70 matches
-
soluție pentru testare este supus cromatografiei. Cantitatea de analit etalon adăugată trebuie să fie asemănătoare cu cantitatea de analit estimată conținută de soluția pentru testare. 1.1.17. Imunograma În cadrul prezentei decizii, prin "imunogramă" se înțelege reprezentarea grafică a răspunsului imunochimic în raport cu timpul de retenție și cu volumul de eluție rezultat din separarea cromatografică însoțită de detectarea imunochimică (independentă, în general) a componentelor extractului de probă. 1.2. Cerințe generale 1.2.1. Criterii În conformitate cu anexa din Directiva 85/591/CEE
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
de analit estimată conținută de soluția pentru testare. 1.1.17. Imunograma În cadrul prezentei decizii, prin "imunogramă" se înțelege reprezentarea grafică a răspunsului imunochimic în raport cu timpul de retenție și cu volumul de eluție rezultat din separarea cromatografică însoțită de detectarea imunochimică (independentă, în general) a componentelor extractului de probă. 1.2. Cerințe generale 1.2.1. Criterii În conformitate cu anexa din Directiva 85/591/CEE, criteriile de mai jos se aplică examenului metodelor de analiză. 1.2.2. Metode de depistare Nu
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
nu constituie metode de confirmare adecvate. Dacă o anumită tehnică nu prezintă o specificitate suficientă, specificitatea necesară poate fi obținută cu ajutorul procedeelor de analiză constând în combinații adecvate de purificare, de separare sau separări cromatografice și de detectare spectrometrică sau imunochimică, de exemplu: CG-SM, CL-SM, IAC/CG-SM, CG-IR, CL-IR, CL/IMG. 1.2.3.2. Exactitudine În cazul analizei repetate a materialului de referință, diferența dintre valoarea medie determinată experimental și valoarea reală (după aplicarea eventualelor ajustări necesare în vederea recuperării) trebuie
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
mecanismului de producere a infecțiilor bacteriene, virale, parazitare și al mijloacelor de prevenire și combatere a acestora, precum și în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei; ... b) producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, inclusiv activități de dezvoltare a produselor pentru situații de urgență; ... c) servicii de consultanță tehnică și metodologică acordate unităților de profil din țară, expertize; ... d) asigurarea funcționării centrelor sau laboratoarelor naționale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252224_a_253553]
-
biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei, entomologiei medicale, în cadrul Institutului Cantacuzino și/sau prin cooperare științifică cu alte instituții din țară și din străinătate; ... b) studii, cercetări pentru producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, în cadrul Institutului Cantacuzino și/sau prin cooperare națională și internațională, precum și valorificarea lor în țară și în străinătate; ... c) creșterea și exploatarea, în condițiile legii, a animalelor de laborator destinate testărilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277902_a_279231]
-
al reacțiilor pe care le provoacă; ... d) studiul bolilor transmisibile cu potențial de largă propagare: tuberculoza, infecții acute respiratorii, hepatite virale, retrovirusuri, arbovirusuri, enterovirusuri etc.; ... e) cercetări în vederea elaborării și evaluării de teste moleculare pentru diagnosticul modern microbiologic, imunologic și imunochimic, inclusiv în scopuri epidemiologice; ... f) studiul eficacității produselor biologice, precum și al metodelor de profilaxie specifică bolilor infecțioase; ... g) studiul unor aspecte fundamentale de imunologie celulară și umorală privind mecanismele imunomodulatoare; rolul receptorilor celulari și al funcțiilor celulare prin mediatori; mecanisme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141973_a_143302]
-
cu activitate de cercetare, instituții de cercetare și alte institute naționale de cercetare. ... 4. Activități de producție: a) producerea cu forțe proprii și/sau prin cooperare națională și internațională de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, hrană granulată standardizată pentru animale de laborator etc. și comercializarea acestora în țară și străinătate; ... b) desfacerea direct către populație de produse biologice, medicamente și reactivi, medii și dispozitive medicale; ... c) creșterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141973_a_143302]
-
mecanismului de producere a infecțiilor bacteriene, virale, parazitare și al mijloacelor de prevenire și combatere a acestora, precum și în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei; ... b) producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, inclusiv activități de dezvoltare ale produselor pentru situații de urgență; ... c) servicii de consultanță tehnică și metodologică acordate unităților de profil din țară, expertize; ... d) asigurarea funcționării centrelor sau laboratoarelor naționale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252225_a_253554]
-
a acestora, precum și în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei, cu forte proprii și prin cooperare științifică cu alte instituții din țara și din străinătate; ... b) producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, cu forte proprii și prin cooperare naționala și internaționala, precum și valorificarea lor în țara și în străinătate; ... c) creșterea, exploatarea și comercializarea animalelor de laborator destinate testarilor de medicamente și produse biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213521_a_214850]
