7,413 matches
-
farmacie" (P-RF). Consiliul Europei a cerut ca metamizolul să fie eliberat doar pe bază de prescripție medicală, fie din cauza eventualelor reacții adverse (agranulocitoză), fie pentru verificarea eficacității tratamentului. În România nu s-au semnalat niciodată la Centrul Național de Farmacovigilență al Agenției Naționale a Medicamentului (ANM) cazuri de agranulocitoză. Pentru alinierea la măsurile de precauție luate și de celelalte state europene, prin Hotărârea Consiliului Științific al ANM din 7 martie 2010 s-a decis schimbarea modului de eliberare a medicamentelor
Algocalminul, interzis fără reţetă de la 1 aprilie () [Corola-journal/Journalistic/26849_a_28174]
-
în vigoare a Consiliului Europei se specifică faptul că metamizolul se eliberează doar pe bază de prescripție medicală, fie din cauza eventualelor reacții adverse, fie pentru verificarea eficacității tratamentului, informează În România nu s-au semnalat niciodată la Centrul Național de Farmacovigilență al Agenției Naționale a Medicamentului (ANM) cazuri de agranulocitoză. Pentru alinierea la măsurile de precauție luate și de celelalte state europene, prin Hotărârea Consiliului Științific al ANM nr. 7 din martie 2010 s-a decis schimbarea modului de eliberare a
Agocalminul va fi eliberat doar cu rețetă () [Corola-journal/Journalistic/27282_a_28607]
-
o nouă alternativă de business pe plan local. În acest context este important de reținut că, deși au existat unele discontinuități în aprovizionare, produsele noastre vor fi și în continuare la dispoziția medicilor și a pacienților români iar serviciile de farmacovigilență, informațiile medicale și de siguranță vor continua să fie puse la dispoziție permanent, cu respectarea tuturor legilor și reglementărilor specifice. Avem importuri în derulare cu toți importatorii noștri pentru întreaga gama de produse iar fluxul de import va rămâne fluent
Mundipharma, despre retragerea din România () [Corola-journal/Journalistic/23581_a_24906]
-
atât pentru pacient, cât și pentru medic) de a trece pacienții cu semne și simptome motorii și non-motorii de fluctuații wearing-off, de la un tratament cu levodopa/inhibitori de dopadecarboxilază la orice regim terapeutic cu Stalevo; pe toatădurata studiului, informația de farmacovigilență privind tratamentul cu Stalevo va fi înregistrată, ca indiciu al siguranței Stalevo ca medicație ce înlocuiește combinațiile de L-Dopa. Un număr total de 221 pacienți diagnosticați cu boală Parkinson au fost înrolați în studiu conform criteriilor de includere/excludere
Revista Medicală Română by Armand Frăsineanu () [Corola-journal/Journalistic/92282_a_92777]
-
de gestionare a acestora. Experiența medicilor care nu tratează frecvent TB MDR este limitată atunci când administrează noile scheme de tratament. Tipul și frecvența reacțiilor adverse nu se colectează în mod sistematic deși sistemul electronic permite introducerea acestora. Fișele de farmacovigilență se completează sporadic, uneori medicii nu sunt interesați să trimită date despre efectele secundare ale medicamentelor anti-TB. Sunt necesare instruiri regulate pentru a reaminti medicilor tipurile de efecte secundare și importanța monitorizării acestora. ACTIVITATE 13. Crearea unei aplicații informatice pentru
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
sanitar-veterinare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 470 din 11 mai 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. 1.374 din data de 16.12.2021 întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale
ORDIN nr. 59 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255032]
-
sanitar-veterinară pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor și Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin
ORDIN nr. 59 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255032]
-
SANITAR-VETERINARĂ pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare
ORDIN nr. 59 din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255032]
-
administrative 716 308 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări administrative 953 309 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1545 310 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1663 311 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1545 310 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1663 311 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 2137 312 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
cu România stat membru interesat, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1663 311 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 2137 312 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 3911 313 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 2137 312 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 3911 313 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4030 314 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 3911 313 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4030 314 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4266 315 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4030 314 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4266 315 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 5883 316 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4266 315 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 5883 316 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6001 317 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
315 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 5883 316 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6001 317 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6238 318 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6001 317 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6238 318 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, formă farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente 10837 319 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
Târgu Mureș română IF 60 50 8 Farmacie Biotehnologie medicală* Târgu Mureș maghiară IF 60 120 Calitatea medicamentului, alimentului și mediului* Târgu Mureș română IF 60 Cosmetologie și dermofarmacie* Târgu Mureș română IF 120 Medicamentul de la uz la abuz. Farmacovigilență și reglementare** Târgu Mureș română IF 120 9 Drept Achiziții publice* Târgu Mureș română IF 60 60 Instituții judiciare și profesii liberale* Târgu Mureș română IF 60 10 Științe administrative Administrația publică și politici europene* Târgu Mureș română IF 120
ANEXE din 20 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267399]
-
infecții asociate asistenței medicale. CPLIAAM se întrunește trimestrial sau ori de câte ori este nevoie pentru analiza situației și elaborarea de propuneri către Comitetul director. Cu ocazia fiecărei întâlniri se va întocmi proces-verbal de ședință. Comisia de Farmacovigilența Comisia de farmacovigilență funcționează pe baza regulamentului de ordine interioară, implementează regulile și procedurile de farmacovigilență și urmărește respectarea lor alte atribuții: ia toate măsurile adecvate pentru încurajarea medicilor si profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
este nevoie pentru analiza situației și elaborarea de propuneri către Comitetul director. Cu ocazia fiecărei întâlniri se va întocmi proces-verbal de ședință. Comisia de Farmacovigilența Comisia de farmacovigilență funcționează pe baza regulamentului de ordine interioară, implementează regulile și procedurile de farmacovigilență și urmărește respectarea lor alte atribuții: ia toate măsurile adecvate pentru încurajarea medicilor si profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. raportează reacțiile adverse grave suspectate sau neașteptate; colectează informațiile utile
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
retragerea din consum a medicamentelor necorespunzătoare; procedează la distrugerea medicamentelor necorespunzătoare calitativ sau expirate, în acord cu reglementările în vigoare; medicamentele stupefiante și psihotrope sunt distruse în conformitate cu legislația în vigoare. Ia orice alte măsuri privind întărirea activității de farmacovigilență. are ca obiectiv supravegherea efectelor nedorite ale medicamentelor, precum și furnizarea cunoștințelor, metodelor și mijloacelor necesare pentru aplicarea acestei supravegheri. Comisia de farmacovigilență se întrunește ori de câte ori este nevoie la solicitarea președintelui sau managerului spitalului. Cu ocazia fiecărei
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
psihotrope sunt distruse în conformitate cu legislația în vigoare. Ia orice alte măsuri privind întărirea activității de farmacovigilență. are ca obiectiv supravegherea efectelor nedorite ale medicamentelor, precum și furnizarea cunoștințelor, metodelor și mijloacelor necesare pentru aplicarea acestei supravegheri. Comisia de farmacovigilență se întrunește ori de câte ori este nevoie la solicitarea președintelui sau managerului spitalului. Cu ocazia fiecărei întâlniri se va întocmi proces-verbal de ședință. Comisia de analiză a decesului se întrunește trimestrial sau ori de câte ori este necesar și
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
administrative 690 308 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări administrative 918 309 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1488 310 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1602 311 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1488 310 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1602 311 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 2058 312 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
cu România stat membru interesat, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 1602 311 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 2058 312 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 3767 313 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]