152 matches
-
nu ai vindecat și iertat trecutul personal", afirmă psihoterapeutul Maria Verdi. Tensiunile din cuplu afectează atât partenerii cât și mediul înconjurător, membrii familiei, mai ales copiii. La o stare prelungită de tensiune, chimia creierului produce excesiv hormonii stresului generatori de endotoxine și de aici apar perturbări organice la nivel digestiv, respirator, circulator, endocrin, sexual etc. "Crește predispoziția către anxietate, scade încrederea în sine și apare depresia. Tot din cauza tensiunilor în cuplu apar și tulburările de nutriție. Mâncăm compulsiv. Tensiunile din cuplu
Cum gestionăm relațiile toxice de cuplu pentru a nu ajunge la despărțire by Cristina Alexandrescu () [Corola-website/Journalistic/104973_a_106265]
-
În loc să fie demis și judecat pentru cele 400.000 de doze de vaccin toxic produse la Institutul Cantacuzino (cu o concentrație de endotoxine ce depășește de 30 de ori valorile normale, viața a patru sute de mii de români fiind pusă în pericol), dar și pentru că a „eugenizat” Sănătatea, to’arșu Nicolaescu Eugen e propus șef la Finanțele românilor. Poate pentru că este obișnuit cu
To’arășu cu număratul căpițelor e cuminte și va face ce i se dictează by http://uzp.org.ro/toarasu-cu-numaratul-capitelor-e-cuminte-si-va-face-ce-se-dicteaza/ [Corola-blog/BlogPost/93434_a_94726]
-
confirmat că cele 400.000 de doze de vaccin antigripal sînt toxice și nu pot fi puse pe piață, to’arșu Nicolaescu Eugen a propus ca vaccinul să fie folosit în caz de pandemie la adulți, chiar dacă este contaminat cu endotoxină, subliniind că el s-ar vaccina dacă A.N.M.D.M. ar confirma că este în regulă. Cred că domnul ministru are nevoie acută de un vaccin cu supliment de IQ, deși mă îndoiesc că i-ar îmbunătăți gîndirea. Totuși, cine va
To’arășu cu număratul căpițelor e cuminte și va face ce i se dictează by http://uzp.org.ro/toarasu-cu-numaratul-capitelor-e-cuminte-si-va-face-ce-se-dicteaza/ [Corola-blog/BlogPost/93434_a_94726]
-
unei substanțe active este garantată prin alte teste corespunzătoare. 1.4. Teste de securitate 1. În afară de testele farmacotoxicologice prezentate cu cererea pentru autorizația de comercializare, se înclud, în detaliile analitice, detalii cu privire testele de securitate, ca cele de sterilitate, endotoxină bacteriană, pirogenitate și de toleranță locală pe animale, oriunde aceste teste trebuie să se realizeze în mod normal pentru verificarea calității produsului. 2. Pentru toate verificările produselor medicinale biologice, ca produsele medicinale imunologice și produsele medicinale derivate din sânge uman
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de conformitate emis de producător prin care se face dovada că aparatul de dializă este prevăzut cu dispozitiv pentru hemodiafiltrare intermitentă on-line; și ... ml*) │ └────────────────────────────────────────────────┴─────────┴─────────┴─────────┘ * 1IU endoxină este standardizată din 1982 de către OMS ca reprezentând reactivitatea a 0,1 ng de endotoxină standard EC-5 a tulpinii 0113: H10: K de E. Coli reacționând cu reactivul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate - un lizat de celule imunocompetente al crabului Limulus polyphemus, care are habitatul natural în ape cu o mare concentrație de endotoxine, dezvoltând astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218421_a_219750]
-
ng de endotoxină standard EC-5 a tulpinii 0113: H10: K de E. Coli reacționând cu reactivul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate - un lizat de celule imunocompetente al crabului Limulus polyphemus, care are habitatul natural în ape cu o mare concentrație de endotoxine, dezvoltând astfel o imunitate naturală împotriva acestora). Tabelul nr. 2 Frecvența de urmărire a calității microbiologice a apei în perioadele de validare și de monitorizare Alin. (4) al art. 2 a fost introdus de pct. 4 al art. I din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218421_a_219750]
-
