medicamentul
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
La adulti, pentru tratamentul narcolepsiei cu sau fara cataplexie ... II. Criterii de includere in tratament Pitolisant acționează ca antagonist al receptorilor histaminici H3 și este indicat în tratamentul somnolenței diurne excesive la pacienții adulți diagnosticați cu narcolepsie cu sau fără cataplexie ... III. Tratament. Doze si mod de administrare Medicamentul se administrează o singura data pe zi, dimineață la trezire Tratamentul trebuie administrat în cea mai mică doză eficace, în funcție de răspunsul individual și de tolerabilitatea pacientului, conform unei scheme de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
reacțiilor adverse din grupul tratat cu placebo în studiile clinice sunt insomnie, greață și anxietate. Pe langa acestea în studiile clinice au mai fost raportate cefalee, Infecții de cai aeriene superioare, dureri musculo-scheletice, tahicardie, halucinații (vizuale și hipnagogice), scăderea apetitului, cataplexie, xerostomie, reacții cutanate (prurit, rash, eczema). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului Tratamentul va fi intrerupt doar cu acordul medicului care l-a initiat. Printre criteriile de intrerupere se numara lipsa eficacitatii tratamentului sau aparitia unor efecte adverse ce nu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
La adulti, pentru tratamentul narcolepsiei cu sau fara cataplexie II Criterii de includere in tratament Pitolisant acționează ca antagonist al receptorilor histaminici H3 și este indicat în tratamentul somnolenței diurne excesive la pacienții adulți diagnosticați cu narcolepsie cu sau fără cataplexie Tratament. Doze si mod de administrare Medicamentul se administrează o singura data pe zi, dimineață la trezire Tratamentul trebuie administrat în cea mai mică doză eficace, în funcție de răspunsul individual și de tolerabilitatea pacientului, conform unei scheme de creștere/descrestere
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
reacțiilor adverse din grupul tratat cu placebo în studiile clinice sunt insomnie, greață și anxietate. Pe langa acestea în studiile clinice au mai fost raportate cefalee, Infecții de cai aeriene superioare, dureri musculo-scheletice, tahicardie, halucinații (vizuale și hipnagogice), scăderea apetitului, cataplexie, xerostomie, reacții cutanate (prurit, rash, eczema). Criterii de întrerupere a tratamentului Tratamentul va fi intrerupt doar cu acordul medicului care l-a initiat. Printre criteriile de intrerupere se numara lipsa eficacitatii tratamentului sau aparitia unor efecte adverse ce nu pot
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
stării de sănătate mintală. Carența afectivă la copil este legată de nevoile de creștere („rația de creștere”), pe când la adult este legată de nevoile de echilibru („rația de întreținere”). Catalepsie: tulburare psihomotorie a tonusului și inițiativei motorii din seria catatoniei. Cataplexie: pierderea bruscă a tonusului muscular, a posturii, cu căderea individului. Catatonie: sindrom psihomotor privind activitatea motorie voluntară, caracterizat prin episoade psihomotorii de stupoare, imobilism, negativism motor, stereotipii, flexibilitate ceroasă etc. Cenestopatie: halucinații sau pseudohalucinații cenestezice diferite, localizate la organele interne
Tratat de psihopatologie (ediţia a III-a revăzută şi adăugită) by Constantin Enăchescu () [Corola-publishinghouse/Science/2268_a_3593]
-
Agresivitate Alcoolism Alexie Alienare mintală Ambivalență Amimie Amnezie Amuzie Andropauză Anestezie Angoasa Anorexia mintală Anormalitate Anticipație Anxietate Apatie Aprosexia Apsihia Arierație mintală Astenie Ataxia Aura Autism Automatismul mintal Automutilare Baraj Boală psihică Bovarism Bradipsihie Carență de autoritate Carență afectivă Catalepsie Cataplexie Catatonie Cenestopatie Ciclotimie Claustrofobie Cleptomanie Colecționarism Comă Complex Confabulație Confuzie mintală Constituție Contagiune psihică Coprolalie Criză Culpabilitate Degenerescență Déja vu Delir Demență Demență precoce Demonopatie Dependență Depersonalizare Depresie Derealizare Deteriorare psihică Dezechilibrul psihic Dezorientare Dipsomanie Discordanță Disimularea Dismorfofobie Disociația Dispoziție
Tratat de psihopatologie (ediţia a III-a revăzută şi adăugită) by Constantin Enăchescu () [Corola-publishinghouse/Science/2268_a_3593]
-
a modului de viață, când după o perioadă de echilibru apar perioade de dezechilibru. Ele se subîmpart în două categorii: 1) tulburări caracterizate printr-o stare de inhibiție a comportamentului general, precum: a. mutismul; b. narcolepsia; c. catalepsia (catatonia); d. cataplexia. 1.a. Mutismul, copilul (anxios) se înfurie și refuză să vorbească (cu cineva anume = mutism electiv sau mutism isteric când copilul refuză să vorbească o perioadă lungă de timp). 1.b. Narcolepsia, copilul simte nevoia subită și imperioasă de adormi
