1,172 matches
-
lung, produse obținute prin biotehnologie); ... c) boală sau condiția patologica pentru care se aplică tratamentul; ... d) utilizarea la populații speciale (de exemplu, femei de varsta fertila); ... e) calea de administrare. ... Articolul 13 Necesitatea datelor din studii non-clinice, inclusiv de toxicologie, farmacologie și farmacocinetica pentru susținerea studiilor clinice este subliniată în Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1.224/2004 pentru aprobarea Ghidului privind studiile de siguranță non-clinica pentru realizarea studiilor clinice cu medicamente la om. Articolul 14 Pentru studiile de siguranță se vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
realizarea studiilor clinice cu medicamente la om. Articolul 14 Pentru studiile de siguranță se vor avea în vedere următoarele: a) pentru primele studii la om, doză care este administrată trebuie determinată prin examinarea cu atenție a evaluărilor non-clinice de farmacocinetica, farmacologie și toxicologie (a se vedea Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1224/2004 pentru aprobarea Ghidului privind studiile de siguranță nonclinica pentru realizarea studiilor clinice cu medicamente la om). ... b) studiile non-clinice inițiale trebuie să ofere suficiente informații pentru a susține selecția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
la om). ... b) studiile non-clinice inițiale trebuie să ofere suficiente informații pentru a susține selecția dozelor inițiale la om, durata expunerii în siguranță și să ofere informații despre efectele fiziologice și toxicologice ale noului medicament. ... Articolul 15 Pentru studiile de farmacologie și de farmacocinetica se va avea în vedere faptul că originea și sensul explorării și dezvoltării clinice se bazează pe profilul non-clinic farmacocinetic și farmacologic, care includ informații cum sunt: a) bazele farmacologice ale principalelor efecte (mecanism de acțiune); ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
pe profilul non-clinic farmacocinetic și farmacologic, care includ informații cum sunt: a) bazele farmacologice ale principalelor efecte (mecanism de acțiune); ... b) relația doză/răspuns și concentrație/răspuns și durata de acțiune; ... c) studii ale căilor potențiale de administrare clinică; ... d) farmacologie sistemică generală, incluzând efecte farmacologice asupra sistemelor majore de organ și răspunsurile fiziologice; ... e) studii ale absorbției, distribuției, metabolizării și excreției. ... IV.1.2. Calitatea medicamentelor investigate Articolul 16 (1) Formulările utilizate în studiile clinice trebuie să fie bine caracterizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
faza este o descriere, nu un set de cerințe. (2) Fazele temporale nu implică o ordine fixă a studiilor, atâta timp cât, pentru unele medicamente, într-un plan de dezvoltare, secvență tipică nu este adecvată sau necesară; de exemplu, desi studiile de farmacologie la om se desfășoară în timpul fazei I, multe studii de acest fel se desfășoară în fiecare dintre celelalte trei faze, dar totuși clasificate că studii de faza I. ... Articolul 21 (1) În mod ideal, dezvoltarea medicamentului este o procedură logică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
același medicament, de exemplu pentru o nouă indicație, studiile de farmacocinetica sau de explorare terapeutică sunt considerate a fi în fazele I sau ÎI de dezvoltare. ... IV.1.3.1. Studii de faza I (cele mai tipice studii: studii de farmacologie la om) Articolul 25 Fază I începe cu administrarea inițială la om a unui nou medicament investigat. Articolul 26 Deși studiile de farmacologie la om se identifică în mod tipic cu fază I, ele pot fi necesare și în alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
ÎI de dezvoltare. ... IV.1.3.1. Studii de faza I (cele mai tipice studii: studii de farmacologie la om) Articolul 25 Fază I începe cu administrarea inițială la om a unui nou medicament investigat. Articolul 26 Deși studiile de farmacologie la om se identifică în mod tipic cu fază I, ele pot fi necesare și în alte momente ale dezvoltării. Articolul 27 Studiile din această fază de dezvoltare au, de obicei, obiective non-terapeutice și pot fi realizate la voluntari sănătoși
