547 matches
-
monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Extavia . 5 Apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu o reducere a eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . Anumite analize sugerează faptul că acest efect poate fi mai important la pacienții cu titruri mai mari de anticorpi neutralizanți . În studiul efectuat la pacienți cu un singur eveniment clinic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Extavia ; dintre aceștia , 47 % ( 41
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . Anumite analize sugerează faptul că acest efect poate fi mai important la pacienții cu titruri mai mari de anticorpi neutralizanți . În studiul efectuat la pacienți cu un singur eveniment clinic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Extavia ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ într- o perioadă de 3 ani . Pe durata acestei perioade , apariția
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Extavia ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ într- o perioadă de 3 ani . Pe durata acestei perioade , apariția activității neutralizante nu a fost asociată cu reducerea eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic evidente ( SMCE ) , și în ce privește durata până la confirmarea avansării EDSS ) . S- a demonstrat in vitro că Extaviaul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Decizia de a continua sau de a întrerupe tratamentul trebuie să se bazeze mai degrabă pe activitatea clinică a bolii decât pe statusul activității neutralizante . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Efectul administrării o dată la două zile a 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) de Extavia asupra metabolizării medicamentelor la pacienții cu scleroză
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
produsului respectiv; - să se pretindă expeditorului să predea echipamentele auxiliare prevăzute în specificația produsului respectiv, după caz: ● mijloace de semnalizare a naturii produsului respectiv; ● mijloace de intervenție în caz de accident (mască de gaze, mănuși și cizme din cauciuc, substanțe neutralizante etc.); - să nu se admită supraîncărcarea vehiculului peste capacitatea nominală, volumetrica sau că suprafață; - să nu se transporte pasageri în afara personalului care execută transportul; - să se respecte oblibațiile privind parcarea și staționarea vehiculelor încărcate cu asemenea produse; - să se asigure
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167091_a_168420]
-
produsului respectiv; - să se pretindă expeditorului să predea echipamentele auxiliare prevăzute în specificația produsului respectiv, după caz: ● mijloace de semnalizare a naturii produsului respectiv; ● mijloace de intervenție în caz de accident (mască de gaze, mănuși și cizme din cauciuc, substanțe neutralizante etc.); - să nu se admită supraîncărcarea vehiculului peste capacitatea nominală, volumetrica sau că suprafață; - să nu se transporte pasageri în afara personalului care execută transportul; - să se respecte oblibațiile privind parcarea și staționarea vehiculelor încărcate cu asemenea produse; - să se asigure
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167091_a_168420]
-
III , între 92, 5 % și 100 % subiecți la care s- a administrat RotaTeq au prezentat o creștere semnificativă a valorii anticorpilor IgA plasmatici anti- rotavirus după regimul de trei doze . Vaccinul induce un răspuns imun ( de exemplu , apariția anticorpilor plasmatici neutralizanți ) împotriva celor cinci proteine ale rotavirusului uman exprimate pe serotipuri recombinante ( G1 , G2 , G3 , G4 și P1[ 8 ] ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- un studiu de toxicitate la șoarece după administrarea orală de doze
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
animalelor de la care vor fi prelevate probele, trebuie să fie mai mare decât cel indicat în acest manual, în cazul în care sensibilitatea testului care va fi folosit nu este prea mare. *2) La unicii reactanți titrul de anticorpi virus neutralizanți poate varia de la limită (în majoritatea cazurilor) până la puternic pozitiv. La o repetare a prelevării probelor, unicii reactanți pot prezenta un titru constant sau descrescător. În general numai câțiva porci din lot prezintă aceste reacții fals pozitive. Capitolul II Descrierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
art. 4, alin. (2) al Directivei 2001/89/ CE , sau trebuie să se continue aplicarea acestora. ... (2) Probele deja prelevate din această exploatație trebuie să fie retestate prin testul de virus neutralizare, prin titrarea comparativă a diluției finale a anticorpilor neutralizanți ai virusului pestei porcine clasice și a pestivirusurilor rumegătoarelor. ... (3) Dacă testele comparative evidențiază anticorpi față de pestivirusurile rumegătoarelor și lipsa sau un titru de anticorpi în mod evident mai scăzut (mai puțin de trei ori) față de virusul pestei porcine clasice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
o durată de minimum 10 ani după îmbolnăvire. IgG au fost detectați în concentrații mici la unele persoane infectate în cursul epidemiei de la Marburg din 1967 și s-au menținut peste 20 ani. Nu au fost evidențiați anticorpi de tip neutralizant, ci numai anticorpi fixatori de complement (titrurile fiind extrem de mici) sau anticorpi evidențiați prin tehnici imunoenzimatice sau prin imunofluorescență indirectă. La convalescenții umani după infecția cu virus Marburg sau Ebola, virusurile au fost izolate 3-4 luni mai târziu în lichidul
Boala virală Ebola () [Corola-website/Science/332525_a_333854]
-
3, 6 67, 7 % 62, 4 % 4, 6 fie zona HRU ≥ 25 mm² , dacă proba de referință este negativă sau 50 % creștere a zonei HRU dacă ** proba de referință este > 4 mm² ; vaccinare , rata subiecților cu titruri de anticorpi neutralizanți > 20 , rata de seroconversie și factorul de seroconversie determinați prin testul de microneutralizare ( MN ) la adulți cu vârste între 18 și 59 de ani și la subiecți cu vârstă de 60 de ani și peste , au fost următoarele : 18
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
