32 matches
-
dextran, pentoxifilină). Terapie tardivă reconstructivă CONDUCT AUDITIV EXTERN Leziuni Terapie: se va readapta dehiscența epitelială. În cazul sângerărilor poate fi nevoie de tamponament al conductului auditiv extern cu gelastină sau bureți din material plastic. TUMORI TUMORI BENIGNE ALE PAVILIONULUI AURICULAR Cheratoza senilă Diagnostic: test anestezic, probe coagulare Terapie: excizie; criochirurgie. Aterom Diagnostic: ex.bacteriologic + audiograma, test anestezie, probe coagulare. Terapie: excizie în țesut sănătos cu participare de țesut cutanat fusiform. În cazul infecțiilor secundare se va efectua întâi incizie și apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227462_a_228791]
-
dextran, pentoxifilină). Terapie tardivă reconstructivă CONDUCT AUDITIV EXTERN Leziuni Terapie: se va readapta dehiscența epitelială. În cazul sângerărilor poate fi nevoie de tamponament al conductului auditiv extern cu gelastină sau bureți din material plastic. TUMORI TUMORI BENIGNE ALE PAVILIONULUI AURICULAR Cheratoza senilă Diagnostic: test anestezic, probe coagulare Terapie: excizie; criochirurgie. Aterom Diagnostic: ex.bacteriologic + audiograma, test anestezie, probe coagulare. Terapie: excizie în țesut sănătos cu participare de țesut cutanat fusiform. În cazul infecțiilor secundare se va efectua întâi incizie și apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227758_a_229087]
-
conținând 12, 5 mg imiquimod ( 5 % ) . Pentru ce se utilizează Aldara ? Aldara este utilizat pentru tratarea următoarelor boli de piele la adulți : • condiloame de pe organele genitale și din jurul anusului ; • carcinoame bazocelulare mici ( tipuri de cancer al pielii cu creștere lentă ) ; • cheratoze actinice ale feței și scalpului ( formațiuni precanceroase , anormale ale pielii care se dezvoltă după expunerea excesivă la lumina solară ) , la pacienții cu sistem imunitar sănătos . Acest medicament se utilizează în cazul în care nu se pot administra alte tratamente , precum
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
boala care este tratată : • în cazul condiloamelor genitale , Aldara se aplică de trei ori pe săptămână timp de maxim 16 săptămâni ; • în cazul carcinoamelor bazocelulare mic , crema se aplică de cinci ori pe săptămână timp de șase săptămâni ; • în cazul cheratozei actinice , Aldara se aplică de trei ori pe săptămână , în cursul unei sau a două perioade de tratament cu o durată de patru săptămâni , cu pauză de patru săptămâni între perioadele de tratament . Crema se aplică în strat subțire pe
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged distrugerea virușilor care cauzează apariția condiloamelor sau a celulelor anormale din piele care determină apariția cancerului de piele sau cheratozelor . Cum a fost studiat Aldara ? În cadrul tuturor studiilor , Aldara a fost comparat cu placebo ( aceeași cremă , dar fără substanța activă ) . • Aldara a fost studiat la 923 de pacienți cu condiloame genitale în cadrul a patru studii principale care au durat 16
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
placebo fie de cinci ori pe săptămână , fie în fiecare zi . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de numărul de pacienți la care au dispărut total tumorile după 12 săptămâni . • Aldara a fost , de asemenea , studiat la pacienți cu cheratoză actinică în cadrul a două studii care au implicat un total de 505 pacienți . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de numărul de pacienți la care a dispărut cheratoza actinică după una sau două perioade de tratament cu durata de
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
12 săptămâni . • Aldara a fost , de asemenea , studiat la pacienți cu cheratoză actinică în cadrul a două studii care au implicat un total de 505 pacienți . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de numărul de pacienți la care a dispărut cheratoza actinică după una sau două perioade de tratament cu durata de patru săptămâni . Ce beneficii a prezentat Aldara în timpul studiilor ? În toate studiile , Aldara s- a dovedit mai eficace decât placebo . • În tratamentul condiloamelor genitale , rata totală a dispariției bolii
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
medicamentului . De ce a fost aprobat Aldara ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Aldara sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul condiloamelor genitale externe și perianale ( condylomata acuminata ) , a carcinoamelor bazocelulare superficiale și a cheratozelor actinice non- hipercheratotice și non- hipertropice la pacienții adulți imunocompetenți , în cazurile în care alte opțiuni de tratament local sunt contraindicate sau mai puțin adecvate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aldara . Alte informații despre Aldara
