940 matches
-
60 la suta din medicamentele folosite în controlul durerii la noi în țară“, a declarat dr. Elenă Copaciu, președintele Asociației Române pentru Studiul Durerii și medic șef la Clinica AȚI a Spitalului Universitar București. Această a adăugat că „un studiu multicentric recent, referitor la calitatea medicamentației postoperatorii, arată că circa 95 la suta din bolnavi primesc metamizol intravenos pentru controlul durerii postoperatorii. Studiul a fost realizat în patru spitale universitare din România“. Doctorii cer interzicere sau restricționare Asociația Română pentru Studiul
Algocalminul, numai cu reţetă. Află aici cum poate provoca moartea medicamentul preferat al românilor () [Corola-journal/Journalistic/27180_a_28505]
-
Boala Parkinson este o afecțiune neurodegenerativă, multicentrică, cu evoluție continuă și agravare progresivă. Deși este diagnosticată în momentul apariției afectării motilității, în momentul de față este cunoscut că debutul bolii precede cu câțiva ani afectarea motorie, manifestările inițiale fiind non-motorii (tulburare de somn, depresie, durere pe un
Revista Medicală Română by Armand Frăsineanu () [Corola-journal/Journalistic/92282_a_92777]
-
care se ameliorează la medicația antiparkinsoniană). Stalevo s-a impus la nivel mondial, în ghidurile de tratament al bolii Parkinson, ca unul dintre medicamentele de primă alegere pentru tratamentul wearing-off. Cele trei studii prezentate mai jos au fost studii deschise, multicentrice, prospective, observaționale, non-intervenționale, de supraveghere post-marketing (PMS) și au avut ca obiectiv principal evaluarea eficacității Stalevo în tratamentul pacienților cunoscuți cu boala Parkinson și care prezintă fenomenul de wearing-off. Studiile s-au desfășurat în România, fiecare a avut durata de
Revista Medicală Română by Armand Frăsineanu () [Corola-journal/Journalistic/92282_a_92777]
-
de prezența reacțiilor adverse:eveniment advers non-grav - 2 cazuri (durere gastrică și, respectiv, lipsa eficienței);eveniment advers grav - 1 caz (sindrom diareic cu hipopotasemie, ce a necesitat spitalizare). Titlul studiului: SteadyPD - „Un studiu desfășurat timp de 24 de săptămâni, prospectiv, multicentric, observațional, non-intervențional, de supraveghere post-marketing, care evaluează eficacitatea Stalevo în îmbunătățirea activităților zilnice la pacienții cu boală Parkinson care nu sunt controlați prin tratamentul cu levodopa/inhibitorii de dopadecarboxilază“. Obiectivul primar a fost compararea eficacității levodopa/carbidopa/entacapone (LCE) versus
Revista Medicală Română by Armand Frăsineanu () [Corola-journal/Journalistic/92282_a_92777]
-
mici a raportat faptul că administrarea continuă intravenoasă se asociază cu o evoluție mai bună în comparație cu administrarea intermitentă. Studiul DOSE (Diuretic Optimization Strategies Evaluation) a comparat eficiența administrării continue intravenoase cu cea a administrării intermitente. DOSE a fost primul studiu multicentric randomizat care a comparat siguranța și eficiența diverselor strategii diuretice la pacienții cu in suficiență cardiacă decompensată. Studiul a inclus 308 pacienți dublu randomizați la doze mai mari și mai mici de diuretic și la administrare continuă sau intermitentă de
Revista Medicală Română by Camelia C. Diaconu () [Corola-journal/Journalistic/92293_a_92788]
-
participanților într-o cercetare biomedicală - discutarea principalelor coduri de etică și convenții internaționale în cercetare, a cadrului legislativ în care se derulează cercetarea pe subiecți umani ... 3. Populații vulnerabile în contextul cercetării pe subiecți umani ... 4. Aspecte etice în cercetările multicentrice, multinaționale ... 5. Comitetele de etică a cercetării ... 6. Comportamentul științific neadecvat, conflictul de interese în cercetarea științifică ... ... Tematica seminarelor I. Ilustrarea prin cazuri particulare a teoriilor și principiilor în bioetică - 2 ore ... II. Reglementarea practicii medicale prin coduri de etică
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
