107 matches
-
la care apar infecții grave , până când infecția este sub control ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii trebuie să fie precauți când au în vedere folosirea RoActemra la pacienții cu antecedente de infecții recurente sau cronice sau cu afecțiuni asociate ( de exemplu diverticulită , diabet zaharat ) , care îi pot predispune la infecții . La pacienții care urmează tratament biologic pentru PR moderată până la severă , se recomandă o atenție sporită în vederea detectării la timp a infecțiilor grave , deoarece semnele și simptomele inflamației acute pot fi diminuate
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
și pentru alte tratamente biologice în PR , pacienții trebuie testați pentru infecțiile cu tuberculoză latentă ( TB ) înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Pacienții cu TB latentă trebuie să urmeze un tratament antimicobacterian standard înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Complicațiile diverticulitei Mai puțin frecvent au fost raportate cazuri de perforație diverticulară , ca o complicație a diverticulitei în cazul tratamentului cu RoActemra ( vezi pct . 4. 8 ) . RoActemra trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de ulcerație intestinală sau diverticulită . Pacienții care
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
TB ) înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Pacienții cu TB latentă trebuie să urmeze un tratament antimicobacterian standard înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Complicațiile diverticulitei Mai puțin frecvent au fost raportate cazuri de perforație diverticulară , ca o complicație a diverticulitei în cazul tratamentului cu RoActemra ( vezi pct . 4. 8 ) . RoActemra trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de ulcerație intestinală sau diverticulită . Pacienții care prezintă simptome ce indică un risc potențial de diverticulită complicată , cum ar fi durere abdominală
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
RoActemra . Complicațiile diverticulitei Mai puțin frecvent au fost raportate cazuri de perforație diverticulară , ca o complicație a diverticulitei în cazul tratamentului cu RoActemra ( vezi pct . 4. 8 ) . RoActemra trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de ulcerație intestinală sau diverticulită . Pacienții care prezintă simptome ce indică un risc potențial de diverticulită complicată , cum ar fi durere abdominală , hemoragie și/ sau modificarea inexplicabilă a tranzitului intestinal , asociate cu febră , trebuie să fie evaluați prompt pentru o identificare precoce a diverticulitei ce
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
perforație diverticulară , ca o complicație a diverticulitei în cazul tratamentului cu RoActemra ( vezi pct . 4. 8 ) . RoActemra trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de ulcerație intestinală sau diverticulită . Pacienții care prezintă simptome ce indică un risc potențial de diverticulită complicată , cum ar fi durere abdominală , hemoragie și/ sau modificarea inexplicabilă a tranzitului intestinal , asociate cu febră , trebuie să fie evaluați prompt pentru o identificare precoce a diverticulitei ce poate fi asociată cu perforația gastrointestinală . 4 Reacții de hipersensibilitate La
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
sau diverticulită . Pacienții care prezintă simptome ce indică un risc potențial de diverticulită complicată , cum ar fi durere abdominală , hemoragie și/ sau modificarea inexplicabilă a tranzitului intestinal , asociate cu febră , trebuie să fie evaluați prompt pentru o identificare precoce a diverticulitei ce poate fi asociată cu perforația gastrointestinală . 4 Reacții de hipersensibilitate La aproximativ 0, 3 % dintre pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave datorate perfuziei cu RoActemra . Boala hepatică activă și insuficiența hepatică Tratamentul cu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
siguranța pe termen lung ( studii principale și extensiile lor ) , incidența infecțiilor grave observate în grupul tratat cu tocilizumab și DMARD a fost de 3, 9 evenimente per 100 pacienți- ani expunere . Infecțiile grave raportate includ pneumonie , celulită , herpes zoster , gastroenterită , diverticulită , septicemie și artrită bacteriană . Infecțiile grave au fost rareori letale . Au fost raportate cazuri de infecții oportuniste . Complicații ale diverticulitei În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate , mai puțin frecvent , complicații ale diverticulitei incluzând peritonită
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
a fost de 3, 9 evenimente per 100 pacienți- ani expunere . Infecțiile grave raportate includ pneumonie , celulită , herpes zoster , gastroenterită , diverticulită , septicemie și artrită bacteriană . Infecțiile grave au fost rareori letale . Au fost raportate cazuri de infecții oportuniste . Complicații ale diverticulitei În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate , mai puțin frecvent , complicații ale diverticulitei incluzând peritonită purulentă generalizată , perforații gastrointestinale joase , fistule și abscese asociate tratamentului cu tocilizumab . Reacții asociate perfuziei Evenimente adverse asociate perfuziei ( evenimente
