225 matches
-
bioechivalente. Se recomandă că, dacă este necesară schimbarea formulelor, aceasta să se facă sub supraveghere clinică, în caz de probleme legate de tolerabilitate 6. Monitorizarea răspunsului la tratament: ● Răspunsul la tratament a fost definit ca o reducere a frecvenței convulsiilor clonice (sau tonico-clonice), comparativ cu perioada de referință. ● Se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani, aflați în tratament cu stiripentol 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Lipsa eficacității clinice ● Reacții adverse severe sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
bioechivalente. Se recomandă ca, dacă este necesară schimbarea formulelor, aceasta să se facă sub supraveghere clinică, în caz de probleme legate de tolerabilitate 6. Monitorizarea răspunsului la tratament: ● Răspunsul la tratament a fost definit ca o reducere a frecvenței convulsiilor clonice (sau tonico-clonice), comparativ cu perioada de referință. ● Se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani, aflați în tratament cu stiripentol 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Lipsa eficacității clinice ● Reacții adverse severe sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
bioechivalente. Se recomandă ca, dacă este necesară schimbarea formulelor, aceasta să se facă sub supraveghere clinică, în caz de probleme legate de tolerabilitate 6. Monitorizarea răspunsului la tratament: ● Răspunsul la tratament a fost definit ca o reducere a frecvenței convulsiilor clonice (sau tonico-clonice), comparativ cu perioada de referință. ● Se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani, aflați în tratament cu stiripentol 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Lipsa eficacității clinice ● Reacții adverse severe sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
bioechivalente. Se recomandă că, dacă este necesară schimbarea formulelor, aceasta să se facă sub supraveghere clinică, în caz de probleme legate de tolerabilitate 6. Monitorizarea răspunsului la tratament: ● Răspunsul la tratament a fost definit ca o reducere a frecvenței convulsiilor clonice (sau tonico-clonice), comparativ cu perioada de referință. ● Se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani, aflați în tratament cu stiripentol 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Lipsa eficacității clinice ● Reacții adverse severe sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
și de coordonarea mișcărilor. Se consemnează, de asemenea, modificările mersului (de exemplu, mers legănat, ataxie), modificările posturii (de exemplu, cocoașe) și reacțiile la manipulare, la locul în care se află și la alți stimuli din mediu, precum și prezența unor mișcări clonice sau tonice, a convulsiilor sau a tremorului, comportamentul stereotip (de exemplu, curățarea excesivă, mișcări neobișnuite ale capului, mișcări circulare repetate) precum și comportamentele bizare (de exemplu, mușcături, lins excesiv, automutilare, mers înapoi, emiterea de sunete) sau agresivitatea. 1.6.1.3
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
bioechivalente. Se recomandă că, dacă este necesară schimbarea formulelor, aceasta să se facă sub supraveghere clinică, în caz de probleme legate de tolerabilitate 6. Monitorizarea răspunsului la tratament: ● Răspunsul la tratament a fost definit ca o reducere a frecvenței convulsiilor clonice (sau tonico-clonice), comparativ cu perioada de referință. ● Se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani, aflați în tratament cu stiripentol 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Lipsa eficacității clinice ● Reacții adverse severe sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
artefactelor EEG 4. Interpretare de trasee EEG normale la adult și copil, pe grupe de vârstă 5. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice intercritice 6. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice în criză pentru: criza tonică, clonică, tonico-clonică generalizată, focală, mioclonică, spasmele infantile, sindromul Lennox-Gastaut, epilepsia generalizată idiopatică de adolescență, epilepsia parțială benignă 7. Recunoașterea descărcărilor periodice EEG 8. Recunoașterea modificărilor EEG în tumori cerebrale, encefalite III.2. Neurologie pediatrică - 2 ani 3 luni Tematica lecțiilor conferință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
pielii, blănii, ochilor, mucoaselor, frecvență secrețiilor și a excrețiilor, ca și activitatea reflexa (de exemplu: lăcrimarea, erecția piloasa, modificarea pupilelor, respirația anormală). Este recomandabil să fie observate de asemenea schimbările în mers, ținută și reacție la manipulare, precum și prezența mișcărilor clonice și tonice, a stereotipiilor (de exemplu îngrijirea corporală excesivă, mersul circular repetat) sau a comportamentelor bizare (de exemplu automutilarea, mersul înapoi) (1). Examinarea oftalmologica, cu un oftalmoscop sau un aparat echivalent adecvat, de preferat a tuturor animalelor dar cel puțin
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
pielii, blănii, ochilor, mucoaselor, frecvență secrețiilor și a excrețiilor, ca și activitatea reflexa (de exemplu: lăcrimarea, erecția piloasa, modificarea pupilelor, respirația anormală). Este recomandabil să fie observate de asemenea schimbările în mers, ținută și reacția la manipulare, precum și prezența mișcărilor clonice și tonice, a stereotipiilor (de exemplu îngrijirea corporală excesivă, mersul circular repetat) sau a comportamentelor bizare. Examinarea oftalmologica, cu un oftalmoscop sau un aparat echivalent adecvat, de preferat a tuturor animalelor și cel putin a animalelor din grupul cu doză
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
artefactelor EEG 4. Interpretare de trasee EEG normale la adult și copil, pe grupe de vârstă 5. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice intercritice 6. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice în criză pentru: criza tonică, clonică, tonico-clonică generalizată, focală, mioclonică, spasmele infantile, sindromul Lennox-Gastaut, epilepsia generalizată idiopatică de adolescență, epilepsia parțială benignă 7. Recunoașterea descărcărilor periodice EEG 8. Recunoașterea modificărilor EEG în tumori cerebrale, encefalite III.2. Neurologie pediatrică - 2 ani 5 luni 2 săptămâni-450 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
