427 matches
-
radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține incorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, nu trebuie incluse acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință cu privire la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
se conservă/transportă la o temperatură de congelare, dacă intervalul de timp depășește această perioadă. ... E. Probe de acizi nucleici - ARN și ADN 1. Prelevarea probelor a) Extracția acizilor nucleici se face conform procedurilor specifice. Se recomandă ca tamponul de eluție ARN să fie reprezentat de tamponul TE, 10mM Tris-Cl, 1mM EDTA, pH 8.0. ... b) Pentru situațiile în care timpul necesar transportului la laborator nu depășește 12 ore, se poate folosi ca agent de eluție apa ultrapură. ... 2. Ambalarea probelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
Se recomandă ca tamponul de eluție ARN să fie reprezentat de tamponul TE, 10mM Tris-Cl, 1mM EDTA, pH 8.0. ... b) Pentru situațiile în care timpul necesar transportului la laborator nu depășește 12 ore, se poate folosi ca agent de eluție apa ultrapură. ... 2. Ambalarea probelor Probele de acizi nucleici se ambalează individual, în tuburi Eppendorf de 1,5/0,5 ml, certificate ca fiind libere de contaminanți, libere de enzime cu acțiune asupra acizilor nucleici. Se asigură etanșeitatea prin sigilare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197573_a_198902]
-
radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține incorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un medicament generic este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
etalon adăugată trebuie să fie asemănătoare cu cantitatea de analit estimată conținută de soluția pentru testare. 1.1.17. Imunograma În cadrul prezentei decizii, prin "imunogramă" se înțelege reprezentarea grafică a răspunsului imunochimic în raport cu timpul de retenție și cu volumul de eluție rezultat din separarea cromatografică însoțită de detectarea imunochimică (independentă, în general) a componentelor extractului de probă. 1.2. Cerințe generale 1.2.1. Criterii În conformitate cu anexa din Directiva 85/591/CEE, criteriile de mai jos se aplică examenului metodelor de
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
control și fragmentele pentru analiză trebuie să fie transmise împreună cu rezultatul final, pozitiv sau negativ. 2.3.2. Criterii de determinare ale unui analit prin CG sau CL cu detectare nespecifică 2.3.2.1. Analitul trebuie să fie supus eluției în timpii de retenție caracteristici analitului etalon corespunzător, în condiții experimentale identice. 2.3.2.2. Vârful maxim cel mai apropiat din cromatogramă trebuie să fie separat de vârful analitului printr-o valoare a distanței cel puțin egală cu lățimea
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține incorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un medicament generic este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține incorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un medicament generic este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține incorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un medicament generic este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
timp de 10 minute înainte de utilizare. Niciodată nu se lasă coloana să se usuce. 5.3.2. Purificarea probei Extractul se transferă (5.2) la suprafața coloanei de Amberlite preparata (5.3.1) și se eluează, îndepărtând eluantul. Viteza de eluție nu trebuie să depășească 20 ml/minut. Se clătește balonul cu fund rotund cu 20 ml acid clorhidric (3.17) și se utilizează această soluție la spălarea coloanei rășinii. Se suflă asupra soluției de acid ce a rămas cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259148_a_260477]
-
ml metanol (3.8), în coloană și se lasă să elueze 5-10 ml colectând eluantul într-un balon cu fund rotund de 250 ml. Metanolul rămas se lasă timp de zece minute să se stabilizeze cu rășina și se continuă eluția la o viteză ce nu depășește 20 ml/minut, colectând eluantul în același balon cu fund rotund. Se evaporă metanolul cu ajutorul evaporatorului cu film rotativ (4.2), temperatura băii de apă nu trebuie să depășească 40°C. Se transferă cantitativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259148_a_260477]
-
16 și 20 % (3.12) sub presiune sau vid parțial, rata debitului fiind de 2-3 picături pe secundă. Primul eluat este carotenul 9. Retinolul este eluat în general cu soluție de eter de petrol în eter etilic 20 % (3.12). Eluția se realizează sub lumină UV (scurtă iradiere a coloanei cu lampa de mercur). Zona fluorescentă a retinolului se separă evident de zonele galbene xantofile ce o urmează. Se colectează fracția din eluat care conține retinol într-un vas Erlenmeyer. 5
jrc190as1973 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85325_a_86112]
-
radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține încorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 708, nu trebuie incluse acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință cu privire la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
extrage acidul sorbic în faza organică prin scuturarea tubului timp de 5 minute. Se lasă să se așeze. 3.3.2. Pregătirea soluției de referință Se selectează un vin pentru care cromatograma extractului cu eter nu arată nici un vârf corespunzător eluției acidului sorbic. Vinul este supraîncărcat cu acid sorbic cu o concentrație de 100 mg/l. Se tratează 20 de ml din proba astfel preparată conform procedurii de la punctul 3.3.1. 3.3.3. Cromatografia Folosind o microsiringă, se injectează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86816_a_87603]
-
radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține încorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 708, nu trebuie incluse acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință cu privire la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține incorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, nu trebuie incluse acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință cu privire la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
solubilitate și respectiv, de adsorbție (GC); material imobil activ existent în coloana, depus pe suportul solid său fiind însuși suportul solid, care produce o întârziere în trecerea componenților probei, ca urmare a proceselor specifice de separare cromatografica (HPLC); 2.5. eluție - extragerea și deplasarea constituenților unei probe din faza staționara de către fază mobilă; 2.6. dispozitiv de injecție - mijloc tehnic de introducere a probei în coloana cromatografica; 2.7. detector - dispozitiv care permite conversia concentrațiilor componenților probei în semnal electric proporțional
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169277_a_170606]