282 matches
-
răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul allogenic de celule stem hematopoietice - Imatinib Mesylate - Includerea pacientului în trialuri clinice Transplant allogenic de celule stem hematopoietice - Reprezintă tratamentul potențial curativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
hipotermie (temperatura centrală - tahicardie (alură ventriculară 90 bătăi/min. sau 2 SD pentru valoarea normală pentru vârstă); - tahipnee; - alterarea statusului mental; - edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); - hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); - leucocitoză ( 12.000 leucocite/æl); - leucopenie ( - leucocite normale ca numar, dar 10% forme imature; - proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; - procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis asociat cu hipoperfuzie tisulară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211106_a_212435]
-
2 SD pentru valoarea normală pentru vârstă); a 6) tahipnee; a 7) alterarea statusului mental; a 8) edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); a 9) hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223115_a_224444]
-
2 SD pentru valoarea normală pentru vârstă); a 6) tahipnee; a 7) alterarea statusului mental; a 8) edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); a 9) hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
Un număr de leucocite de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu Neulasta . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză . O astfel de creștere a leucocitelor din sânge este tranzitorie , fiind de obicei observată la 24 - 48 de ore după administrare și este concordantă cu efectele farmacodinamice ale Neulasta . Nu s- au evaluat în mod adecvat siguranța și eficacitatea Neulasta
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
interstițială , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară . Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficiență respiratorie sau SDRA , care poate fi fatal ( vezi pct . 4. 4 . ) . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoză . Au fost raportate cazuri rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de sindrom Sweet , cu toate că în anumite cazuri neoplaziile hematologice subiacente pot avea un rol . Au fost raportate evenimente foarte rare ( < 1/ 10000 ) de vasculită cutanată la pacienții
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Un număr de leucocite de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu Neulasta . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză . O astfel de creștere a leucocitelor din sânge este tranzitorie , fiind de obicei observată la 24 - 48 de ore după administrare și este concordantă cu efectele farmacodinamice ale Neulasta . Nu s- au evaluat în mod adecvat siguranța și eficacitatea Neulasta
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
interstițială , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară . Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficiență respiratorie sau SDRA , care poate fi fatal ( vezi pct . 4. 4 . ) . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoză . Au fost raportate cazuri rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de sindrom Sweet , cu toate că în anumite cazuri neoplaziile hematologice subiacente pot avea un rol . Au fost raportate evenimente foarte rare ( < 1/ 10000 ) de vasculită cutanată la pacienții
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Un numar de leucocite de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu Neupopeg . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoza . O astfel de creștere a leucocitelor din sânge este tranzitorie , fiind de obicei observată la 24 - 48 de ore după administrare și este concordanță cu efectele farmacodinamice ale Neupopeg . Nu s- au evaluat în mod adecvat siguranță și eficacitatea Neupopeg
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
cervicala . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) cum sunt pneumonie ai interstițiala , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroza pulmonară . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoza . nu Au fost raportate evenimente foarte rare ( < 1/ 10000 ) de vasculita cutanata la pacienții tratați cu Neupopeg . Mecanismul vasculitei la pacienții cărora li se administrează Neupopeg este necunoscut . ic ed Au fost observate cazuri foarte rare ( < 1/ 10000
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) cum sunt pneumonie es rezultat insuficiență respiratorie sau SDRA , care poate fi fatal ( vezi pct . 4. 4 . ) . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoza . ai Au fost raportate cazuri rare ( > 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) de sindrom Sweet , cu toate că în anumite m cazuri neoplaziile hematologice subiacente pot avea un rol . nu Au fost raportate evenimente foarte rare ( < 1/ 10000 ) de vasculita
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]