50 matches
-
unor substanțe sub formă de pastă, este necesară aplicarea substanței de testare pe o bucată de pansament de tifon și apoi aplicarea acesteia pe piele. Pe durata expunerii, tifonul va fi ținut în contact lejer cu pielea cu ajutorul unui pansament ocluziv sau semiocluziv adecvat. Accesul animalului la pansamentul de pansament de tifon și ingerarea/inhalarea substanței de testare împiedicate. La sfârșitul perioadei de expunere, se elimină, dacă este posibil, orice reziduu de substanță, cu apă sau cu ajutorul unui alt procedeu de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
3. RAPORT 3.1. Protocol de test - Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - specie, linie, sursă, condiții ambiente, regim alimentar etc., - condițiile experimentale (inclusiv proprietățile fizico-chimice relevante ale substanței, tehnica pregătirii și curățării pielii, tipul de pansament: ocluziv sau semiocluziv), - consemnarea sub formă de tabel a reacției de iritare pentru fiecare animal, pe fiecare perioadă de observație (de exemplu, 1, 24, 48 și 72 ore, etc. după înlăturarea pansamentului de tifon), - descrierea oricăror leziuni severe observate, inclusiv a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
un excipient corespunzător; după caz, lichidele se pot aplica direct), se îmbibă o hârtie de filtru (2 x 4 cm), se aplică pe suprafața respectivă și se ține în contact cu pielea timp de 48 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. Ziua 7 - lotul martor Se curăță din nou de păr suprafața supusă testării. Pe suprafața de testare se aplică numai excipientul și se ține în contact cu pielea timp de 48 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. 1.6.1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cu ajutorul unui bandaj ocluziv. Ziua 7 - lotul martor Se curăță din nou de păr suprafața supusă testării. Pe suprafața de testare se aplică numai excipientul și se ține în contact cu pielea timp de 48 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. 1.6.1.3.2. Provocare Ziua 21 - Loturi tratate și martor Se curăță de păr flancul animalelor tratate și martor. Pe unul din flancuri se aplică un pansament de pansament de tifon conținând substanța de testare, iar pe celălalt
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de pansament de tifon conținând substanța de testare, iar pe celălalt se aplică un pansament de pansament de tifon conținând numai cu excipient. Pansamentele de tifon se țin în contact cu tegumentul timp de 24 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. Lotul martor se tratează în mod identic. Ziua 23 și 24 - la aproximativ 21 de ore după îndepărtarea pansamentului de tifon, suprafața expusă concentrației de provocare este curățată și, dacă este necesar, se îndepărtează părul; - după încă 3 ore (circa
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de păr, dacă este necesar) și în ziua 7 și ziua 14. 1.6.2.3.2. Provocare Ziua 28 Animalele se curăță de păr prin tundere pe flancul netratat. Pe flancul posterior netratat al animalelor se aplică un pansament ocluziv de tifon care conține 0,5 ml din substanța de testare, la concentrația maximă neiritantă. Pe flancul anterior se aplică un pansament care conține numai excipientul. Pansamentele ocluzive se țin în contact cu tegumentul timp de 6 ore printr-o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
relua administrarea Iclusig și se poate avea în vedere creșterea treptată a dozei până la revenirea la nivelul dozei zilnice utilizate înainte de apariția reacției adverse, conform indicațiilor clinice). Reacții severe: - număr absolut de neutrofile - trombocite - suspectează că va apărea un eveniment ocluziv arterial sau o tromboembolie venoasă - întrerupt temporar dacă hipertensiunea arterială nu este controlată medical. - se obține un răspuns adecvat la tratament - numărul de neutrofile este scăzut - numărul de plachete în sânge este scăzut - apare o reacție adversă severă, care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
relua administrarea Iclusig și se poate avea în vedere creșterea treptată a dozei până la revenirea la nivelul dozei zilnice utilizate înainte de apariția reacției adverse, conform indicațiilor clinice). Reacții severe: - număr absolut de neutrofile - trombocite - suspectează că va apărea un eveniment ocluziv arterial sau o tromboembolie venoasă - întrerupt temporar dacă hipertensiunea arterială nu este controlată medical. - se obține un răspuns adecvat la tratament - numărul de neutrofile este scăzut - numărul de plachete în sânge este scăzut - apare o reacție adversă severă, care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
