126 matches
-
TIVOZANIBUM — carcinom renal 178 L01XE54 GILTERITINIB — leucemie acută mieloidă 179 L01XC37 POLATUZUMAB VEDOTIN — limfom difuz cu celulă mare B 180 B02AB02 INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ (Respreeza) — emfizem pulmonar 181 L04AA25-SHUa ECULIZUMAB — sindrom hemolitic uremic atipic 182 L04AA25-HPN ECULIZUMAB — hemoglobinurie paroxistică nocturnă” Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 35, 134, 136 și 140 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1—4 la prezentul ordin. După formularul specific corespunzător poziției 176 se introduc șase noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 177—182, având cuprinsul
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă faţă de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L04AA25-HPN Anexa nr. 10 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI ECULIZUMAB - hemoglobinurie paroxistică nocturnă - SECŢIUNEA I - DATE GENERALE Unitatea medicală : ................................... CAS / nr. contract: ....../....... Cod parafă medic : Nume şi prenume pacient : ............................... CNP / CID : FO / RC : în data : 6.S-a completat " Secţiunea II- date medicale " din Formularul specific cu codul : ............ Tip evaluare : iniţiere continuare
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
pacienţii cu HPN, în absenţa criteriilor de hemoliză. INDICAŢIE: Eculizumab este indicat pentru tratarea adulţilor cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu istoric de CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Pacienţi cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creşterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezenţa reticulocitozei şi a schizocitelor pe frotiul sanguin
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
224 și 224 bis din 31 martie 2017, cu modificările și completările ulterioare, titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după punctul 31) se introduce un nou punct, punctul 32), cu următorul cuprins: 32) hemoglobinurie paroxistică nocturnă: – Asociația Oncohelp Timișoara. ... ... Articolul II Direcțiile de specialitate din Casa Națională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate și unitățile de specialitate prin care se derulează programe naționale de sănătate curative vor duce la îndeplinire prevederile
ORDIN nr. 156 din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252635]
-
tratament pentru boli rare“ subtitlul „Activități“ punctul 1), după litera t) se introduc două noi litere, literele ț) și u), cu următorul cuprins: ț) tratamentul medicamentos al bolnavilor cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa); ... u) tratamentul medicamentos al bolnavilor cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN). ... ... 5. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Criterii de eligibilitate“, după punctul 30) se introduc două noi puncte, punctele 31) și 32), cu următorul cuprins: 31) sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa
ORDIN nr. 141 din 10 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252600]
-
capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Criterii de eligibilitate“, după punctul 30) se introduc două noi puncte, punctele 31) și 32), cu următorul cuprins: 31) sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) - bolnavi cu diagnostic cert; ... 32) hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) - bolnavi cu diagnostic cert. ... ... 6. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 1 „Indicatori fizici“, după litera ak) se introduc două noi litere, literele al) și am), cu
ORDIN nr. 141 din 10 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252600]
-
pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 1 „Indicatori fizici“, după litera ak) se introduc două noi litere, literele al) și am), cu următorul cuprins: al) număr bolnavi cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)/an: 10; ... am) număr bolnavi cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)/an: 12. ... ... 7. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 2 „Indicatori de eficiență“, după litera ak) se introduc trei noi litere, literele al), am) și an), cu următorul
ORDIN nr. 141 din 10 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252600]
-
an), cu următorul cuprins: al) cost mediu/bolnav adult/copil cu greutate > 40 kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)/an: 1.797.313,10 lei; ... am) cost mediu/bolnav copil cu greutate < 40 kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)/an: 731.179,65 lei; ... an) cost mediu/bolnav cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)/an: 1.209.101,54 lei. ... ... 8. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“, nota din subsolul punctului 2) „Indicatori de eficiență“ se modifică și va avea următorul cuprins: *) Costul prevăzut la lit.
ORDIN nr. 141 din 10 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252600]
-
medicamentos pentru boli neurologice degenerative/inflamator-imune, hipertensiune arterială pulmonară, amiloidoză cu transtiretină, scleroza sistemică și ulcere digitale evolutive, purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică, hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4), scleroză tuberoasă, sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa), hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) Județul .................................................................... Localitatea .................................................. Unitatea sanitară ................................................. Adresă ........................................................... Telefon ........................................................ Fax ............................................................... E-mail ................................................................. Manager*): Nume ................... prenume ............................. Adresă ....................................................... Telefon ........................... fax .......................... E-mail ............................................ Medic coordonator: Nume ....................... prenume ....................... Adresă ............................................. Telefon ................................ fax ........................ E-mail .......................................... Director medical: Nume ......................... prenume .................. Adresă ............................... Telefon ............................. fax ...................... E-mail .................................................. *) Răspunderea pentru
ORDIN nr. 141 din 10 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252600]
-
TIVOZANIBUM - carcinom renal 178 L01XE54 GILTERITINIB - leucemie acută mieloidă 179 L01XC37 POLATUZUMAB VEDOTIN - limfom difuz cu celulă mare B 180 B02AB02 INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ (Respreeza) - emfizem pulmonar 181 L04AA25-SHUa ECULIZUMAB - sindrom hemolitic uremic atipic 182 L04AA25-HPN ECULIZUMAB - hemoglobinurie paroxistică nocturnă ... 3. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 35, 134, 136 și 140 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-4 la prezentul ordin. ... 4. După formularul specific corespunzător poziției 176 se introduc șase noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 177-182
ORDIN nr. 135 din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252615]
-
