2,227 matches
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
fost înscris în prezenta anexă transmit aceste studii Comisiei în termen de doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive. 136 Metconazol (1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-clorobenzil)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciclopentanol 940 g/kg (suma izomerilor cis și trans) 1 iunie 2007 31 mai 2017 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca fungicid. Număr CAS 125116-23-6 (stereochimie nedefinită) PARTEA B Număr CIPAC 706 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute în anexa VI, se
32006L0074-ro () [Corola-website/Law/295081_a_296410]
-
0,1* : alte cereale 23. TIOFANAT-METIL 24. CLOROPIRIFOS (b) : orz 0,05* : alte cereale 25. CLOROPIRIFOS-METIL 0,05* : orez 26. CLOROTALONIL 0,1 : grâu, secară, orz, ovăz și tritical 0,01* : alte cereale 27. CIMEPRMETRIN, inclusiv alte amestecuri ale constituenților izomeri (totalul izomerilor) (b) : grâu, orz, ovăz și secară 0,05* : alte cereale 28. DELTAMETRIN 1 29. FENVALERAT, inclusiv alte amestecuri de constituenți izomeri (totalul izomerilor) (b) : orz, ovăz, secară și tritical 0,05* : alte cereale 30. GLIFOSAT 5 : grâu, secară
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
alte cereale 23. TIOFANAT-METIL 24. CLOROPIRIFOS (b) : orz 0,05* : alte cereale 25. CLOROPIRIFOS-METIL 0,05* : orez 26. CLOROTALONIL 0,1 : grâu, secară, orz, ovăz și tritical 0,01* : alte cereale 27. CIMEPRMETRIN, inclusiv alte amestecuri ale constituenților izomeri (totalul izomerilor) (b) : grâu, orz, ovăz și secară 0,05* : alte cereale 28. DELTAMETRIN 1 29. FENVALERAT, inclusiv alte amestecuri de constituenți izomeri (totalul izomerilor) (b) : orz, ovăz, secară și tritical 0,05* : alte cereale 30. GLIFOSAT 5 : grâu, secară și tritical
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
grâu, secară, orz, ovăz și tritical 0,01* : alte cereale 27. CIMEPRMETRIN, inclusiv alte amestecuri ale constituenților izomeri (totalul izomerilor) (b) : grâu, orz, ovăz și secară 0,05* : alte cereale 28. DELTAMETRIN 1 29. FENVALERAT, inclusiv alte amestecuri de constituenți izomeri (totalul izomerilor) (b) : orz, ovăz, secară și tritical 0,05* : alte cereale 30. GLIFOSAT 5 : grâu, secară și tritical 20 : orz și ovăz 0,1* : alte cereale 31. IMAZALIL 0,02* 32. IPRODION 0,5* : grâu (c) : orz și orez
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
orz, ovăz și tritical 0,01* : alte cereale 27. CIMEPRMETRIN, inclusiv alte amestecuri ale constituenților izomeri (totalul izomerilor) (b) : grâu, orz, ovăz și secară 0,05* : alte cereale 28. DELTAMETRIN 1 29. FENVALERAT, inclusiv alte amestecuri de constituenți izomeri (totalul izomerilor) (b) : orz, ovăz, secară și tritical 0,05* : alte cereale 30. GLIFOSAT 5 : grâu, secară și tritical 20 : orz și ovăz 0,1* : alte cereale 31. IMAZALIL 0,02* 32. IPRODION 0,5* : grâu (c) : orz și orez 0,02
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
5* : grâu (c) : orz și orez 0,02* : alte cereale 33. MANCOZEB 34. MANEB 35. METIRAM 36. PROPINEB 37. ZINEB totalul exprimat în echivalent CS2 0,05* : porumb și orez (b) : alte cereale 38. METAMIDOFOS 0,01* 39. PERMETRIN (totalul izomerilor) 0,02 : porumb 2 : alte cereale 40. PROCIMIDON 0,02* 41. VINCLOZOLIN (totalul de vinclozolin și de metaboliți ai acestuia care cuprind fracțiunea de 3,5 dicloroanilină, exprimați 0,05* *Indică pragul de detectare. (a) (b) (c) Începând de la 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
pentru ouăle de păsări și gălbenușurile de ouă menționate în anexa I la pozițiile 0407 00, 0408 ( 3 ) ( 4 ) 1.aldrină 2.dieldrină (HEOD) izolat sau împreună în echivalent dieldrină (HEOD) 0,2 0,006 0,02 3. clordan (totalul izomerilor cis și trans și a oxiclordanului, în echivalent clordan) 0,05 0,002 0,005 4. DDT (totalul izomerilor DDT, TDE și DDE, în echivalent DDT) 1 0,04 0,1 5. endrină 0,05 0,0008 0,005 6
