685 matches
-
mai multe zile consecutive , tratamentul trebuie reluat cu doza de 1000 mg/ 20 mg timp de 1 săptămână , înainte de a trece la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , în doză de 2000 mg sau mai mult , pot începe administrarea Tredaptive cu doza de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
cu eliberare prelungită , în doză de 2000 mg sau mai mult , pot începe administrarea Tredaptive cu doza de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg de acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , trebuie să înceapă tratamentul cu doza inițială de 1000 mg/ 20 mg și 2 să treacă la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Pentru pacienții la care acidul nicotinic , formulare cu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
de acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , trebuie să înceapă tratamentul cu doza inițială de 1000 mg/ 20 mg și 2 să treacă la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Pentru pacienții la care acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , este înlocuit cu Tredaptive , tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg și apoi trecut la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Mod de administrare Comprimatele trebuie administrate întregi
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
copii și adolescenți . De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Tredaptive la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Tredaptive este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
fost studiată utilizarea Tredaptive la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Tredaptive este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Tredaptive . De
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
fost determinată de administrarea Tredaptive . De aceea , nu este necesar tratamentul cu acid acetilsalicilic pentru ameliorarea simptomelor hiperemiei cutanate tranzitorii ( vezi pct . 5. 1 ) . Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca administrarea Tredaptive să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Tredaptive concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la pacienții
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Tredaptive tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
a valorilor alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat aminotransferazei ( AST ) de ≥ 3 ori LSN persistă , se recomandă reducerea dozei sau întreruperea administrării Tredaptive . Efectul asupra musculaturii scheletice Cazuri rare de rabdomioliză s- au asociat cu administrarea concomitentă a dozelor de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine și Tredaptive trebuie să analizeze cu atenție beneficiile și riscurile potențiale și trebuie
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
musculare apar în timp ce pacientul este în tratament cu Tredaptive în asociere cu o statină , trebuie determinate valorile CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici trebuie monitorizați cu atenție . Poate fi necesară ajustarea dietei și/ sau tratamentului hipoglicemiant . Sindrom coronarian acut Similar altor
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici trebuie monitorizați cu atenție . Poate fi necesară ajustarea dietei și/ sau tratamentului hipoglicemiant . Sindrom coronarian acut Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , este necesară precauție atunci când Tredaptive este utilizat la pacienți cu angină instabilă sau în faza acută a unui infarct miocardic ( IM ) , mai ales când astfel de pacienți utilizează , de asemenea , medicamente vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
instabilă sau în faza acută a unui infarct miocardic ( IM ) , mai ales când astfel de pacienți utilizează , de asemenea , medicamente vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu sau blocante adrenergice . Efecte hematologice Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Tredaptive ( 2000 mg/ 40 mg ) a fost asociat cu reduceri mici ale numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , pacienții care sunt supuși intervențiilor chirurgicale trebuie să fie evaluați cu atenție . 4 Efectul asupra acidului uric Similar altor
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
mg ) a fost asociat cu reduceri mici ale numărului de trombocite ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , pacienții care sunt supuși intervențiilor chirurgicale trebuie să fie evaluați cu atenție . 4 Efectul asupra acidului uric Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Tredaptive ( 2000 mg/ 40 mg ) a fost asociat cu creșteri mici ale concentrațiilor de acid uric ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu gută sau la cei predispuși la gută . Hipofosfatemie Similar altor
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
mg ) a fost asociat cu creșteri mici ale concentrațiilor de acid uric ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , Tredaptive trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu gută sau la cei predispuși la gută . Hipofosfatemie Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Tredaptive a fost asociat cu reduceri mici ale valorilor fosforului . De aceea , pacienții cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
cei predispuși la gută . Hipofosfatemie Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , Tredaptive a fost asociat cu reduceri mici ale valorilor fosforului . De aceea , pacienții cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie obsevați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Excipient Tredaptive conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie cutanată tranzitorie și de aceea trebuie evitată în apropierea momentului administrării Tredaptive . Acid nicotinic Efectele acidului nicotinic asupra altor medicamente Tratament antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie cutanată tranzitorie și de aceea trebuie evitată în apropierea momentului administrării Tredaptive . Acid nicotinic Efectele acidului nicotinic asupra altor medicamente Tratament antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie cutanată tranzitorie și de aceea trebuie evitată în apropierea momentului administrării Tredaptive . Acid nicotinic Efectele acidului nicotinic asupra altor medicamente Tratament antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina este asociată cu acidul nicotinic , se observă
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
antihipertensiv : Acidul nicotinic poate potența efectele ganglioplegicelor și ale medicamentelor vasoactive cum sunt nitrați , blocante ale canalelor de calciu și blocante de receptori adrenergici , ducând la apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina este asociată cu acidul nicotinic , se observă o creștere modestă a ASC și Cmax de simvastatină acidă ( forma activă a simvastatinei ) , care poate să nu prezinte nicio importanță clinică . Interacțiunea farmacocinetică a Tredaptive cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
a ASC și Cmax de simvastatină acidă ( forma activă a simvastatinei ) , care poate să nu prezinte nicio importanță clinică . Interacțiunea farmacocinetică a Tredaptive cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari : Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Tredaptive să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
a Tredaptive cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari : Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic , se recomandă ca Tredaptive să fie administrat cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari . Suplimente conținând acid nicotinic : Vitaminele sau alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]