-
se află în neuropilul substanței cenușii și vacuolizarea neuronală a unor nuclee bazale ale creierului. Această modificare este obișnuită dar nu invariabil bilateral simetric. Detectarea acumulărilor de PrP^SC din sistemul nervos central al bovinelor afectate de boală prin metode imunochimice oferă o apropiere diagnostică specifică bolii. PrP^SC poate fi detectat în extracte de creier nefixate prin imunoabsorbție și alte metode imunoenzimatice. Demonstrarea imunohistochimică a modelelor caracteristice de acumulare a PrP^SC în creier afectat fixat în formalină este acum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155497_a_156826]
-
mecanismului de producere a infecțiilor bacteriene, virale, parazitare și al mijloacelor de prevenire și combatere a acestora, precum și în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei; ... b) producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, inclusiv activități de dezvoltare ale produselor pentru situații de urgență; ... c) servicii de consultanță tehnică și metodologică acordate unităților de profil din țară, expertize; ... d) asigurarea funcționării centrelor sau laboratoarelor naționale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259485_a_260814]
-
al reacțiilor pe care le provoacă; ... d) studiul bolilor transmisibile cu potențial de largă propagare: tuberculoza, infecții acute respiratorii, hepatite virale, retrovirusuri, arbovirusuri, enterovirusuri etc.; ... e) cercetări în vederea elaborării și evaluării de teste moleculare pentru diagnosticul modern microbiologic, imunologic și imunochimic, inclusiv în scopuri epidemiologice; ... f) studiul eficacității produselor biologice, precum și al metodelor de profilaxie specifică bolilor infecțioase; ... g) studiul unor aspecte fundamentale de imunologie celulară și umorală privind mecanismele imunomodulatoare; rolul receptorilor celulari și al funcțiilor celulare prin mediatori; mecanisme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213522_a_214851]
-
cu activitate de cercetare, instituții de cercetare și alte institute naționale de cercetare. ... 4. Activități de producție: a) producerea cu forțe proprii și/sau prin cooperare națională și internațională de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, hrană granulată standardizată pentru animale de laborator etc. și comercializarea acestora în țară și străinătate; ... b) desfacerea direct către populație de produse biologice, medicamente și reactivi, medii și dispozitive medicale; ... c) creșterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213522_a_214851]
-
a acestora, precum și în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei, cu forte proprii și prin cooperare științifică cu alte instituții din țara și din străinătate; ... b) producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, cu forte proprii și prin cooperare naționala și internaționala, precum și valorificarea lor în țara și în străinătate; ... c) creșterea, exploatarea și comercializarea animalelor de laborator destinate testarilor de medicamente și produse biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213517_a_214846]
-
Teste gravitaționale și volumetrice de determinare a expunerii la polenuri: 2 7. Teste morfologice de identificare a polenurilor și plantelor polenizatoare: 100 8. Teste morfologice de identificare a acarienilor: 20 9. Teste morfologice de identificare a mucegaiurilor: 50 10. Teste imunochimice pentru determinarea expunerii la aeroalergene: 5 11. Determinare PEF prin peak flow-metrie: 500 12. Probe funcționale ventilatorii (spirometrie): 500 13. Probe funcționale ventilatorii post-bronhodilatator: 500 14. Teste de provocare nazală/conjunctivală cu alergene: 20 15. Teste de provocare alimentară: 100
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
3.2.1.3. Caracterizarea substanței/substanțelor active Trebuie să fie prezentate datele care evidențiază structura și alte caracteristici ale substanței/substanțelor active. Trebuie să fie prezentate confirmări ale structurii substanței/substanțelor active bazate pe orice metode fizico-chimice și/sau imunochimice și/sau biologice, precum și informații privind impuritățile. 3.2.1.4. Controlul substanței/substanțelor active Trebuie să fie prezentate informații detaliate privind specificațiile folosite în controlul de rutină al substanței/substanțelor active, justificarea alegerii acestor specificații, metodele de analiză și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
mecanismului de producere a infecțiilor bacteriene, virale, parazitare și al mijloacelor de prevenire și combatere a acestora, precum și în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei; ... b) producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, inclusiv activități de dezvoltare a produselor pentru situații de urgență; ... c) servicii de consultanță tehnică și metodologică acordate unităților de profil din țară, expertize; ... d) asigurarea funcționării centrelor sau laboratoarelor naționale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259484_a_260813]
-
