116 matches
-
L5178Y de șoarece și liniile celulare CHO și V-79 de hamster chinezesc. În aceste linii celulare, sistemele cele mai utilizate măsoară mutațiile la nivelul locusurilor timidin kinazei (TK), hipoxantin guanin fosforibozil transferazei (HPRT)19 și Na+/K+ ATP-azei; sistemele mutaționale TK și HPRT decelează mutațiile de perechi de baze, mutațiile cadrului de citire și deleții mici. Sistemul Na+/K+ ATP-azei detectează numai mutații de perechi de baze. Celulele deficiente în timidin kinază (TK), datorită mutațiilor directe TK+ → TKˉ sunt rezistente
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
ce necesită anestezie) în ultima lună, sau intervenție chirurgicală minoră în ultimele 14 zile ■ persistența toxicității post intervenție chirurgicală ■ sarcină. Atenționări: ● Înainte de inițierea tratamentului cu panitumumab este necesară demonstrarea existenței statusului RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic. Status-ul mutațional trebuie determinat de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare a mutațiilor KRAS (exoni 2, 3 și 4) și NRAS (exoni 2, 3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de mitoze per 50 câmpuri microscopice la amplificare înaltă. În caz de incertitudine, diagnosticul de GIST poate fi confirmat prin depistarea unor mutații cunoscute ale genelor care codifică KIT și PDGFRA (în special în cazurile CD117 negative). Mai mult, analiza mutațională are atât valoare predictivă pentru sensibilitatea tumorii la tratamentul cu imatinib cât și valoare prognostică, astfel încât este recomandată pentru toate formele de GIST. Efectuarea centralizată a acestor teste în cadrul unui program de asigurare externă a calității, care folosește un laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
valoare prognostică, astfel încât este recomandată pentru toate formele de GIST. Efectuarea centralizată a acestor teste în cadrul unui program de asigurare externă a calității, care folosește un laborator cu expertiză în diagnosticarea GIST, reprezintă o modalitate de creștere a disponibilității analizei mutaționale. Stadializare și evaluarea riscului Riscul de recădere poate fi estimat pe baza unor factori de prognostic, a căror analiză ar trebui să facă parte din abordarea standard: numărul de mitoze, volumul tumorii, localizarea tumorii, marginile de rezecție (precizându-se inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
indicată când medicul chirurg consideră că tratamentul chirurgical este mai sigur după citoreducție (ex. scade riscul de sângerare sau de perforație tumorală). Se așteaptă obținerea răspunsului maximal, în general după 6-12 luni de tratament, după care se intervine chirurgical. Analiza mutațională este utilă pentru a evita administrarea de imatinib pacienților cu mutații care conferă rezistență. Evaluarea prin PET sau PET-TC/IRM se folosește pentru identificarea rapidă a răspunsului la tratament (în primele câteva săptămâni), astfel încât la pacienții care nu răspund operația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
EMEA și FDA, tratament adjuvant cu imatinib poate fi propus ca opțiune terapeutică la pacienții cu risc crescut de recurență, însă dată fiind absența datelor clare referitoare la eficacitate decizia trebuie luată împreună cu pacientul [II, C]. Pe lângă evaluarea riscului, analiza mutațională ajută la selectarea pacienților cu șansele cele mai mari de a răspunde la tratament. Dacă se decide inițierea tratamentului adjuvant cu imatinib, datele disponibile în prezent susțin administrarea timp de maxim un an. Se așteaptă rezultatele unui studiu clinic care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar în cazul eșecului terapeutic, răspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor Complet: nedetectarea transcriptelor Major: ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar în cazul eșecului terapeutic, răspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor Complet: nedetectarea transcriptelor Major: ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar în cazul eșecului terapeutic, răspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor Complet: nedetectarea transcriptelor Major: ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
ce necesită anestezie) în ultima lună, sau intervenție chirurgicală minoră în ultimele 14 zile ■ persistența toxicității post intervenție chirurgicală ■ sarcină. Atenționări: ● Înainte de inițierea tratamentului cu panitumumab este necesară demonstrarea existenței statusului RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic. Status-ul mutațional trebuie determinat de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare a mutațiilor KRAS (exoni 2, 3 și 4) și NRAS (exoni 2, 3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
ce necesită anestezie) în ultima lună, sau intervenție chirurgicală minoră în ultimele 14 zile ■ persistența toxicității post intervenție chirurgicală ■ sarcină. Atenționări: ● Înainte de inițierea tratamentului cu panitumumab este necesară demonstrarea existenței statusului RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic. Status-ul mutațional trebuie determinat de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare a mutațiilor KRAS (exoni 2, 3 și 4) și NRAS (exoni 2, 3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ce necesită anestezie) în ultima lună, sau intervenție chirurgicală minoră în ultimele 14 zile ■ persistența toxicității post intervenție chirurgicală ■ sarcină. Atenționări: ● Înainte de inițierea tratamentului cu panitumumab este necesară demonstrarea existenței statusului RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic. Status-ul mutațional trebuie determinat de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare a mutațiilor KRAS (exoni 2, 3 și 4) și NRAS (exoni 2, 3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar în cazul eșecului terapeutic, răspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor Complet: nedetectarea transcriptelor Major: ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar în cazul eșecului terapeutic, răspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor Complet: nedetectarea transcriptelor Major: ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
