181 matches
-
incubează amestecurile de ser/virus la temperatura de 37 °C pentru 24 de ore în plăcile de microtitrare, înainte de adăugarea celulelor MDBK. Celulele sunt folosite la o concentrație care formează un monostrat complet după 24 de ore. Controale: (i) controlul infecțiozității virusului; (ii) controale de toxicitate a serului; (iii) controale de culturi celulare neinoculate; (iv) antiseruri de referință. Interpretare: Rezultatele testului de neutralizare și titrul virusului folosit la testare se înregistrează după trei până la șase zile de incubare la temperatura de
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
Se incubează amestecurile de ser/virus la temperatura de 37 °C pentru 2 ore, în plăcile de microtitrare, înainte de adăugarea celulelor adecvate. Celulele sunt folosite la o concentrație care formează un monostrat complet după 24 de ore. Controale: (i) controlul infecțiozității virusului; (ii) controale de toxicitate a serului; (iii) controale de culturi celulare neinoculate; (iv) antiseruri de referință. Interpretare: Rezultatele testului de neutralizare și titrul virusului folosit la testare se înregistrează după trei până la șase zile de incubare la temperatura de
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
60 de minute, în plăcile de microtitrare, înainte de adăugarea celulelor adecvate. Celulele sunt folosite la o concentrație care formează un monostrat complet după 24 de ore. Se toarnă în fiecare godeu 0,1 ml de suspensie celulară. Controale: (i) controlul infecțiozității virusului; (ii) controale de toxicitate a serului; (iii) controale de culturi celulare neinoculate; (iv) antiseruri de referință. Interpretare: Rezultatele testului de neutralizare și titrul virusului folosit la testare se înregistrează după trei până la cinci zile de incubare la temperatura de
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
Articolul 23 Gestionarea deșeurilor A. Scurgerea 1. Apa uzată din laboratoarele din zona de restricție și din facilitățile care manipulează animalele infectate cu VFA sau animalele potențial infectate trebuie tratată într-o manieră care să asigure că nu există nici o infecțiozitate reziduală din conducta de evacuare, utilizând o procedură adecvată validată; atât tratamentul chimic cât și cel termic pot fi utilizate pentru a procesa apa uzată, cu condiția ca toate materialele să fie expuse unui tratament specific; 2. Tratamentul trebuie validat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
tratare: a) Tratamentul termic: VFA este destul de sensibil la temperatura de 100°C timp de 1 oră sau un efect termic echivalent s-a dovedit a fi suficient pentru a inactiva VFA în efluenți în măsura în care nu se poate detecta nicio infecțiozitate reziduală; procesul de tratare trebuie monitorizat prin măsurători de temperatură și timp multiple, automate și continue, combinate cu măsurarea automată a debitelor sau volumelor; orice sistem de tratare trebuie să asigure omogenitatea efluentului în timpul procesului de inactivare; toate datele relevante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
procedurile standard de tratament includ fumigații cu formaldehidă, după efectuarea eficientă a etanșeizării camerei. ... 5. Deșeurile materialelor de construcții generate din demolare și din reamenajări și alte materiale potențial contaminate trebuie să fie tratate într-un mod prin care orice infecțiozitate reziduală să fie inactivată; în cazul în care autoclavare nu este posibilă, suprafețele trebuie pulverizate sau aburite pentru dezinfectare și apoi stocate la locația respectivă timp de 6 luni înainte de eliminare. Articolul 25 Glosar Termenii sunt în conformitate cu "Standardul de management
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
