172 matches
-
și fără un sistem exogen de activare metabolică la mamifere, dacă este cazul, apoi sunt cultivate pe o perioadă de două cicluri de replicare într-un mediu ce conține BrdU. După tratarea cu un inhibitor de fus mitotic (de exemplu colchicină) pentru oprirea celulelor în stadiul de metafază al mitozei (c-metafaza), celulele sunt prelevate și se efectuează preparatele cromozomiale. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare Pregătire Pentru acest test se pot folosi culturi celulare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se va lucra la întuneric sau iluminare slabă de la o sursă incandescentă până în momentul prelevării celulelor, pentru reducerea la minim a fotolizei ADN-ului care conține BrdU. Prelevarea celulelor Culturile se tratează cu un inhibitor de fus mitotic (de exemplu colchicină) cu 1 - 4 ore înainte de prelevarea celulelor. Fiecare cultură este prelevată și prelucrată separat în vederea obținerii preparatelor cromozomiale. Prepararea și colorarea cromozomilor Preparatele cromozomiale se obțin prin tehnici citogenetice standard. Colorarea lamelor pentru evidențierea SCE se poate face prin mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cromatidiană și cromozomială. Metoda utilizează preparate din mamifere care au tratate cu substanța chimică de testare administrată pe căi specifice și sacrificate la diferite intervale de timp. Animalele sunt tratate în continuare cu inhibitori ai fusului mitotic cum ar fi colchicina pentru a opri celulele în stadiul de metafază a mitozei (c-metafază), apoi sunt sacrificate. Se realizează preparate cromozomiale pornind de la celule uscate în aer și apoi colorate, care se examinează microscopic. Analiza spermatocitelor în stadiul diachineză-metafaza I permite obținerea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
la 24 de ore după ultima administrare. Se pot folosi recoltări suplimentare efectuate într-un interval de 6 - 24 ore. Pregătirea testiculelor Pentru analiza mitozelor spermatogoniilor, animalele sunt injectate intraperitoneal cu o doză adecvată de inhibitor al fusului mitotic (ex. colchicina). Apoi animalele sunt sacrificate la intervale de timp adecvate: pentru șoareci, intervalul variază între trei și cinci ore, în timp ce pentru hamsterii chinezești pot fi necesare mai mult de cinci ore. Se folosește tehnica de uscare la aer. Procedura standard poate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cu componentă etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu componentă etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
componenta etanolică, dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: a) substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
componenta etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: a) substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni (gama GT, Hemograma); - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: a) substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la sfârșitul tratamentului, dar detectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului. E. Contraindicații: - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: a) substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M04AA01 ALLOPURINOLUM COMPR. 100 mg MILURIT 100 mg 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. M04AA01 ALLOPURINOLUM COMPR. 300 mg MILURIT 300 mg 300 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. 113 M04AC01 COLCHICINUM M04AC01 COLCHICINUM COMPR. 1 mg COLCHICINA 1 mg BIOFARM SA 114 N02AD01 PENTAZOCINUM Prescriere limitată: Durere severă, care nu răspunde la analgezice non-opioide. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCIului. N02AD01 PENTAZOCINUM SOL. INJ. 30 mg/ml FORTRAL 30 mg/ml KRKA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sunt expuse la substanța de testat, atât cu, cât și fără activare metabolică. După expunerea celulelor la substanța de testat, acestea se tratează la intervale de timp prestabilite cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină), se recoltează, se colorează și celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Celulele Se pot utiliza diferite linii celulare, sușe de celule
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
metabolice necesită o confirmare pentru fiecare caz. Pentru cazurile în care se consideră că nu este necesară confirmarea rezultatelor negative, trebuie să se prezinte o justificare. 1.4.3.4. Prepararea cromozomilor Culturile celulare se tratează cu Colcemid(r) sau colchicină, de obicei timp de 1-3 ore înainte de recoltare. Fiecare cultură celulară se recoltează și se prelucrează separat pentru prepararea cromozomilor. Prepararea cromozomilor include tratamentul hipotonic al celulelor, precum și fixarea și colorarea acestora. 1.4.3.5. Analiza Toate lamelele, inclusiv