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
dezvoltarea medicamentului poate continua cu studii privind indicații noi sau modificate, noi regimuri terapeutice, noi căi de administrare sau populații adiționale de pacienți. Articolul 45 Dacă sunt studiate o nouă doză, formulare sau asociere, pot fi necesare studii adiționale de farmacologie la om, fiind nevoie de un nou plan de dezvoltare. Articolul 46 Necesitatea pentru anumite studii poate fi exclusă prin disponibilitatea datelor din planul original de dezvoltare sau din utilizarea terapeutică. IV.1.4. Considerații speciale Articolul 47 Anumite circumstanțe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
membre ale Uniunii Europene. Destinatar = persoană căreia i se transmite un mesaj de siguranță. Document al companiei cu informații esențiale (DCIE) = un document întocmit de DAPP care conține pe langă informații privind siguranța și alte materiale referitoare la indicații, doze, farmacologie și alte referințe privind medicamentul. Document al companiei cu informații privind siguranța (DCIS) = toate informațiile relevante referitoare la siguranța medicamentului conținute în DCIE, elaborat de către DAPP și pe care DAPP le cere să fie listate în toate țările în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
siguranței și ar face RPAS un raport unic acceptat în toate zonele. Articolul 84 (1) Este o practică comună pentru DAPP să elaboreze propriul Document al Companiei cu Informații Esențiale (DCIE) care să cuprindă materialele referitoare la siguranța, indicațiile, dozarea, farmacologia și alte informații privind produsul. ... (2) O opțiune practică pentru fiecare DAPP în vederea raportării periodice este de a utiliza, ca referință, informațiile privind siguranța conținute în propriile documentele centrale DCIE, la care se va face referire că Document al Companiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
2. structuri cu paturi profil chirurgical; 3. servicii de primire a pacienților: UPU, CPU, MU, camera de gardă; 4. laboratoare paraclinice; 5. structuri existente în unități sanitare, altele decât spitale*2); 6. structuri cu profil stomatologie; 7. structuri cu profil farmacologie; 8. ambulatoriu de specialitate. Prima cifră corespunde codului pentru grupele majore (de la 1 la 8). Următoarele două cifre reprezintă codul secției corespunzătoare specialităților și/sau supraspecialitatilor medicale. A patra cifră reprezintă codul pentru profilul secției: adulți (1), copii (2) sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136510_a_137839]
-
organismele vii și interacțiunile dintre ele și cu mediul înconjurător și aplică aceste cunoștințe pentru a rezolva problemele privind sănătatea umană și ale mediului înconjurător. Aceștia lucrează în domenii diverse, cum ar fi botanică, zoologie, ecologie, biologie marină, genetică, imunologie, farmacologie, toxicologie, fiziologie, bacteriologie și virusologie. 213101 consilier biolog 213102 expert biolog 213103 inspector de specialitate biolog 213104 referent de specialitate biolog 213105 consilier botanist 213106 expert botanist 213107 inspector de specialitate botanist 213108 referent de specialitate botanist 213109 consilier zoolog
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260692_a_262021]
-
agenți chimici, fizici, radiologici și biologici ori de factori ergonomici. 226301 inginer clinic 226302 specialist în domeniul securității și sănătății în muncă 226303 coordonator în materie de securitate și sănătate în muncă (studii superioare) 226304 cercetător științific în bacteriologie, microbiochimie, farmacologie 226305 asistent de cercetare în bacteriologie, microbiologie, biochimie, farmacologie 226306 igienist 226307 evaluator de risc și auditor în domeniul securității ��i sănătății în muncă 226308 coordonator în materie de securitate și sănătate în muncă pentru logistică (studii superioare) ------------- Ocupația "coordonator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260692_a_262021]
-
