116 matches
-
nordul Italiei s-a pus în aplicare un program de vaccinare pentru combaterea infecțiilor cauzate de subtipul H7N3 din sușa slab patogena a influenței aviare. S-a aplicat o strategie DIVA (differentiating infected from vaccinated animals) prin utilizarea unui vaccin heterolog din subtipul H7N1, care permite diferențierea păsărilor de curte infectate de cele vaccinate. (2) În temeiul Deciziei 2004/666/ CE a Comisiei din 29 septembrie 2004 privind introducerea vaccinării pentru suplimentarea măsurilor de protecție împotriva infecțiilor cu virușii slab patogeni
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
de la restricțiile aplicabile expedierilor de carne proaspătă de pasăre Prin derogare de la articolul 8 alineatul (1) litera (b) și alineatul (2), se poate exporta, din Italia, carnea proaspătă provenită de la curcani și pui vaccinați împotriva influenței aviare cu ajutorul unui vaccin heterolog conținând subtipurile H7N1 și H5N9, cu condiția ca aceasta să provină de la curcani și pui: (a) care provin din efective care au făcut, în mod regulat, obiectul unor inspecții și teste de depistare a influenței aviare, cu rezultat negativ; (b
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
puii vaccinați și expuși sușei sălbatice de cei care au fost vaccinați, dar nu au fost expuși sușei sălbatice în cadrul unei strategii de vaccinare denumite "DIVA" (differentiating infected from vaccinated animals) ce implică folosirea unui vaccin preparat de la un subtip heterolog al sușei sălbatice a virusului. 2. Utilizarea testului în scopul expedierii de carne proaspătă de curcan și de pui din zona de vaccinare din Italia Carnea care provine de la efective de curcani și pui vaccinați împotriva influenței aviare poate fi
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
uz terapeutic acordată pentru acea substanță, în plus față de cea acordată pentru diuretic sau agentul mascator. METODE INTERZISE M1. Manipularea sângelui și a componentelor sângelui Sunt interzise următoarele: 1. administrarea sau reintroducerea oricărei cantități de sânge autolog, alogenic (homolog) sau heterolog sau de produse hematologice din celule roșii de orice origine, în sistemul circulator; 2. creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen. Include, fără a se limita la: perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și produsele pe bază de hemoglobină modificată, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276290_a_277619]
-
un diuretic în asociere cu o substanță interzisă exogenă la nivelul pragului de infracțiune sau sub prag. METODE INTERZISE M1. Creșterea capacității de transfer de oxigen Sunt interzise următoarele: 1. dopajul cu sânge, inclusiv utilizarea de sânge autolog, homolog sau heterolog ori de produse hematologice (din celule roșii) de orice origine; 2. creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen, incluzând, dar nelimitându-se la utilizarea de perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și a produselor pe bază de hemoglobină modificată (de exemplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217065_a_218394]
-
preparatelor farmaceutice, utilizând practici care limitează posibilitatea transmisiei agentului infecțios către pacienți; ... b) distribuirea medicamentelor antiinfecțioase cu respectarea reglementărilor privind avizarea acestei prescrieri existente în spital și ținerea unei evidențe adecvate; ... c) obținerea și depozitarea vaccinurilor sau imunoglobulinelor specifice/serurilor heterologe și distribuirea lor în mod adecvat; ... d) păstrarea evidenței antibioticelor distribuite departamentelor medicale; ... e) raportează către serviciul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale, medicului responsabil de politica utilizării antibioticelor consumul de antibiotice pe clase și pe secțiile unității sanitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
structură chimică similară sau cu efect(e) biologic(e) similar(e) (cu excepția drosperinonei, care nu este interzisă). METODE INTERZISE M1. Creșterea capacității de transfer de oxigen Sunt interzise următoarele: a) dopajul cu sânge, inclusiv utilizarea de sânge autolog, homolog sau heterolog ori de produse hematologice (din celule roșii) de orice origine; ... b) creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen, incluzând, dar nelimitându-se la utilizarea de perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și a produselor pe bază de hemoglobină modificată (de exemplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193529_a_194858]
-
anticorpi și de exsudat bacterian marcate (circa 5 μl în fiecare caz) pe ferestrele lamelor de testare cu multe godeuri. (b) Se prepară frotiuri de control pozitiv și negativ din suspensii biovar 2 de R. solanacearum și dintr-o sușă heterologă. (c) Se observă aglutinarea în eșantioanele pozitive după o amestecare ușoară timp de cincisprezece secunde. 4. Izolarea selectivă 4.1. Însămânțare pe mediu selectiv Notă: Înainte de aplicarea acestei metode pentru prima dată, se efectuează teste preliminarii pentru a garanta o
