560 matches
-
și seturilor de diagnostic de uz veterinar Depozit farmaceutic veterinar***) (Se autorizează.) 4. Depozitarea produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar *) Prin farmacia veterinară este permisă și comercializarea cu amănuntul a hranei pentru animale, a furajelor medicamentate, a altor produse de uz veterinar, a instrumentarului și aparaturii medicale, a dispozitivelor medicale, a accesoriilor pentru animale, cu respectarea prevederilor legale specifice în vigoare. **) Prin punctul farmaceutic veterinar este permisă și comercializarea cu amănuntul a hranei pentru animale, a
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
aparaturii medicale, a dispozitivelor medicale, a accesoriilor pentru animale, cu respectarea prevederilor legale specifice în vigoare. ***) Prin depozitul farmaceutic veterinar este permisă și depozitarea și comercializarea cu ridicata a altor produse de uz veterinar, a hranei pentru animale, a furajelor medicamentate, a instrumentarului și aparaturii medicale, a dispozitivelor medicale, a accesoriilor pentru animale, a mobilierului pentru cosmetică, cu respectarea prevederilor legale specifice în vigoare. Anexa nr. 3 (Anexa nr. 5 la norma sanitară veterinară) ACTIVITĂȚILE ȘI UNITĂȚILE supuse autorizării pentru fabricație
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
cu modificările și completările ulterioare; Fabrici de aditivi furajeri 794 b) Introducerea pe piață a aditivilor furajeri și a produselor menționate în cap. 1 din anexa IV, la Regulamentul (CE) nr. 183/2005, cu modificările și completările ulterioare și/sau a furajelor medicamentate; 1.Unități de ambalare 677 2. Depozite/ Distribuitori 677 3. Magazine de hrana pentru animale 677 4.Societăți ce desfășoară activități de intermediere fără deținerea de furaje în clădirile/ incintele/ instalațiile proprii/mijloacele de transport proprii 409 c) Fabricarea pentru introducerea
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
ORDIN nr. 91 din 2 iunie 2022 pentru aprobarea Normei sanitar-veterinare privind stabilirea condițiilor care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 591 din 17 iunie 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. 1.231 din 28.03.2022 întocmit de Direcția generală sănătatea și bunăstarea animalelor din cadrul Autorității Naționale Sanitare
ORDIN nr. 91 din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256508]
-
Direcția generală sănătatea și bunăstarea animalelor din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, având în vedere Regulamentul (UE) 2019/4 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 90/167/CEE a Consiliului, având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru
ORDIN nr. 91 din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256508]
-
a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Norma sanitar-veterinară privind stabilirea condițiilor care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 86/2013 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce
ORDIN nr. 91 din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256508]
-
2 La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 86/2013 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabilește condițiile care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 660 din 28 octombrie 2013. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Alexandru Nicolae Bociu București
ORDIN nr. 91 din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256508]
-
în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Alexandru Nicolae Bociu București, 2 iunie 2022. Nr. 91. ANEXĂ NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ privind stabilirea condițiilor care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate
ORDIN nr. 91 din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256508]
-
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 privind stabilirea condițiilor care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 591 din 17 iunie 2022 Notă ... Aprobată prin ORDINUL nr. 91 din 2 iunie 2022, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 591 din 17 iunie
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
OFICIAL nr. 591 din 17 iunie 2022 Notă ... Aprobată prin ORDINUL nr. 91 din 2 iunie 2022, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 591 din 17 iunie 2022. Articolul 1 Condițiile privind prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate sunt prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/4 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și de
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
din 17 iunie 2022. Articolul 1 Condițiile privind prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate sunt prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/4 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 90/167/CEE a Consiliului. Articolul 2 Furajele medicamentate se produc numai cu produse medicinale veterinare, inclusiv cu produse medicinale veterinare destinate utilizării în
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 90/167/CEE a Consiliului. Articolul 2 Furajele medicamentate se produc numai cu produse medicinale veterinare, inclusiv cu produse medicinale veterinare destinate utilizării în conformitate cu art. 112-114 din Regulamentul (UE) 2019/6, autorizate pentru fabricarea de furaje medicamentate în conformitate cu condițiile stabilite în regulamentul respectiv. Articolul 3 (1
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, cu modificările și completările ulterioare. (2) Condițiile pe care trebuie să le respecte unitățile producătoare de furaje medicamentate sunt prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/4. (3) Unitățile producătoare de furaje medicamentate autorizate anterior intrării în vigoare a prezentei norme sanitar-veterinare își mențin autorizația sanitar-veterinară doar în condițiile respectării condițiilor prevăzute la alin. (2) ; în acest sens, până la data
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, cu modificările și completările ulterioare. (2) Condițiile pe care trebuie să le respecte unitățile producătoare de furaje medicamentate sunt prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/4. (3) Unitățile producătoare de furaje medicamentate autorizate anterior intrării în vigoare a prezentei norme sanitar-veterinare își mențin autorizația sanitar-veterinară doar în condițiile respectării condițiilor prevăzute la alin. (2) ; în acest sens, până la data de 28 iulie 2022, reprezentantul legal al unității depune la direcția sanitar-veterinară
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
își desfășoară activitatea o declarație pe propria răspundere conform modelului prevăzut în anexa nr. 1 . Articolul 4 Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că furajele medicamentate sunt puse în circulație numai dacă etichetarea este conformă prevederilor în vigoare ale Uniunii Europene. Articolul 5 Comercializarea, eliberarea și utilizarea furajelor medicamentate se fac în baza prescripției medicale veterinare emise de către medicii veterinari de liberă practică din unitățile
