7 matches
-
acum în favoarea acestui acord. O mare incertitudine învăluie schimbul și accesarea bazelor de date, fie de către autoritățile SUA, fie de către agențiile UE, ceea ce ar putea duce la pericole incontrolabile. Atât infractorii, cât și cei nevinovați, atât suspecții, cât și cei nesuspectați ar putea fi prinși în egală măsură într-un proces care nu oferă nicio garanție privind eficiența, după cum s-a arătat. Punerea în aplicare a acestui acord, după cum am afirmat mai devreme, înseamnă menținerea măsurilor defectuoase care se iau în cadrul așa-numitei lupte
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
despre care DAPP este înștiințat, trebuie raportate în regim de urgență așa cum se precizează în secțiunea despre raportarea reacțiilor adverse spontane menționată mai sus. ... (3) Cazurile în care codul nu este spart (din studiile de tip "orb") și evenimentele adverse nesuspectate a se datora medicamentului/medicamentelor investigat/investigate nu trebuie raportate că și cazuri individuale. ... (4) În cazul reacțiilor adverse grave neașteptate trebuie mai întâi spart codul și apoi trebuie raportate reacțiile respective. ... (5) Cazurile de reacții adverse grave așteptate trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
confirmarea, caracterizarea și cuantificarea riscurilor posibile identificate într-un stadiu precoce al dezvoltării produsului sau în timpul utilizării pe piată (a se vedea secțiunea X.1.1 Evaluarea beneficiilor). ... (4) Astfel de studii pot fi utile în identificarea precoce a reacțiilor nesuspectate sau în confirmarea profilului siguranței medicamentului în condițiile de comercializare. Articolul 141 Recomandările Regulilor de bună practică în studiul clinic aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.236/2004 nu se aplică la studiile farmacoepidemiologice bazate pe observație. IX.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
despre care DAPP este înștiințat, trebuie raportate în regim de urgență așa cum se precizează în secțiunea despre raportarea reacțiilor adverse spontane menționată mai sus. ... (3) Cazurile în care codul nu este spart (din studiile de tip "orb") și evenimentele adverse nesuspectate a se datora medicamentului/medicamentelor investigat/investigate nu trebuie raportate că și cazuri individuale. ... (4) În cazul reacțiilor adverse grave neașteptate trebuie mai întâi spart codul și apoi trebuie raportate reacțiile respective. ... (5) Cazurile de reacții adverse grave așteptate trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
confirmarea, caracterizarea și cuantificarea riscurilor posibile identificate într-un stadiu precoce al dezvoltării produsului sau în timpul utilizării pe piată (a se vedea secțiunea X.1.1 Evaluarea beneficiilor). ... (4) Astfel de studii pot fi utile în identificarea precoce a reacțiilor nesuspectate sau în confirmarea profilului siguranței medicamentului în condițiile de comercializare. Articolul 141 Recomandările Regulilor de bună practică în studiul clinic aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.236/2004 nu se aplică la studiile farmacoepidemiologice bazate pe observație. IX.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
rămas în urmă, făcându-l pe medic legist să creadă că moartea omului este „voia lui Dumnezeu”. Naratorul moștenește averea omului și, știind că nu poate fi prins, se bucură de beneficiile actului său criminal timp de mai mulți ani. Nesuspectat, naratorul se liniștește ocazional repetându-și: „Sunt în siguranță”. Într-o zi, el observă că va rămâne în siguranță doar dacă nu este suficient de nebun încât să-și recunoască vina. Spunând aceasta, totuși, el începe să se întrebe dacă
Demonul perversității () [Corola-website/Science/334333_a_335662]
-
să susțină suspendarea rezecției hepatice chiar dacă se decelează metastaze ganglionare microscopice. Alți autori susțin însă sampling-ul ganglionar argumentând că diseminarea limfatică este mai frecventă în cazul CCI decât la alte tumori [22,88,89]. Spre deosebire de cazurile cu diseminare ganglionară microscopică nesuspectată, cazurile care prezintă metastaze ganglionare evidente atât macroscopic cât și pe imagistica preoperatorie (CT, PET etc.) ar trebui să primească terapie neoadjuvantă. Mai departe, numai acele cazuri bine selecționate care arată o biologie tumorală sensibilă la tratament vor fi luate
Tratat de oncologie digestivă vol. II. Cancerul ficatului, căilor biliare și pancreasului by Bogdan Popescu () [Corola-publishinghouse/Science/92163_a_92658]