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
terapeutic specifice pentru acea substanță, în plus față de cea acordată pentru diuretic sau pentru alt agent mascator. METODE INTERZISE M1. Manipularea sângelui și a componentelor sângelui Sunt interzise următoarele: 1. administrarea sau reintroducerea oricărei cantități de sânge autolog, homolog sau heterolog sau a produselor hematologice din celule roșii de orice origine în sistemul circulator; 2. creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen, incluzând, dar nelimitându-se la utilizarea de perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și a produselor pe bază de hemoglobină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246377_a_247706]
-
al circulației 5, în anumite părți din nordul Italiei s-a derulat un program de vaccinare pentru controlul infecțiilor cu subtipul H7N3 din sușa cu patogenitate redusă a gripei aviare. S-a aplicat o strategie DIVA prin utilizarea unui vaccin heterolog din subtipul H7N1, care permite diferențierea păsărilor de curte infectate de cele vaccinate. Din septembrie 2003 nu s-a mai detectat nici o altă răspândire a sușei sălbatice. (2) În conformitate cu Decizia 2004/666/ CE a Comisiei din 29 septembrie 2004 privind
32005D0010-ro () [Corola-website/Law/293547_a_294876]
-
uz terapeutic acordată pentru acea substanță, în plus față de cea acordată pentru diuretic sau agentul mascator. METODE INTERZISE M1. Manipularea sângelui și a componentelor sângelui Sunt interzise următoarele: 1. Administrarea sau reintroducerea oricărei cantități de sânge autolog, alogenic (homolog) ori heterolog sau de produse hematologice din celule roșii de orice origine, în sistemul circulator; 2. Creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen. Include, fără a se limita la: Perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și produsele pe bază de hemoglobină modificată, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265832_a_267161]
-
specifice pentru acea substanță, în plus față de cea acordată pentru diuretic sau pentru alt agent mascator. METODE INTERZISE M1. Manipularea sângelui și a componentelor sângelui Sunt interzise următoarele: 1. administrarea sau reintroducerea oricărei cantități de sânge autolog, alogenic (homolog) sau heterolog sau de produse hematologice din celule roșii de orice origine, în sistemul circulator; 2. creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen, incluzând, dar nelimitându-se la utilizarea de perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și a produselor pe bază de hemoglobină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255604_a_256933]
-
anticorpi și de exudat bacterian marcate (circa 5 f2μl în fiecare caz) pe ferestrele lamelor de testare cu multe godeuri; ... b) Se prepară suspensii de control pozitiv și negativ din suspensii de Ralstonia solanacearum biovar 2 și dintr-o tulpina heterologă; ... c) Se observă aglutinarea în probele pozitive după o omogenizare ușoară timp de 15 secunde. ... 4. Izolarea pe mediu selectiv 4.1. Însămânțare pe mediu selectiv NOTĂ: Înainte de aplicarea acestei metode pentru prima dată, se efectuează teste preliminarii pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
hidroclorotiazida), triamteren și alte substanțe cu structură chimică similară sau cu efect(e) bioiogic(e) similar(e). METODE INTERZISE M1. CREȘTEREA CAPACITĂȚII DE TRANSFER DE OXIGEN Sunt interzise următoarele: a) Dopingul, cu sânge, inclusiv utilizarea de sânge autolog, homolog sau heterolog sau de produse hematologice (din celule roșii) de orice origine, altele decât cele necesare unui tratament medical. ... b) Creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberarea de oxigen, incluzând dar nelimitându-se la utilizarea de perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și a produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
un diuretic în asociere cu o substanță interzisă exogenă la nivelul pragului de infracțiune sau sub prag. METODE INTERZISE M1. Creșterea capacității de transfer de oxigen Sunt interzise următoarele: a) dopajul cu sânge, inclusiv utilizarea de sânge autolog, homolog sau heterolog ori de produse hematologice (din celule roșii) de orice origine; ... b) creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen, incluzând, dar nelimitându-se la utilizarea de perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și a produselor pe bază de hemoglobina modificată (de exemplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205440_a_206769]
-
administrare necesită o notificare medicală în conformitate cu secțiunea 8 din Standardul Internațional pentru Excepții Terapeutice. B. Metode interzise B1. Creșterea capacității de transfer de oxigen Sunt interzise următoarele: a) dopingul cu sânge. Acesta constă în utilizarea de sânge autolog, homolog sau heterolog sau de produse hematologice (din celule roșii) de orice origine, altele decât cele necesare unui tratament medical legitim; ... b) utilizarea de produse care măresc absorbția, transportul sau eliberarea de oxigen (de exemplu, eritropoietinele, înlocuitorii pe bază de hemoglobină modificată, inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155851_a_157180]
