73 matches
-
și nonclinică studii clinice medicamente de uz uman 11 ) (CECNSCMUU); Compartiment evaluare calitate studii clinice medicamente de uz uman 11 ) (CECSCMUU); Direcţia evaluare și control calitatea medicamentelor (DECCM); Compartiment administrare proceduri și control calitatea medicamentelor 12 ) (CAPCCM); Laborator determinări fizico-chimice, imunochimice și serologice la medicamente biologice și farmacotoxicologie 12 ) (LDFCISMBF); Laborator determinări pe culturi celulare și microbiologice 12 ) (LDCCM); Laborator determinări fizico-chimice și instrumentale la medicamente de sinteză 12 ) (LDFCIMS); Compartiment control produse radiofarmaceutice 12 ) (CCPR); Compartiment evaluare produse biologice 12
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
calitatea medicamentului este subordonată direct vicepreşedintelui ANMDMR cu atribuţii privind activităţile specifice ştiinţifice din domeniul medicamentelor de uz uman şi dispozitivelor medicale, este condusă de un director, are în subordine: Compartimentul administrare proceduri și control calitatea medicamentelor, Laboratorul determinări fizico-chimice, imunochimice și serologice la medicamente biologice și farmacotoxicologie, Laboratorul determinări pe culturi celulare și microbiologice, Laboratorul determinări fizico-chimice și instrumentale la medicamente de sinteză, Compartimentul control produse radiofarmaceutice și Compartimentul evaluare produse biologice şi are următoarele atribuţii: susţine autoritatea competentă în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
analiză şi, dacă sunt îndeplinite toate condiţiile, de eliberarea certificatului de eliberare oficială a seriei, în calitate de Laborator oficial pentru controlul medicamentelor. În cadrul eliberării oficiale a seriilor (OCABR) de medicamente biologice se efectuează determinări de laborator fizico-chimice, serologice, imunochimice, pe culturi celulare, farmacologice şi microbiologice; de asemenea, se efectuează analiza datelor de tendinţă a rezultatelor de laborator; realizarea activităţilor specifice de recepţie a probelor şi administrative asociate controlului de laborator: primirea şi verificarea specifică, înregistrarea, păstrarea corespunzătoare şi repartizarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
determinare a sumarului de urină la acești pacienți ar fi dus la diagnosticarea lor din timp, cu vindecarea printr-un tratament specific sau cel puțin cu întârzierea evoluției bolii renale cronice! Determinarea cantitativă a proteinuriei (PU) prin metode chimice sau imunochimice necesită de regulă colectarea urinii/24 de ore. Aceasta se poate realiza în spital, însă cu verificarea strictă a surselor de eroare (colectare incompletă, colectarea pe un timp mai scurt decât 24 de ore etc.), iar la pacienții cu complianță
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
organului-țintă rinichiul. în mod normal, cantitățile de albumină definitorii pentru microalbuminurie (30-300 mg/24 ore) nu pot fi constatate cu tehnicile semicantitative de determinare uzuale ale proteinuriei (în speță, metoda bandeletei reactive). MA se determină cel mai fidel cu metode imunochimice foarte sensibile. Indivizii cu microalbuminurie prezintă un risc cardiovascular și renal crescut în comparație cu subiecții cu excreție urinară de albumină (EUA) „normală” (<30 mg/24 ore). Date rezultate din studii recente sugerează că definiția actuală a microalbuminuriei ar trebui revizuită; aceasta
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
sindroame ale liniei limfoide (mieloame, limfoame, plasmocitoane), cantitatea de imunoglobuline serice poate să crească foarte mult, fără ca imunoglobulinele produse, să manifeste cantități de anticorpi. Analiza electroforetică a serului, a permis separarea și măsurarea gamoglobulinelor, denumite apoi imunoglobuline (Ig). Prin analiza imunochimică s-a arătat eterogenitatea acestor proteine, astăzi cunoscându-se cinci clase de imunoglobuline, care, în ordine descrescătoare a proporțiilor normale din serul uman sunt: Ig G, Ig A, Ig M, Ig D și Ig E. Imunoglobulinele se disting prin următoarele
MIELOMUL MULTIPLU (PLASMOCITOM –BOALA KAHLER RUSTITZKI ) by MIHAI BULARDA MOROZAN () [Corola-publishinghouse/Science/1667_a_2959]
-