ergonomici. 226301 inginer clinic 226302 specialist în domeniul securității și sănătății în muncă 226303 coordonator în materie de securitate și sănătate în muncă (studii superioare) 226304 cercetător științific în bacteriologie, microbiochimie, farmacologie 226305 asistent de cercetare în bacteriologie, microbiologie, biochimie, farmacologie 226306 igienist 226307 evaluator de risc și auditor în domeniul securității ��i sănătății în muncă 226308 coordonator în materie de securitate și sănătate în muncă pentru logistică (studii superioare) ------------- Ocupația "coordonator în materie de securitate și sănătate în muncă pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260692_a_262021]
-
și practice în cel puțin următoarele domenii de bază: ... a) fizică experimentală; ... b) chimie generală și anorganica; ... c) chimie organică; ... d) chimie analitică; ... e) chimie farmaceutică, inclusiv analiza medicamentelor; ... f) biochimie generală și aplicată (medicală); ... g) fiziologie; ... h) microbiologie; ... i) farmacologie; ... j) tehnologie farmaceutică; ... k) toxicologie; ... l) farmacognozie (studiul compoziției și efectelor substanțelor active naturale de origine vegetală și animală). ... Studiile în aceste domenii trebuie să fie echilibrate și să permită persoanei în cauză să îndeplinească oblibațiile specificate la art. 760
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
obținute că a doua specialitate fără susținerea concursului de rezidențiat Grupa 1 ● medicină internă ● cardiologie ● gastroenterologie ● hematologie ● nefrologie ● pneumologie ● reumatologie ● endocrinologie ● oncologie medicală ● medicină muncii ● diabet zaharat, nutriție și boli metabolice ● alergologie și imunologie clinică ● boli infecțioase ● geriatrie și gerontologie ● farmacologie clinică ● genetică medicală ● pediatrie ● neonatologie ● anestezie-terapie intensivă ● medicină de urgență Grupa 2 ● reumatologie ● recuperare, medicina fizică și balneologie ● medicină sportivă Grupa 3 ● dermato-venerologie �� alergologie și imunologie clinică Grupa 4 ● oncologie medicală ● radioterapie ● medicină internă Grupa 5 ● neurologie ● psihiatrie ● neurologie pediatrica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185255_a_186584]
-
Cercetători, ingineri de cercetare și asistenți de cercetare în științele vieții 2541 Cercetători, ingineri de cercetare și asistenți de cercetare în bacteriologie, botanică, zoologie, microbiologie și ecologie 2542 Cercetători, ingineri de cercetare și asistenți de cercetare în anatomie, biochimie, biofizică, farmacologie și fiziologie 2543 Cercetători, ingineri de cercetare și asistenți de cercetare în agricultură, zootehnie și silvicultură 255 Cercetători și asistenți de cercetare în medicină 2551 Cercetători și asistenți de cercetare în medicină 2552 Cercetători și asistenți de cercetare în medicină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201889_a_203218]
-
MAJORĂ 22 Specialiști în biologie, agronomie și științele vieții Specialiștii în biologie, agronomie și științele vieții efectuează cercetări asupra teoriilor, conceptelor și procedeelor, le îmbunătățesc și le ameliorează, aplicând cunoștințele științifice în domeniul biologiei, zoologiei, botanicii, ecologiei, psihologiei, biochimiei, microbiologiei, farmacologiei și medicinei; aplică cunoștințele dobândite cu prilejul studiilor pe care le efectuează asupra vieții umane, animale sau vegetale în toate manifestările sale, inclusiv studii de organe, țesuturi, celule și microorganisme și a efectelor determinate de factorii de mediu, medicamente sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201889_a_203218]
-
222303 medic veterinar - oncologie comparată ------------- Ocupația "medic veterinar - oncologie comparată" a fost introdusă conform anexei la ORDINUL nr. 1.759 din 29 decembrie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 27 din 12 ianuarie 2011. 2224 FARMACIȘTI Farmaciștii aplică cunoștințele de farmacologie la prepararea și eliberarea medicamentelor; prepară medicamentele după prescripția medicilor, stomatologilor sau practicienilor veterinari; verifică dozele prescrise, fac recomandări pacienților referitoare la posologia și riscul de incompatibilitate a unor medicamente; eliberează medicamente în spitale, vând medicamente în farmacii; țin evidența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201889_a_203218]
-
