239 matches
-
curativ în antecedente se va cere avizul specialistului/oncologului. 9.3. Alte condiții: În cadrul bilanțului inițial se vor efectua toate testele considerate de către medicul curant a fi necesare pentru excluderea unei condiții care ar contraindica terapia biologică ( exemplu: afecțiuni cardiace, citopenii etc.). Sarcina nu este o contraindicație pentru terapia biologică (studiile experimentale la animale de laborator și raportările incidentale la om nu au evidențiat efecte teratogene, embriotoxice, creșterea numărului de avorturi/nașteri premature). Totuși, în lipsa studiilor la om, se recomandă evitarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. retard de creștere; 2. organomegalie simptomatica sau disconfort mecanic; 3. citopenie severă: a) Hb ... b) trombocite ... c) neutropenie ... 4. boală osoasă simptomatica; 5. prezenta formei neuropate cronice (tipul 3) sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală. ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187985_a_189314]
-
sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală. ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. creșterea viscerala masivă care conduce la disconfort mecanic sau infarcte; 2. citopenie severă: a) Hb ... b) trombocite ... c) neutropenie ... 3. boală osoasă activă definită prin episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase, necroza avasculara. Tratamentul se aprobă numai pentru pacienții la care diagnosticul a fost confirmat specific (valori scăzute ale â-glucocerebrozidazi sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187985_a_189314]
-
de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezența a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Retard de creștere 2. Organomegalie simptomatică sau disconfort mecanic 3. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 4. Boală osoasă simptomatică 5. Prezența formei neuronopate cronice (tipul 3) sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală II. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezența a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală II. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezența a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Creștere viscerală masivă care conduce la disconfort mecanic sau infarcte 2. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 3. Boală osoasă activă definită prin episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase, necroză avasculară. B. STABILIREA SCHEMEI TERAPEUTICE A PACIENȚILOR CU BOALĂ GAUCHER Tratamentul se face cu medicamentul Imiglucerasum care se administrează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Interferon pegylat alfa-2a: - Doza recomandată: 180 mcg/săptămână - Durata terapiei: 48 - 72 - 96 săptămâni sau ● Interferon pegylat alfa-2b - Doza recomandată: 1,5 mcg/ kgc/săptămână - Durata terapiei: 48- 72-96 săptămâni Se monitorizează lunar hemograma, sau chiar săptămânal dacă se constată citopenii severe. Monitorizarea virusologică: - la 6 luni este necesară scăderea cu 2log a viremiei HDV La 1 an scădere cu 1 log față de viremia de la 6 luni, ideal ca viremia să fie nedetectabilă. Pentru pacientul la care se constată evoluție virusologică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Următorii parametri trebuie să fie monitorizați îndeaproape la pacienții care urmează tratament cu clofarabină: ● Hemoleucograma completă și numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate la intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. ● Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei. ● Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
vitezei de administrare a perfuziei sau la întreruperea perfuziei. Deoarece ofatumumab se leag�� de toate limfocitele CD-20-pozitiv (maligne și non-maligne), hemoleucograma completă și numărătoarea trombocitelor se vor efectua periodic în timpul tratamentului cu ofatumumab și mai frecvent la pacienții care dezvoltă citopenii. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților care prezintă factori de risc pentru apariția sindromului de liza tumorala [masa tumorală mare, concentrații crescute de celule circulante (≥ 25000/mmc), hipovolemie, insuficiență renală, concentrații crescute ale acidului uric înainte de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Evaluarea eficacității terapeutice se face prin aprecierea evoluției componentelor criteriilor de răspuns conform Ghidurilor pentru LLC ale Grupului de Lucru al Național Cancer Institute Working Group (NCIWG). Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. În caz de reacții severe în timpul perfuziei, administrarea ofatumumab trebuie întreruptă imediat și se va iniția tratament simptomatic. Dacă se suspicionează diagnosticul de leucoencefalopatia multifocală progresivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Înaintea inițierii tratamentului și înaintea fiecărui ciclu terapeutic trebuie investigate Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii tratamentului și ori de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității, dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic deoarece tratamentul cu azacitidină este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două cicluri. Evaluarea cardiopulmonară înainte de tratament și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară funcția hepatică funcția renală bicarbonatul seric semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinală și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
