632 matches
-
precursorilor eritrocitari și hiporesponsivitate la administrarea stimulatorilor de eritropoieza (ESA). Patogeneza anemiei renale este multifactorială, scăderea producției de eritropoietină fiind cel mai important factor implicat, alături de: efectul antiproliferativ al „toxinelor uremice” asupra precursorilor eritrocitari, scăderea duratei de viață a eritrocitelor, hemoliza, deficitul nutrițional, pierderile sangvine gastrointestinale, prin teste repetate de laborator sau în circuitul extracorporeal și nu în ultimul rând, sindromul inflamator des întâlnit atât la bolnavii în predializa, cât și la cei dializați. Sindromul inflamator este implicat și în reducerea
Revista Spitalului Elias by LAVINIA BRĂTESCU () [Corola-journal/Journalistic/92038_a_92533]
-
10 ml va pune într-o eprubetă cu anticoagulant. Ea va pluti liberă. Timpul Howell și timpul Quick al analizei în laborator vor fi pentru ea timpul împietrit în dansul fără timp. Un mililitru se pune în două eprubete de hemolize scufundate în baie de apă la 37 °C și, din minut în minut, medicul va citi proba de coagulare. Ea, printre candelabrele de cristal, în brațele lui Mitică, plutește. Din serul rămas se va stabili consumul de protrombină. Mai are
[Corola-publishinghouse/Imaginative/1494_a_2792]
-
în sînge la 2 ani. În cazul de expunere la un risc crescut, examinările prevăzute se vor efectua la intervale mai scurte ce se vor stabili de formațiile de medicină muncii. 4. Criterii pentru suspiciunea de boală profesională: - sindrom de hemoliza - semne de laborator de lezare renală - dermatoze. Fișa nr. 51 FENOLI 1. Examinări la încadrarea în munca: - cele prevăzute în anexa nr. 1 2. Contraindicații: - dermatoze - conjunctivite, keratite cronice - bronșita cronică - nevropatii cronice - boli cronice ale parenchimului hepatic. 3. Examinări
ORDIN Nr. 15 din 1982 pentru stabilirea normelor privind examenul medical al persoanelor ce urmează a fi încadrate în munca şi controlul medical periodic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/106590_a_107919]
-
NU *Nu se completează dacă la " tip evaluare " este bifat " întrerupere SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L04AA25-HPN transfuzii. Nu se indică tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienţii cu HPN, în absenţa criteriilor de hemoliză. INDICAŢIE: Eculizumab este indicat pentru tratarea adulţilor cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu istoric de CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Pacienţi cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
criteriilor de hemoliză. INDICAŢIE: Eculizumab este indicat pentru tratarea adulţilor cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu istoric de CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Pacienţi cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creşterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezenţa reticulocitozei şi a schizocitelor pe frotiul sanguin periferic) cu evidenţa deficitului de
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaţionale (cel puţin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară şi monocitară utilizând cel puţin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/CONTRAINDICAŢII Infirmarea HPN ca şi cauză pentru hemoliza intravasculară Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ şi/sau istoric de transfuzii Clona majoră HPN sub 1O% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux, conform
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară şi monocitară utilizând cel puţin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/CONTRAINDICAŢII Infirmarea HPN ca şi cauză pentru hemoliza intravasculară Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ şi/sau istoric de transfuzii Clona majoră HPN sub 1O% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux, conform ghidurilor internaţionale menţionate la criteriile de includere) Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 294 cod (L04AA25-HPN): DCI ECULIZUMABUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 294 cod (L04AA25-HPN): DCI ECULIZUMABUM Introducere Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. HPN este cauzata de mutații somatice la nivelul genei PIGA (Xp22.1), genă care codifică o proteină implicată în biosinteza glycosyl-phosphatidyl-inositol (GPI). Mutația implică o deficiență totală
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
raportul HTA) Eculizumab este indicat pentru tratarea adulților cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) și aprobat pentru pacienții cu istoric de transfuzii. Nu se indica tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
se indica tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezența reticulocitozei și a schizocitelor pe frotiul sanguin periferic) cu evidența deficitului de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale (cel puțin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. Criterii de excludere/contraindicatii : Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ si/sau istoric de transfuzii Clona majoră HPN sub 10% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
puțin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. Criterii de excludere/contraindicatii : Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ si/sau istoric de transfuzii Clona majoră HPN sub 10% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale menționate la criteriile de includere) Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
meningitidis. nevaccinați recent împotriva Neisseria meningitidis, cu excepția cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare Tratament Obiectivele tratamentului Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) Prevenirea recăderilor, crizelor de hemoliză, necesarului transfuzional La iniţierea tratamentului consimţământul informat al pacientului (anexa nr 1) este obligatoriu. Mod de administrare. Doze. Eculizumab trebuie administrat de către personalul medical și sub supravegherea unui medic specializat în abordarea terapeutică a pacienților cu tulburări hematologice, renale
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