studiu de testare a dozei la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani , cercetând diverse valori ale dozelor formulărilor cu adjuvant și fără adjuvant ale tulpinii vaccinului A/ Vietnam/ 1203/ 2004 , rata subiecților cu titru de anticorpi neutralizanți > 20 , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii pentru neutralizare încrucișată , determinați prin MN la subiecți la care s- a administrat formularea 7, 5 µg ( N=42 ) fără adjuvant , au fost următoarele : Tulpina A/ Indonezia/ 05/ 2005
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
adjuvant pentru vaccinarea primară ( N=12 ) , ratele de seroprotecție , determinate prin HRU la 21 de zile după vaccinarea de rapel au fost de 66, 7 % și 83, 3 % iar 100 % și 91, 7 % dintre subiecți au prezentat titruri de anticorpi neutralizanți > 20 când au fost testați comparativ cu tulpina omoloagă A/ Indonesia , respectiv cu tulpina heterologă A/ Vietnam . Nu au fost obținute date clinice pentru subiecții cu vârste sub 18 ani . Eficacitatea protectoare a CELVAPAN împotriva morbidității și mortalității induse
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
uman ( CHMP ) că intenționează să retragă cererea de autorizație de introducere pe piață pentru IPLEX , utilizat în tratarea pacienților cu insensibilitate primară la hormonul de creștere și în tratarea pacienților cu deleția genei hormonului de creștere , care au dezvoltat anticorpi neutralizanți față de hormonul de creștere . Ce este IPLEX ? IPLEX este o soluție injectabilă care conține substanța activă mecasermin rinfabate 60 mg/ ml . Care a fost utilizarea preconizată pentru IPLEX ? IPLEX era destinat utilizării la copii cu deficit statural , al căror organism
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
nu are niciun efect . Prin termenul „ primară ” se înțelege că nu există o cauză cunoscută pentru insensibilitate . • acești copii nu sunt capabili să producă hormon de creștere , motiv pentru care au primit anterior hormon de creștere , dar au dezvoltat anticorpi neutralizanți - niște proteine speciale care pot bloca efectul hormonului de creștere administrat pe cale injectabilă . Întrucât numărul pacienților cu aceste boli este redus , ele sunt considerate ca fiind boli „ rare ” ; la 20 iunie 2006 , mecasermin rinfabate a fost clasificat ca fiind un
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
s- a arătat îngrijorat și a exprimat un aviz provizoriu conform căruia IPLEX nu poate fi aprobat pentru tratamentul pacienților cu insensibilitate primară la hormonul de creștere și al pacienților cu deleția genei hormonului de creștere , care au dezvoltat anticorpi neutralizanți la hormonul de creștere . Care au fost temerile majore exprimate de CHMP ? CHMP s- a arătat profund îngrijorat cu privire la modul de fabricare a medicamentului și și- a exprimat îndoiala în privința faptului că medicamentul care urma să fie introdus pe piață
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
mică parte din această cantitate corespunde exploatării având calitățile necesare căutate de geologi ca și parametrii de culoare, puritate, omogenitate. Este utilizat și în compoziția medicamentelor ca Rennie(680 mg),Dicarbocalm (489 mg), comprimate masticabile ca și antiacid parțial sistemic, neutralizantă acidului gastric (HCl)în hiperaciditate, pirozis, reflux gastroesofagian, indigestie, epigastralgii, balonare.
Carbonat de calciu () [Corola-website/Science/305563_a_306892]
-
4, 1 21 zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18 și 60 ani
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
21 zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18 și 60 ani , s- a
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost observată la 85, 7 % dintre subiecți în ziua 42 și la 72 % dintre subiecți în ziua 180 . Răspunsul imun încrucișat împotriva variantelor A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , după 21 de
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
după cum urmează : Anticorpi anti- HA A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 924 Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 50, 2 % 50, 2 % 4, 9 6 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost obținută la 91, 4 % dintre subiecți în ziua 42 . Într- un studiu de stabilire a dozei , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie împotriva variantelor mutante ale H5N1 , după 21 de zile de la administrarea celei
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
0 % 3, 4 60, 0 % 60, 0 % 4, 7 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , la 77, 1 % , 75 % și 85 % dintre subiecți a fost obținută o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți împotriva tulpinilor A/ Indonesia/ 5/ 2005 , A/ Anhui/ 01/ 2005 și respectiv A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 . Capacitatea de a induce protecție împotriva tulpinilor omologe și heterologe a fost evaluată în studii non- clinice , utilizând modele de expunere la nevăstuici
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
în piept , wheezing ) . În cazul apariției simptomelor menționate , aceștia trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi pct . 4. 8 ) . Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
în piept , wheezing ) . În cazul apariției simptomelor menționate , aceștia trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi pct . 4. 8 ) . Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
în piept , wheezing ) . În cazul apariției simptomelor menționate , aceștia trebuie sfătuiți să întrerupă imediat utilizarea produsului și să se adreseze medicului . În caz de șoc anafilactic , trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului ( vezi pct . 4. 8 ) . Formarea anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) față de factorul VIII este o complicație cunoscută în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt , de obicei , imunoglobuline IgG direcționate împotriva acțiunii procoagulante a factorului VIII , și sunt măsurați în unități Bethesda ( BU ) / ml de plasmă , utilizând testul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]