3,417 matches
-
își propune să ofere servicii obiective și gratuite profesioniștilor din domeniul sănătății, urmărind utilizarea sigură, eficientă, cu costuri cât mai reduse a medicamentelor în vederea optimizării tratamentului. C.I.M. poate oferi răspunsuri la întrebări privind eficiența terapeutică, posologia și modul de administrare, farmacocinetică, toxicologie, interacțiunea medicamentoasă, utilizarea medicamentelor la pacienții cu particularități fiziologice și fiziopatologice (copii, vârstnici, gravide, lăuze, insuficiență renală sau hepatică), compatibilitatea și stabilitatea amestecurilor medicamentoase pentru administrarea parenterală ș.a.m.d. Specialiștii interesați pot solicita C.I.M. informații prin poștă (Centrul
Agenda2004-15-04-general6 () [Corola-journal/Journalistic/282287_a_283616]
-
mai puțin frecvent, hipertiroidism, neurologice, oculare și cutanate. În acest articol dorim să prezentăm terapia pacienților cu aritmii ventriculare, punând accent pe cei tratați cu Amiodarona, eficacitatea terapeutică și efectele adverse prezente la pacienții tratați cu acest antiaritmic. FARMACOLOGIE ȘI FARMACOCINETICĂ Amiodarona este un compus benzofuranic iodat, ce conține aproximativ 37% iod și are o structură remarcabil de asemănătoare cu cea a hormonilor tiroidieni, astfel un pacient care ia o doză standard de 200 mg, va ingera 75 mg de ion
Revista Spitalului Elias by AMALIA ARHIRE, IONUŢ STANCA, DOINA DIMULESCU () [Corola-journal/Journalistic/92048_a_92543]
-
imun recurente de grad 3 sau 4. ... Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu se recomandă ajustarea dozei de durvalumabum la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Nu se cunoaște efectul insuficienței renale severe (CrCl 15 – 29 ml/minut) asupra farmacocineticii durvalumab. Insuficiență hepatică Datele despre pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă sunt limitate. Datorită implicării minore a proceselor hepatice în clearance-ul durvalumab, nu se recomandă ajustarea dozei de durvalumabum la pacienții cu insuficiență hepatică, deoarece nu este de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
evaluate independent, in baza unui raport risc-beneficiu). ... Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu se recomandă ajustarea dozei de durvalumabum la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Nu se cunoaște efectul insuficienței renale severe (CrCl 15 – 29 ml/minut) asupra farmacocineticii durvalumab. Insuficiență hepatică Datele despre pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă sunt limitate. Datorită implicării minore a proceselor hepatice în clearance-ul durvalumab, nu se recomandă ajustarea dozei de durvalumabum la pacienții cu insuficiență hepatică, deoarece nu este de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
acestea, există puține dovezi care să susțină utilitatea menținerii tratamentului pe tot parcursul vieții pentru toți pacienții, în timp ce riscul infecțios este semnificativ (in special în cazul infecțiilor cu germeni încapsulați, ex: Neisseria meningitidis ). În plus, există date de farmacocinetică și farmacodinamică care arată că, în majoritatea cazurilor, dozele de inducție și întreținere folosite în cadrul regimului standard determină niveluri serice ale eculizumab-ului de peste 100 μg/mL (nivelul țintă pentru blocarea completă a activității complementului fiind de 50-100 μg/mL
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
acestea, există puține dovezi care să susțină utilitatea menținerii tratamentului pe tot parcursul vieții pentru toți pacienții, în timp ce riscul infecțios este semnificativ (in special în cazul infecțiilor cu germeni încapsulați, ex: Neisseria meningitidis). În plus, există date de farmacocinetică și farmacodinamică care arată că, în majoritatea cazurilor, dozele de inducție și întreținere folosite în cadrul regimului standard determină niveluri serice ale eculizumab-ului de peste 100 μg/mL (nivelul țintă pentru blocarea completă a activității complementului fiind de 50-100 μg/mL
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
indică efecte dăunătoare directe asupra fertilității. ... 9. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală; nu se anticipează ca afectarea funcției hepatice să influențeze farmacocinetica lixisenatidei. ... 10. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. ... 11. Hipoglicemia ... ... VI. Reacții adverse 1. Hipoglicemie ... 2. Tulburări gastro-intestinale ... 3. Reacții la nivelul locului de injectare ... 4. Reacții alergice. Cele mai multe dintre
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilităţii. Pacienţi cu insuficienţă hepatică - La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală; nu se anticipează ca afectarea funcţiei hepatice să influenţeze farmacocinetica lixisenatidei. Copii şi adolescenţi - Nu există experienţă la copii şi la adolescenţi sub 18 ani. Hipoglicemia Reacţii adverse Hipoglicemie Tulburări gastro-intestinale Reacţii la nivelul locului de injectare Reacţii alergice. Cele mai multe dintre aceste reacţii adverse raportate (cum sunt reacţiile
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
