799 matches
-
efecte adverse și efectele farmacologice sau riscurile sunt considerate inacceptabile pentru sănătatea voluntarilor sănătoși, se pot utiliza pacienți în locul acestora, în condiții de precauție și supraveghere medicală corespunzătoare; în acest caz, solicitantul trebuie să justifice această alternativă. III.2.4. Fenotipul genetic Articolul 39 (1) Fenotipul și/sau genotipul subiecților trebuie luat în considerare pentru studiile de biodisponibilitate exploratorie și pentru toate studiile ce folosesc modelul grupurilor paralele; acestea pot fi luate în considerare în studiile încrucișate (de exemplu studii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
sau riscurile sunt considerate inacceptabile pentru sănătatea voluntarilor sănătoși, se pot utiliza pacienți în locul acestora, în condiții de precauție și supraveghere medicală corespunzătoare; în acest caz, solicitantul trebuie să justifice această alternativă. III.2.4. Fenotipul genetic Articolul 39 (1) Fenotipul și/sau genotipul subiecților trebuie luat în considerare pentru studiile de biodisponibilitate exploratorie și pentru toate studiile ce folosesc modelul grupurilor paralele; acestea pot fi luate în considerare în studiile încrucișate (de exemplu studii de bioechivalență, proporționalitatea dozelor, interacțiunea alimentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
luate în considerare în studiile încrucișate (de exemplu studii de bioechivalență, proporționalitatea dozelor, interacțiunea alimentelor, etc.) din motive farmacocinetice sau de siguranță. ... (2) Dacă un medicament este subiect de polimorfism genetic major, studiile trebuie realizate pe grupuri de subiecți având fenotipul sau genotipul cunoscut pentru polimorfismul respectiv. ... III.3. Caracteristicile investigate Articolul 40 (1) În majoritatea cazurilor evaluarea biodisponibilității și a bioechivalenței se va baza pe concentrațiile măsurate ale compusului de bază. ... (2) În unele situații pot fi necesare măsurările unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
cioban și țăran, trecând la ofițer, și la profesor universitar, de la plutaș la tehnician până la secretar de stat sau prinț. Am încercat -și aceasta mă stimulează și azi- să reproduc, să modelez această imagine; și pe lângă străduința de a prinde fenotipul mai este și aceea a elucidării genotipului. În special în monografia amintită am cercetat rădăcinile spiritualității acestui popor și specificul ei lăuntric. În alte lucrărin, m-am străduit să arunc o privire asupra minunatei inițiative a filozofului și poetului Lucian
MODEST OMAGIU PENTRU OMUL, SCRIITORUL, ESEISTUL, JURNALISTUL ŞI EDITORUL HANS BERGEL LA 90 DE ANI ! de ION DUMITRU în ediţia nr. 1669 din 27 iulie 2015 by http://confluente.ro/ion_dumitru_1437970302.html [Corola-blog/BlogPost/369782_a_371111]
-
ar produce afectări de lungă durată, atunci când acestea sunt permise de prevederile naționale. 21. Nici un animal nu trebuie să fie ținut pentru scopuri de fermă, cu excepția cazului în care este de așteptat în mod rezonabil că, pe baza genotipului și fenotipului, poate fi ținut fără efecte nefavorabile asupra sănătății sau bunăstării lui.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170247_a_171576]
-
care să caracterizeze cât mai bine variațiile de suprafață ale peretelui arterial ce stau la baza determinării compresibiliatii, în timpul mai multor cicluri cardiace (coeficientul axel). Metodă constă în folosirea unui sistem de înaltă rezoluție pentru obținerea pe cale noninvaziva ale proprietăților fenotipului arterial al arterei carotide la pacienți prezentând sindromul Ehlers-Danlos vascular(SEDv) și totodată la pacienți control. Deoarece vârstă, sexul și presiunea arterială (PA) sunt 3 determinanți majori ale proprietăților de geometrie și elasticitate arteriale, am comparat pacienți cu SEDv de
STUDIU CINEMATIC LOCAL IN VIVO AL PERETELUI ARTERIAL PATOLOGIC SI NON-PATOLOGIC:ABORDARE EXMERIMENTALA by Isacila Alexandru () [Corola-other/Science/84286_a_85611]
-