de recuperarea unei părți care să poată fi analizată folosind procese fizico-chimice (recristalizare, cromatografie). A doua modalitate constă în folosirea unei enzime care permite determinarea unor cantități extrem de mici de compuși. Mai târziu, compusul poate fi izolat, folosind o reacție imunochimică. Acest tip de abordare a condus la dezvoltarea testărilor radio-imunologice (TRI) și imunoenzimologice ca ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay). Activarea neutronilor este o metodă inclusă în aceeași categorie cu tehnicile de marcare a analiților, în care proba este bombardată
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
în becqureli. Pentru a măsura radiațiile izotopilor stabili poate fi folosită spectrometria de masă. Aceasta este numită analiză izotopică. - poate fi folosit ca reactiv de marcare o enzimă sau un derivat fluorescent. Acestea sunt principiile folosite în analizele imunoenzimatice sau imunochimice. Diluția izotopică cu marcare radioactivă În aceste tipuri de analiză izotopică, este folosit un compus identic cu cel care trebuie măsurat (element sau moleculă), unde unul dintre atomi a fost înlocuit cu un radioizotop pentru a se putea face măsurători
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
prelevă probe de sânge pentru a verifica dacă au apărut anticorpii. Animalele sunt reinjectate de două sau de trei ori pentru a crea o hiperimunizare. Serul de la aceste animale este acum sursa dorită de anticorpi. TESTAREA ELISA Unul din testele imunochimice este cunoscut sub denumire de ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay). În desfășurarea unei faze eterogene prin testarea ELISA sunt implicate următoarele etape: - o soluție standard a compusului care trebuie măsurat sau proba este introdusă într-un tub (vas de
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
metoda este limitată de timpul de viață redus al setului de analiză și este mai puțin folosită pentru analize în mediu înconjurător. III. 2. TESTĂRI RADIO-IMUNOLOGICE Un radioizotop poate fi folosit ca un marcator în loc de o enzimă folosită în testele imunochimice. Această metodă, introdusă în 1960 pentru măsurarea nivelului insulinei din ser, este numită radio-imunologie. Este transpunerea în imunochimie a aceluiași principiu ca acela folosit în determinarea ionului de sulfat. Testele radio-imunologice sunt similare cu testele ELISA. O cantitate cunoscută de
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
ca și în domeniul biologiei moleculare și geneticii, cu forțe proprii și prin cooperare națională și internațională; - învățămînt de microbiologie, imunologie, epidemiologie, formarea de personal științific și tehnic; - prepararea de produse biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, alergene, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, cu forțe proprii și prin cooperare națională și internațională, și comercializarea lor în țară și pe piețe externe; - asistență tehnică și metodologica acordată unităților de profil din rețeaua sanitară, expertize, consulting, participarea la
HOTĂRÎRE nr. 1247 din 4 decembrie 1990 privind înfiinţarea Regiei autonome "Institutul Cantacuzino". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/107377_a_108706]
-
infecțioase; - cercetare-dezvoltare în domeniul tehnologiei de realizare a produselor biologice de uz medical și al biotehnologiei. 4.2. - Producerea cu forțe proprii și/sau prin cooperare națională și internațională de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare și comercializarea acestora în țară și străinătate. 4.3. - Formarea și perfecționarea de personal științific și tehnic în domeniul microbiologiei, imunologiei și epidemiologiei prin: - participarea cadrelor institutului la învățămîntul universitar și post-universitar de profil
HOTĂRÎRE nr. 1247 din 4 decembrie 1990 privind înfiinţarea Regiei autonome "Institutul Cantacuzino". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/107377_a_108706]
-
și al mijloacelor de prevenire și combatere a acestora, cît și în domeniul biologiei moleculare și geneticii; - învățământ de microbiologie, imunologie, epidemiologie, formarea de personal științific și tehnic; - prepararea de produse biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, alergene, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, cu forțe proprii și prin cooperare națională și internațională, și comercializarea lor în țară și pe piețe externe; - asistență tehnică și metodologica acordată unităților de profil din rețeaua sanitară, expertize, consulting, participarea la
HOTĂRÎRE Nr. 133 din 30 martie 1994 privind reorganizarea Regiei Autonome "Institutul Cantacuzino". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/110594_a_111923]