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Se poate lua o perioadă de pauză de câteva zile ( vezi pct . 4. 4 ) , dacă reacția cutanată locală la imiquimod cremă produce disconfort excesiv pacientului , sau dacă se observă semne de infecție la nivelul zonei tratate . Cheratoză actinică : Înainte de a aplica imiquimod cremă , pacienții vor spăla suprafața de tratat cu apă și săpun delicat , și o vor usca complet . Se va aplica suficientă cremă pentru a acoperi suprafața de tratat . Crema se va fricționa pe suprafața de
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
apă și săpun delicat . Odată desfăcute , pliculețele nu vor fi refolosite . Mâinile se vor spăla cu atenție , înainte și după aplicarea cremei . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Condiloame genitale externe , carcinom bazocelular superficial și cheratoză actinică : A se evita contactul cu ochii , buzele și nările . Imiquimod are potențial de a exacerba bolile inflamatorii ale pielii . Imiquimod cremă se va utiliza cu prudență la pacienții cu boli autoimune . ( vezi pct . 4. 5 ) . Se vor estima cu
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
tratamente anterioare nu este recomandată . Informațiile provenite dintr - un studiu clinic deschis sugerează că tumorile mari ( > 7, 25 cm ) este mai puțin probabil să răspundă la tratamentul cu imiquimod . Suprafața de piele tratată trebuie protejată de expunerea la soare . Cheratoza actinică Există foarte puține informații disponibile despre utilizarea imiquimod pentru tratamentul cheratozelor actinice cu alte localizări anatomice , în afara feței și scalpului . Imiquimod nu este recomandat pentru tratamentul leziunilor de CA cu hipercheratoză marcată sau hipertrofie , cum se observă în cheratomul
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
sugerează că tumorile mari ( > 7, 25 cm ) este mai puțin probabil să răspundă la tratamentul cu imiquimod . Suprafața de piele tratată trebuie protejată de expunerea la soare . Cheratoza actinică Există foarte puține informații disponibile despre utilizarea imiquimod pentru tratamentul cheratozelor actinice cu alte localizări anatomice , în afara feței și scalpului . Imiquimod nu este recomandat pentru tratamentul leziunilor de CA cu hipercheratoză marcată sau hipertrofie , cum se observă în cheratomul comos . În timpul tratamentului și până la vindecare , probabil că pielea afectată va avea
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
tratați cu imiquimod cremă în faza a III- a a studiilor clinice placebo controlate pentru carcinomul bazocelular superficial sunt prezentate mai jos . Aceste reacții adverse sunt considerate a avea cel puțin o relație cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod . 7 Cheratoza actinică În studiile pilot cu administrare de 3 ori pe săptămână pentru maxim 2 etape de 4 săptămâni fiecare , 56 % din pacienții pe imiquimod au raportat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvent raportate reacții adverse din aceste studii
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
reacții adverse sistemice , incluzând mialgie ( 2 % ) , au fost raportate de pacienții tratați cu imiquimod . Reacțiile adverse raportate de pacienți , dintr- un total de 252 pacienți tratați cu imiquimod cremă în faza a III- a a studiilor clinice placebo controlate pentru cheratoza actinică sunt prezentate mai jos . Aceste reacții adverse sunt considerate a avea cel puțin o relație cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod . b ) Tabelul reacțiilor adverse : Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Frecvențele mai mici din studiile clinice nu sunt raportate aici . Infecții și infestări : Condiloame genitale externe ( 3 ori / săpt , 16 săpt ) N = 2292 Carcinom bazo - celular superficial ( 5 ori / săpt , 6 săpt ) N = 185 Cheratoza actinică ( 3 ori / săpt , 4 sau 8 săpt ) N = 252 Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
ar fi eritemul , reprezintă probabil o extindere a efectului farmacologic al imiquimod cremă . S- au observat și infecții ale pielii în timpul tratamentului cu imiquimod . Cu toate că nu au rezultat sechele severe , se va ține seama întotdeauna de posibilitatea infectării pielii lezate . Cheratoză actinică În studiile clinice cu imiquimod cremă de 3 ori pe săptămână , timp de 4 sau 8 săptămâni , cele mai frecvente reacții apărute la nivelul locului de administrare au fost pruritul la locul țintă ( 14 % ) și arsurile la locul țintă
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
toate indicațiile : Consecutiv utilizării imiquimod cremă , s- au raportat hipopigmentare și hiperpigmentare localizate . Informațiile din perioada de urmărire sugerează că aceste modificări ale culorii pielii pot deveni permanente la unii pacienți . Studiile clinice care au investigat utilizarea imiquimod pentru tratamentul cheratozei actinice au detectat o frecvență de 0, 4 % ( 5/ 1214 ) a alopeciei la nivelul locului de administrare sau în zona din apropierea acestuia . S- au primit rapoarte post- autorizare despre alopecie suspectată de a fi apărut în timpul tratamentului CBCs și CGE