la substanța de testare atât în prezența, cât și în absența unui sistem adecvat de activare metabolică. La sfârșitul perioadei de expunere, celulele sunt spălate în vederea îndepărtării substanței de testare și cultivate pentru determinarea viabilității și pentru a permite expresia fenotipului mutant. La sfârșitul perioadei de expresie, care trebuie să fie suficientă pentru a permite expresia fenotipică optimă a mutantelor induse, celulele vor crește în mediu de cultură cu și fără agenți selectivi, pentru determinarea numărului de mutante și a viabilității
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de culturi celulare, metoda de menținere a culturilor, - condițiile experimentale: concentrația substanței de testare, excipientul folosit, timpul de incubare, durata și frecvența tratamentului, densitatea celulară pe parcursul tratamentului, tipul de sistem exogen folosit pentru activarea metabolismului, martorii pozitivi și negativi, caracteristicile fenotipului monitorizat, tipul de sistem selectiv folosit (dacă este cazul), argumentarea alegerii dozelor, - metoda folosită pentru exprimarea numărului de celule viabile și transformate, - evaluarea statistică, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sunt cele care controlează pigmentarea blănii. Embrionii aflați în dezvoltare sunt heterozigoți pentru unele gene care determină culoarea blănii. În cursul unor evenimente genetice, o mutație sau o pierdere a alelelor dominante ale acestor gene dintr-o melanoblastă determină exprimarea fenotipului recesiv la celulele descendenților; acest fapt se manifestă prin apariția unei pete de culoare pe suprafața blănii la puii de șoareci. Se va evalua numărul petelor apărute la descendenți în urma mutațiilor, iar frecvența lor va fi comparată cu media petelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
minți ordonate a fi cunoscute, Vibrând după un calm aparent, După o mină de molcom absent. Dor mai aprig decât de tăcerea calmă, Nu-i nici orânduirea luată de-a valma, Calmul împingând la a vieții acțiune, Ce fi împlinind fenotipul prin orânduire. Referință Bibliografică: Tăceri ce dor.. / Valerian Mihoc : Confluențe Literare, ISSN 2359-7593, Ediția nr. 1549, Anul V, 29 martie 2015. Drepturi de Autor: Copyright © 2015 Valerian Mihoc : Toate Drepturile Rezervate. Utilizarea integrală sau parțială a articolului publicat este permisă
TĂCERI CE DOR.. de VALERIAN MIHOC în ediţia nr. 1549 din 29 martie 2015 by http://confluente.ro/valerian_mihoc_1427642592.html [Corola-blog/BlogPost/377167_a_378496]
-
la 100.000 persoane de sex masculin, respectiv 1 bolnav la 10.000 persoane din populația totală. În medie, 80% din cazuri sunt reprezentate de hemofilia A și 20% de hemofilia B. Proporția formelor severe (nivelul FVIII / IX Manifestările hemoragice Fenotipul caracteristic al hemofiliei constă în tendința la hemoragii spontane sau provocate în funcție de severitatea deficitului de factor de coagulare. PROTOCOL DE DIAGNOSTIC INIȚIAL AL HEMOFILIEI CONGENITALE Diagnosticul Suspiciunea de diagnostic ● anamneza (manifestări hemoragice caracteristice, ancheta familială - arborele genealogic) ● diagnostic activ la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Pacienții cu vârsta 1- 18 ani și pacienții cu vârsta peste 18 ani la care s-a început deja tratamentul profilactic din perioada copilăriei, cu formă congenitală severă de boală (deficit congenital de FVIII sau FIX ≤ 1% sau 1-2% cu fenotip sever*)), fără inhibitori) *) fenotip sever = cel puțin 4 sângerări într-o perioadă de 6 luni documentat clinic ────────── 4. Tratament Produse: Hemofilia A: Factor VIII de coagulare plasmatic sau recombinant Hemofilia B: Factor IX de coagulare plasmatic sau recombinant Doze: Hemofilia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
18 ani și pacienții cu vârsta peste 18 ani la care s-a început deja tratamentul profilactic din perioada copilăriei, cu formă congenitală severă de boală (deficit congenital de FVIII sau FIX ≤ 1% sau 1-2% cu fenotip sever*)), fără inhibitori) *) fenotip sever = cel puțin 4 sângerări într-o perioadă de 6 luni documentat clinic ────────── 4. Tratament Produse: Hemofilia A: Factor VIII de coagulare plasmatic sau recombinant Hemofilia B: Factor IX de coagulare plasmatic sau recombinant Doze: Hemofilia A: concentrate de FVIII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
