297 matches
-
piață; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piață; 9. data primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. data revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
îndeplinită - din secrețiile recoltate intra-operator sau endoscopic sau, din prelevatul recoltat pe tubul de dren montat post-operator, cultura microbiană este pozitivă; - din secrețiile recoltate intraoperator sau endoscopic sau, din prelevatul recoltat pe tubul de dren montat post-operator prin microscopie extemporanee cu colorație Gram și prin proba hidroxidului de potasiu se pune în evidență prezența bacteriilor; - hemocultura este pozitivă; - la examenul radiologic pot fi evidențiate modificări patognomonice; - la examenul endoscopic sunt puse în evidență modificări patognomonice (esofagită sau proctită candidozică). c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
10) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. f), prin precursor radionuclidic se înțelege orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării la om. ... (11) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g), prin preparate magistrale se înțelege preparatele realizate extemporaneu în farmacie după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui pacient. ... (12) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g), preparatele oficinale sunt preparate realizate în farmacii sau laboratoare farmaceutice, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române sau cu normele tehnice avizate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152536_a_153865]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
Tomografie computerizată toracică nativă (în situația N+ la examenul CT abdominal) 5. IRM abdominopelvină 6. Recoltare preterapeutică de spermă (în vederea crioprezervării) 7. Limfadenectomie retroperitoneală primară de stadiere (în cazul tumorilor în stadiul clinic I de boală neoplazică) 8. Examen anatomopatologic extemporaneu pentru elementul stadial T 9. Examen anatomopatologic al elementului stadial N/M (material patologic recoltat operator) 10. Studiul markerilor tumorali imunohistochimici (în cadrul examenului anatomopatologic) 11. Studiul markerilor tumorali citogenetici (în cadrul examenului anatomopatologic) Protocol terapeutic: 1. Orhidectomie radicală sub anestezie rahidiană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227629_a_228958]
-
vor păstra o perioadă de minimum 10 ani, iar blocurile rezultate se vor păstra o perioadă de minimum 30 de ani. ... Articolul 9 Tipurile de diagnostic histopatologic sunt următoarele: a) diagnostic histopatologic la parafină; ... b) diagnostic histopatologic la gheață/examen extemporaneu. ... Articolul 10 (1) Elaborarea diagnosticului histopatologic se face de către medicul anatomopatolog, folosind tehnicile de anatomie patologică de care dispune: obligatoriu colorație uzuală - hematoxilină eozină - și, după caz, colorații speciale, în maximum 30 de zile lucrătoare din momentul primirii pieselor, cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245191_a_246520]
-
precizie a diagnosticului, sunt necesare tehnici speciale de anatomie patologică care nu sunt disponibile în serviciul respectiv, precum: imunohistochimie, biologie moleculară, imunofluorescență sau microscopie electronică, va consemna acest lucru în buletinul histopatologic pe care îl eliberează. ... Articolul 11 (1) Examenele extemporanee se efectuează la cererea clinicianului, fiind recomandabil să fie anunțate cu 24 de ore înainte de intervenția chirurgicală. ... (2) Medicul anatomopatolog are dreptul să refuze examenul extemporaneu în oricare dintre următoarele situații: ... a) țesutul trimis este impropriu, din punct de vedere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245191_a_246520]
-
consemna acest lucru în buletinul histopatologic pe care îl eliberează. ... Articolul 11 (1) Examenele extemporanee se efectuează la cererea clinicianului, fiind recomandabil să fie anunțate cu 24 de ore înainte de intervenția chirurgicală. ... (2) Medicul anatomopatolog are dreptul să refuze examenul extemporaneu în oricare dintre următoarele situații: ... a) țesutul trimis este impropriu, din punct de vedere tehnic, examenului histopatologic la gheață, de exemplu: os/zone calcificate, debriuri necrotice etc.; ... b) piesa trimisă sau leziunea este foarte mică, existând riscul prejudicierii diagnosticului la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245191_a_246520]
-
sau leziunea este foarte mică, existând riscul prejudicierii diagnosticului la parafină; ... c) în circumstanțe speciale, care se apreciază de medicul anatomopatolog după secționarea la gheață, de exemplu: noduli tiroidieni, ganglion limfatic suspect de malignitate limfoidă. ... (3) Rezultatul histopatologic al examenului extemporaneu este comunicat secției; acesta poate cuprinde numai afirmarea sau infirmarea malignității și este utilizat numai pentru luarea deciziei terapeutice intraoperatorii; orice altă decizie terapeutică se ia doar pe baza diagnosticului definitiv la parafină. ... (4) Este obligatorie prelucrarea la parafină a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245191_a_246520]
-
cuprinde numai afirmarea sau infirmarea malignității și este utilizat numai pentru luarea deciziei terapeutice intraoperatorii; orice altă decizie terapeutică se ia doar pe baza diagnosticului definitiv la parafină. ... (4) Este obligatorie prelucrarea la parafină a fragmentului tisular examinat la examenul extemporaneu. ... Articolul 12 (1) Buletinul histopatologic este elaborat numai de medicul anatomopatolog; acesta cuprinde diagnosticul histopatologic și va avea obligatoriu următoarele puncte: numărul de ordine din registrul de biopsii și data înregistrării, datele din biletul de trimitere, descrierea macroscopică a piesei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245191_a_246520]
-
următoarele puncte: numărul de ordine din registrul de biopsii și data înregistrării, datele din biletul de trimitere, descrierea macroscopică a piesei, descrierea microscopică a piesei, concluzia diagnostică, semnătura și parafa medicului anatomopatolog. ... (2) Se eliberează buletin histopatologic separat pentru examenul extemporaneu, rezultatul acestuia fiind inclus și în buletinul histopatologic elaborat după examinarea la parafină. ... (3) Originalul buletinului histopatologic se păstrează în arhiva serviciului de anatomie patologică împreună cu biletul de trimitere a produsului biologic, minimum 30 de ani. ... (4) Copii ale buletinului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245191_a_246520]