Psihopatologie și psihologie clinică by Camelia Dindelegan () [Corola-publishinghouse/Science/1025_a_2533]
-
expresivitate. Se asociază cu o stare de negativism (copilul execută invers comenzile) ori flexibilitate ceroasă (copilul poate sta ore întregi într-o anumită poziție), (catalepsie = stare patologică manifestată prin înțepenirea bruscă a mușchilor și prin încetarea unor funcții cerebrale). l.d. Cataplexia apare brusc, se manifestă prin pareza mușchilor striați (suspendare totală a tonusului muscular, a mișcărilor voluntare, cu cădere).Copilul trăiește un sentiment de anxietate din cauza senzației de cădere în gol neputinței controlării musculaturii (starea de veghe prezentă). 2) Tulburări caracterizate
Psihopatologie și psihologie clinică by Camelia Dindelegan () [Corola-publishinghouse/Science/1025_a_2533]
-
eveniment extrafamilial cu influențe asupra individului; 4. tulburări de comportament epizodice, cu evoluție sinusoidală sau neepizodice, care se Înlănțuiesc, trec una din alta și greu le poți sesiza Începutul. Tulburări de comportament epizodice pot fi de inhibiție - mutismul, narcolepsia, catalepsia, cataplexia sau de dezinhibiție - disconfort epizodic (epileptic, instinctiv, impulsiv, acting-out) sau reacții epizodice. Mutismul apare datorită sistării vorbirii din orgoliu; copilul se Înfurie și nu mai comunică, mecanismul de producere are la bază anxietatea. Narcolepsia constă În intrarea În inhibiție brusc
TULBURĂRILE DE COMPORTAMENT ŞI EVOLUȚIA ŞCOLARĂ ŞI SOCIALĂ A COPILULUI. In: Integrarea şcolară a copiilor cu CES şi serviciile educaţionale de sprijin în şcoala incluzivă by Mihaela ZAHARIA, Maria CORNEA () [Corola-publishinghouse/Science/1136_a_2188]
-
copilul simte nevoia subită și imperioasă de a a adormi În timpul zilei. Catalepsia se manifestă printr-o stare de rigiditate și creșterea tonusului postural care Împiedică mersul, fața copilului ia forma de mască, fiind lipsit de orice comunicare cu lumea. Cataplexia este starea de inhibiție În care se produce o pareză generalizată În toți mușchii striați; copilul are senzația că pică În gol În stare trează și nu are nici un control asupra mușchilor, copilul trăind un sentiment de anxietate că nu
TULBURĂRILE DE COMPORTAMENT ŞI EVOLUȚIA ŞCOLARĂ ŞI SOCIALĂ A COPILULUI. In: Integrarea şcolară a copiilor cu CES şi serviciile educaţionale de sprijin în şcoala incluzivă by Mihaela ZAHARIA, Maria CORNEA () [Corola-publishinghouse/Science/1136_a_2188]
-
iar atunci comportamentul se modifică. Acest gen de tulburări se manifestă prin reacții precum: mutismul, narcolepsia - intrarea imediată a persoanei în stare de inhibiție, în situații dintre cele mai nepotrivite, catalepsia - o stare de rigiditate și creștere a tonusului postural, cataplexia - tot o stare de inhibiție în cadrul căreia se produce o pareză generalizată a tuturor mușchilor striați), Cel mai adesea, la copilul surd apar manifestări de tipul minciunii, furtului, agresiunii, neascultării, fugii etc. Neascultarea - presupune refuzul autorității, și mai ales a
Devierile comportamentale la copilul surd by Cezara Faighel () [Corola-publishinghouse/Science/84067_a_85392]
-
Crize de rigiditate prin decorticare sau decerebrare din leziuni vasculare, traumatice, tumorale - apar pe fondul stării de comă antrenată de astfel de suferințe extinse, supra sau subtentoriale - Crizele tonice de fosă posterioară - criză tonică dar cu păstrarea stării de conștiență - Cataplexia - apare izolată sau mai ales în cadrul narcolepsiei, alături de somnolență excesivă, halucinații hipnagogice și paralizii de somn - Atacul este adesea declanșat de emoții pozitive, râs - Debut brusc, cu pierderea parțială sau totală a tonusului muscular și cădere, dar păstrarea stării de
GHID din 16 septembrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea neurologie*) - "Ghid de diagnostic şi tratament în epilepsia adultului" - Anexa 11. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227319_a_228648]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml Xyrem conține oxibat de sodiu 500 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Soluția orală este limpede până la slab opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul narcolepsiei cu cataplexie la pacienții adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și apoi continuat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul tulburărilor de somn . Datorită potențialului bine cunoscut al oxibatului de sodiu de a produce toxicomanie și
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