un mediu contaminat. Neîndepărtat, constituie o protecție pentru bacteriile remanente, permitandu-le să elibereze toxine, responsabile de producerea șocului septic. Biofilmul permite bacteriilor să reziste la tratamentele de sterilizare și dezinfecție. Majoritatea procedurilor obișnuite de pretratare nu elimina încărcătură de endotoxine, fiind necesare un pretratament și o curățare riguroase, utilizându-se detergenți enzimatici, înaintea oricărui alt tratament. - controlul condițiilor de mediu, verificarea stării de funcționare a apărăturii - spațiul curat pentru inventarierea și împachetarea dispozitivelor medicale - sterilizarea propriu-zisă și sistemul de control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
de conformitate emis de producător prin care se face dovada că aparatul de dializă este prevăzut cu dispozitiv pentru hemodiafiltrare intermitentă on-line; și ... ml*) │ └────────────────────────────────────────────────┴─────────┴─────────┴─────────┘ * 1IU endoxină este standardizată din 1982 de către OMS ca reprezentând reactivitatea a 0,1 ng de endotoxină standard EC-5 a tulpinii 0113: H10: K de E. Coli reacționând cu reactivul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate - un lizat de celule imunocompetente al crabului Limulus polyphemus, care are habitatul natural în ape cu o mare concentrație de endotoxine, dezvoltând astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224251_a_225580]
-
ng de endotoxină standard EC-5 a tulpinii 0113: H10: K de E. Coli reacționând cu reactivul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate - un lizat de celule imunocompetente al crabului Limulus polyphemus, care are habitatul natural în ape cu o mare concentrație de endotoxine, dezvoltând astfel o imunitate naturală împotriva acestora). Tabelul nr. 2 Frecvența de urmărire a calității microbiologice a apei în perioadele de validare și de monitorizare Alin. (4) al art. 2 a fost introdus de pct. 4 al art. I din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224251_a_225580]
-
un mediu contaminat. Neîndepărtat, constituie o protecție pentru bacteriile remanente, permitandu-le să elibereze toxine, responsabile de producerea șocului septic. Biofilmul permite bacteriilor să reziste la tratamentele de sterilizare și dezinfecție. Majoritatea procedurilor obișnuite de pretratare nu elimina încărcătură de endotoxine, fiind necesare un pretratament și o curățare riguroase, utilizându-se detergenți enzimatici, înaintea oricărui alt tratament. - controlul condițiilor de mediu, verificarea stării de funcționare a apărăturii - spațiul curat pentru inventarierea și împachetarea dispozitivelor medicale - sterilizarea propriu-zisă și sistemul de control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
direct hepatotoxic, alcoolul are un profund efect negativ asupra metabolismului protein-caloric. Alcoolul inhibă sinteza hepatică de proteine, sinteza de proteine destinate musculaturii scheletice, sinteza de proteine cu rol în apărarea imună, crește permeabilitatea intestinală și accentuează proteoliza musculară indusă de endotoxine/citokine, înlocuiește alte surse calorice din dietă, având însă eficiență energetică redusă comparativ cu acestea. Din aceste considerente (contribuția la progresia/decompensarea afecțiunii hepatice și accentuarea malnutriției protein-calorice) aportul de alcool este interzis tuturor pacienților cu ciroză hepatică, indiferent de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227117_a_228446]
-
de conformitate emis de producător prin care se face dovada că aparatul de dializă este prevăzut cu dispozitiv pentru hemodiafiltrare intermitentă on-line; și ... ml*) │ └────────────────────────────────────────────────┴─────────┴─────────┴─────────┘ * 1IU endoxină este standardizată din 1982 de către OMS ca reprezentând reactivitatea a 0,1 ng de endotoxină standard EC-5 a tulpinii 0113: H10: K de E. Coli reacționând cu reactivul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate - un lizat de celule imunocompetente al crabului Limulus polyphemus, care are habitatul natural în ape cu o mare concentrație de endotoxine, dezvoltând astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261654_a_262983]
-