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Animalele se expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și se sacrifică în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se supun tratamentului cu un agent de inhibare a metafazei (de exemplu colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele de măduvă osoasă se realizează preparate cromozomiale care se colorează și celulele în metafază se examinează pentru a se pune în evidență aberațiile cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
interval de timp egal cu de 1,5 ori durata ciclului celular normal după tratamentul final. Înainte de sacrificare, se procedează la injectarea intraperitoneală a animalelor cu o doză corespunzătoare de agent de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină). Probele de la animale se prelevează apoi la un interval corespunzător. Pentru șoareci intervalul respectiv este de aproximativ 3-5 ore; pentru hamsterii chinezești intervalul este de 4-5 ore. Celule se recoltează din măduva osoasă și se examinează pentru detectarea aberațiilor cromozomiale
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Animalele se expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și sunt sacrificate în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se tratează cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele germinale, se realizează preparate cromozomiale care se colorează, iar celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
celular) de la ultimul tratament. Se pot utiliza momente suplimentare de prelevare a probelor, dacă este necesar. Înainte de sacrificare, se procedează la injectarea intraperitoneală a animalelor cu o doză corespunzătoare de substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină). Probele de la animale se prelevează apoi la un interval corespunzător. Pentru șoareci intervalul respectiv este de aproximativ 3-5 ore; pentru hamsterii chinezești intervalul este de 4-5 ore. 1.5.3. Dozele Dacă, în lipsa datelor corespunzătoare, se realizează un studiu pentru
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M04AA01 ALLOPURINOLUM COMPR. 100 mg MILURIT 100 mg 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. M04AA01 ALLOPURINOLUM COMPR. 300 mg MILURIT 300 mg 300 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. 113 M04AC01 COLCHICINUM M04AC01 COLCHICINUM COMPR. 1 mg COLCHICINA 1 mg BIOFARM SĂ 114 N02AD01 PENTAZOCINUM Prescriere limitată: Durere severă, care nu răspunde la analgezice non-opioide. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCIului. N02AD01 PENTAZOCINUM SOL. INJ. 30 mg/ml FORTRAL 30 mg/ml KRKA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
29. Cantarida 30. Cantaridina și săruri 31. Cianamidina calcica 32. Clor 33. Clorhidrat de histamina 34. Clorhidrat de izoprenalina 35. Clorhidrat de procaina 36. Clorhidrat de tolazolina 37. Clornitrobenzen 38. Cloropicrina 39. Clorura de cianuril 40. Cofeină și săruri 41. Colchicina 42. Coniina D 43. Deslanosid 44. Dietilenglicol 45. Difenilcianarsina 46. Difenilclorarsina 47. Difosgen 48. Digitalina 49. Digitoxina (Digitoxosidum) 50. Digoxina 51. Dimetilsulfat E 52. Efedrina și săruri 53. Emetina și săruri 54. Ergometrina 55. Ergotamina 56. Ergotoxina 57. Eritrina 58
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125233_a_126562]
-
farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M04AA01 ALLOPURINOLUM COMPR. 100 mg MILURIT 100 mg 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. M04AA01 ALLOPURINOLUM COMPR. 300 mg MILURIT 300 mg 300 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. 113 M04AC01 COLCHICINUM M04AC01 COLCHICINUM COMPR. 1 mg COLCHICINA 1 mg BIOFARM SĂ 114 N02AD01 PENTAZOCINUM Prescriere limitată: Durere severă, care nu răspunde la analgezice non-opioide. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCIului. N02AD01 PENTAZOCINUM SOL. INJ. 30 mg/ml FORTRAL 30 mg/ml KRKA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M04AA01 ALLOPURINOLUM COMPR. 100 mg MILURIT 100 mg 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. M04AA01 ALLOPURINOLUM COMPR. 300 mg MILURIT 300 mg 300 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. 113 M04AC01 COLCHICINUM M04AC01 COLCHICINUM COMPR. 1 mg COLCHICINA 1 mg BIOFARM SĂ 114 N02AD01 PENTAZOCINUM Prescriere limitată: Durere severă, care nu răspunde la analgezice non-opioide. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCIului. N02AD01 PENTAZOCINUM SOL. INJ. 30 mg/ml FORTRAL 30 mg/ml KRKA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cu componentă etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
cu componentă etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
componenta etanolică, dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: a) substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
componenta etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: a) substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid fusidic, lovastatină, simvastatină, atorvastatină, midazolam administrat pe cale orală, triazolam, pimozidă, quetiapină, chinidină, salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor ... b) inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]