Protecţia participanţilor într-o cercetare biomedicală - discutarea principalelor coduri de etică şi convenţii internaţionale în cercetare, a cadrului legislativ în care se derulează cercetarea pe subiecţi umani Populaţii vulnerabile în contextul cercetării pe subiecţi umani 4. Aspecte etice în cercetările multicentrice, multinaţionale 5. Comitetele de etică a cercetării 6. Comportamentul ştiinţific neadecvat, conflictul de interese în cercetarea ştiinţifică Tematica seminariilor Ilustrarea prin cazuri particulare a teoriilor şi principiilor în bioetică - 2 ore Reglementarea practicii medicale prin coduri de etică - 2 ore
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
Protecţia participanţilor într-o cercetare biomedicală - discutarea principalelor coduri de etică şi convenţii internaţionale în cercetare, a cadrului legislativ în care se derulează cercetarea pe subiecţi umani Populaţii vulnerabile în contextul cercetării pe subiecţi umani 4. Aspecte etice în cercetările multicentrice, multinaţionale 5. Comitetele de etică a cercetării 6. Comportamentul ştiinţific neadecvat, conflictul de interese în cercetarea ştiinţifică Tematica seminariilor Ilustrarea prin cazuri particulare a teoriilor şi principiilor în bioetică - 2 ore Reglementarea practicii medicale prin coduri de etică - 2 ore
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
sponsorului numărul de înregistrare a cererii la ANMDMR și numărul de identificare CIV-ID în Eudamed2. Dacă un număr de identificare CIV-ID a fost deja atribuit investigației clinice de către un alt stat membru al Uniunii Europene pentru o investigație clinică multicentrică, sponsorul trebuie să menționeze numărul de identificare CIV-ID în cuprinsul cererii prevăzute la alin. (1). Articolul 13 (1) Pentru dispozitivele medicale clasă III sau invazive, de clasă IIa și IIb, după etapa de validare a cererii de investigație clinică pentru
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
la alin. (1), cu excepția cazurilor de risc iminent, ANMDMR solicită opinia sponsorului în termen de 7 zile. (3) În cazurile menționate la alin. (1) și (2), ANMDMR procedează la informarea imediată a celorlalte autorități competente; în cazul investigațiilor clinice multicentrice care se desfășoară în mai multe țări, ANMDMR va anunța și CNBMDM despre decizia sa de suspendare sau interzicere a investigației, precum și despre motivele care au stat la baza acesteia. Capitolul 4 Procedura pentru autorizarea modificărilor substanțiale ale unei
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
europene. Procesul de extinderea, aderarea țărilor ortodoxe, ridică o problemă importantă și anume identitatea europeană. Posibila aderare a Turciei, obligă la regândirea unei identități bazată pe o cultură comună care se va clădi pe realitatea unei Europe polinaționale, polietnice și multicentrice. Delanty, citat de Schifirneț, susține că ideea de Europa a devenit azi incompletă și postoccidentală 44. A pierdut poziția de model tradițional în instituții și procesele de modernitate că istorie, etnicitate, geografie, religie și a devenit un discurs pluralist alcătuit
Polis () [Corola-journal/Science/84979_a_85764]
-
participanților într-o cercetare biomedicală - discutarea principalelor coduri de etică și convenții internaționale în cercetare, a cadrului legislativ în care se derulează cercetarea pe subiecți umani ... 3. Populații vulnerabile în contextul cercetării pe subiecți umani ... 4. Aspecte etice în cercetările multicentrice, multinaționale ... 5. Comitetele de etică a cercetării ... 6. Comportamentul științific neadecvat, conflictul de interese în cercetarea științifică ... ... ... 1.4.6.2. Activități practice I. Ilustrarea prin cazuri particulare a teoriilor și principiilor în bioetică ... II. Reglementarea practicii medicale prin coduri de etică 1
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
totul în scorul NIHSS, astfel încât un pacient cu tromboză de arteră bazilară și prognostic neurologic foarte sever poate avea un scor NIHSS mic ● scorul NIHSS contribuie la luarea deciziei de a efectua tratament endovascular; cele două studii clinice randomizate multicentrice internaționale care au demonstrat eficacitatea tratamentului endovascular în ocluziile de arteră bazilară au inclus per protocol pacienți cu intervale diferite ale scorului NIHSS (≥ 10 în ATTENTION, respectiv ≥ 6 în BAOCHE). Ghidurile terapeutice publicate în Europa și în S.U.A au recomandări