imun recurente de grad 3 sau 4. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu se recomandă ajustarea dozei de durvalumabum la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Nu se cunoaște efectul insuficienței renale severe (CrCl 15 – 29 ml/minut) asupra farmacocineticii durvalumab. Insuficiență hepatică Datele despre pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă sunt limitate. Datorită implicării minore a proceselor hepatice în clearance-ul durvalumab, nu se recomandă ajustarea dozei de durvalumabum la pacienții cu insuficiență hepatică, deoarece nu este de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
evaluate independent, in baza unui raport risc-beneficiu). Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu se recomandă ajustarea dozei de durvalumabum la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Nu se cunoaște efectul insuficienței renale severe (CrCl 15 – 29 ml/minut) asupra farmacocineticii durvalumab. Insuficiență hepatică Datele despre pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă sunt limitate. Datorită implicării minore a proceselor hepatice în clearance-ul durvalumab, nu se recomandă ajustarea dozei de durvalumabum la pacienții cu insuficiență hepatică, deoarece nu este de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
uman, universităților, cercetătorilor științifici sau ale altor instituții privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman, în vederea experimentărilor clinice monocentrice sau multicentrice efectuate pe teritoriul României, precum și propunerile de studii de farmacologie clinică, farmacovigilență, farmacodinamică, fiziopatologie și farmacocinetică pe subiecți umani; ... b) studiază și evaluează propunerile producătorilor de dispozitive medicale privind studiile clinice ale dispozitivelor medicale, în vederea experimentărilor clinice monocentrice sau multicentrice efectuate pe teritoriul României; ... c) verifică concordanța documentelor studiului propus cu legislația Uniunii Europene, cu
REGULAMENT din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264001]
-
clinic; ... i) acordă avizul favorabil/nefavorabil cu privire la aprobarea, respectiv respingerea efectuării studiilor clinice intervenționale cu medicamente de uz uman sau ale dispozitivelor medicale propuse spre examinare, precum și pentru efectuarea studiilor de farmacologie clinică, de farmacovigilență, farmacodinamică, fiziopatologie și farmacocinetică pe subiecți umani; ... j) analizează și își exprimă opinia asupra rapoartelor privind cazurile de efecte adverse grave sau chiar deces și asupra măsurilor luate, inclusiv scoaterea unor subiecți umani din studiu sau chiar suspendarea/încetarea studiului, pentru siguranța sănătății și vieții
REGULAMENT din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264001]
-
început, luni 11 iunie, la Poiana Brașov, unde peste 130 de oameni de știință din domeniul biomedical, timp de patru zile, vor participa la comunicări care acoperă studii de ultimă oră din domeniul terapeuticii, farmacologiei experimentale și clinice, toxicologiei, nanotehnologiei, farmacocineticii si biofarmaceuticii etc. Cea de-a 13-a ediție a Congresului Internațional al SRFTC, defășurat în perioada 11-14 iunie la Poiana Brașov, reunește cercetători și cadre didactice, clinicieni și prestigioși oameni de știință civili și militari din România dar și
Peste 130 de specialiști, prezenți la cel de-al 13-lea Congres Internațional al SRFTTC () [Corola-journal/Journalistic/66562_a_67887]
-
Dermatologie și Venerologie“ - pp. 350-367; „Harrison's Principles of Internal Medicine“, subiectele 3, 4, 5, 6, ed. a V-a, 2001, traducerea românească ed. a XIV-a). Pentru grupa de rezidențiat Farmacie, tematica de concurs include 47 de subiecte (de la Farmacocinetică generală, Farmacodinamică generală și Farmacotoxicologie la Toxicomania și dopingul, Toxicologia medicamentelor și Alcaloizi tropanici, izochinolinici și indolici - generalități și produse vegetale); bibliografia include 13 poziții. La grupa Medicină dentară nu sunt modificări. Toate tematicile și bibliografiile de concurs vor fi
Agenda2005-13-05-general7 () [Corola-journal/Journalistic/283532_a_284861]
-
la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu există date disponibile din trialurile clinice de înregistrare ... – Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ... – Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ... – Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ... – Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică incipientă. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. ... – Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ... – Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ... – Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ... – Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. ... – Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ... – Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ... – Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ... – Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu există date disponibile din trialurile clinice de înregistrare ... – Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ... – Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ... – Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ... – Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică incipientă. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu există date disponibile din trialurile clinice de înregistrare ... – Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ... – Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ... – Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]