introduse progresiv pentru a lua în considerare problemele de gestionare. Pe baza datelor disponibile în prezent, este foarte puțin probabil ca în cazul carcaselor unor animale care au mai puțin de doi ani să se constate un nivel semnificativ de infecțiozitate, cu condiția ca organele comestibile, inclusiv capul, să fie îndepărtate. Este necesar să se facă și alte modificări ale măsurilor de eradicare pentru a rezolva problemele întâlnite în unele state membre în ceea ce privește aceste animale tinere. (6) Ar trebui aplicate restricții
32004R1492-ro () [Corola-website/Law/293122_a_294451]
-
prosoape de hârtie, echipament de unică folosință) și coordonează în permanență respectarea de către personal și însoțitori a măsurilor de izolare și controlează prelucrarea bolnavilor la internare; ... p) anunță la serviciul de internări locurile disponibile, urmărește internarea corectă a bolnavilor în funcție de infecțiozitate sau receptivitate; ... q) coordonează și verifică aplicarea măsurilor de izolare a bolnavilor cu caracter infecțios și a măsurilor pentru supravegherea contacților, în conformitate cu ghidul de izolare elaborat de șeful serviciului/coordonatorul compartimentului de prevenire a infecțiilor asociate îngrijirilor medicale; ... r) instruiește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
auxiliar * Font 9* Anul raportării ............. Județul .................. Anexa 4 PRECAUȚIUNILE STANDARD Măsuri minime obligatorii pentru prevenirea și limitarea infecțiilor asociate asistenței medicale Măsurile standard reprezintă măsurile minime de prevenire a infecției care se aplică tuturor pacienților îngrijiți, indiferent de statutul de infecțiozitate suspectat sau confirmat al pacientului, în orice cadru unde este asigurată asistență medicală. Aceste proceduri sunt concepute atât pentru a proteja personalul sanitar, cât și pentru a preveni răspândirea infecțiilor în rândul pacienților. Măsurile standard includ: 1. igiena mâinilor, care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
complete a condițiilor de transformare; (b) o evaluare a riscurilor și a modului în care condițiile de transformare specifice menționate la litera (a) sunt realizate în practică, în situații normale și atipice; (c) validarea procedeului prevăzut prin măsurarea reducerii viabilității/infecțiozității: (i) de către organismele indicatoare endogene atunci când indicatorul: - este sistematic prezent în număr mare în materiile prime; - nu este mai puțin termorezistent la aspectele letale ale procedeului de tratare, fără a fi, cu toate acestea, mult mai rezistent la agenții patogeni
32006R0208-ro () [Corola-website/Law/295139_a_296468]
-
procedeului prevăzut, menționat la litera (c) trebuie să demonstreze că procedeul realizează reducerea globală a următoarelor riscuri: (i) pentru procedeele termice și chimice: - reducerea cu 5 log10 a Enterococcus faecalis sau a Salmonella Senftenberg (775W, H2S negativ); - reducerea titlului de infecțiozitate a virusurilor termorezistente precum parvovirus cu cel puțin 3 log10, atunci când acestea sunt identificate ca un risc de luat în considerare și (ii) și pentru procedeele chimice: - reducerea paraziților rezistenți, precum ouăle de ascaris sp., cu cel puțin 99,9
32006R0208-ro () [Corola-website/Law/295139_a_296468]
-
materiilor prime, pe baza unei definiții complete a condițiilor de transformare și evaluarea riscurilor pe care le poate crea obținerea practică a condițiilor de transformare specifice, în situații normale și atipice; (ii) validarea procedeului prevăzut (ii-1) prin măsurarea reducerii viabilității/infecțiozității organismelor indicatoare endogene în cursul procedeului, atunci când indicatorul: - este prezent în mod sistematic în număr mare în materiile prime; - nu este mai puțin termorezistent la aspectele letale ale procedeului de tratare, cu toate acestea fără a fi mult mai rezistent
32006R0208-ro () [Corola-website/Law/295139_a_296468]
-
