112 matches
-
6 luni. VI. Criterii de excludere din tratament: Somatropin nu trebuie utilizat dacă există semne de activitate tumorală; tratamentul antitumoral trebuie definitivat înaintea începerii terapiei cu Somaptropin. Somatropin nu trebuie utilizat pentru stimularea creșterii la copiii cu nucleii de creștere epifizari închiși. Pacienții cu afecțiuni acute severe, cu complicații survenite după intervenții chirurgicale pe cord deschis, intervenții chirurgicale abdominale, politraumatisme, insuficiență respiratorie acută sau stări similare, nu trebuie tratați cu Somatropin. Tratamentul cu Somatropin trebuie întrerupt în condițiile efectuării transplantului renal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
teste de stimulare (testele de la punctul 1.1) **). e. biochimie generală: hemogramă, glicemie, transaminaze, uree, creatinină *) f. dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene *); atunci când contextul clinic o impune evaluarea funcției suprarenale sau gonadice*). g. imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale**) (la pacienții de la punctul 1.1). h. în funcție de categoria de pacienți eligibili se mai recomandă: teste genetice, cariotip, filtrat glomerular *), documentarea excluderii altei cauze de hipostatură (a se vedea fișa de inițiere). II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: - Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci când contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN LA PACIENȚII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de A. Criterii clinice: - vârstă - cu cât vârsta este mai mică și tratamentul este mai precoce, cu atât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
minim 12 luni de la inițierea terapiei. 3. Pacienți non-complianți la tratament cu Teriparatidum (discontinuități ale terapiei) 4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
minim 12 luni de la inițierea terapiei. 3. Pacienți non-complianți la tratament cu Teriparatidum (discontinuități ale terapiei) 4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: → copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; → hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; → sarcina și alăptarea; → hipercalcemie preexistentă; → hiperparatiroidismul; → insuficiență renală severă; → boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; → creșteri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
teste de stimulare (testele de la punctul 1.1) **). e. biochimie generală: hemogramă, glicemie, transaminaze, uree, creatinină *) f. dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene *); atunci când contextul clinic o impune evaluarea funcției suprarenale sau gonadice*). g. imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale**) (la pacienții de la punctul 1.1). h. în funcție de categoria de pacienți eligibili se mai recomandă: teste genetice, cariotip, filtrat glomerular *), documentarea excluderii altei cauze de hipostatură (a se vedea fișa de inițiere). II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: - Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci când contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN LA PACIENȚII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de A. Criterii clinice: - vârstă - cu cât vârsta este mai mică și tratamentul este mai precoce, cu atât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
de 3 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu rhGH: - Biochimie generală: hemograma, glicemie, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau gonadice atunci cand contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU SOMATROPINUM LA COPIII CU DEFICIENȚĂ STATURALA Deficiență staturala produce invaliditate permanentă dacă nu este tratată. În această situație "prioritizarea" este inacceptabilă din punct de vedere etic, după normele europene. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
6 luni. VI. Criterii de excludere din tratament: Somatropin nu trebuie utilizat dacă există semne de activitate tumorala; tratamentul antitumoral trebuie definitivat înaintea începerii terapiei cu Somaptropin. Somatropin nu trebuie utilizat pentru stimularea creșterii la copiii cu nucleii de creștere epifizari închiși. Pacienții cu afecțiuni acute severe, cu complicații survenite după intervenții chirurgicale pe cord deschis, intervenții chirurgicale abdominale, politraumatisme, insuficiență respiratorie acută sau stări similare, nu trebuie tratați cu Somatropin. Tratamentul cu Somatropin trebuie întrerupt în condițiile efectuării transplantului renal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: - Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci cand contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN LA PACIENȚII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de A. Criterii clinice: - vârstă - cu cat vârstă este mai mică și tratamentul este mai precoce, cu atat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de 3 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu rhGH: - Biochimie generală: hemograma, glicemie, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau gonadice atunci cand contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU SOMATROPINUM LA COPIII CU DEFICIENȚĂ STATURALA Deficiență staturala produce invaliditate permanentă dacă nu este tratată. În această situație "prioritizarea" este inacceptabilă din punct de vedere etic, după normele europene. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
6 luni. VI. Criterii de excludere din tratament: Somatropin nu trebuie utilizat dacă există semne de activitate tumorala; tratamentul antitumoral trebuie definitivat înaintea începerii terapiei cu Somaptropin. Somatropin nu trebuie utilizat pentru stimularea creșterii la copiii cu nucleii de creștere epifizari închiși. Pacienții cu afecțiuni acute severe, cu complicații survenite după intervenții chirurgicale pe cord deschis, intervenții chirurgicale abdominale, politraumatisme, insuficiență respiratorie acută sau stări similare, nu trebuie tratați cu Somatropin. Tratamentul cu Somatropin trebuie întrerupt în condițiile efectuării transplantului renal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: - Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci cand contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN LA PACIENȚII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de A. Criterii clinice: - vârstă - cu cat vârstă este mai mică și tratamentul este mai precoce, cu atat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