fiziologia genetică și patologia plantelor și animalelor. Grupe de bază componente: 2541 Cercetători, ingineri de cercetare și asistenți de cercetare în bacteriologie, botanică, zoologie, microbiologie și ecologie 2542 Cercetători, ingineri de cercetare și asistenți de cercetare în anatomie, biochimie, biofizică, farmacologie și fiziologie 2543 Cercetători, ingineri de cercetare și asistenți de cercetare în agricultură, zootehnie și silvicultură 2541 CERCETĂTORI, INGINERI DE CERCETARE ȘI ASISTENȚI DE CERCETARE ÎN BIOLOGIE, BACTERIOLOGIE, BOTANICĂ, ZOOLOGIE, MICROBIOLOGIE ȘI ECOLOGIE Cercetătorii, inginerii de cercetare și asistenții de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201889_a_203218]
-
cercetător în domeniul zoologic 254110 asistent de cercetare în domeniul zoologic 254111 cercetător în ecologie și protecția mediului 254112 asistent de cercetare în ecologie și protecția mediului 2542 CERCETĂTORI, INGINERI DE CERCETARE ȘI ASISTENȚI DE CERCETARE ÎN ANATOMIE, BIOCHIMIE, BIOFIZICĂ, FARMACOLOGIE ȘI FIZIOLOGIE Cercetătorii și asistenții de cercetare în anatomie, biochimie, biofizică, farmacologie și fiziologie efectuează cercetări teoretice fundamentale și aplicative în domeniul morfologiei, structurii și altor caracteristici ale organismelor vii, precum și sistemelor proprii organismului uman, animal și vegetal, în condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201889_a_203218]
-
cercetător în ecologie și protecția mediului 254112 asistent de cercetare în ecologie și protecția mediului 2542 CERCETĂTORI, INGINERI DE CERCETARE ȘI ASISTENȚI DE CERCETARE ÎN ANATOMIE, BIOCHIMIE, BIOFIZICĂ, FARMACOLOGIE ȘI FIZIOLOGIE Cercetătorii și asistenții de cercetare în anatomie, biochimie, biofizică, farmacologie și fiziologie efectuează cercetări teoretice fundamentale și aplicative în domeniul morfologiei, structurii și altor caracteristici ale organismelor vii, precum și sistemelor proprii organismului uman, animal și vegetal, în condiții normale și anormale; studiază cauzele și evoluția tulburărilor și maladiilor specifice organismelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201889_a_203218]
-
calității medicamentelor, experimentându-le pe cele noi; efectuează cercetări pentru depistarea de noi principii active în diferite plante și stabilesc tehnologii de izolare și extracție a acestora și de preparare a medicamentelor. Ocupații componente: 254201 cercetător științific în bacteriologie, microbiochimie, farmacologie 254202 asistent de cercetare în bacteriologie, microbiologie, biochimie, farmacologie 2543 CERCETĂTORI, INGINERI DE CERCETARE ȘI ASISTENȚI DE CERCETARE ÎN AGRICULTURĂ, ZOOTEHNIE ȘI SILVICULTURĂ Cercetătorii, inginerii de cercetare și asistenții de cercetare în agricultură, zootehnie și silvicultură efectuează lucrări de cercetare-dezvoltare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201889_a_203218]
-
pentru depistarea de noi principii active în diferite plante și stabilesc tehnologii de izolare și extracție a acestora și de preparare a medicamentelor. Ocupații componente: 254201 cercetător științific în bacteriologie, microbiochimie, farmacologie 254202 asistent de cercetare în bacteriologie, microbiologie, biochimie, farmacologie 2543 CERCETĂTORI, INGINERI DE CERCETARE ȘI ASISTENȚI DE CERCETARE ÎN AGRICULTURĂ, ZOOTEHNIE ȘI SILVICULTURĂ Cercetătorii, inginerii de cercetare și asistenții de cercetare în agricultură, zootehnie și silvicultură efectuează lucrări de cercetare-dezvoltare care se referă la structura și compoziția solului, geneza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201889_a_203218]
-
arte plastice-textile (tapiserie, cotexturi, modă, imprimeuri) 258208 asistent de cercetare în asistență socială 248108 asistent de cercetare în astronomie 251418 asistent de cercetare în automatică 251533 asistent de cercetare în autovehicule rutiere 254202 asistent de cercetare în bacteriologie, microbiologie, biochimie, farmacologie 248304 asistent de cercetare în biochimie tehnologică 254102 asistent de cercetare în biologie 254106 asistent de cercetare în biologie-chimie 254321 asistent de cercetare în biotehnologie pentru agricultură 254108 asistent de cercetare în botanică 251806 asistent de cercetare în cadastru 251415
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201889_a_203218]