ce necesită anestezie) în ultima lună, sau intervenție chirurgicală minoră în ultimele 14 zile ■ persistența toxicității post intervenție chirurgicală ■ sarcină. Atenționări: ● Înainte de inițierea tratamentului cu panitumumab este necesară demonstrarea existenței statusului RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic. Status-ul mutațional trebuie determinat de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare a mutațiilor KRAS (exoni 2, 3 și 4) și NRAS (exoni 2, 3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar în cazul eșecului terapeutic, răspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor Complet: nedetectarea transcriptelor Major: ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
tratament de menținere la pacienții cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutații activatoare ale EGFR și cu boală stabilă (cel puțin) după tratamentul chimioterapie de primă linie ... c) tratamentul pacienților cu NSCLC local avansat sau metastazat, indiferent de statusul mutațional EGFR după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior ... II. Criterii de includere: a) vârstă peste 18 ani; ... b) ECOGO-3; ... c) NSCLC local avansat/metastazat; ... d) prezența mutațiilor activatoare ale EGFR (deleție la nivelul exonului 19 sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
în ultima lună, sau intervenție chirurgicală minoră în ultimele 14 zile 17. persistența toxicității post intervenție chirurgicală 18. sarcină / alăptare. Atenționări: ● înainte de inițierea tratamentului cu panitumumab este necesară demonstrarea existenței statusului RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic. Status-ul mutațional trebuie determinat de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare a mutațiilor KRAS (exoni 2,3 și 4) și NRAS (exoni 2,3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
tratament de menținere la pacienții cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutații activatoare ale EGFR și cu boală stabilă (cel puțin) după tratamentul chimioterapie de primă linie ... c) tratamentul pacienților cu NSCLC local avansat sau metastazat, indiferent de statusul mutațional EGFR după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior ... II. Criterii de includere: a) vârstă peste 18 ani; ... b) ECOGO-3; ... c) NSCLC local avansat/metastazat; ... d) prezența mutațiilor activatoare ale EGFR (deleție la nivelul exonului 19 sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
în ultima lună, sau intervenție chirurgicală minoră în ultimele 14 zile 17. persistența toxicității post intervenție chirurgicală 18. sarcină / alăptare. Atenționări: ● înainte de inițierea tratamentului cu panitumumab este necesară demonstrarea existenței statusului RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic. Status-ul mutațional trebuie determinat de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare a mutațiilor KRAS (exoni 2,3 și 4) și NRAS (exoni 2,3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar în cazul eșecului terapeutic, răspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor Complet: nedetectarea transcriptelor Major: ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala se efectuează doar în cazul eșecului terapeutic, răspunsului suboptim sau valori crescute ale transcriptelor Complet: nedetectarea transcriptelor Major: ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care fac imposibilă continuarea acestuia Co-morbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
ce necesit�� anestezie) în ultima lună, sau intervenție chirurgicală minoră în ultimele 14 zile ■ persistența toxicității post intervenție chirurgicală ■ sarcină. Atenționări: ● Înainte de inițierea tratamentului cu panitumumab este necesară demonstrarea existenței statusului RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic. Status-ul mutațional trebuie determinat de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare a mutațiilor KRAS (exoni 2, 3 și 4) și NRAS (exoni 2, 3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
inițial , mutațiile IP primare , mutațiile proteazice la nivelul codonilor 33 , 82 , 84 și 90 , mutațiile asociate rezistenței la tipranavir , și răspunsul la tratamentul cu APTIVUS/ ritonavir . De menționat că pacienții din studiile RESIST au avut în momentul inițial un model mutațional specific constând în cel puțin o mutație genică proteazică primară la nivelul codonilor 30N , 46I , 46L , 48V , 50V , 82A , 82F , 82L , 82T , 84V sau 90M , și nu mai mult de două mutații la nivelul codonilor 33 , 82 , 84 sau 90
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
momentul inițial > 0 până la 3 sunt considerate sensibile ; cazurile izolate cu modificări față de momentul inițial > 3 până la 10 sunt considerate cu sensibilitate scăzută ; cazurile izolate cu modificări > 10 sunt rezistente . Concluzia cu privire la relevanța mutațiilor specifice sau modelelor mutaționale constituie subiectul unor date suplimentare , și se recomandă consultarea de fiecare dată a sistemelor de interpretare pentru a analiza rezultatele testelor de rezistență . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Pentru a realiza concentrații plasmatice eficace de tipranavir în regimul de dozare de
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]