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
zoster , gastroenterită , diverticulită , septicemie și artrită bacteriană . Infecțiile grave au fost rareori letale . Au fost raportate cazuri de infecții oportuniste . Complicații ale diverticulitei În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate , mai puțin frecvent , complicații ale diverticulitei incluzând peritonită purulentă generalizată , perforații gastrointestinale joase , fistule și abscese asociate tratamentului cu tocilizumab . Reacții asociate perfuziei Evenimente adverse asociate perfuziei ( evenimente apărute în timpul perfuziei sau până în 24 de ore de la perfuzie ) au fost raportate la 6, 9 % din pacienții
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient ( a se da pacienților de către personalul medical ) 17 Materialul de informare pentru asistente trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prevenirea erorilor medicale și ale reacțiilor din timpul perfuziei
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
v . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 400 mg/ 20 ml 6 . Pacienții care utilizează RoActemra , pot prezenta Acest card de atenționare pentru pacient conține complicații ale diverticulitei , care pot deveni informații importante referitoare la siguranță pe grave dacă nu sunt tratate . care trebuie să le cunoașteți , înainte și în timpul tratamentului cu RoActemra . - Solicitați imediat îngrijire medicală dacă aveți simptome precum durere de stomac , • Arătați acest card oricărui
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
și tratamentul poate agrava o infecție existentă sau poate crește șansele de a face o nouă infecție . - Dacă ați avut tuberculoză , spuneți medicului dumneavoastră . RoActemra , medicul dumneavostră va verifica semnele și simptomele de tuberculoză . - Dacă ați avut ulcer intestinal sau diverticulită , spuneți medicului dumneavoastră . - Dacă aveți boli hepatice , spuneți medicului dumneavoastră . Înainte de a începe tratamentul cu RoActemra , medicul dumneavoastră vă va examina funcția hepatică . - Dacă aveți cancer , spuneți medicului dumneavoastră . - Dacă prezentați factori de risc cardiovascular cum ar fi tensiune arterială
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
leucopenie ) , concentrații crescute de colesterol , durere de cap , amețeli , tensiune arterială ridicată , ulcerații în gură , durere de stomac , rezultate anormale ale testelor funcției hepatice ( creșteri ale transaminazelor ) , erupție și prurit și infecții ale ochiului ( conjunctivită ) . Reacții adverse mai puțin frecvente : diverticulită ( febră , greață , diaree , constipație , durere de stomac ) , zone roșii tumefiate ( inflamate ) în gură , cantitate crescută de grăsimi în sânge ( trigliceride ) și reacții alergice grave ( hipersensibilitate ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
bronșită , pneumonie ) , infecții ale tractului respirator superior , sinuzită , dispnee Mai puțin frecvente : 12 Frecvență necunoscută : Boală pulmonară interstițială ( inclusiv boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală , Hepatită Frecvență necunoscută : Insuficiență hepatică , hepatită autoimună , afectare hepatocelulară , icter Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Urticarie , erupții cutanate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
8 % din pacienții tratați cu abatacept și 1, 0 % din pacienții tratați cu placebo . Infecțiile grave raportate la cel puțin un pacient tratat cu abatacept ( 0, 05 % din pacienți ) au inclus următoarele : pneumonia ; bronșita ; celulita ; pielonefrita acută ; infecția tractului urinar ; diverticulita , abcesul intestinal ; infecția localizată ; abcesul pielii ; infecții musculoscheletale ; septicemie ; empiem ; hepatită E și tuberculoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Neoplazii In studiile clinice controlate cu placebo , neoplaziile au fost raportate la 27 din cei 1955 din pacienții tratați cu abatacept observați
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
mod voluntar de la o populație ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute . ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate inclusiv anafilaxie , Cu frecvență necunoscută : bronhospasm , angioedem , prurit , erupție cutanată și urticarie Tulburări psihice Anxietate † Diverticulită Ușoară sângerare rectală ( vezi pct . 4. 4 ) Se consideră că tratamentul cu orlistat poate provoca anxietate înainte sau după apariția reacțiilor adverse gastro- intestinale . 4. 9 Supradozaj Dozele unice de 800 mg orlistat și dozele multiple de până la 400 mg
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