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
1.aldrină 2.dieldrină (HEOD) izolat sau împreună în echivalent dieldrină (HEOD) 0,2 0,006 0,02 3. clordan (totalul izomerilor cis și trans și a oxiclordanului, în echivalent clordan) 0,05 0,002 0,005 4. DDT (totalul izomerilor DDT, TDE și DDE, în echivalent DDT) 1 0,04 0,1 5. endrină 0,05 0,0008 0,005 6. heptaclor (totalul de heptaclor-epoxid, în echivalent heptaclor) 0,2 0,004 0,02 7. hexacloro-benzen (HCB) 0,2 0
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
0,04 0,1 5. endrină 0,05 0,0008 0,005 6. heptaclor (totalul de heptaclor-epoxid, în echivalent heptaclor) 0,2 0,004 0,02 7. hexacloro-benzen (HCB) 0,2 0,01 0,02 8. hexaclorociclohexan (HCH) 8.1. izomer alfa 8.2. izomer beta 8.3. izomer gamma 0,2 0,1 2 ex 0204 carne de ovine alte produse 0,004 0,008 0,008 0,02 0,01 1 9. cloropirifos 0,05* 0207 carne de pasăre
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
5. endrină 0,05 0,0008 0,005 6. heptaclor (totalul de heptaclor-epoxid, în echivalent heptaclor) 0,2 0,004 0,02 7. hexacloro-benzen (HCB) 0,2 0,01 0,02 8. hexaclorociclohexan (HCH) 8.1. izomer alfa 8.2. izomer beta 8.3. izomer gamma 0,2 0,1 2 ex 0204 carne de ovine alte produse 0,004 0,008 0,008 0,02 0,01 1 9. cloropirifos 0,05* 0207 carne de pasăre 0,01* 0,01
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
0,0008 0,005 6. heptaclor (totalul de heptaclor-epoxid, în echivalent heptaclor) 0,2 0,004 0,02 7. hexacloro-benzen (HCB) 0,2 0,01 0,02 8. hexaclorociclohexan (HCH) 8.1. izomer alfa 8.2. izomer beta 8.3. izomer gamma 0,2 0,1 2 ex 0204 carne de ovine alte produse 0,004 0,008 0,008 0,02 0,01 1 9. cloropirifos 0,05* 0207 carne de pasăre 0,01* 0,01* 10. cloropirifos-metil 0,05
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
alte produse 0,004 0,008 0,008 0,02 0,01 1 9. cloropirifos 0,05* 0207 carne de pasăre 0,01* 0,01* 10. cloropirifos-metil 0,05* 0,01* 0,01* 11. cipermetrină, inclusiv alte amestecuri de compuși izomeri (totalul izomerilor) 0,05* 0207 carne de pasăre 0,2 alte produse 0,02 0,05* 12. deltametrină 0,05 0207 carne de pasăre 0,05* 13. fenvalerat, inclusiv alte amestecuri de compuși izomeri (totalul izomerilor) (a) 0207 carne de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
0,004 0,008 0,008 0,02 0,01 1 9. cloropirifos 0,05* 0207 carne de pasăre 0,01* 0,01* 10. cloropirifos-metil 0,05* 0,01* 0,01* 11. cipermetrină, inclusiv alte amestecuri de compuși izomeri (totalul izomerilor) 0,05* 0207 carne de pasăre 0,2 alte produse 0,02 0,05* 12. deltametrină 0,05 0207 carne de pasăre 0,05* 13. fenvalerat, inclusiv alte amestecuri de compuși izomeri (totalul izomerilor) (a) 0207 carne de pasăre 0
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
cipermetrină, inclusiv alte amestecuri de compuși izomeri (totalul izomerilor) 0,05* 0207 carne de pasăre 0,2 alte produse 0,02 0,05* 12. deltametrină 0,05 0207 carne de pasăre 0,05* 13. fenvalerat, inclusiv alte amestecuri de compuși izomeri (totalul izomerilor) (a) 0207 carne de pasăre 0,5 alte produse 0,05 (a) 14. permetrină (totalul izomerilor) 0,5 0,05 0,05 * Indică pragul de detectare. (1) Pentru produsele alimentare cu un conținut de materie grasă egal cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
alte amestecuri de compuși izomeri (totalul izomerilor) 0,05* 0207 carne de pasăre 0,2 alte produse 0,02 0,05* 12. deltametrină 0,05 0207 carne de pasăre 0,05* 13. fenvalerat, inclusiv alte amestecuri de compuși izomeri (totalul izomerilor) (a) 0207 carne de pasăre 0,5 alte produse 0,05 (a) 14. permetrină (totalul izomerilor) 0,5 0,05 0,05 * Indică pragul de detectare. (1) Pentru produsele alimentare cu un conținut de materie grasă egal cu sau mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]