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
79, 3 % [ IÎ 95 % ( 73, 7 % , 84, 9 % ) ] din toți subiecții care au primit inițial tratament au devenit vindecați clinic și au rămas vindecați la 48 de luni . Nu sunt încă disponibile date despre ratele recurenței dincolo de 48 de luni . Cheratoza actinică : Eficacitatea imiquimod aplicat de 3 ori pe săptămână pentru una sau două serii de tratament de 4 săptămâni , separate printr- un interval liber de tratament de 4 săptămâni , a fost studiată în două studii clinice controlate dublu- orb cu
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
evoluție spre carcinom scuamo- celular ( CSC ) a fost raportată la 1, 6 % ( 2/ 128 ) din pacienți . Nu există date despre ratele de recurență și de evoluție la distanță mai mare de 1 an . Copii și adolescenți : Indicațiile aprobate : condiloame genitale , cheratoză actinică și carcinom bazocelular superficial sunt afecțiuni rar observate în practica pediatrică și nu au fost studiate . Aldara cremă a fost evaluat în patru studii dublu- orb randomizate , versus vehicul , la copii cu vârsta între 2 și 15 ani , diagnosticați
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
evaluat în patru studii dublu- orb randomizate , versus vehicul , la copii cu vârsta între 2 și 15 ani , diagnosticați cu molluscum contagiosum ( imiquimod n= 576 , vehicul n = 313 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Condiloame genitale externe , carcinom bazo- celular superficial și cheratoză actinică : Mai puțin de 0, 9 % dintr- o doză topică unică aplicată de imiquimod radio- marcat s- a absorbit prin pielea subiecților umani . Cantitatea minimă de medicament care a fost absorbită în circulația sistemică a fost prompt excretată , atât pe cale
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
ser după doze topice unice sau multiple . 14 Expunerea sistemică ( absorbția percutanată ) s- a calculat prin dozarea carbonului- 14 din [ 14C ] imiquimod în urină și fecale . Absorbția sistemică minimă prin piele a imiquimod 5 % cremă , la 58 de pacienți cu cheratoză actinică , s- a observat la schema de dozaj de 3 ori pe săptămână , timp de 16 săptămâni . Extinderea absorbției percutanate nu s- a modificat semnificativ între prima și ultima doză din acest studiu . Vârful concentrației serice a medicamentului , la sfârșitul
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
expunerea sistemică au demonstrat că absorbția imiquimod după aplicarea topică pe pielea lezată de MC a copiilor și adolescenților cu vârsta între 6 și ani a fost scăzută și comparabilă cu cea observată la adulți sănătoși și la adulții cu cheratoză actinică sau carcinom bazocelular superficial . La pacienții mai tineri , cu vârsta între 2 și 5 ani , absorbția bazată pe valorile Cmax a fost mai mare decât la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- un studiu pe patru luni
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
vârstă mijlocie și la bătrâni , în special la cei care au pielea albă , și este cauzat de expunerea excesivă la soare . Dacă rămâne netratat , carcinomul bazocelular poate desfigura , în special pe față - de aceea diagnosticul precoce și tratamentul sunt importante . ● Cheratoza actinică Cheratozele actinice sunt porțiuni aspre ale pielii apărute la persoanele care s- au expus foarte mult la lumina solară în cursul vieții lor . Unele sunt de culoarea pielii , altele sunt gri , roz , roșii sau brune . Ele pot fi plate
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
și la bătrâni , în special la cei care au pielea albă , și este cauzat de expunerea excesivă la soare . Dacă rămâne netratat , carcinomul bazocelular poate desfigura , în special pe față - de aceea diagnosticul precoce și tratamentul sunt importante . ● Cheratoza actinică Cheratozele actinice sunt porțiuni aspre ale pielii apărute la persoanele care s- au expus foarte mult la lumina solară în cursul vieții lor . Unele sunt de culoarea pielii , altele sunt gri , roz , roșii sau brune . Ele pot fi plate și solzoase
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
expus foarte mult la lumina solară în cursul vieții lor . Unele sunt de culoarea pielii , altele sunt gri , roz , roșii sau brune . Ele pot fi plate și solzoase , sau bombate , aspre , dure și verucoase . Aldara se va utiliza numai pentru cheratozele actinice plate de la nivelul feței și scalpului , la pacienții cu sistem imunitar sănătos , în cazul în care medicul a decis că Aldara este cel mai adecvat tratament . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALDARA CREMĂ Nu utilizați Aldara cremă : - Dacă sunteți alergic
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]