-
a acestora, precum și în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei, cu forte proprii și prin cooperare științifică cu alte instituții din țara și din străinătate; ... b) producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, cu forte proprii și prin cooperare naționala și internaționala, precum și valorificarea lor în țara și în străinătate; ... c) creșterea, exploatarea și comercializarea animalelor de laborator destinate testarilor de medicamente și produse biologice
HOTĂRÂRE nr. 352 din 11 aprilie 2002 (*actualizată*) privind înfiinţarea Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie şi Imunologie "Cantacuzino". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/141972_a_143301]
-
al reacțiilor pe care le provoacă; ... d) studiul bolilor transmisibile cu potențial de largă propagare: tuberculoza, infecții acute respiratorii, hepatite virale, retrovirusuri, arbovirusuri, enterovirusuri etc.; ... e) cercetări în vederea elaborării și evaluării de teste moleculare pentru diagnosticul modern microbiologic, imunologic și imunochimic, inclusiv în scopuri epidemiologice; ... f) studiul eficacității produselor biologice, precum și al metodelor de profilaxie specifică bolilor infecțioase; ... g) studiul unor aspecte fundamentale de imunologie celulară și umorală privind mecanismele imunomodulatoare; rolul receptorilor celulari și al funcțiilor celulare prin mediatori; mecanisme
REGULAMENTUL din 11 aprilie 2002 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie şi Imunologie "Cantacuzino". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/141973_a_143302]
-
cu activitate de cercetare, instituții de cercetare și alte institute naționale de cercetare. ... 4. Activități de producție: a) producerea cu forțe proprii și/sau prin cooperare națională și internațională de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și pentru culturi celulare, dispozitive medicale, hrană granulată standardizată pentru animale de laborator etc. și comercializarea acestora în țară și străinătate; ... b) desfacerea direct către populație de produse biologice, medicamente și reactivi, medii și dispozitive medicale; ... c) creșterea
REGULAMENTUL din 11 aprilie 2002 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare al Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie şi Imunologie "Cantacuzino". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/141973_a_143302]
-
SRC, această diferență fiind chiar mai pronunțată atunci când molibdatul este absent. Dintre diversele metode de determinare a ER și PR, cea mai utilizată este DCC, deoarece este simplă, ieftină, sensibilă, precisă și permite studiul simultan al mai multor probe. Analiza imunochimică și citochimică (ICA Immunocytochemical assays) Primele variante bazate pe determinări citochimice și fluorescență, utilizate pentru ER și PR nu au condus la rezultate concordante cu cele obținute prin metodele biochimice, considerate de referință [271]. De aceea, au fost necesare studii
CANCERUL GLANDEI MAMARE BIOLOGIE MOLECULARĂ ŞI MARKERITUMORALI Volumul 2 by Emil ANTON, Nicolae IOANID () [Corola-publishinghouse/Science/422_a_768]
-
și fluorescență, utilizate pentru ER și PR nu au condus la rezultate concordante cu cele obținute prin metodele biochimice, considerate de referință [271]. De aceea, au fost necesare studii care să îmbunătățească metodologia; aceste studii au condus la dezvoltarea metodei imunochimice (ICA), bazată pe utilizarea anticorpilor monoclonali specifici receptorilor estrogenici umani. Spre exemplu, în cazul probelor de adenocarcinom de glandă mamară, după ce sunt dezghețate, sunt trecute în godeurile plăcuțelor speciale, apoi sunt fixate în etanol și incubate cu unul sau mai
CANCERUL GLANDEI MAMARE BIOLOGIE MOLECULARĂ ŞI MARKERITUMORALI Volumul 2 by Emil ANTON, Nicolae IOANID () [Corola-publishinghouse/Science/422_a_768]
-
a receptorilor, iar "receptorii citosolici" reprezintă, de fapt, un artefact experimental, fiind rezultatul omogenizării tisulare. S-a observat existența unei bune corelații între rezultatele semicantitative obținute prin ICA și analizele SCC ale citosolului tumoral de glandă mamară. Faptul că metoda imunochimică oferă o serie de avantaje, în sensul că permite măsurarea ER și PR din cantități foarte mici de probă, a condus la obținerea unor kituri ce sunt comercializate. Metoda imuno-enzimatică (EIA Enzymatic immunoassays) Obținerea de anticorpi monoclonali specifici pentru proteinele