ng de endotoxină standard EC-5 a tulpinii 0113: H10: K de E. Coli reacționând cu reactivul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate - un lizat de celule imunocompetente al crabului Limulus polyphemus, care are habitatul natural în ape cu o mare concentrație de endotoxine, dezvoltând astfel o imunitate naturală împotriva acestora). Tabelul nr. 2 Frecvența de urmărire a calității microbiologice a apei în perioadele de validare și de monitorizare Alin. (4) al art. 2 a fost introdus de pct. 4 al art. I din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261654_a_262983]
-
pot afecta biodisponibilitatea substanței active, în afară de cazul când biodisponibilitatea este garantată de alte teste. 14.4. Teste de siguranță a) În afară de testele farmaco-toxicologice trimise odată cu cererea de autorizare de punere pe piață, detaliile testelor de siguranță, cum ar fi sterilitatea, endotoxinele bacteriene, pirogenitatea și toleranța locală pe animale vor fi incluse în specificațiile analitice ori de câte ori aceste teste trebuie efectuate în mod obișnuit pentru verificarea calității produsului. ... b) Pentru toate controalele asupra produselor medicamentoase biologice, cum ar fi produse medicamentoase imunologice sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
și testele la eliberare Parametri de calitate referitori la: - formă farmaceutică - compoziția chimică - substanță activă (identificare, dozare) - excipienți - conservant (identificare, dozare) - edulcorant (identificare) - colorant (identificare) - alți excipienți (identificare) - puritate chimică - produși înrudiți - produși de degradare - siguranță produsului - sterilitate - contaminare microbiană - endotoxine bacteriene - impurități pirogene - toleranță locală Limite de admisibilitate - conform prevederilor farmacopeelor - conform unor prevederi speciale Metodologie de control - principiul metodei - formulă de calcul - echipamentul folosit - spectru anexat, după caz - cromatograma de referință anexată, după caz Validarea analitică - protocol experimental - rezultate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
prezente și schimbarea nivelelor acestor impurități în timpul perioadei de valabilitate a produsului - prezenta radionuclizilor mama și fiică în eluatele generatoarelor - test de urmărire a formării kit-urilor radiofarmaceutice după radiomarcare - produși înrudiți - produși de degradare - siguranță produsului - sterilitate - contaminare microbiană - endotoxine bacteriene - impurități pirogene - toleranță locală Trebuie declarate care sunt testele de control efectuate înainte de eliberarea produsului radiofarmaceutic pentru utilizare și care sunt testele care sunt finalizate după eliberarea produsului; ultimele trebuie justificate. b) Limite de admisibilitate ... - conform prevederilor farmacopeelor - conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
afecta biodisponibilitatea unei substanțe active, în afară cazului în care biodisponibilitatea este garantată prin alte teste corespunzătoare. F. IV. Teste de siguranță În afara testelor toxico-farmacologice prezentate împreună cu cererea pentru autorizația de comercializare, caracteristicile testelor de siguranță, cum ar fi: sterilitatea, endotoxinele bacteriene, pirogenitatea și toleranța locală la animale, trebuie incluse în caracteristicile analitice, ori de câte ori astfel de teste trebuie efectuate că o activitate de rutină, în scopul verificării calității produsului. G. TESTE DE STABILITATE 1. Datele și documentele care însoțesc cererea pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
supuși unui test de limită inferioară la momentul eliberării. 4. Teste de siguranță În afară de testele toxicofarmacologice prezentate împreună cu cererea pentru autorizația de introducere pe piață, se includ, ca date analitice, date cu privire la testele de siguranță, precum cele de sterilitate și endotoxină bacteriană, oriunde aceste teste trebuie să se realizeze în mod normal pentru verificarea calității produsului medicinal. F. TEST DE STABILITATE 1. Substanțele active 1.1. Se specifică o perioadă de retestare și condițiile de depozitare pentru substanța activă, cu excepția cazului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