PROTOCOL NAȚIONAL din 5 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295375]
-
investigatorul/cercetătorul, unde poate obține informații privind cercetarea/studiul, despre desfășurarea acesteia/acestuia, unde poate raporta evenimentele adverse sesizate asociate cercetării/ studiului, urgențele medicale asociate cercetării/studiului etc. Orice modificare a datelor de contact se comunică prompt participantului. Dacă este vorba de un studiu multicentric, fiecare centru pune la dispoziția participanților datele sale de contact. ... XV. Apariția unor noi informații relevante Dacă astfel de informații apar în timpul cercetării, ele sunt împărtășite prompt pacienților. Exemplu: Se poate întâmpla ca pe perioada desfășurării unei/unui cercetări/studiu să
DECIZIE nr. 1/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296018]
-
în rezidențiat, care vrea să își facă doctoratul, și să îi învățăm că există anumite cerințe noi legate de modul corect, științific și etic de a-ți conduce cercetarea. Dacă facem asta, cred că avem șanse extraordinare ca studiile clinice multicentrice care aduc medicamente noi, de care pacienții noștri au atâta nevoie, vor înrola pacienți și în România”. O variantă a acestui text a fost publicat în săptămânalul „Viața medicală”.
Povestea cercetătoarei românce din SUA care folosește tumori să lupte cu alte tumori () [Corola-blog/BlogPost/338782_a_340111]
-
participanților într-o cercetare biomedicală - discutarea principalelor coduri de etică și convenții internaționale în cercetare, a cadrului legislativ în care se derulează cercetarea pe subiecți umani ... 3. Populații vulnerabile în contextul cercetării pe subiecți umani ... 4. Aspecte etice în cercetările multicentrice, multinaționale ... 5. Comitetele de etică a cercetării ... 6. Comportamentul științific neadecvat, conflictul de interese în cercetarea științifică ... ... Activități practice I. Ilustrarea prin cazuri particulare a teoriilor și principiilor în bioetică - 2 ore ... II. Reglementarea practicii medicale prin coduri de etică
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
sus va trebui pus la dispoziție și un număr de contact pe parcursul desfășurării studiului, după cum s-a arătat mai sus. În unele cazuri trebuie să existe un număr de contact pentru urgențe. Dacă este vorba de un studiu multicentric, fiecare centru trebuie să poată fi contactat. Apariția unor noi informații relevante Dacă astfel de informații apar în timpul cercetării, ele trebuie împărtășite pacienților. Exemplu: Se poate întâmpla ca pe perioada desfășurării unei cercetări să apară noi informații despre tratamentul/
DECIZIE nr. 12/2CN din 24 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283965]
-
ravulizumabul a dobândit avantajul reducerii frecvențelor de administrare. Eficacitatea și tolerabilitatea Ravulizumabului a fost evaluată în 2 studii clinice, unul adresat populației adulte și unul populației pediatrice. Studiul efectuat pe populația adultă a fost un studiu clinic de fază 3, multicentric, cu un singur braț terapeutic ce a inclus 56 de pacienți cu SHUa, care nu au fost tratați anterior cu inhibitori ai complementului. Perioada inițială de tratament a fost de 26 săptămâni, iar perioada de extensie a fost până la
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
fost constatată menținerea efectului asupra fosfatemiei la un an de tratament și nu au fost înregistrate reacții adverse notabile sau acumulare de fier. Profilul de siguranță și tolerabilitate al oxihidroxid sucroferic a fost confirmat și de un studiu observațional prospectiv multicentric (date din "viața reală") la a 1365 bolnavi dializați monitorizați timp de 36 luni. I. INDICAȚIA TERAPEUTICĂ (face obiectul unui contract cost-volum) Oxihidroxid sucroferic este recomandat pentru tratamentul hiperfosfatemiei la pacienți adulți cu BCR categoria 5D (aflați în program de