-
de ............ Unitatea sanitară ........... Primit de .......... Data primirii ...... FIȘA DE ÎNSOȚIRE A MATERIALULUI BIOPTIC Către Departamentul/Secția de anatomie patologică Clinica/Secția ................ trimite material bioptic/citologic de la bolnavul .................., sex M/ F, vârsta ......., CNP ............, FO nr. ........ Diagnosticul clinic ...................................................... .......................................................................... Piesa trimisă ........................................................... Examenul cerut extemporaneu/histopatologic la parafină/citologic Date anatomoclinice în legătură cu examenul histopatologic cerut (date clinice, terapie anterioară examenului macroscopic intraoperator al piesei prelevate): Rezultate histopatologice sau citopatologice anterioare .......................................................................... .......................................................................... .......................................................................... .......................................................................... Fixare prealabilă în ................. (dacă este cazul) Data recoltării (operației) ................ Medic, ................... (semnătura și parafa) Anexa 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245191_a_246520]
-
vor fi prezentate Comisiei de examen cu ocazia examenului final. Ele vor conține elemente care certifică participarea directă a rezidentului la următoarele activități: ● Necropsii: executare, diagnostic anatomo-patologic: ........... 200 ● Diagnostice pe piese de biopsie: ............................. 8000 ● Diagnostice citopatologice ................................... 8000 ● Diagnostice intraoperatorii (biopsie extemporanee) ............ 200 Art. 5. - Examenul final de Specialitate Se organizează într-un singur loc pentru rezidenții unei singure generații, prin rotație în centrele care asigură pregătirea rezidenților, cu o Comisie propusă și aprobată de Comisia de Specialitate a Ministerului Sănătății Publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
pe frotiu; 2. Examene pe culturi bacteriene; 3. Antibiograma; Examen suc gastric, duodenal ---------------------------- Examen materii fecale (inclusiv coprocultura) IDR la PPD -------------------------------------------------------- Examene cito- si histopatologice: --------------------------------- 1. Pregătirea și evaluarea unui examen histopatologic uzual 2. Pregătirea și evaluarea unui examen histopatologic extemporaneu 3. Pregătirea și evaluarea unui examen citopatologic uzual 4. Pregătirea, efectuarea, prelucrarea și evaluarea citopatologica a materialului obținut prin puncție cu ac fin Probe paraclinice: ------------------ 1. Electrocardiograma; 2. Examen radiologic craniu în mai multe incidente, inclusiv sinusuri anterioare ale feței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189112_a_190441]
-
piață; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piață; 9. data primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. data revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 708
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
anestezie - terapie intensivă și sterilizare centrală (dacă nu are sterilizare proprie); (b) asigurate legături ușoare cu: blocul de nașteri (când acesta nu are sală proprie de operații cezariene), serviciul de roentgendiagnostic, serviciul de urgență, laboratorul de anatomie patologica (pentru examene extemporanee) și secțiile de spitalizare. Serviciul de anestezie - terapie intensivă (AȚI) Articolul 61 Serviciul AȚI centralizează toate cazurile medicale grave, care necesită supraveghere continuă și îngrijire intensivă 24 de ore din 24. Asistență medicală se asigura de un personal înalt calificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164621_a_165950]
-
alte specii pentru afecțiunea în cauză sau pentru altă afecțiune; c) dacă produsul medicinal la care se referă lit. b) nu există, în limita în care prevederile naționale o permit, tratamentul se poate efectua cu un produs medicinal veterinar preparat extemporaneu de către o persoană autorizată conform legislației naționale, pe baza unei prescripții veterinare. Medicul veterinar poate administra personal produsul medicinal sau poate delegă altă persoană să facă acest lucru, în baza responsabilității sale. (2) Prin derogare de la prevederile art. 11, prevederile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
specii de interes economic pentru afecțiunea în cauză sau pentru altă afecțiune; c) dacă produsul medicinal prevăzut la lit. b) nu există, în limita în care prevederile naționale o permit, tratamentul se poate efectua cu un produs medicinal veterinar preparat extemporaneu de către o persoană autorizată conform legislației naționale, pe baza unei prescripții veterinare. ... d) Medicul veterinar poate administra personal produsul medicinal sau poate să delege altă persoană să facă acest lucru, în baza responsabilității sale. ... (2) Prevederile alin. (1) se aplică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
patentat - orice produs medicinal gata preparat, pus pe piață sub o denumire specifica, sub o anumită forma farmaceutica și într-un ambalaj special; ... d) produs medicinal/medicament de uz veterinar preparat în farmacie - orice produs medicinal de uz veterinar preparat extemporaneu, care nu corespunde definiției produsului medicinal patentat și care este comercializat sub o formă farmaceutica care poate fi folosită fără procesare ulterioară; e) produs medicinal imunologic de uz veterinar - preparat medicinal administrat animalelor în scopul producerii imunității active sau pasive
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258941_a_260270]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
anestezie - terapie intensivă și sterilizare centrală (dacă nu are sterilizare proprie); ... b) asigurate legături ușoare cu: blocul de nașteri (când acesta nu are sală proprie de operații cezariene), serviciul de roentgendiagnostic, serviciul de urgență, laboratorul de anatomie patologică (pentru examene extemporanee) și secțiile de spitalizare. ... Serviciul de anestezie - terapie intensivă (ATI) Articolul 61 (1) Serviciul ATI centralizează toate cazurile medicale grave, care necesită supraveghere continuă și îngrijire intensivă 24 de ore din 24. ... (2) Asistența medicală se asigură de un personal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]