623 matches
-
CAUZA │ Medicament I alegere │ Medicament a II-a alegere Indicații Paricalcitolum este recomandat în: 1. BCR stadiile 3-5 (eRFG 30ng/mL, în cazul în care determinarea vitaminei D se poate realiza]. 2. BCR stadiul 5 tratat prin dializă, pentru tratamentul hiperparatiroidismului sever cu: iPTH seric persistent peste 500pg/mL (peste 7 x limita superioară a valorii normale a laboratorului)*) care persistă sub tratament cu derivați activi neselectivi ai vitaminei D și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, chelatori intestinali ai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
D și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, chelatori intestinali ai calciului, adecvarea dializei). ---------- *) Acest criteriu nu se aplică bolnavilor ajunși în stadiul 5, care erau deja tratați cu paricalcitolum din stadiile anterioare. 3. Alegerea medicamentului pentru inițierea tratamentului hiperparatiroidismului secundar este influențată de calcemie, fosfatemie și alte aspecte ale tulburărilor metabolismului mineral și osos: - la majoritatea pacienților care au indicație de tratament cu activatori ai receptorilor vitaminei D pentru hiperparatiroidismul secundar, derivații neselectivi (alfacalcidolum, calcitriolum) sunt prima opțiune, din cauza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
din stadiile anterioare. 3. Alegerea medicamentului pentru inițierea tratamentului hiperparatiroidismului secundar este influențată de calcemie, fosfatemie și alte aspecte ale tulburărilor metabolismului mineral și osos: - la majoritatea pacienților care au indicație de tratament cu activatori ai receptorilor vitaminei D pentru hiperparatiroidismul secundar, derivații neselectivi (alfacalcidolum, calcitriolum) sunt prima opțiune, din cauza costului mai redus; - tratamentul poate fi inițiat cu derivați selectivi (paricalcitolum) în cazurile cu tendință la hipercalcemie și hiperfosfatemie, cu calcificări vasculare extinse sau cu proteinurie nefrotică. 2. Tratament Obiectivul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
derivații neselectivi (alfacalcidolum, calcitriolum) sunt prima opțiune, din cauza costului mai redus; - tratamentul poate fi inițiat cu derivați selectivi (paricalcitolum) în cazurile cu tendință la hipercalcemie și hiperfosfatemie, cu calcificări vasculare extinse sau cu proteinurie nefrotică. 2. Tratament Obiectivul tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus), calcemiei și fosfatemiei (vezi mai sus). Doze Doza de inițiere: 1. BCR stadiile 3-5 (eRFG a. iPTH 500pg/mL: 2мg/zi sau 4мg x3/săptămână; b. iPTH ≤500pg/ mL: 1мg/zi sau 2мg x3/săptămână. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
săptămână; b. iPTH ≤500pg/ mL: 1мg/zi sau 2мg x3/săptămână. 2. BCR stadiul 5 hemodializă, pe cale intravenoasă (bolus, la ședința de hemodializă): a. raportat la greutatea corporală: 0,04-0,1мg/kg x 3/săptămână, sau b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/80 sau iPTH/120 (doza în мg) x 3 pe săptămână. Doza iPTH/120 este preferabilă, mai ales la bolnavii cu valori mult crescute ale parathormonului ( 500pg/mL sau 8 x limita superioară a valorii normale a laboratorului), pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
limita superioară a valorii normale a laboratorului), pentru a reduce riscul apariției hipercalcemiei și hiperfosfatemiei; 3. BCR stadiul 5 dializă peritoneală, pe cale orală: a. raportat la greutatea corporală: 0,04-0,1мg/kg x 3/săptămână, sau b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/105 (doza în мg) x 3/săptămână. Ajustarea dozei: 1. BCR stadiile 3-5 (eRFG a. dacă scade cu 30-60% din valoarea precedentă inițierii terapiei - se menține aceeași doză; b. dacă scade cu c. dacă scade cu 60% - se reduce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
e. absența răspunsului terapeutic definită prin: i. persistența iPTH peste peste 10 x limita superioară a valorii normale a laboratorului după ajustarea corectă a dozelor de paricalcitolum și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; ii. apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar sever sau autonom (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). În toate cazurile de întrerupere a administrării din cauza apariției hipercalcemiei, hiperfosfatemiei sau scăderii excesive a iPTH seric este recomandată monitorizare (repetarea determinărilor după 4 săpt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pg/mL, BCR4; 190 pg/mL, BCR 5] după corectarea deficitului nutrițional de