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
o trăim, spunem și noi, ca și David Held, că avem de-a face cu o structură multi-nivel a activităților internaționale și transnaționale, căreia ar trebui să i se răspundă, din punctul de vedere al guvernanței globale, cu un sistem multicentric, bazat pe multi-stratificare, multidimensional și multi-actorial.2 Un răspuns la globalism este procesul integrativ, iar acesta a înaintat doar până la scară regională. Între timp, actorii (statali și non-statali) sunt în situația de a adopta anumite decizii care să gestioneze efectele
România spre Uniunea Europeană: negocierile de aderare (2000-2004) by Vasile Puşcaş () [Corola-publishinghouse/Science/1093_a_2601]
-
stabilă, ea nu impune sistarea medicamentului. Se recomandă creșterea progresivă a dozei până la doza maximă tolerată. (Dozele mari sunt mai eficiente și evită apariția tahifilaxiei, manifestate la doze mici). Având în vedere beneficiile cardiovasculare și renale demonstrate în mari studii multicentrice randomizate, ramiprilul pare să fie IECA de elecție. Dacă monoterapia cu IECA nu este suficientă pentru atingerea obiectivului TA și al proteinuriei, se vor adăuga, pe rând: (2) un diuretic, (3) un ARA II și (4), în ordinea preferinței, un
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
de pacienții din grupul de control. In schimb, nu s-a constata o diferență semnificativă între cele două grupuri în ceea ce privește numărul de episoade bipolare apărute în cele optăsprezece luni suplimentare. Scott și al. au raportat recent rezultatele unui studiu amplu multicentric controlat și aleator asupra a 253 de pacienți care prezentau o tulburare bipolară severă. In acest studiu, pacienții erau evaluați la fiecare opt săptămâni timp de optăsprezece luni. Jumătate dintre pacienți urmau douăzeci și două de ședințe de TCC, în timp ce
Ghid clinic de terapie comportamentală și cognitivă by Ovide Fontaine () [Corola-publishinghouse/Science/1994_a_3319]
-
monstruoase au putut fi întâlnite și în afecțiuni benigne: lupus eritematos. 4. Mitozele. Anomaliile mitotice constituie, de asemenea, un factor distinctiv al proliferărilor maligne, ce se caracterizează prin: a) Perturbări ale fusului mitotic, ce se traduc prin imagini de mitoză multicentrică, cromozomi izolați, desprinși de pe filamentele fusoriale, mergând până la absența totală a fusului. Aceste perturbări stau la baza formării celulelor multinucleate; b) Aneuploidie (anomalia cromozomială numerică), caracterizată cel mai adesea prin hiperploidie avansată, putând fi întâlnite celule cu peste 100 de
Tumorile de unghi intern al ochiului Clinică şi tratament by Lucian Nelu POPA () [Corola-publishinghouse/Science/101001_a_102293]
-
includ: 1) tumora recurentă ; 2) dimensiunea tumorii mai mare de 2 cm ; 3) tip histologic nediferențiat cu rată mare de creștere ; 4) localizarea în zona H a feței; 5) tumori cauzate de radioterapie; 6) excizie incompletă a tumorii; 7) tumori multicentrice sau cu limite slab definite. Factorii de risc, pentru recurența tumorii în cazul SCC, includ: 1) tumori recurente; 2) dimensiunea tumorii mai mare de 2 cm; 3) tip histologic slab diferențiat; 4) localizarea la nivelul pavilionului auricular, vermilionul buzei, columela
Tumorile de unghi intern al ochiului Clinică şi tratament by Lucian Nelu POPA () [Corola-publishinghouse/Science/101001_a_102293]
-
JohnStuart" și Harriet Taylor. După 1960, xe "„feminism"perspectiva teoretică clasic-misogină a fost modificată substanțial, în consens cu apariția provocărilor teoretice ale noii stângi și ale feminismului valului al doileaxe "„feminism". Politica, la fel ca și teoria ei, capătă aspecte multicentrice. La ora actuală, nici un teoretician al politicului din spații democratice nu își permite să ignore problema democratizării de gen a politicii, precum și teoria politicăxe "„teoriepolitică" feministăxe "„feministă". Lozinca introdusă de către feminismul anilor ’60: Ceea ce este personal este politicxe "„ceeaceestepersonalestepolitic" a
Drumul către autonomie: teorii politice feministe by Mihaela Miroiu [Corola-publishinghouse/Science/1944_a_3269]