aspectele letale ale procedeului de tratare, cu toate acestea fără a fi mult mai rezistent decât agenții patogeni pe care trebuie să-i controleze; - este relativ ușor de cuantificat, de identificat și de confirmat sau (ii-2) prin măsurarea reducerii viabilității/infecțiozității, pe durata expunerii, a unui organism de probă sau a unui virus bine caracterizat, introdus în materiile prime dintr-un corp de probă adecvat; (iii) validarea menționată la subpunctul (ii) trebuie să demonstreze că procedeul realizează reducerea globală a următoarelor
32006R0208-ro () [Corola-website/Law/295139_a_296468]
-
de probă adecvat; (iii) validarea menționată la subpunctul (ii) trebuie să demonstreze că procedeul realizează reducerea globală a următoarelor riscuri: - pentru procedeele termice și chimice, prin reducerea cu cel puțin 5 log10 a Enterococcus faecalis și prin reducerea titlului de infecțiozitate a virusurilor termorezistente precum parvovirus cu cel puțin 3 log10, atunci când sunt identificate ca un risc de luat în considerare; - pentru procedeele chimice, de asemenea prin reducerea paraziților rezistenți, precum ouăle de ascaris sp., cu cel puțin 99,9 % (3
32006R0208-ro () [Corola-website/Law/295139_a_296468]
-
supraveghere și control a infecțiilor nosocomiale. Urmărește în permanență respectarea de către personal și însoțitori a măsurilor de izolare și controlează prelucrarea bolnavilor la internare. Anunță la serviciul de internări locurile disponibile, urmărește internarea corectă a bolnavilor în funcție de grupe de vârstă, infecțiozitate sau receptivitate. Urmărește aplicarea măsurilor de izolare a bolnavilor cu caracter infecțios și a măsurilor pentru supravegherea contactilor. Instruiește personalul din subordine privind autodeclararea îmbolnăvirilor și urmărește aplicarea acestor măsuri. Semnalizează medicului șef de secție cazurile de boli transmisibile pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
epidemiologice. (3) Teoretic este posibil ca ESB să fie prezentă la bovine și caprine. Metodele uzuale nu permit să se distingă, la aceste animale, o infecție cu ESB de o infecție cu scrapie. În cazul acestor două boli, nivelul de infecțiozitate din ileon este semnificativ încă din stadiul precoce al infecției. Ca o măsură de precauție, ileonul ovinelor și caprinelor de toate vârstele trebuie să fie adăugat pe lista materialelor specificate cu grad ridicat de risc. (4) În avizul privind distribuția
jrc6113as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91285_a_92072]
-
este semnificativ încă din stadiul precoce al infecției. Ca o măsură de precauție, ileonul ovinelor și caprinelor de toate vârstele trebuie să fie adăugat pe lista materialelor specificate cu grad ridicat de risc. (4) În avizul privind distribuția tisulară a infecțiozității EST la erbivore, adoptat la 7 și 8 noiembrie 2002, Comitetul științific director (CSD) a recomandat ca amigdalele bovinelor de toate vârstele să fie considerate ca o sursă de risc de encefalopatie spongiformă bovină (ESB). (5) CSD a declarat că
jrc6113as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91285_a_92072]
-
supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale; - urmărește în permanență respectarea de către personal și însoțitori a măsurilor de izolare și controlează prelucrarea bolnavilor la internare; - anunță la serviciul de internări locurile disponibile, urmărește internarea corectă a bolnavilor în funcție de grupe de vârstă, infecțiozitate sau receptivitate; - urmărește aplicarea măsurilor de izolare a bolnavilor cu caracter infecțios și a măsurilor pentru supravegherea contacților; - instruiește personalul din subordine privind autodeclararea îmbolnăvirilor și urmărește aplicarea acestor măsuri; - semnalează medicului șef de secție cazurile de boli transmisibile pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
risc către țări terțe. (5) În avizul sau din 9 decembrie 1997, Comitetul științific director (CSD) a propus o listă cu materiale specifice de risc (MSR) la bovine care urma să fie excluse de la consumul uman și animal, pe baza infecțiozității privind țesuturile, speciile și vârsta. Acest aviz a fost revizuit și actualizat prin avizele CSD privind riscul de encefalopatie spongiformă bovina (ESB), din februarie 1998, privind riscul expunerii umane la ESB pe calea alimentelor, din decembrie 1999, privind expunerea orală