de conformitate emis de producător prin care se face dovada că aparatul de dializă este prevăzut cu dispozitiv pentru hemodiafiltrare intermitentă on-line; și ... ml*) │ └────────────────────────────────────────────────┴─────────┴─────────┴─────────┘ * 1IU endoxină este standardizată din 1982 de către OMS ca reprezentând reactivitatea a 0,1 ng de endotoxină standard EC-5 a tulpinii 0113: H10: K de E. Coli reacționând cu reactivul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate - un lizat de celule imunocompetente al crabului Limulus polyphemus, care are habitatul natural în ape cu o mare concentrație de endotoxine, dezvoltând astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261655_a_262984]
-
ng de endotoxină standard EC-5 a tulpinii 0113: H10: K de E. Coli reacționând cu reactivul LAL (Limulus Amoebocyte Lysate - un lizat de celule imunocompetente al crabului Limulus polyphemus, care are habitatul natural în ape cu o mare concentrație de endotoxine, dezvoltând astfel o imunitate naturală împotriva acestora). Tabelul nr. 2 Frecvența de urmărire a calității microbiologice a apei în perioadele de validare și de monitorizare Alin. (4) al art. 2 a fost introdus de pct. 4 al art. I din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261655_a_262984]
-
ar putea conferi microorganismelor modificate genetic obținute un fenotip susceptibil să provoace o maladie. ... 2. Absența genotoxicității a) Se recomandă ca microorganismul modificat genetic să nu producă toxine nedorite sau să nu prezinte o genotoxicitate crescută în urma modificării genetice. Exotoxinele, endotoxinele și micotoxinele sunt toxine bacteriene și fungice. Analiza tulpinii receptoare sau parentale poate furniza informații utile în acest sens. ... b) În cazul în care tulpina receptoare sau parentală nu produce toxine, trebuie să se verifice vectorul/insertul pentru a nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
supuși unui test de limită inferioară la momentul eliberării. 4. Teste de siguranță În afară de testele toxicofarmacologice prezentate împreună cu cererea pentru autorizația de introducere pe piață, se includ, ca date analitice, date cu privire la testele de siguranță, precum cele de sterilitate și endotoxină bacteriană, oriunde aceste teste trebuie să se realizeze în mod normal pentru verificarea calității produsului medicinal. F. TEST DE STABILITATE 1. Substanțele active 1.1. Se specifică o perioadă de retestare și condi��iile de depozitare pentru substanța activă, cu excepția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
supuși unui test de limită inferioară la momentul eliberării. 4. Teste de siguranță În afară de testele toxicofarmacologice prezentate împreună cu cererea pentru autorizația de introducere pe piață, se includ, ca date analitice, date cu privire la testele de siguranță, precum cele de sterilitate și endotoxină bacteriană, oriunde aceste teste trebuie să se realizeze în mod normal pentru verificarea calității produsului medicinal. F. TEST DE STABILITATE 1. Substanțele active 1.1. Se specifică o perioadă de retestare și condițiile de depozitare pentru substanța activă, cu excepția cazului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
sterile: ... a) ciclurile de sterilizare critice nu sunt validate; ... b) sistemul de obținere a apei pentru preparate injectabile nu este validat și există dovezi ale existenței unor probleme, cum ar fi depășirea limitelor prevăzute în specificații pentru numărul de microorganisme/endotoxine; ... c) nu s-au efectuat teste de simulare a umplerii cu mediu nutritiv pentru a valida operațiile de umplere aseptică; ... d) nu există un control al mediului înconjurător/nu se face monitorizarea particulelor viabile în timpul umplerii aseptice; ... e) continuarea operațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]
-
sterilității nu se face separat pentru fiecare încărcătură a sterilizatorului; ... x) apa purificată nu este utilizată ca apă de alimentare pentru sistemul de obținere a apei pentru preparate injectabile și pentru generatorul de abur curat; ... y) nu se testează prezența endotoxinelor în apa pentru preparate injectabile utilizată la prepararea produselor parenterale; ... z) nu se testează prezența endotoxinelor în apa pentru preparate injectabile utilizată la clătirea finală a containerelor și componentelor folosite pentru produsele parenterale, în situația în care aceste containere și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]