vitamină D cu colecalciferol [25(OH)D serică 30 pg/ mL; 1,25(OH)2D serică 2. BCR stadiul 5 dializă, ca terapie de linia întâi a hiperparatiroidismului secundar, la bolnavii cu iPTH seric 300 pg/ mL (peste 5 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive, care au fosfatemie (≤ 5,5 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL), spontan sau după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive, care au fosfatemie (≤ 5,5 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică și nu au semne de intoxicație cu aluminiu (aluminemie Tratament Ținta tratamentului Controlul hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doza de inițiere: 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG 2. în BCR stadiul 5 dializă - doza este divizată fie în 7 prize zilnice, fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
500-800 pg/mL (peste 8-12 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de VDRAn și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate (dietă, adecvarea dializei, chelatori intestinali de fosfați) sau apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă: a. Calcemie (calcemia totală corectată sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar până la 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. COMISIA DE OBSTETRICA-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: CINACALCET HIDROCLORID Indicații Cinacalacet hidroclorid este recomandat în BCR stadiul 5 dializă, ca terapie de linia a treia a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecționate: 1. iPTH peste 300 pg/ mL (peste 5 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive în interval de 3 luni; 2. absența corectării iPTH sub tratamentul cu calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
10,2 mg/dL) și hiperfosfatemiei ( 5,5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei și reducerea dozelor; 3. calcemie totală corectată ≥ 8,4 mg/dL; 4. aluminemie Tratament Ținta tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doza de inițiere: 30 mg, o dată pe zi, pe cale orală, în timpul meselor sau imediat după masă. Doza de întreținere: între 30-180 mg/zi și trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Neresponsivitate la cinacalcet: a. persistența iPTH peste 500-800 pg/mL (peste 8-12 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de cinacalcet și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; b. apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. Calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia totală corectată) - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 2. Fosfatemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
1 cm în următoarele situații*51): ■ forme clinice de dimensiuni mari, cu erodarea corticalelor și risc de fractură în os patologic ■ formele recidivante de mari dimensiuni () trebuie realizat examenul histopatologic al piesei operatorii 13.5.2.2. TUMORA BRUNĂ DIN HIPERPARATIROIDISM RECOMANDARE [Grad C] ● se recomandă tratament specific condus de endocrinolog; leziunile osoase nu necesită tratament chirurgical ● dacă prezintă risc de fractură în os patologic: se recomandă tratament chirurgical similar celui pentru tumora centrală cu celule gigante 13.5.2.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231325_a_232654]
-
dozarea feritinei; 1.4. fierului disponibil pentru eritropoieză - determinarea indicelui de saturare a transferinei (SAT) sau a procentului hematiilor hipocrome; 1.5. prezenței inflamației - determinarea cantitativă a proteinei C reactive; 1.6. prezenței malnutriției - dozarea albuminei serice. 1.7. prezenței hiperparatiroidismului - dozarea fosfatemiei, calcemiei, PTH; 1.8. prezenței altor factori care pot influența specific tabloul hematologic: i. hemoragii oculte, sângerări pe cale digestivă, genitală etc.; îi. hemodializă inadecvată; iii. hemoglobinopatii; iv. intoxicație cu aluminiu; v. deficit de acid folic, vitamina B12; vi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
conform recomandărilor de mai sus, până la nivelurile optime ale parametrilor metabolismului fierului. 2.2. Dacă metabolismul fierului este optim pentru eritropoieză, bolnavul trebuie evaluat pentru depistarea unuia dintre ceilalți factori de hiporesponsivitate la ASE (sângerare cronică, infecție/inflamație, dializă inadecvată, hiperparatiroidism, intoxicație cu aluminiu, hemoglobinopatii, deficit de acid folic sau de vitamină B12, mielom multiplu, mielofibroză, alte cancere, malnutriție, hemoliză, medicamente, respectiv doze mari de IECA/antagoniști ai receptorilor AT1). Dacă este posibil, este recomandată îndepărtarea acestor factori. 2.3. Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