eculizumab cu privire la fertilitate Monitorizarea tratamentului Se recomandă continuarea tratamentului cu Eculizumab pe toată durata vieții pacientului, cu excepția cazului în care condițiile clinice impun întreruperea tratamentului cu Eculizumab. Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare, inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază (LDH). De asemenea, pacienții cu HPN tratați cu Eculizumab trebuie monitorizați pentru depistarea hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei recomandate de dozaj, de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
care condițiile clinice impun întreruperea tratamentului cu Eculizumab. Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare, inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază (LDH). De asemenea, pacienții cu HPN tratați cu Eculizumab trebuie monitorizați pentru depistarea hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei recomandate de dozaj, de 14 +/- 2 zile, în timpul fazei de întreținere (până la fiecare 12 zile). Indicații de întrerupere a tratamentului Lipsa de complianţă la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
personalizată în cazul fiecărui pacient în funcție de riscul de recădere, numărul de recăderi anterioare, răspunsul la tratament. Atentionari legate de intreruperea tratamentului: Dacă pacienții cu HPN întrerup tratamentul cu Eculizumab, aceștia trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare grave. Hemoliza gravă se identifică prin valori serice de LDH mai mari decât valorile anterioare tratamentului, asociate cu oricare dintre următoarele elemente: o scădere absolută mai mare de 25% a mărimii clonei de HPN (în absența diluției datorate transfuziei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
>4 g/dl în interval de o săptămână sau mai scurt; angină; modificări ale stării mintale; o creștere de 50% a creatininemiei; sau tromboză. Pacienții care întrerup tratamentul cu Eculizumab trebuie monitorizați timp de minimum 8 săptămâni pentru a se detecta hemoliza gravă sau alte reacții. În cazul în care se produce o hemoliză gravă ca urmare a întreruperii tratamentului cu Eculizumab, se vor avea în vedere următoarele proceduri/tratamente: transfuzie (masă eritrocitară) sau exsanguinotransfuzie dacă eritrocitele HPN reprezintă >50% din totalul eritrocitelor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ale stării mintale; o creștere de 50% a creatininemiei; sau tromboză. Pacienții care întrerup tratamentul cu Eculizumab trebuie monitorizați timp de minimum 8 săptămâni pentru a se detecta hemoliza gravă sau alte reacții. În cazul în care se produce o hemoliză gravă ca urmare a întreruperii tratamentului cu Eculizumab, se vor avea în vedere următoarele proceduri/tratamente: transfuzie (masă eritrocitară) sau exsanguinotransfuzie dacă eritrocitele HPN reprezintă >50% din totalul eritrocitelor măsurate prin citometrie în flux; tratament anticoagulant; corticosteroizi; sau reluarea tratamentului cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
dacă eritrocitele HPN reprezintă >50% din totalul eritrocitelor măsurate prin citometrie în flux; tratament anticoagulant; corticosteroizi; sau reluarea tratamentului cu Eculizumab. În studiile clinice HPN, 16 pacienți au întrerupt regimul de tratament cu Eculizumab. Nu au fost depistate semne de hemoliză gravă. Prescriptori Medici din specialitatea hematologie. Anexa nr 1 CONSIMTAMANT INFORMAT PENTRU ADMINISTRAREA TERAPIEI BIOLOGICE DE BLOCARE A COMPLEMENTULUI (ECULIZUMAB) INTRODUCERE Acest consimtamant este adresat adultilor care sufera de Hemoglobinurie paroxistica nocturna(HPN). Documentul ofera informatii despre Eculizumab, cum va fi
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
a fi cat mai asemanatori cu anticorpii umani. Monoclonal inseamna ca toata medicatia provine dintr-o singura clona de anticorp si toate moleculele produse sunt identice. Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. Manifestările clinice sunt variabile și includ anemie hemolitică, tromboze ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 294 cod (L04AA25-HPN): DCI ECULIZUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 294 cod (L04AA25-HPN): DCI ECULIZUMABUM Introducere Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. HPN este cauzata de mutații somatice la nivelul genei PIGA (Xp22.1), genă care codifică o proteină implicată în biosinteza glycosyl-phosphatidyl-inositol (GPI). Mutația implică o deficiență totală
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
raportul HTA) Eculizumab este indicat pentru tratarea adulților cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) și aprobat pentru pacienții cu istoric de transfuzii. Nu se indica tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. ... II. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna 1. Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): • Hemoliză intravasculară semnificativă
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. ... II. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna 1. Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): • Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezența reticulocitozei și a schizocitelor pe frotiul sanguin periferic) cu evidența deficitului de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale (cel puțin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). • Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. ... 2. Criterii de excludere/contraindicatii : • Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară • Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ si/sau istoric de transfuzii • Clona majoră HPN sub 10% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). • Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. ... 2. Criterii de excludere/contraindicatii : • Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară • Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ si/sau istoric de transfuzii • Clona majoră HPN sub 10% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale menționate la criteriile de includere) • Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]