152 matches
-
probei corespondențe volumului din extractul supus la curățarea coloanei 6.2. De la măsurările fluorodensitometrice Conținutul în micrograme de aflatoxina B(1) per kg de probă este dată prin formulă: S x V ----- W x Y în care: Y = volumul în microlitri de extract depus pe placă (10 sau 20 æl); S = cantitatea în nanograme de aflatoxina B(1) din spotul de extras (proporțional valorii Y luate) dedusa din măsurători; V = volumul final al extractului în microlitri, permițând orice diluție ce a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165869_a_167198]
-
în care: Y = volumul în microlitri de extract depus pe placă (10 sau 20 æl); S = cantitatea în nanograme de aflatoxina B(1) din spotul de extras (proporțional valorii Y luate) dedusa din măsurători; V = volumul final al extractului în microlitri, permițând orice diluție ce a fost necesară; W = greutatea în grame a probei corespondențe volumului din extractul supus la curățarea coloanei. 7. Prepararea și testarea soluției standard (3.16.) 7.1. Determinarea concentrației de aflatoxina B(1) Se prepară o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165869_a_167198]
-
un strat subțire de silicagel. Dacă stratul subțire trebuie preparat, se folosește silicagel amestecat cu circa 13% gips și se aplică într-un strat de 0,25 mm cu aparatură potrivită în conformitate cu instrucțiunile producătorului; 5. Micropipetă pentru măsurarea a 20 microlitri; 6. Recipient cu capac pentru developarea cromatogramelor; 7. Pulverizator; 8. Eter de petrol cu punct de fierbere între 40 și 60șC, redistilat înainte de folosire; 9. Etil eter anhidru pentru analiză; 10. Tetraclorură de carbon pentru cromatografie, redistilată înainte de folosire; 11
jrc1285as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86424_a_87211]
-
Se activează straturile subțiri aducându-le la 130șC timp de 3 ore; se lasă să se răcească într-un desicator conținând silicagel. Lamelele care nu se folosesc imediat pot fi păstrate în același desicator. Se aplică, picătură cu picătură, 20 microlitri de soluție clară pentru a forma o bandă cu o grosime constantă și 3 cm lățime pe un strat de preferat activat recent. Se lasă solventul să se evapore. Se developează cromatograma la temperatură normală cu tetraclorură de carbon folosind
jrc1285as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86424_a_87211]
-
normală pentru vârstă); a 6) tahipnee; a 7) alterarea statusului mental; a 8) edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); a 9) hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228298_a_229627]
-
care nu se șterge. Se ridică capacul sau dopul. Se pun pe un suport (pct. 4.1.3) numărul cerut de recipiente pentru analiza eșantioanelor și a martorilor (pct. 5.2 și 5.3). 6.3. Se adaugă 50 de microlitri din amestecul nutritiv (pct. 5.1.4) în fiecare eprubetă sau fiolă. 6.4. Se amestecă cu atenție eșantionul de lapte pentru analiză și se transferă, cu ajutorul seringii (pct. 4.1.4), 0,1 ml în eprubeta sau fiola etichetată
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
normală pentru vârstă); a 6) tahipnee; a 7) alterarea statusului mental; a 8) edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); a 9) hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222196_a_223525]
-
soluția standard aplicată în B trebuie să fie aceeași. 6. Calcularea rezultatelor 6.1. Pe baza măsurătorilor vizuale Conținutul de aflatoxină B1 în micrograme per kg de eșantion (ppb) este dat de formula: unde: Y și X reprezintă volumele în microlitri din soluția standard de aflatoxină B1 (3.16), respectiv din extract, având o intensitate a fluorescenței similară; S = concentrația în micrograme de aflatoxină B1 pe ml de soluție standard (3.16); V = volumul final de extract, în microlitri, care permite
jrc329as1976 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85464_a_86251]
-
volumele în microlitri din soluția standard de aflatoxină B1 (3.16), respectiv din extract, având o intensitate a fluorescenței similară; S = concentrația în micrograme de aflatoxină B1 pe ml de soluție standard (3.16); V = volumul final de extract, în microlitri, care permite orice diluție necesară; W = greutatea în grame a eșantionului, corespunzătoare volumului de extract supus procesului de curățare a coloanei. 6.2. Pe baza măsurătorilor fluorodensimetrice Conținutul în micrograme de aflatoxină B1 pe kg de eșantion, este dat de
jrc329as1976 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85464_a_86251]
-
W = greutatea în grame a eșantionului, corespunzătoare volumului de extract supus procesului de curățare a coloanei. 6.2. Pe baza măsurătorilor fluorodensimetrice Conținutul în micrograme de aflatoxină B1 pe kg de eșantion, este dat de formula: unde: Y = volumul, în microlitri, de extract aplicat pe placă (10 sau 20 l); S = cantitatea, în nanograme, de aflatoxină B1 din spotul de extract (proporțională cu valoarea Y), obținută în urma măsurătorilor; V = volumul final de extract, în microlitri, care permite orice diluție necesară; W
jrc329as1976 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85464_a_86251]
-
de formula: unde: Y = volumul, în microlitri, de extract aplicat pe placă (10 sau 20 l); S = cantitatea, în nanograme, de aflatoxină B1 din spotul de extract (proporțională cu valoarea Y), obținută în urma măsurătorilor; V = volumul final de extract, în microlitri, care permite orice diluție necesară; W = greutatea, în grame, a eșantionului, corespunzătoare volumului de extract implicat în procesul de curățare a coloanei. 7. Prepararea și testarea soluției standard (3.16) 7.1. Determinarea concentrației de aflatoxină B1 Se prepară o
jrc329as1976 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85464_a_86251]
-