32005R1974-ro () [Corola-website/Law/294436_a_295765]
-
actualizat prin avizele CSD privind riscul de encefalopatie spongiformă bovina (ESB), din februarie 1998, privind riscul expunerii umane la ESB pe calea alimentelor, din decembrie 1999, privind expunerea orală a omului la agentul ESB, din aprilie 2000, și privind distribuirea infecțiozității în țesuturile rumegătoarelor, din ianuarie 2002. (6) CSD a considerat foarte puțin probabil că infecția să poată fi detectată în sistemul nervos central al bovinelor de mai puțin de treizeci de luni, chiar în cazul în care sunt expuse infecției
32005R1974-ro () [Corola-website/Law/294436_a_295765]
-
fost declarate numai patru cazuri de ESB la animale mai mici de treizeci și cinci de luni. (9) În avizul sau din 28 aprilie 2005, EFSA a ajuns la concluzia că la nivelul actual al cunoștințelor științifice, se poate detecta o eventuală infecțiozitate numai la aproximativ trei sferturi din perioada de incubație. (10) Există, deci, o bază științifică pentru a justifica revizuirea limitei de varsta pentru îndepărtarea unor MSR la bovine, în special în ceea ce privește coloana vertebrală. Având în vedere dezvoltarea infecțiozității în sistemul
32005R1974-ro () [Corola-website/Law/294436_a_295765]
-
o eventuală infecțiozitate numai la aproximativ trei sferturi din perioada de incubație. (10) Există, deci, o bază științifică pentru a justifica revizuirea limitei de varsta pentru îndepărtarea unor MSR la bovine, în special în ceea ce privește coloana vertebrală. Având în vedere dezvoltarea infecțiozității în sistemul nervos central în timpul perioadei de incubație, structura de vârsta a cazurilor pozitive de ESB și diminuarea expunerii bovinelor născute după 1 ianuarie 2001, limită de vârstă pentru îndepărtarea coloanei vertebrale, inclusiv a ganglionilor rahidieni ai bovinelor, în calitate de materiale
32005R1974-ro () [Corola-website/Law/294436_a_295765]
-
continuă și după acordarea autorizației de punere pe piață. Prin definiție, principiul materialelor cu risc specificat, definit în Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European și al Consiliului, nu se aplică medicamentelor. Utilizarea substanțelor derivate din țesuturile cu o infecțiozitate ridicată trebuie să fie deplin justificată după o evaluare adecvată a raportului risc/beneficiu. Prezentul ghid trebuie citit în corelație cu diferite instrumente juridice comunitare, inclusiv cu deciziile Comisiei implementate în mod progresiv după anul 1991. După caz, referințele la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
calificarea unităților de producție și a echipamentelor, de exemplu mediile de cultură utilizate în testele de simulare a umplerii pentru validarea procesului de umplere aseptica, sunt considerate conforme cu prezentul ghid, cu condiția ca constituenții să provină din țesuturi cu infecțiozitate nedecelabila (țesuturi de categoria C), pentru care a fost luat în considerare riscul de contaminare încrucișata cu țesuturile potențial infectate (vezi secțiunea 3.3) și care provin din țări din categoria GBR I/ ÎI (vezi secțiunea 3.2). Aceste informatii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
de prezentul ghid. Semințele master și băncile de celule master: - pentru antigene de vaccin; - pentru un medicament obținut prin biotehnologie în sensul părții A a anexei la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2.309/93**); --------- Anexă la ghid CATEGORII MAJORE DE INFECȚIOZITATE Tabelele de mai jos sunt adaptate după "Ghidul OMS referitor la encefalopatiile spongiforme transmisibile în legătură cu produsele farmaceutice și biologice" (februarie 2003). Legendă: + = prezenta infecțiozității sau a PrP^EST*1), -------- *1) În textul principal al acestui ghid, izoformele anormale ale proteinelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]