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
județene, respectiv a municipiului București trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că furajele medicamentate sunt puse în circulație numai dacă etichetarea este conformă prevederilor în vigoare ale Uniunii Europene. Articolul 5 Comercializarea, eliberarea și utilizarea furajelor medicamentate se fac în baza prescripției medicale veterinare emise de către medicii veterinari de liberă practică din unitățile în care se desfășoară activități de asistență medicală veterinară, înregistrate în Registrul unic al cabinetelor medicale veterinare, cu sau fără personalitate juridică, conform
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
către medicii veterinari care își desfășoară activitatea în cadrul clinicilor veterinare universitare, cu respectarea prevederilor art. 16 din Regulamentul (UE) 2019/4. Articolul 6 (1) Colegiul Medicilor Veterinari organizează tipărirea, distribuirea, înserierea și numerotarea formularelor de prescripție medicală pentru eliberarea furajelor medicamentate. (2) Prescripțiile se tipăresc pe hârtie autocopiativă în 3 culori: alb, vernil și roz; exemplarul alb, originalul, rămâne la unitatea comercială de la care s-a procurat furajul medicamentat - fabricant/distribuitor autorizat/farmacia veterinară, al doilea exemplar, vernil, rămâne la crescătorul sau
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
distribuirea, înserierea și numerotarea formularelor de prescripție medicală pentru eliberarea furajelor medicamentate. (2) Prescripțiile se tipăresc pe hârtie autocopiativă în 3 culori: alb, vernil și roz; exemplarul alb, originalul, rămâne la unitatea comercială de la care s-a procurat furajul medicamentat - fabricant/distribuitor autorizat/farmacia veterinară, al doilea exemplar, vernil, rămâne la crescătorul sau deținătorul de animale, iar al treilea exemplar, roz, rămâne la medicul veterinar care a prescris și eliberat prescripția. (3) Prescripțiile se întocmesc conform unui formular care conține mențiunile din
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
crescătorul sau deținătorul de animale, iar al treilea exemplar, roz, rămâne la medicul veterinar care a prescris și eliberat prescripția. (3) Prescripțiile se întocmesc conform unui formular care conține mențiunile din modelul prevăzut în anexa nr. 2 . Articolul 7 Furajele medicamentate produse în conformitate cu art. 8 din Regulamentul (UE) 2019/4 pot fi comercializate cu ridicata doar de către producători și depozitele farmaceutice veterinare și cu amănuntul de către farmaciile veterinare, pe bază de prescripție. Articolul 8 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, verifică prin controale cu prelevare de probe: a) respectarea prevederilor prezentei norme sanitar-veterinare și ale Regulamentului (UE) 2019/4 privind condițiile care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, în toate stadiile de producție și comercializare a furajelor medicamentate; ... b) în ferme și abatoare, dacă furajele medicamentate sunt utilizate în conformitate cu condițiile de utilizare și dacă timpul de așteptare a fost respectat. ... Articolul 9 Anexele nr. 1 și
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
București, verifică prin controale cu prelevare de probe: a) respectarea prevederilor prezentei norme sanitar-veterinare și ale Regulamentului (UE) 2019/4 privind condițiile care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, în toate stadiile de producție și comercializare a furajelor medicamentate; ... b) în ferme și abatoare, dacă furajele medicamentate sunt utilizate în conformitate cu condițiile de utilizare și dacă timpul de așteptare a fost respectat. ... Articolul 9 Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta normă sanitar-veterinară. Anexa nr.
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
a) respectarea prevederilor prezentei norme sanitar-veterinare și ale Regulamentului (UE) 2019/4 privind condițiile care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, în toate stadiile de producție și comercializare a furajelor medicamentate; ... b) în ferme și abatoare, dacă furajele medicamentate sunt utilizate în conformitate cu condițiile de utilizare și dacă timpul de așteptare a fost respectat. ... Articolul 9 Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezenta normă sanitar-veterinară. Anexa nr. 1 la norma sanitar-veterinară DECLARAȚIE PE PROPRIA RĂSPUNDERE
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
având datele de identificare de mai sus, respectă toate condițiile pentru autorizare prevăzute la art. 13 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2019/4 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 90/167/CEE a Consiliului. ... Data ................... Semnătura ....................... Anexa nr. 2 la norma sanitar-veterinară Seria ................................... Nr. unic ............................... (Se păstrează timp de 5 ani de la
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
autorizației de comercializare pentru produsul medicinal veterinar ............................ Denumirea substanței/substanțelor active ................................................................................. Produsul medicinal veterinar se utilizează pentru metafilaxie? Da [ ] Nu [ ] Produsul medicinal veterinar se utilizează în afara condițiilor autorizației de comercializare? Da [ ] Nu [ ] Rata de includere (cantitate PMV/unitate de greutate furaj medicamentat) Cantitatea de furaj medicamentat ..................................................... Instrucțiuni de utilizare pentru deținătorul de animale ............................................. Durata tratamentului ........................................... Procent de furaj medicamentat în rația zilnică/Cantitatea de furaj medicamentat pe animal pe zi ...................................... Perioada de așteptare înainte de tăiere sau de introducerea pe piață a produselor
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
produsul medicinal veterinar ............................ Denumirea substanței/substanțelor active ................................................................................. Produsul medicinal veterinar se utilizează pentru metafilaxie? Da [ ] Nu [ ] Produsul medicinal veterinar se utilizează în afara condițiilor autorizației de comercializare? Da [ ] Nu [ ] Rata de includere (cantitate PMV/unitate de greutate furaj medicamentat) Cantitatea de furaj medicamentat ..................................................... Instrucțiuni de utilizare pentru deținătorul de animale ............................................. Durata tratamentului ........................................... Procent de furaj medicamentat în rația zilnică/Cantitatea de furaj medicamentat pe animal pe zi ...................................... Perioada de așteptare înainte de tăiere sau de introducerea pe piață a produselor obținute de la animalele
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]