CANCERUL GLANDEI MAMARE BIOLOGIE MOLECULARĂ ŞI MARKERITUMORALI Volumul 2 by Emil ANTON, Nicolae IOANID () [Corola-publishinghouse/Science/422_a_768]
-
așteptarea unui verdict. Nici una din metodele de screening, citologice sau moleculare, nu permite un diagnostic rapid. Două metode cu acest atribut au fost propuse dar numai prima a fost validată clinic: - detecția ADN HPV prin o tehnică rapidă de tip imunochimic (Qiagen Fast DNA HPV); - detecția proteinei E6 printr-o metodă de tip dot blot (Strip Line E6). Testul Qiagen Fast DNA HPV detectează rapid genomul HPV printr-o reacție imunoenzimatică în godeuri care poate fi citită după numai 2,5
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
așteptarea unui verdict. Nici una din metodele de screening, citologice sau moleculare, nu permite un diagnostic rapid. Două metode cu acest atribut au fost propuse dar numai prima a fost validată clinic: - detecția ADN HPV prin o tehnică rapidă de tip imunochimic (Qiagen Fast DNA HPV); - detecția proteinei E6 printr-o metodă de tip dot blot (Strip Line E6). Testul Qiagen Fast DNA HPV detectează rapid genomul HPV printr-o reacție imunoenzimatică în godeuri care poate fi citită după numai 2,5
Vaccinarea în cancerul de col uterin by Costin Cernescu () [Corola-publishinghouse/Science/92273_a_92768]
-
testare a imunogenității imunoglobulinelor, aceasta poate fi amplificată prin utilizarea adjuvantului Freund. Variațiile de structură chimică a imunoglobulinelor se constituie în determinanți antigenici distincți, față de care este indusă sinteza anticorpilor specifici anti-imunoglobulinici, desemnați Ac-anti Ig. Aceștia sunt detectați prin metode imunochimice specifice prin care se evidențiază precipitarea moleculelor Ig cu rol de antigene, în prezența anticorpilor Ac-anti Ig izolați din animale imunogenizate, cu asemenea antigene imunoglobulinice. În funcție de manifestarea imunopotenței determinanților antigenici ai imunoglobulinelor au fost identificate trei nivele ale variabilității structural-moleculare
Imunogenetică și oncogenetică. Principii de imunogenetică. Partea I by Lucian Gavrilă, Aurel Ardelean () [Corola-publishinghouse/Science/91987_a_92482]
-
introdus sânge în organismul care are grupa sangvină în care antigena de grup sangvin să fie de același tip cu anticorpii (antigen A cu anticorpi A, antigen B cu anticorpi B). Utilizarea antiserurilor prelevate de la persoanele politransfuzate și realizarea analizei imunochimice a serului sangvin provenit de la persoane care au respins o grefă de organ, au permis descoperirea existenței antigenelor cu specificitate tisulară. În aceste experimente au fost aplicate teste de aglutinare și de citotoxicitate leucocitară. Identificarea antigenelor cu specificitate tisulară individuală
Imunogenetică și oncogenetică. Principii de imunogenetică. Partea I by Lucian Gavrilă, Aurel Ardelean () [Corola-publishinghouse/Science/91987_a_92482]
-
sindroame ale liniei limfoide (mieloame, limfoame, plasmocitoane), cantitatea de imunoglobuline serice poate să crească foarte mult, fără ca imunoglobulinele produse, să manifeste cantități de anticorpi. Analiza electroforetică a serului, a permis separarea și măsurarea gamoglobulinelor, denumite apoi imunoglobuline (Ig). Prin analiza imunochimică s-a arătat eterogenitatea acestor proteine, astăzi cunoscându-se cinci clase de imunoglobuline, care, în ordine descrescătoare a proporțiilor normale din serul uman sunt: Ig G, Ig A, Ig M, Ig D și Ig E. Imunoglobulinele se disting prin următoarele
MODIFICĂRI HEMATOLOGICE ŞI BIOCHIMICE ÎN MIELOMUL MULTIPLU (PLASMOCITOM – BOALA KAHLER-RUSTITZKI) by MIHAI BULARDA MOROZAN () [Corola-publishinghouse/Science/91824_a_107353]
-
apare o componentă monoclonată în ser; ea observându-se numai în urină; de aceea, când există suspiciunea unei gamopatii monoclonale, trebuie examinate atât serul cât și urina. Odată stabilită prezența componentei monoclonale pe preparatul de electrofreză, se trece la analiza imunochimică: - calitativă (prin IEF); - cantitativă (prin tehnica imunodifuziunii radiale Mancini, pentru stabilirea tipului și a cantității de paraproteină). 2.1. Determinarea proteinuriei Pentru determinarea corectă a proteinuriei trebuie să se țină seama de câteva recomandări: 1) urina trebuie să fie perfect
MODIFICĂRI HEMATOLOGICE ŞI BIOCHIMICE ÎN MIELOMUL MULTIPLU (PLASMOCITOM – BOALA KAHLER-RUSTITZKI) by MIHAI BULARDA MOROZAN () [Corola-publishinghouse/Science/91824_a_107353]