10 matches
-
studiu; în cazul unor analize ulterioare, investigatorul poate să îi solicite subiectului un nou consimțământ exprimat în cunoștință de cauză, iar acesta are dreptul să refuze noi analize, în acord cu legislația în vigoare. VII.2. Informațiile în cazul studiilor farmacogenetice Articolul 86 (1) În cursul participării la studii clinice în care se realizează teste genetice, subiectului trebuie să i se explice clar acest fapt. ... (2) Informațiile trebuie să cuprindă rațiunea și scopul pentru care sunt realizate studiile genetice, analizele planificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
bună practică în studiul clinic, se aplică pacienților pediatrici. Articolul 32 Câteva aspecte cu specific pediatric trebuie să fie menționate; când un medicament este studiat la pacienții pediatrici dintr-o regiune, trebuie luați în considerare factorii intrinseci (de exemplu, factorii farmacogenetici) și extrinseci (de exemplu, dieta) ce pot influența extrapolarea datelor la alte regiuni. Articolul 33 (1) Când un medicament este utilizat la populația pediatrica pentru aceeași indicație/aceleași indicații pentru care a fost studiat și aprobat la adulți, procesul patologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
ereditare; defectele complementului; defectele formării leucocitelor 19. Bolile metabolice: bolile ereditare ale metabolismului aminoacizilor, bolile ereditare ale metabolismului glucidelor, oligozaharidoze, mucopolizaharidoze, lipidoze și gangliozidoze; bolile ereditare ale metabolismului purinelor și pirimidinelor, bolile ereditare ale metabolismului metalelor; porfiriile ereditare; boli peroxizomale; farmacogenetică 20. Bolile cromozomiale 21. Bolile mitrocondriale 22. Cancere ereditare și familiale. 2.3-a.2. Baremul activităților practice Nu sunt necesare activități practice, deoarece medicii geneticieni nu vor fi cei care vor practica alte explorări clinice, în afara investigațiilor specifice geneticii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
bună practică ��n studiul clinic, se aplică pacienților pediatrici. Articolul 32 Câteva aspecte cu specific pediatric trebuie să fie menționate; când un medicament este studiat la pacienții pediatrici dintr-o regiune, trebuie luați în considerare factorii intrinseci (de exemplu, factorii farmacogenetici) și extrinseci (de exemplu, dieta) ce pot influența extrapolarea datelor la alte regiuni. Articolul 33 (1) Când un medicament este utilizat la populația pediatrica pentru aceeași indicație/aceleași indicații pentru care a fost studiat și aprobat la adulți, procesul patologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168875_a_170204]
-
ereditare; defectele complementului; defectele formării leucocitelor 19. Bolile metabolice: bolile ereditare ale metabolismului aminoacizilor, bolile ereditare ale metabolismului glucidelor, oligozaharidoze, mucopolizaharidoze, lipidoze și gangliozidoze; bolile ereditare ale metabolismului purinelor și pirimidinelor, bolile ereditare ale metabolismului metalelor; porfiriile ereditare; boli peroxizomale; farmacogenetică 20. Bolile cromozomiale 21. Bolile mitrocondriale 22. Cancere ereditare și familiale. 2.3-a.2. Baremul activităților practice Nu sunt necesare activități practice, deoarece medicii geneticieni nu vor fi cei care vor practica alte explorări clinice, în afara investigațiilor specifice geneticii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
ereditare; defectele complementului; defectele formării leucocitelor 19. Bolile metabolice: bolile ereditare ale metabolismului aminoacizilor, bolile ereditare ale metabolismului glucidelor, oligozaharidoze, mucopolizaharidoze, lipidoze și gangliozidoze; bolile ereditare ale metabolismului purinelor și pirimidinelor, bolile ereditare ale metabolismului metalelor; porfiriile ereditare; boli peroxizomale; farmacogenetică 20. Bolile cromozomiale 21. Bolile mitrocondriale 22. Cancere ereditare și familiale. 2.3-a.2. Baremul activităților practice Nu sunt necesare activități practice, deoarece medicii geneticieni nu vor fi cei care vor practica alte explorări clinice, în afara investigațiilor specifice geneticii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
ereditare; defectele complementului; defectele formării leucocitelor 19. Bolile metabolice: bolile ereditare ale metabolismului aminoacizilor, bolile ereditare ale metabolismului glucidelor, oligozaharidoze, mucopolizaharidoze, lipidoze și gangliozidoze; bolile ereditare ale metabolismului purinelor și pirimidinelor, bolile ereditare ale metabolismului metalelor; porfiriile ereditare; boli peroxizomale; farmacogenetică 20. Bolile cromozomiale 21. Bolile mitrocondriale 22. Cancere ereditare și familiale. 2.3-a.2. Baremul activităților practice Nu sunt necesare activități practice, deoarece medicii geneticieni nu vor fi cei care vor practica alte explorări clinice, în afara investigațiilor specifice geneticii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
ereditare; defectele complementului; defectele formării leucocitelor 19. Bolile metabolice: bolile ereditare ale metabolismului aminoacizilor, bolile ereditare ale metabolismului glucidelor, oligozaharidoze, mucopolizaharidoze, lipidoze și gangliozidoze; bolile ereditare ale metabolismului purinelor și pirimidinelor, bolile ereditare ale metabolismului metalelor; porfiriile ereditare; boli peroxizomale; farmacogenetică 20. Bolile cromozomiale 21. Bolile mitrocondriale 22. Cancere ereditare și familiale. 2.3-a.2. Baremul activităților practice Nu sunt necesare activități practice, deoarece medicii geneticieni nu vor fi cei care vor practica alte explorări clinice, în afara investigațiilor specifice geneticii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
PIAȚĂ 1 . Un studiu clinic multicentric , randomizat , controlat , de comparare a topiramatului , stiripentolului și clobazamului ca terapie adjuvantă la valproat și clobazam la pacienții pediatrici cu sindromul Dravet ( EMIS ) necontrolați în mod corespunzător cu clobazam și valproat și un studiu farmacogenetic auxiliar cu durata până în 2010 ( STP 167 ) . 40 ANEXA III 41 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diacomit 250 mg capsule Stiripentol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține stiripentol 250 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR sodiu 0, 16
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
această prisma, CSC stau la originea recidivelor, metastazării și, în principal, a rezistenței la chimioterapiei ceea ce le transformă într-o țintă primordială de identificare de strategii de terapie celulară țintită în CHC [2]. O direcție insuficient explorata o reprezintă studiile farmacogenetice privind modificările expresiei genice în CTC și CSC induse de o anumită chimioterapie și urmărirea eficienței acesteia ca mijloc de monitorizare a eficienței tratamentului [130]. CELULELE DENDRITICE CIRCULANTE (CDc) CD au rol în prezentarea antigenului limfocitelor Ț și în inițierea
Tratat de oncologie digestivă vol. II. Cancerul ficatului, căilor biliare și pancreasului by Mircea Grigorescu, Mircea Dan Grigorescu () [Corola-publishinghouse/Science/92130_a_92625]