coagulare plasmatic sau recombinant Hemofilia B: Factor IX de coagulare plasmatic sau recombinant Doze: Hemofilia A: concentrate de FVIII de coagulare cu 25-50 UI factor VIII/kg/doza, de 3-4 ori pe săptămână în zile alternative sau chiar zilnic, în funcție de fenotipul sângerării fiecărui pacient. Hemofilia B: concentrate de FIX de coagulare cu 25-50 UI factor IX/kg/doza de 2 ori pe săptămână la 3-4 zile interval sau în funcție de fenotipul sângerării fiecărui pacient. Mod de administrare: pe cale intravenoasă, lent. La inițiere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
3-4 ori pe săptămână în zile alternative sau chiar zilnic, în funcție de fenotipul sângerării fiecărui pacient. Hemofilia B: concentrate de FIX de coagulare cu 25-50 UI factor IX/kg/doza de 2 ori pe săptămână la 3-4 zile interval sau în funcție de fenotipul sângerării fiecărui pacient. Mod de administrare: pe cale intravenoasă, lent. La inițiere și la vârste foarte mici intervalul de administrare trebuie stabilit de medical pediatru sau hematolog, făcându-se cu doze mai mici și la interval mai mare, cu escaladare progresivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fiecărui pacient. Mod de administrare: pe cale intravenoasă, lent. La inițiere și la vârste foarte mici intervalul de administrare trebuie stabilit de medical pediatru sau hematolog, făcându-se cu doze mai mici și la interval mai mare, cu escaladare progresivă, în funcție de fenotipul fiecărui pacient. 5. Monitorizarea tratamentului - Monitorizarea clinică și paraclinică la cel mult 3 luni a evenimentelor hemoragice și a statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori, după cum urmează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cel puțin 7-10 zile. 5. Monitorizarea tratamentului ● monitorizarea lunară, clinic și paraclinic, a evenimentelor hemoragice și a statusului articular la pacienții cu forme severe ● monitorizarea periodica, clinic și paraclinic, a evenimentelor hemoragice și a statusului articular la ceilalți pacienți, în funcție de fenotipul bolii ● monitorizarea dezvoltării anticorpilor inhibitori. 6. Criterii de schimbare a tratamentului - reacții de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - apariția inhibitorilor anti-F VIII / FVW OBSERVAȚII FINALE 1. Cine prescrie medicația? Medicii prescriptori sunt: medicii cu specialitatea, hematologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
debut mai devreme de 40 de ani, cu existența unei încărcături inflamatorii mari, cei care au de la debut afectare perianală, care au suferit deja o intervenție chirurgicală pentru o complicație a bolii intestinale sau a căror boală Crohn are un fenotip stenozant. În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunodepresant poate constitui prima linie de intervenție Colita ulcerativă: - colita ulcerativă activă moderată până la severă la pacienți adulți care nu au prezentat răspuns terapeutic la terapia convențională care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Pentru fiecare preparat de cultură de rezervă congelată, ar trebui să se demonstreze necesitatea prezenței unui aminoacid pentru dezvoltarea culturii (histidină pentru sușele S. typhimurium și triptofan pentru sușele E. coli). Ar trebui să se verifice și alte caracteristici ale fenotipului, de ex.: prezența sau absența plasmidelor factorului R (rezistență), dacă este cazul [adică rezistența la ampicilină a sușelor TA98, TA100, TA97a sau TA97, WP2 uvrA și WP2 uvrA (pKM101) și rezistența la ampicilină + tetraciclină a sușei TA102]; prezența mutațiilor caracteristice
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
produc substituția uneia sau mai multor perechi de bază din ADN. Mutageni de decalare a cadrului de citire: substanțe care produc adăugarea sau deleția uneia sau a mai multor perechi de bază din molecula de ADN. Timpul de manifestare a fenotipului: timpul în care produsele nemodificate ale genelor sunt epuizate din celulele care au suferit o nouă mutație. Frecvența mutantului: numărul de celule mutante observate împărțit la numărul de celule viabile. Creștere totală relativă: creșterea numărului de celule în timp, în raport cu