-
administrate concomitent . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Așa cum era de așteptat , datorită naturii proteice heterologe a hormonului , lutropina alfa a determinat , după o perioadă , apariția unui răspuns de tip anticorp la animalele de laborator , ceea ce a redus concentrațiile plasmatice decelabile ale LH , dar nu a oprit total acțiunea sa biologică . Nu s- au observat semne
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
20 31, 0 % 3, 2 21, 4 % 2, 5 ** > creștere de 4 ori a titrului *** creștere medie geometrică a 21 de zile după a doua doză MN Persistența anticorpilor și vaccinarea de rapel cu tulpini de vaccin omoloage și heterologe Persistența anticorpilor după vaccinarea cu formularea de 7, 5 µg de CELVAPAN fără adjuvant ( tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ) a fost evaluată în două studii clinice la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani ( N=285 ) și
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
seroneutralizare ** Analiza HRU Analiza MN Analiza HRU Analiza MN Luna 6 * Zona HRU > 25 mm² ** Titru MN > 20 28, 1 % 37, 9 % 26, 7 % 40, 5 % Până în prezent , o vaccinare de rapel cu tulpini de vaccin omoloage și heterologe a fost administrată într- un studiu de fază III , la 6 luni după prima vaccinare cu două doze de vaccin cu tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 . Pentru vaccinarea de rapel au fost studiate două doze ( 3, 75 µg și 7
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
2004 . Ratele de seroneutralizare ( titru MN > 20 ) la 21 de zile după o vaccinare de rapel cu doza de 7, 5 µg cu tulpinile A/ Vietnam și A/ Indonesia , testate comparativ atât cu tulpinile omoloage cât și cu cele heterologe , au fost următoarele : Vaccinare de rapel la 6 luni 18 - 59 ani 60 de ani și peste Vaccinare cu doza de 7, 5 µg tulpina A/ Vietnam Testat comparativ cu Rata de seroneutralizare * A/ Vietnam 86, 2 % A/ Indonesia A
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
doza de 7, 5 µg tulpina A/ Indonesia Rata de seroneutralizare * * Titru MN > 1: 20 86, 2 % 93, 1 % 65, 6 % 71, 9 % 7 Un alt studiu a investigat o vaccinare de rapel cu 7, 5 μg de tulpină heterologă A/ Indonezia/ 05/ 2005 administrată la 12 - 15 luni după o încărcare inițială cu 2 doze cu valori variate , de formulări cu adjuvant și fără adjuvant ale vaccinului cu tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 la subiecți cu vârste cuprinse între
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
după vaccinarea de rapel au fost de 66, 7 % și 83, 3 % iar 100 % și 91, 7 % dintre subiecți au prezentat titruri de anticorpi neutralizanți > 20 când au fost testați comparativ cu tulpina omoloagă A/ Indonesia , respectiv cu tulpina heterologă A/ Vietnam . Nu au fost obținute date clinice pentru subiecții cu vârste sub 18 ani . Eficacitatea protectoare a CELVAPAN împotriva morbidității și mortalității induse de infecția cu doze letale de virus gripal aviar H5N1 cu patogenitate mare a fost evaluată
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
100 % , incidență redusă a febrei , pierdere diminuată în greutate , încărcare virală redusă și modificări reduse hematologice ( leucopenie și limfopenie ) la grupurile vaccinate , după infestările cu tulpina omologă . În mod similar , vaccinul A/ lndonezia/ 05/ 2005 a fost eficace împotriva infestărilor heterologe , realizând o supraviețuire dependentă de doza vaccinului la grupurile vaccinate , în comparație cu grupul martor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice au fost observate alterări ale valorilor enzimelor hepatice și ale calciului în studii
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
de siguranță Proteina C conținută în CEPROTIN este o componentă normală a plasmei umane și acționează ca și proteina C endogenă . De aceea , se consideră că nu sunt necesare studii experimentale privind efectele oncogene sau mutagene , mai ales la specii heterologe . Testarea toxicității după o singură doză a demonstrat că , nicidupă administrarea unor doze de câteva ori mai mari decât dozele recomandate la om per kilogram corp ( de 10 ori ) , nu au apărut efecte toxice la rozătoare . În urma efectuării testului Ames
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de siguranță Proteina C conținută în CEPROTIN este o componentă normală a plasmei umane și acționează ca și proteina C endogenă . De aceea , se consideră că nu sunt necesare studii experimentale privind efectele oncogene sau mutagene , mai ales la specii heterologe . Testarea toxicității după o singură doză a demonstrat că , nici după administrarea unor doze de câteva ori mai mari decât dozele recomandate la om per kilogram corp ( de 10 ori ) , nu au apărut efecte toxice la rozătoare . În urma efectuării testului
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]