necesar să se întindă întâi substanța de testare pe pătratul de tifon, apoi acesta să fie aplicat pe piele. Tifonul se menține în contact cu pielea cu ajutorul unui pansament semiocluziv adecvat pe tot parcursul perioadei de expunere. Folosirea unui pansament ocluziv poate, totuși, fi considerată necesară în anumite situații. Animalul trebuie împiedicat să atingă tifonul și să ingereze / inhaleze substanțele de testare. Durata de expunere este de 4 ore. Dacă se suspectează că substanța a produs o reacție cutanată severă (de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Plasture transdermic subțire , transparent , oval , de tip matriceal , format din trei straturi : o membrană de suport translucidă , o matrice adezivă conținând medicamentul și un înveliș de protecție ocluziv , care se îndepărtează înainte de aplicare . Pe suprafața fiecărui plasture este inscripționat „ PG T001 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Livensa este indicat pentru tratamentul disfuncției sexuale cu diminuarea libidoului ( DSDL ) , la femeile cu ooforectomie bilaterală și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cărora
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Pentru a nu interfera cu proprietățile adezive ale Livensa , nu trebuie aplicate creme , loțiuni sau pudre pe zona cutanată pe care se va aplica plasturele . Plasturele trebuie aplicat imediat după deschiderea plicului și îndepărtarea ambelor părți ale învelișului de protecție ocluziv . Plasturele trebuie apăsat ferm pe locul de aplicare , timp de aproximativ 10 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele , în special la nivelul marginilor . În cazul în care o porțiune a plasturelui se detașează , aceasta trebuie apăsată . Dacă
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
aflată sub brevet , care conține sunset yellow FCF ( E110 ) , latolrubină BK ( E180 ) și pigment albastru de ftalocianină de cupru . Matricea autoadezivă conținând medicamentul : Sorbitan oleat , adeziv din copolimer acrilic conținând copolimerul 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă . Învelișul de protecție ocluziv : Film din poliester siliconat . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 8 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A nu se păstra la frigider sau congela . 6. 5
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă . Stratul de suport : membrană de susținere translucidă , din polietilenă , inscripționată cu cerneală aflată sub brevet , care conține sunset yellow FCF ( E110 ) , latolrubină BK ( E180 ) și pigment albastru de ftalocianină de cupru . Învelișul de protecție ocluziv : film din poliester siliconat . Cum arată Livensa și conținutul ambalajului Livensa este un plasture subțire , transparent , oval , pe care este inscripționat „ PG T001 ” . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : 2 , 8 și 24 plasturi . Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . în ic Tratamentul trebuie să fie intermitent , si nu continuu . ed Protopy unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . mucoaselor . Protopy unguent nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv ( vezi pct . 4. 4 ) . când tratamentul trebuie întrerupt . începerea tratamentului . Dacă nu apar semne de ameliorare după două săptămâni de tratament , trebuie luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Protopy poate fi folosit pentru tratamentul de scurtă durată și pentru tratamentul
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . al Tratamentul trebuie să fie intermitent , si nu continuu . în ic Protopy unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . mucoaselor . Protopy unguent nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv ( vezi pct . 4. 4 ) . m Fiecare regiune afectată a pielii trebuie să fie tratată cu Protopy până la refacerea completă a zonei , cănd tratamentul trebuie întrerupt . În general , ameliorarea se observă în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . Dacă nu
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
inflamatorii diverticulare cu evoluție subacută, care au format aderențe (bride complexe diverticulo-viscerale). Simptomatologia este de abdomen acut, asemănătoare ocluziei intestinale. Nu există semne caracteristice, clinice sau radiologice, care să indice originea diverticulară deci, diagnosticul va fi intraoperator. Indicația chirurgicală: Sindrom ocluziv. Va fi chirurgical-urgent, cu secționare de bride, devolvulare, dezinvaginare, diverticulectomie cu sau fără enterectomie segmentară. Diverticulul Meckel singur, sau însoțit de ansa purtătoare, poate ajunge în sacul herniar (inghinal, femural, ombilical). Poate fi liber sau fixat. Este posibilă strangularea sau
Diverticul Meckel () [Corola-website/Science/313754_a_315083]
-
Protopic unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . Protopic unguent poate fi folosit în orice regiune a corpului , inclusiv la nivelul feței , gâtului și zonelor de flexie , cu excepția mucoaselor . Protopic unguent nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv ( vezi pct . 4. 4 ) . Fiecare regiune afectată a pielii trebuie să fie tratată cu Protopic până la refacerea completă a zonei , când tratamentul trebuie întrerupt . În general , ameliorarea se observă în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . Dacă nu apar