bioechivalente. Se recomandă că, dacă este necesară schimbarea formulelor, aceasta să se facă sub supraveghere clinică, în caz de probleme legate de tolerabilitate 6. Monitorizarea răspunsului la tratament: ● Răspunsul la tratament a fost definit ca o reducere a frecvenței convulsiilor clonice (sau tonico-clonice), comparativ cu perioada de referință. ● Se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani, aflați în tratament cu stiripentol 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Lipsa eficacității clinice ● Reacții adverse severe sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
bioechivalente. Se recomandă ca, dacă este necesară schimbarea formulelor, aceasta să se facă sub supraveghere clinică, în caz de probleme legate de tolerabilitate 6. Monitorizarea răspunsului la tratament: ● Răspunsul la tratament a fost definit ca o reducere a frecvenței convulsiilor clonice (sau tonico-clonice), comparativ cu perioada de referință. ● Se recomandă monitorizarea atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani, aflați în tratament cu stiripentol 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Lipsa eficacității clinice ● Reacții adverse severe sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
artefactelor EEG 4. Interpretare de trasee EEG normale la adult și copil, pe grupe de vârstă 5. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice intercritice 6. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice în criză pentru: criza tonică, clonică, tonico-clonică generalizată, focală, mioclonică, spasmele infantile, sindromul Lennox-Gastaut, epilepsia generalizată idiopatică de adolescență, epilepsia parțială benignă 7. Recunoașterea descărcărilor periodice EEG 8. Recunoașterea modificărilor EEG în tumori cerebrale, encefalite III.2. Neurologie pediatrică - 2 ani 3 luni Tematica lecțiilor conferință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
artefactelor EEG 4. Interpretare de trasee EEG normale la adult și copil, pe grupe de vârstă 5. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice intercritice 6. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice în criză pentru: criza tonică, clonică, tonico-clonică generalizată, focală, mioclonică, spasmele infantile, sindromul Lennox-Gastaut, epilepsia generalizată idiopatică de adolescență, epilepsia parțială benignă 7. Recunoașterea descărcărilor periodice EEG 8. Recunoașterea modificărilor EEG în tumori cerebrale, encefalite III.2. Neurologie pediatrică - 2 ani 3 luni Tematica lecțiilor conferință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
artefactelor EEG 4. Interpretare de trasee EEG normale la adult și copil, pe grupe de vârstă 5. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice intercritice 6. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice în criză pentru: criza tonică, clonică, tonico-clonică generalizată, focală, mioclonică, spasmele infantile, sindromul Lennox-Gastaut, epilepsia generalizată idiopatică de adolescență, epilepsia parțială benignă 7. Recunoașterea descărcărilor periodice EEG 8. Recunoașterea modificărilor EEG în tumori cerebrale, encefalite III.2. Neurologie pediatrică - 2 ani 5 luni 2 săptămâni-450 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
artefactelor EEG 4. Interpretare de trasee EEG normale la adult și copil, pe grupe de vârstă 5. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice intercritice 6. Citire de EEG-uri cu recunoașterea modificărilor paroxistice în criză pentru: criza tonică, clonică, tonico-clonică generalizată, focală, mioclonică, spasmele infantile, sindromul Lennox-Gastaut, epilepsia generalizată idiopatică de adolescență, epilepsia parțială benignă 7. Recunoașterea descărcărilor periodice EEG 8. Recunoașterea modificărilor EEG în tumori cerebrale, encefalite III.2. Neurologie pediatrică - 2 ani 3 luni Tematica lecțiilor conferință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate , la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele filmate se administrează pe cale orală , cu o cantitate suficientă de lichid , indiferent de ingestia de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizat pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare , la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie generalizată idiopatică cu crize tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 29, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacția adversă cea mai frecvent raportată a
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
eliberare controlată ( EC ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienților li s- a administrat aleator fie carbamazepină EC 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o durată de până la 121 săptămâni , în funcție de răspunsul clinic . La 73, 0 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
administrat placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 28, 6 % dintre pacienți nu au mai avut crize mioclonice cel puțin 6 luni și 21, 0 % nu au mai avut crize mioclonice cel puțin un an . Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu o durată de 24 săptămâni , care a inclus pacienți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu o durată de 24 săptămâni , care a inclus pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a inclus pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/ kg și zi pentru copii , administrat în două doze zilnice . S- a observat o reducere cu cel puțin
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
frecvenței crizelor TCPG calculate săptămânal la 72, 2 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 45, 2 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 47, 4 % dintre pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 9 Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
45, 2 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 47, 4 % dintre pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 9 Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Nu există dovezi
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]