de 3 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu rhGH: - Biochimie generală: hemograma, glicemie, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau gonadice atunci cand contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU SOMATROPINUM LA COPIII CU DEFICIENȚĂ STATURALA Deficiență staturala produce invaliditate permanentă dacă nu este tratată. În această situație "prioritizarea" este inacceptabilă din punct de vedere etic, după normele europene. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
6 luni. VI. Criterii de excludere din tratament: Somatropin nu trebuie utilizat dacă există semne de activitate tumorala; tratamentul antitumoral trebuie definitivat înaintea începerii terapiei cu Somaptropin. Somatropin nu trebuie utilizat pentru stimularea creșterii la copiii cu nucleii de creștere epifizari închiși. Pacienții cu afecțiuni acute severe, cu complicații survenite după intervenții chirurgicale pe cord deschis, intervenții chirurgicale abdominale, politraumatisme, insuficiență respiratorie acută sau stări similare, nu trebuie tratați cu Somatropin. Tratamentul cu Somatropin trebuie întrerupt în condițiile efectuării transplantului renal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: - Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci cand contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN LA PACIENȚII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de A. Criterii clinice: - vârstă - cu cat vârstă este mai mică și tratamentul este mai precoce, cu atat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
12 luni de la inițierea terapiei. 3. Pacienți non-complianți la tratament cu Teriparatidum (discontinuități ale terapiei) 4. Pacien��i cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
6 luni. VI. Criterii de excludere din tratament: Somatropin nu trebuie utilizat dacă există semne de activitate tumorală; tratamentul antitumoral trebuie definitivat înaintea începerii terapiei cu Somaptropin. Somatropin nu trebuie utilizat pentru stimularea creșterii la copiii cu nucleii de creștere epifizari închiși. Pacienții cu afecțiuni acute severe, cu complicații survenite după intervenții chirurgicale pe cord deschis, intervenții chirurgicale abdominale, politraumatisme, insuficiență respiratorie acută sau stări similare, nu trebuie tratați cu Somatropin. Tratamentul cu Somatropin trebuie întrerupt în condițiile efectuării transplantului renal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
teste de stimulare (testele de la punctul 1.1) **). e. biochimie generală: hemogramă, glicemie, transaminaze, uree, creatinină *) f. dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene *); atunci când contextul clinic o impune evaluarea funcției suprarenale sau gonadice*). g. imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale**) (la pacienții de la punctul 1.1). h. în funcție de categoria de pacienți eligibili se mai recomandă: teste genetice, cariotip, filtrat glomerular *), documentarea excluderii altei cauze de hipostatură (a se vedea fișa de inițiere). II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: - Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci când contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN LA PACIENȚII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de A. Criterii clinice: - vârstă - cu cât vârsta este mai mică și tratamentul este mai precoce, cu atât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
minim 12 luni de la inițierea terapiei. 3. Pacienți non-complianți la tratament cu Teriparatidum (discontinuități ale terapiei) 4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
6 luni. VI. Criterii de excludere din tratament: Somatropin nu trebuie utilizat dacă există semne de activitate tumorală; tratamentul antitumoral trebuie definitivat înaintea începerii terapiei cu Somaptropin. Somatropin nu trebuie utilizat pentru stimularea creșterii la copiii cu nucleii de creștere epifizari închiși. Pacienții cu afecțiuni acute severe, cu complicații survenite după intervenții chirurgicale pe cord deschis, intervenții chirurgicale abdominale, politraumatisme, insuficiență respiratorie acută sau stări similare, nu trebuie tratați cu Somatropin. Tratamentul cu Somatropin trebuie întrerupt în condițiile efectuării transplantului renal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
teste de stimulare (testele de la punctul 1.1) **). e. biochimie generală: hemogramă, glicemie, transaminaze, uree, creatinină *) f. dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene *); atunci când contextul clinic o impune evaluarea funcției suprarenale sau gonadice*). g. imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale**) (la pacienții de la punctul 1.1). h. în funcție de categoria de pacienți eligibili se mai recomandă: teste genetice, cariotip, filtrat glomerular *), documentarea excluderii altei cauze de hipostatură (a se vedea fișa de inițiere). II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: - Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci când contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN LA PACIENȚII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de A. Criterii clinice: - vârstă - cu cât vârsta este mai mică și tratamentul este mai precoce, cu atât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
minim 12 luni de la inițierea terapiei. 3. Pacienți non-complianți la tratament cu Teriparatidum (discontinuități ale terapiei) 4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]