non-hematologică. Se recomanda controlul lunar sau mai frecvent la nevoie al hemogramei, funcția hepatică, renală, electroliți; monitorizare EKG la pacienții cu probleme cardiace. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția febrei, neutropeniei și infecțiilor și trebuie instituită terapia antiinfecțioasă adecvată, după caz. Citopenie Se va monitoriza lunar hemoleucograma completă. La pacienții cu factori de risc cardiac, infecții acute și antecedente de fibrilație atrială se recomandă monitorizarea clinică periodică a pacienților pentru fibrilație atrială. Pacienții care dezvoltă simptome de aritmii sau dispnee nou instalată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Următorii parametri trebuie să fie monitorizați îndeaproape la pacienții care urmează tratament cu clofarabină: ● Hemoleucograma completă și numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate la intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. ● Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcat�� a valorii creatininei sau bilirubinei. ● Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
vitezei de administrare a perfuziei sau la întreruperea perfuziei. Deoarece ofatumumab se leagă de toate limfocitele CD-20-pozitiv (maligne și non-maligne), hemoleucograma completă și numărătoarea trombocitelor se vor efectua periodic în timpul tratamentului cu ofatumumab și mai frecvent la pacienții care dezvoltă citopenii. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților care prezintă factori de risc pentru apariția sindromului de liza tumorala [masa tumorală mare, concentrații crescute de celule circulante (≥ 25000/mmc), hipovolemie, insuficiență renală, concentrații crescute ale acidului uric înainte de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Evaluarea eficacității terapeutice se face prin aprecierea evoluției componentelor criteriilor de răspuns conform Ghidurilor pentru LLC ale Grupului de Lucru al Național Cancer Institute Working Group (NCIWG). Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. În caz de reacții severe în timpul perfuziei, administrarea ofatumumab trebuie întreruptă imediat și se va iniția tratament simptomatic. Dacă se suspicionează diagnosticul de leucoencefalopatia multifocală progresivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
test COOMBS; radiografie toracică; statusul afecțiunilor infecțioase, mai ales hepatita virală, CMV. Este de dorit și efectuarea următoarelor examinări înaintea inițierii tratamentului [III,C]: biopsia osteomedulară nu este necesară pentru diagnostic, dar e recomandată înaintea începerii tratamentului în cazurile cu citopenie. Deoarece detectarea anomaliilor citogenetice cu FISH are valoare prognostică și predictivă, această examinare ar trebui efectuată înaintea începerii tratamentului. Factori noi de prognostic, cum ar fi CD 38, ZAP 70 și mutația IgVH, pot prezice timpul trecerii de la un stadiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Următorii parametri trebuie să fie monitorizați îndeaproape la pacienții care urmează tratament cu clofarabină: ● Hemoleucograma completă și numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate la intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. ● Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei. ● Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
vitezei de administrare a perfuziei sau la întreruperea perfuziei. Deoarece ofatumumab se leagă de toate limfocitele CD-20-pozitiv (maligne și non-maligne), hemoleucograma completă și numărătoarea trombocitelor se vor efectua periodic în timpul tratamentului cu ofatumumab și mai frecvent la pacienții care dezvoltă citopenii. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților care prezintă factori de risc pentru apariția sindromului de liza tumorala [masa tumorală mare, concentrații crescute de celule circulante (≥ 25000/mmc), hipovolemie, insuficiență renală, concentrații crescute ale acidului uric înainte de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Evaluarea eficacității terapeutice se face prin aprecierea evoluției componentelor criteriilor de răspuns conform Ghidurilor pentru LLC ale Grupului de Lucru al Național Cancer Institute Working Group (NCIWG). Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. În caz de reacții severe în timpul perfuziei, administrarea ofatumumab trebuie întreruptă imediat și se va iniția tratament simptomatic. Dacă se suspicionează diagnosticul de leucoencefalopatia multifocală progresivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Retard de creștere 2. Organomegalie simptomatica sau disconfort mecanic 3. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă simptomatica 3. Prezenta formei neuropate cronice (tipul 3) sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Creștere viscerala masivă care conduce la disconfort mecanic sau infarcte 2. Citopenie severă: a. Hb b. Trombocite c. Neutropenie 2. Boală osoasă activă definită prin episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase, necroza avasculară. Tratamentul se aprobă numai pentru pacienții la care diagnosticul a fost confirmat specific (valori scăzute ale beta-glucocerebrozidazei sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 200 mg/mý Adulți (vârstă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]