greutate > 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) număr de bolnavi copii cu greutate < 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) cost mediu/bolnav copil cu greutate < 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) număr de bolnavi cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă(HPN) cost mediu/bolnav cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă(HPN) TOTAL Program naţional de sănătate mintală număr de bolnavi în tratament substitutiv cost mediu/bolnav cu tratament de substituţie număr de teste pentru depistarea prezenţei drogurilor în urina bolnavilor cost mediu pe
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
uremic atipic (SHUa) număr de bolnavi copii cu greutate < 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) cost mediu/bolnav copil cu greutate < 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) număr de bolnavi cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă(HPN) cost mediu/bolnav cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă(HPN) TOTAL Program naţional de sănătate mintală număr de bolnavi în tratament substitutiv cost mediu/bolnav cu tratament de substituţie număr de teste pentru depistarea prezenţei drogurilor în urina bolnavilor cost mediu pe test rapid de depistare a drogurilor
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
greutate > 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) număr de bolnavi copii cu greutate < 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) cost mediu/bolnav copil cu greutate < 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) număr de bolnavi cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă(HPN) cost mediu/bolnav cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă(HPN) număr de bolnavi cu mucoviscidoză copii cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză copii număr de bolnavi cu mucoviscidoză adulţi cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză adulţi număr de bolnavi cu scleroză laterală amiotrofică cost mediu/bolnav cu
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
uremic atipic (SHUa) număr de bolnavi copii cu greutate < 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) cost mediu/bolnav copil cu greutate < 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) număr de bolnavi cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă(HPN) cost mediu/bolnav cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă(HPN) număr de bolnavi cu mucoviscidoză copii cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză copii număr de bolnavi cu mucoviscidoză adulţi cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză adulţi număr de bolnavi cu scleroză laterală amiotrofică cost mediu/bolnav cu scleroză laterală amiotrofică număr de bolnavi
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee. Datorita hemolizei intravasculare cronice, se caracterizeaza prin hemoglobinurie care este evidențiată prin producția de urină închisă la culoare din timpul nopții și dimineața, chiar hemoragică, context in care pacienții pot prezenta si fenomene de insuficiență renală, sindrom icteric. Pacienții prezintă frecvent spasme esofagiene (disfagie) care crează dureri și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
adulților cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) și aprobat pentru pacienții cu istoric de transfuzii. Nu se indica tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH > 1,5 x nivelul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cu istoric de transfuzii. Nu se indica tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezența reticulocitozei și a schizocitelor pe frotiul sanguin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
este adresat adultilor care sufera de Hemoglobinurie paroxistica nocturna(HPN). Documentul ofera informatii despre Eculizumab, cum va fi administrat si informatii importante de siguranta pe care trebuie cunoscute. CE ESTE ECULIZUMAB? Eculizumab este un medicament folosit pentru a trata pacientii cu hemoglobinurie paroxistica nocturna in care sistemul imun al complementului are un rol central. Este un tip de anticorp monoclonal uman. Anticorpii sunt substante care in sange pot lega tinte specifice. Uman se refera la faptul ca au fost fabricati pentru a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee. Datorita hemolizei intravasculare cronice, se caracterizeaza prin hemoglobinurie care este evidențiată prin producția de urină închisă la culoare din timpul nopții și dimineața, chiar hemoragică, context in care pacienții pot prezenta si fenomene de insuficiență renală, sindrom icteric. Pacienții prezintă frecvent spasme esofagiene (disfagie) care crează dureri și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee. Datorita hemolizei intravasculare cronice, se caracterizeaza prin hemoglobinurie care este evidențiată prin producția de urină închisă la culoare din timpul nopții și dimineața, chiar hemoragică, context in care pacienții pot prezenta si fenomene de insuficiență renală, sindrom icteric. Pacienții prezintă frecvent spasme esofagiene (disfagie) care crează dureri și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) și aprobat pentru pacienții cu istoric de transfuzii. Nu se indica tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. ... II. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna 1. Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): • Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH > 1,5 x
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de transfuzii. Nu se indica tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. ... II. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna 1. Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): • Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezența reticulocitozei și a schizocitelor pe frotiul sanguin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
este adresat adultilor care sufera de Hemoglobinurie paroxistica nocturna(HPN). Documentul ofera informatii despre Eculizumab, cum va fi administrat si informatii importante de siguranta pe care trebuie cunoscute. CE ESTE ECULIZUMAB? Eculizumab este un medicament folosit pentru a trata pacientii cu hemoglobinurie paroxistica nocturna in care sistemul imun al complementului are un rol central. Este un tip de anticorp monoclonal uman. Anticorpii sunt substante care in sange pot lega tinte specifice. Uman se refera la faptul ca au fost fabricati pentru a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee. Datorita hemolizei intravasculare cronice, se caracterizeaza prin hemoglobinurie care este evidențiată prin producția de urină închisă la culoare din timpul nopții și dimineața, chiar hemoragică, context in care pacienții pot prezenta si fenomene de insuficiență renală, sindrom icteric. Pacienții prezintă frecvent spasme esofagiene (disfagie) care crează dureri și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
greutate > 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) număr de bolnavi copii cu greutate < 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) cost mediu/bolnav copil cu greutate < 40 Kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) număr de bolnavi cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă(HPN) cost mediu/bolnav cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă(HPN) TOTAL Program național de sănătate mintală număr de bolnavi în tratament substitutiv cost mediu/bolnav cu tratament de substituție număr de bolnavi beneficiari de teste pentru depistarea prezenței drogurilor în urina bolnavilor
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]