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
selectiv (8). Celulele în suspensie sau în cultură monostrat se expun o perioadă de timp corespunzătoare la substanța de testat atât în prezența, cât și în absența activării metabolice și se reînsămânțează pentru determinarea citotoxicității și pentru a permite manifestarea fenotipului înaintea selecției mutantului (9) (10) (11) (12) (13). Citotoxicitatea se determină, de obicei, prin măsurarea eficacității clonării relative (supraviețuirii) sau a creșterii totale relative a culturilor după perioada de tratament. Culturile tratate sunt menținute în mediul de cultură un timp
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de cultură închise ermetic (21) (22). 1.4.3.2 Determinări de supraviețuire, viabilitate și frecvența mutantului La sfârșitul perioadei de expunere, celulele se spală și se cultivă în mediul de cultură pentru determinarea supraviețuirii și pentru a permite manifestarea fenotipului mutant. Determinarea citotoxicității începe, de obicei, după perioada de tratament și constă în măsurarea eficacității de clonare relativă (supraviețuirii) sau a creșterii totale relative a culturilor . Fiecărui locus îi corespunde un timp minim definit, necesar pentru a permite manifestarea aproape
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
citotoxicității începe, de obicei, după perioada de tratament și constă în măsurarea eficacității de clonare relativă (supraviețuirii) sau a creșterii totale relative a culturilor . Fiecărui locus îi corespunde un timp minim definit, necesar pentru a permite manifestarea aproape optimă a fenotipului mutanților nou induși (HPRT și XPRT necesită minimum 6-8 zile și TK minimum două zile). Pentru determinarea numărului de mutanți și a eficacității clonării, celulele sunt crescute în mediu cu și, respectiv, fără agent sau agenți selectivi. Măsurarea viabilității (utilizată
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
uric sanguin ................... Hemograma completă ............................................ Mielograma (nr./dată) ......................................... Biopsia medulara (nr./dată) ................................... Consimțământul scris al pacientului/familiei (tutorelui legal), motivarea consimțământului ........................................ Martori: 1. Numele și prenumele (în clar) ................. Semnătură ........................................ 2. Numele și prenumele (în clar) ................. Semnătură ........................................ Grupa sanguină .................... Rh .................... Anticorpi iregulari ....................................... Fenotip HLA ............................................... Semnătură și parafa medicului care trimite ....... Dată formulării cererii complete .......................... Dată analizei cererii ..................................... Rezultatul cererii (TCSH este/nu este indicat) ............ Motivarea formulată de comisie ............................ Locul de pe lista de așteptare ............................ Dată prevăzută a transplantului ........................... Centrul ................................................... Alte observații ale comisiei .............................. Asigurarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147982_a_149311]
-
Criterii de eligibilitate ale LT pentru testarea grupei de sânge și a Rh-ului, pentru testarea de verificare a donatorului: trebuie să poată efectua testarea pentru grupa de sânge ABO și RhD prin tehnici serologice, precum și teste cross-match, anticorpi iregulari, fenotip Rh - Kell, Kidd, Duffy, MNSs, anticorpi antiplachetari. 21. Criteriile de eligibilitate ale LT pentru screeningul serologic minim la înscrierea în RNDVCSH pentru bolile infecțioase transmisibile prin sânge (HIV/SIDA, hepatită B, hepatită C, lues) sunt: a) să poată efectua următoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]