alte cancere, malnutriție, hemoliză, medicamente, respectiv doze mari de IECA/antagoniști ai receptorilor AT1). Dacă este posibil, este recomandată îndepărtarea acestor factori. 2.3. Dacă investigarea completă nu identifică nici unul dintre factorii de hiporesponsivitate (cel mai frecvent subdializă, malnutriție, inflamație, hiperparatiroidism), este recomandată creșterea dozei de ASE, până la 300 UI/kg/săptămână pentru epoetinum, respectiv 1,5 micrograme/kg/săptămână pentru darbepoetinum. Dacă nici după creșterea dozei nu este obținut răspunsul hematologic, trebuie luată în considerare anemia aplazică asociată epoetinum. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
cauzele de hiporesponsivitate independente de tratamentul adresat anemiei. Astfel, sunt necesare [2,3]: a. Examen clinic pentru a determina existența: i. unor alte cauze ale anemiei: deficit de fier (sângerări pe cale digestivă sau genitală, aport scăzut de fier), inflamație, malnutriție, hiperparatiroidism, carență de vitamină B12 sau/și acid folic, dializă inadecvată, hipotiroidism, hemoglobinopatii; îi. răsunetului clinic al anemiei [Grad B]. b. Determinări de laborator obligatorii, înainte de a stabili lipsa de responsivitate la tratamentul cu ASE: i. concentrația hemoglobinei; îi. indici eritrocitari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
fracturilor non-vertebrale și vertebrale ... c) Investigații de rutină: hemoleucograma, VSH, calcemie, albuminemie, creatinina, fosfatemie, fosfataza alcalină, transaminaze. ... Medicul specialist ortoped are responsabilitatea trimiterii pentru evaluare a pacientei cu fracturi de fragilitate. 2) Diagnosticul osteoporozelor secundare, în funcție de specialitate: - tirotoxicoza: TSH, T3 - hiperparatiroidism primar: parathormon seric, 25OH vitamina D serică - sindrom Cushing endogen: cortizol liber urinar, cortizol plasmatic bazal, teste de supresie - etc. 3) Diagnostic diferențial: - osteomalacie: 25OH vitamina D serică scăzută - boala celiacă: anticorpi antigliadină, antitransglutaminază pozitivi - mielom multiplu: electroforeza proteinelor serice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229219_a_230548]
-
corespunzător poziției nr. 5, cod (A005E), DCI PARICALCITOLUM 1. Indicații Paricalcitolum este recomandat în: 1. BCR stadiile 3-5 (eRFG 30ng/mL, în cazul în care determinarea vitaminei D se poate realiza]. 2. BCR stadiul 5 tratat prin dializă, pentru tratamentul hiperparatiroidismului sever cu: iPTH seric persistent peste 500pg/mL (peste 7 x limita superioară a valorii normale a laboratorului)*) care persistă sub tratament cu derivați activi neselectivi ai vitaminei D și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, chelatori intestinali ai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: → copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; → hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; → sarcina și alăptarea; → hipercalcemie preexistentă; → hiperparatiroidismul; → insuficiență renală severă; → boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; → creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; → radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; → pacienții cu tumori maligne osoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
RCP), respectiv: → copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; → hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; → sarcina și alăptarea; → hipercalcemie preexistentă; → hiperparatiroidismul; → insuficiență renală severă; → boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; → creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; → radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; → pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
chiar în condițiile reducerii corespunzătoare a dozelor, la bolnavi care au fosfatemie (≤ 4,6 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,5 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică. 2. BCR stadiul 5 dializ��, ca terapie de linia a doua a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecționate: iPTH seric persistent 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) și episoade repetate de hipercalcemie (calcemie totală corectata 10,2 mg/dL), hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) și/sau produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]