tratamentul în cazul acestora nu este recomandat . Efectele de rebound și sindromul de întrerupere Efectele apărute la întreruperea oxibatului de sodiu nu au fost evaluate sistematic în studii clinice controlate . La unii pacienți , la oprirea tratamentului cu oxibat de sodiu cataplexia poate reapare cu o frecvență mai mare ; totuși aceasta se poate datora variabilității normale a afecțiunii . Deși experiența din studiile clinice cu oxibat de sodiu la pacienții narcoleptici/ cataplexici la doze terapeutice nu arată dovezi clare ale sindromului de întrerupere
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
interacțiune la subiecții umani . Oxibatul de sodiu a fost administrat concomitent cu agenți stimulanți ai SNC la aproximativ 80 % dintre pacienții înrolați în studii clinice . Nu se cunoaște dacă aceasta afectează respirația în timpul nopți .. Antidepresivele au fost utilizate în tratamentul cataplexiei . Un posibil efect aditiv al antidepresivelor și oxibatului de sodiu nu poate fi exclus . Frecvența evenimentelor adverse a crescut când oxibatul de sodiu a fost administrat concomitent cu antidepresive triciclice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Studiile la animale nu
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
rare ( < 1/ 10, 000 ) ; necunoscute ( nu poate fi estimată din datele existente ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente : anorexie Tulburări psihice : Frecvente : activitate onirică anormală , confuzie , dezorientare , coșmaruri , somnambulism , depresie , tulburări de somn , cataplexie , anxietate , insomnie , insomnie mediană , nervozitate Mai puțin frecvente : psihoze , paranoia , gândire anormală , halucinații , agitație , intenție de suicid , insomnie inițială Cu frecvență necunoscută : ideație suicidară Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : amețeli , cefalee Frecvente : paralizie de somn , somnolență , tremor , tulburări de
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
urinară Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : astenie , fatigabilitate , stare ebrioasă , edem periferic Investigații diagnostice : Mai puțin frecvente : scădere în greutate , creșterea tensiunii arteriale Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : Frecvente : cădere La unii pacienți , cataplexia poate reapare cu o frecvență mai mare după încetarea tratamentului cu oxibat de sodiu ; aceasta se poate datora totuși variabilitătții normale a acestei afecțiuni . Deși experiența din studiile clinice cu doze terapeutice de oxibat de sodiu la pacienții narcoleptici/ cataplexici
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
oxibat de sodiu . Totuși , datorită metabolizării rapide a oxibatului de sodiu , aceste măsuri nu reprezintă o garanție . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oxibatul de sodiu este un depresor al sistemului nervos central , care reduce somnolența excesivă din timpul zilei și cataplexia , la pacienții cu narcolepsie și modifică arhitectura somnului reducând somnul fragmentat din timpul nopții . Mecanismul exact prin care oxibatul de sodiu își exercită efectul nu este cunoscut , totuși se consideră că acesta acționează prin stimularea fazei de somn cu unde
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
continuat administrarea concomitentă a stimulantelor . Eficacitatea oxibatului de sodiu în tratamentul simptomelor de narcolepsie a fost stabilită în patru studii multicentrice , randomizate , dublu orb , controlate placebo , cu grupuri paralele ( studiul 1 , 2 , 3 și 4 ) , la pacienți cu narcolepsie și cataplexie , cu excepția celui de- al doilea studiu în care cataplexia nu a fost un criteriu pentru înrolare . Utilizarea concomitentă a stimulantelor SNC a fost permisă în toate studiile ( cu excepția studiului 2 , în etapa de tratament activ ) ; în toate studiile , cu excepția studiului
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
în tratamentul simptomelor de narcolepsie a fost stabilită în patru studii multicentrice , randomizate , dublu orb , controlate placebo , cu grupuri paralele ( studiul 1 , 2 , 3 și 4 ) , la pacienți cu narcolepsie și cataplexie , cu excepția celui de- al doilea studiu în care cataplexia nu a fost un criteriu pentru înrolare . Utilizarea concomitentă a stimulantelor SNC a fost permisă în toate studiile ( cu excepția studiului 2 , în etapa de tratament activ ) ; în toate studiile , cu excepția studiului 2 , administrarea antidepresivelor a fost oprită înainte de începerea tratamentului
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
11, 3 - 2, 7 0, 16 Modafinil ( 63 ) Oxibat de sodiu + Modafinil ( 57 ) 10, 5 10, 4 9, 8 12, 7 - 0, 6 2, 3 0, 004 < 0, 001 În studiul 3 au fost înrolați 136 pacienți narcoleptici cu cataplexie moderată până la severă ( cu o valoare mediană de 21 atacuri de cataplexie pe lună ) la începutul perioadei de evaluare . Criteriul primar de evaluare a eficacității în acest studiu a fost frecvența crizelor de cataplexie . 9 Tabel 5 Rezumatul rezultatelor din
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]