grave Frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută . Reacții alergice grave • Semnele unei reacții alergice grave includ : dificultăți severe de respirație , bufeuri , erupții cutanate , mâncărimi , umflarea feței , accelerarea bătăilor inimii , leșin . Întrerupeți administrarea capsulelor . Alte reacții adverse grave • Sângerare rectală • Diverticulită ( inflamarea intestinului gros ) . Simptomele pot include dureri în partea inferioară a stomacului ( abdomenului ) , mai ales în partea stângă , posibil însoțite de febră și constipație • Vezicule pe piele ( inclusiv vezicule care se sparg ) • Dureri severe de stomac provocate de calculi biliari
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
glandele salivare. Aceste migrații neobișnuite sunt datorate trecerii viermilor din anus spre tractul genital apoi în cavitatea abdominală la nivelul trompelor uterine (Fallopio). Oxiurii pot trece, de asemenea, în cavitatea abdominală printr-o perforație a peretelui intestinal, în cursul unei diverticulite, unei apendicite, unor boli inflamatorii intestinale sau a unei tumori maligne intestinale. Atunci când paraziții ajung în cavitatea peritoneală, ei determină formarea unor granuloame și o peritonită pelviană. Granuloamele datorate acestui parazit au fost întâlnite în ficat și plămân. Probabil, parazitul
Oxiuriază () [Corola-website/Science/328551_a_329880]
-
studiilor clinice d Sisteme și organe Frecvente urinar ) , infecții ale tractului respirator superior . us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și od fasceită necrozantă , meningită virală , Rare diverticulită . Tumori maligne și benigne ( incluzând chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculelor ) , carcinom cutanat cu celule scoamoase . t limfopenie Tulburări hematologice și Frecvente iza neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , limfatice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tractului us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , Rare diverticulită Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom iza limfopenie , Tulburări hematologice și limfatice Frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) ste lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin Rare afecțiuni ale tiroidei ( inclusiv gușă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
aerice în cavitatea peritoneală observate pe radiografia abdominală simplă , care s- a rezolvat fără tratament , până la perforație intestinală cu abces abdominal și deces . În unele cazuri , a coexistat o inflamație intra - abdominală , determinată fie de boala ulceroasă gastrică , necroza tumorală , diverticulită sau de colita asociată chimioterapiei . Fistule ( vezi pct . 4. 4 ) Administrarea Avastin a fost asociată cu cazuri grave de fistule incluzând evenimente letale . În studiile clinice , fistulele gastro- intestinale au fost raportate cu o incidență de până la 2 % , la pacienții
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
hipersensibil ) la medicamente obținute din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) sau la alți anticorpi monoclonali umani sau umanizați recombinanți . - aveți cancer cerebral care nu a fost tratat . - sunteți gravidă . - dacă aveți afecțiuni care determină inflamație în interiorul abdomenului ( de exemplu , diverticulită , ulcer gastric , colite asociate cu chimioterapia ) , deoarece Avastin poate crește riscul de perforație al peretelui intestinal . - dacă urmează să fiți supuși unei intervenții chirurgicale , dacă ați avut o intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile sau dacă încă aveți o
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient ( a se da pacienților de către personalul medical ) Materialul de informare pentru asistente trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prevenirea erorilor medicale și ale reacțiilor din timpul perfuziei o
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
din 100 pacienți ) Următoarele reacții adverse au fost , de asemenea , raportate , dar frecvența lor nu a putut fi estimată din datele disponibile : Reacții alergice . Hemoragie rectală . La testele de sânge poate să apară creșterea concentrațiilor plasmatice pentru unele enzime hepatice , diverticulită , calculi biliari , hepatită ( inflamație la nivelul ficatului ) , pancreatită ( inflamația pancreasului ) , erupții cutanate ( inclusiv blistere care se sparg ) , interacțiuni cu medicația anticoagulantă . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
b), CT (c), imagine de fuziune (d) și PET coronal (e), CT (f) și fuziune (g). Nu se evidențiează determinări secundare la distanță. Captarea crescută de la nivelul colonului descendent a fost confirmată ca non-malignă prin colonoscopie, care evidențiează proces de diverticulită) (Imagine reprodusă după Ramos-Font, Carlos, et al. „Ability of FDG-PET/CT in the detection of gallbladder cancer.” Journal of surgical oncology (2013), cu permisiunea scrisă John Wiley and Sons [1]). Analizând rolul PET-CT în diagnosticarea bolii metastatice și a celei
Tratat de oncologie digestivă vol. II. Cancerul ficatului, căilor biliare și pancreasului by Ofelia Anton () [Corola-publishinghouse/Science/92176_a_92671]