5.3. pipete volumetrice de 10 ml; 13.5.4. dozator automat de 10 ml; 13.5.5. balon rotund de 250 ml; 13.5.6. aparat de distilare cu mantă, de exemplu de tip Micko; 13.5.7. injector microlitru 50 æl; 13.5.8. pâlnie de picnometru, picnometre de 25 și de 50 ml; 13.5.9. termostat, cu o variație de ±0,01°C; 13.5.10. tabele alcoolmetrice. 13.6. Mod de lucru 13.6.1. Reglarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151597_a_152926]
-
normală pentru vârstă); a 6) tahipnee; a 7) alterarea statusului mental; a 8) edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); a 9) hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223115_a_224444]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă in stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare doză conține teriparatid 20 micrograme . Un stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml conține teriparatid 600 micrograme ( corespunzător la 250 micrograme pe ml ) . Teriparatidul , rhPTH( 1- 34 ) , produs în E
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
poliizoprenic/ bromobutilic laminat ) / aluminiu asamblat într- un stilou injector ( pen ) preumplut . FORSTEO este disponibil în cutii cu 1 sau 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține 28 de doze a câte 20 micrograme ( în 80 microlitri ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor FORSTEO este un stilou injector ( pen ) preumplut . Este destinat utilizării numai de către un singur pacient . La fiecare injecție trebuie folosit un ac nou , steril . Fiecare ambalaj de FORSTEO este prevăzut cu un Manual
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
decurs de 60 zile de la atingerea unei ținte importante ( farmacovigilență sau scădere a riscului ) • La cererea EMEA 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid 2 . Fiecare ml conține teriparatid 250 micrograme 3 . Acid acetic glacial , acetat de sodiu ( anhidru ) , manitol , metacrezol 3, 0 mg/ ml ( conservant ) , apă pentru preparate injectabile . Soluție de acid clorhidric și/ sau
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml soluție . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute , fiecare a 2, 4 ml soluție . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține 28 de doze a câte 20 micrograme ( în 80 microlitri ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut trebuie aruncat după 28 de zile de la prima sa utilizare . Data primei utilizări : 15
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
03/ 247/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE FORSTEO 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 2, 4 ml 6 . A se păstra la frigider 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FORSTEO 20 micrograme
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 2, 4 ml 6 . A se păstra la frigider 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . ForsteoTM FORSTEO , 20 micrograme ( µg ) / 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector preumplut ( pen ) Înainte de a utiliza noul FORSTEO , vă rugăm să citiți în întregime secțiunea Instrucțiuni de utilizare . Atunci când utilizați FORSTEO urmați pas cu pas aceste instrucțiuni . FORSTEO conține medicație suficientă pentru 28 zile . Părți componente
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
r- a- r până la 5 . Dacă nu se observă corpul de culoare galbenă , înseamnă că ați efectuat corect pașii de injectare . Scoateți acul și aruncați- l așa cum ați fost instruit de către personalul medical . 27 Forsteo™ FORSTEO , 20 micrograme ( µg ) / 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector preumplut ( pen ) Rezolvarea problemei Problema A . După ce apăs butonul negru de injectare corpul Soluția Pentru a reseta FORSTEO , urmați pașii descriși mai jos . 4 ) Trageți butonul negru de injectare până când acesta se oprește . 5 ) Scoateți
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
5.3. pipete volumetrice de 10 ml; 13.5.4. dozator automat de 10 ml; 13.5.5. balon rotund de 250 ml; 13.5.6. aparat de distilare cu mantă, de exemplu de tip Micko; 13.5.7. injector microlitru 50 æl; 13.5.8. pâlnie de picnometru, picnometre de 25 și de 50 ml; 13.5.9. termostat, cu o variație de ±0,01°C; 13.5.10. tabele alcoolmetrice. 13.6. Mod de lucru 13.6.1. Reglarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151595_a_152924]
-
normală pentru vârstă); a 6) tahipnee; a 7) alterarea statusului mental; a 8) edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); a 9) hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
un disc de control . Există camere de inhalare cu coduri de culori diferite . Pentru fiecare cameră de inhalare există un disc de control , codificat cu o culoare corespunzătoare . Pentru doza de 2, 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 350 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare roșie , împreună cu discul de control de culoare roșie . Pentru doza de 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 650 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare violet , împreună cu discul de control de culoare violet
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
culoare corespunzătoare . Pentru doza de 2, 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 350 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare roșie , împreună cu discul de control de culoare roșie . Pentru doza de 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 650 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare violet , împreună cu discul de control de culoare violet . Pentru fiecare ședință de inhalare cu I- Neb AAD , conținutul unei fiole de 1 ml de Ventavis care prezintă 3 inele colorate ( roz- roșu- roșu ) va
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]