Teste cutanate alergologice patch: 800 5. Teste cutanate alergologice prick sau patch la medicamente: 400 6. Identificarea pe baza aspectelor morfologice a polenurilor și plantelor polenizatoare, a surselor de aeroalergene de origine animală sau fungică: 100 7. Teste fizice sau imunochimice pentru determinarea expunerii la aeroalergene: 10 8. Determinare PEF prin peak flow-metrie: 200 9. Probe funcționale ventilatorii (spirometrie): 400 10. Probe funcționale ventilatorii post-bronhodilatator: 400 11. Teste de provocare nazală/conjunctivală cu alergene: 20 12. Teste de provocare alimentară și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
al reacțiilor pe care le provoacă; ... d) studierea bolilor transmisibile cu potențial de largă propagare: tuberculoză, infecții acute respiratorii, hepatite virale, retrovirusuri, arbovirusuri, enterovirusuri etc.; ... e) cercetări în vederea elaborării și evaluării de teste moleculare pentru diagnosticul modern microbiologic, imunologic și imunochimic, inclusiv în scopuri epidemiologice; ... f) studiul eficacității produselor biologice, precum și al metodelor de profilaxie specifică bolilor infecțioase; ... g) studiul unor aspecte fundamentale de imunologie celulară și umorala privind mecanismele imunomodulatoare; rolul receptorilor celulari și al funcțiilor celulare prin mediatori; mecanisme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213518_a_214847]
-
de documentare științifică operativă-informatizata, inclusiv accesul la servicii de documentare-informare științifică internaționale specializate. ... D. Activități de productie: a) producerea cu forțe proprii și/sau prin cooperare națională și internațională de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, hrana granulata standardizata pentru animale de laborator și comercializarea acestora în țară și în străinătate; ... b) desfacerea direct către populație de produse biologice, medicamente și reactivi, medii și dispozitive medicale; ... c) creșterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213518_a_214847]
-
fixare a complementului; controlul identității și/sau titrului prin reacția de aglutinare; controlul specificității și/sau titrului prin reacția de hemaglutinoinhibare); determinări fizico-chimice calitative și cantitative (electroforeză, determinări complexometrice, potențiometrice, spectrofotometrice, gravimetrice etc.) și controlul purității (HPLC); determinări prin teste imunochimice [controlul identității și/sau concentrației și/sau potenței prin metoda imunoenzimatică (ELISA); controlul identității/limitei de floculare prin reacția de floculare; controlul titrului prin reacția de precipitare inelară (Ascoli), controlul identității și/sau concentrației și/sau activității specifice prin metoda
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
procesează prin procedura de notificare; aprobarea transferului APP; avizarea materialului publicitar; autorizarea medicamentelor în regim de urgență; cotizația de menținere în vigoare a APP; în domeniile controlului fizico-chimic, radiofarmaceutic, microbiologic, farmacotoxicologic, imunogenității și anatomiei patologice; în domeniile controlului fizico-chimic și imunochimic, microbiologie specială și sterilitate și determinări prin teste serologice; eliberarea certificatului BPF; eliberarea certificatului de fabricație/import; eliberarea certificatului de export; atestarea persoanei calificate; 48. furnizarea datelor pentru calculul regiilor pe departamente; 49. efectuarea altor activități administrative; 50. implementarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
și al mijloacelor de prevenire și combatere a acestora, cît și în domeniul biologiei moleculare și geneticii; - învățământ de microbiologie, imunologie, epidemiologie, formarea de personal științific și tehnic; - prepararea de produse biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, alergene, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, cu forțe proprii și prin cooperare națională și internațională, și comercializarea lor în țară și pe piețe externe; - asistență tehnică și metodologica acordată unităților de profil din rețeaua sanitară, expertize, consulting, participarea la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110594_a_111923]
-
a acestora, precum și în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei, cu forte proprii și prin cooperare științifică cu alte instituții din țara și din străinătate; ... b) producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, cu forte proprii și prin cooperare naționala și internaționala, precum și valorificarea lor în țara și în străinătate; ... c) creșterea, exploatarea și comercializarea animalelor de laborator destinate testarilor de medicamente și produse biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213519_a_214848]
-
Teste gravitaționale și volumetrice de determinare a expunerii la polenuri: 2 7. Teste morfologice de identificare a polenurilor și plantelor polenizatoare: 100 8. Teste morfologice de identificare a acarienilor: 20 9. Teste morfologice de identificare a mucegaiurilor: 50 10. Teste imunochimice pentru determinarea expunerii la aeroalergene: 5 11. Determinare PEF prin peak flow-metrie: 500 12. Probe funcționale ventilatorii (spirometrie): 500 13. Probe funcționale ventilatorii post-bronhodilatator: 500 14. Teste de provocare nazală/conjunctivală cu alergene: 20 15. Teste de provocare alimentară: 100
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]