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Protopic unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . Protopic unguent poate fi folosit în orice regiune a corpului , inclusiv la nivelul feței , gâtului și zonelor de flexie , cu excepția mucoaselor . Protopic unguent nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv ( vezi pct . 4. 4 ) . Fiecare regiune afectată a pielii trebuie să fie tratată cu Protopic până la refacerea completă a zonei , când tratamentul trebuie întrerupt . În general , ameliorarea se observă în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . Dacă nu apar
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cum ar fi Kana) sau segmentare (sisteme de scriere alfabetice cum ar fi cel latin). Hangeul merge și mai departe în anumite cazuri, indicând caracteristici distinctive cum ar fi locul de articulare (labial, coronal, velar, sau glotal), modul de articulare (ocluziv, nazal, sibilant, aspirat) pentru consoane și iotația (un sunet i precedent), i-mutația sau clasa armonică pentru vocale. De exemplu, ㅌ este compus din trei liniuțe, fiecare având o semnificație aparte. Liniuța de sus indică faptul că ㅌ este o
Hangul () [Corola-website/Science/306435_a_307764]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Plasture transdermic subțire , transparent , oval , de tip matriceal , format din trei straturi : o membrană de suport translucidă , o matrice adezivă conținând medicamentul și un înveliș de protecție ocluziv , care se îndepărtează înainte de aplicare . Pe suprafața fiecărui plasture este inscripționat „ PG T001 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Intrinsa este indicat pentru tratamentul disfuncției sexuale cu diminuarea libidoului ( DSDL ) , la femeile cu ooforectomie bilaterală și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cărora
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Pentru a nu interfera cu proprietățile adezive ale Intrinsa , nu trebuie aplicate creme , loțiuni sau pudre pe zona cutanată pe care se va aplica plasturele . Plasturele trebuie aplicat imediat după deschiderea plicului și îndepărtarea ambelor părți ale învelișului de protecție ocluziv . Plasturele trebuie apăsat ferm pe locul de aplicare , timp de aproximativ 10 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele , în special la nivelul marginilor . În cazul în care o porțiune a plasturelui se detașează , aceasta trebuie apăsată . Dacă
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
aflată sub brevet , care conține sunset yellow FCF ( E110 ) , latolrubină BK ( E180 ) și pigment albastru de ftalocianină de cupru . Matricea autoadezivă conținând medicamentul : Sorbitan oleat , adeziv din copolimer acrilic conținând copolimerul 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă . Învelișul de protecție ocluziv : Film din poliester siliconat . 8 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A nu se păstra la frigider sau congela . 6. 5
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă . Stratul de suport : membrană de susținere translucidă , din polietilenă , inscripționată cu cerneală aflată sub brevet , care conține sunset yellow FCF ( E110 ) , latolrubină BK ( E180 ) și pigment albastru de ftalocianină de cupru . Învelișul de protecție ocluziv : film din poliester siliconat . Cum arată Intrinsa și conținutul ambalajului Intrinsa este un plasture subțire , transparent , oval , pe care este inscripționat „ PG T001 ” . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : 2 , 8 și 24 plasturi . Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
riscului de teratogenitate , Thelin nu trebuie inițiat la femeile cu potențial de a rămâne gravide , cu excepția cazului în care acestea utilizează metode sigure de contracepție . Dacă este necesar , se va efectua testul de sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . 4 Sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar ( SOVP ) Nu sunt disponibile date privind administrarea Thelin la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care pune viața , în
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
sigure de contracepție . Dacă este necesar , se va efectua testul de sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . 4 Sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar ( SOVP ) Nu sunt disponibile date privind administrarea Thelin la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care pune viața , în pericol la pacienți la care s- au administrat vasodilatatoare ( în principal prostaciclină ) . În consecință , când apar semne de edem pulmonar la pacienții
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]