351 matches
-
potențialului substanței de testare de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul, creșterea și dezvoltarea la descendenții F1, de la concepție până la înțărcare. Condiții experimentale Hrana și apa trebuie furnizate ad libitum. În apropierea parturiției, femelele gestante se izolează în cuști speciale de fătare sau maternitate și pot primi materiale pentru construirea culcușului. Doze Se utilizează cel puțin trei doze și un lot martor. Dacă pentru administrarea substanței de testare se folosește un excipient, acesta
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
și masculi. Toate animalele tratate și cele martor trebuie înțărcate înainte de a începe tratamentul. Număr și sex Fiecare lot (martor și tratat) trebuie să conțină suficiente animale pentru a se asigura un număr de 20 de femele gestante în apropierea parturiției. Obiectivul este acela de a avea un număr suficient de femele gestante și descendenți pentru a asigura o evaluare reprezentativă a potențialului substanței de testare de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul, creșterea și dezvoltarea la descendenții F1, de la concepție până la maturitate și dezvoltarea generației F2, până la înțărcare. Condiții experimentale Hrana și apa trebuie să fie disponibile ad libitum. În apropierea parturiției, femelele gestante se izolează în cuști speciale de fătare sau maternitate și pot primi materiale pentru construirea culcușului. Doze Se utilizează cel puțin trei doze și un lot martor. Dacă pentru administrarea substanței de testare se folosește un excipient, acesta
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de azot proteic, iar pentru rumegătoare, de azot total. 2.1. Proteină și valoare suplimentară de energie a produsului în rații și pe baza condițiilor propuse de utilizare, în diferite etape fiziologice ale animalelor (de exemplu, perioada de creștere, gestație, parturiție) 2.2. Influență produsului în condițiile propuse de utilizare asupra șporului, a ratei de conversie a furajelor, a morbidității și mortalității 2.3. Niveluri nutriționale optime de incorporare a produsului în rații 2.4. Efectul produsului în condițiile de utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152955_a_154284]
-
sau ca urmare a unui tratament de urgență. ... (3) Trebuie să se acorde o grijă specială transportului animalelor în stare avansată de gestație, celor care au fătat recent și celor foarte tinere: ... - femelele gestante de mamifere nu trebuie transportate înainte de parturiție cel puțin o perioadă egală cu 10% din durata gestației și nici cel puțin o săptămână după parturiție; - mamiferele foarte tinere nu trebuie transportate înainte de vindecarea completă a cicatricei ombilicale. Dacă s-au luat toate precauțiile necesare, cu aviz veterinar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176307_a_177636]
-
în stare avansată de gestație, celor care au fătat recent și celor foarte tinere: ... - femelele gestante de mamifere nu trebuie transportate înainte de parturiție cel puțin o perioadă egală cu 10% din durata gestației și nici cel puțin o săptămână după parturiție; - mamiferele foarte tinere nu trebuie transportate înainte de vindecarea completă a cicatricei ombilicale. Dacă s-au luat toate precauțiile necesare, cu aviz veterinar și în funcție de caz, autoritatea competentă poate face excepție pentru iepele înregistrate însoțite de mânz, care merg la armăsar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176307_a_177636]
-
punct de vedere al funcției de reproducere f) Observații: În timpul studiului: - semnele de toxicitate și mortalitatea, zilnic - greutatea corporală, cel puțin de 2 ori pe săptămână - consumul de hrană, cel putin o dată pe săptămână, cel puțin până la naștere - durată gestației - parturiția - alte observații considerate relevante La terminarea studiului (mame și, daca este aplicabil, nou-născuți): - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - număr de implantări - malformații - număr nou-născuți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
numar de 16-20 feti/lot, atât la șobolan, cât și la iepure) d) Perioadă de administrare: ... - din momentul implantării (ziua 6-7) până la închiderea palatului dur (ziua 15-16) e) Procedura experimentală: ... - femelele trebuie sacrificate și examinate cu aproximativ o zi anterior parturiției fiziologice - toți fetii trebuie examinați din punct de vedere al viabilității și malformațiilor - la șobolan, 50% din fetii de la aceeasi mama sunt examinați pentru malformațiile țesuturilor moi și, respectiv 50% pentru malformațiile scheletale - la iepure, 100% din fetii de la aceeasi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
reproducției se realizează sub forma unui studiu pe mai multe generații, pentru a detecta orice efect asupra reproducției la mamifere. Acestea includ efecte asupra fertilității masculilor și femelelor, împerecherii, conceperii, implantării, capacității de a duce o gestație la bun sfârșit, parturiției, lactației, supraviețuirii, creșterii și dezvoltării descendentului de la fătare până la înțărcare, maturizării sexuale și funcției reproductive ulterioare a descendenților la vârsta adultă. Se utilizează cel puțin trei niveluri de doze. Doza maximă trebuie selectată astfel încât să evidențieze efectele nocive. Doza minimă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
reproducției se realizează sub forma unui studiu pe mai multe generații, pentru a detecta orice efect asupra reproducției la mamifere. Acestea includ efecte asupra fertilității masculilor și femelelor, împerecherii, conceperii, implantării, capacității de a duce o gestație la bun sfârșit, parturiției, lactației, supraviețuirii, creșterii și dezvoltării descendentului de la fătare până la înțărcare, maturizării sexuale și funcției reproductive ulterioare a descendenților la vârsta adultă. Se utilizează cel puțin trei niveluri de doze. Doza maximă trebuie selectată astfel încât să evidențieze efectele nocive. Doza minimă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
reproducției se realizează sub forma unui studiu pe mai multe generații, pentru a detecta orice efect asupra reproducției la mamifere. Acestea includ efecte asupra fertilității masculilor și femelelor, împerecherii, conceperii, implantării, capacității de a duce o gestație la bun sfârșit, parturiției, lactației, supraviețuirii, creșterii și dezvoltării descendentului de la fătare până la înțărcare, maturizării sexuale și funcției reproductive ulterioare a descendenților la vârsta adultă. Se utilizează cel puțin trei niveluri de doze. Doza maximă trebuie selectată astfel încât să evidențieze efectele nocive. Doza minimă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
reproducției se realizează sub forma unui studiu pe mai multe generații, pentru a detecta orice efect asupra reproducției la mamifere. Acestea includ efecte asupra fertilității masculilor și femelelor, împerecherii, conceperii, implantării, capacității de a duce o gestație la bun sfârșit, parturiției, lactației, supraviețuirii, creșterii și dezvoltării descendentului de la fătare până la înțărcare, maturizării sexuale și funcției reproductive ulterioare a descendenților la vârsta adultă. Se utilizează cel puțin trei niveluri de doze. Doza maximă trebuie selectată astfel încât să evidențieze efectele nocive. Doza minimă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
reproducției se realizează sub forma unui studiu pe mai multe generații, pentru a detecta orice efect asupra reproducției la mamifere. Acestea includ efecte asupra fertilității masculilor și femelelor, împerecherii, conceperii, implantării, capacității de a duce o gestație la bun sfârșit, parturiției, lactației, supraviețuirii, creșterii și dezvoltării descendentului de la fătare până la înțărcare, maturizării sexuale și funcției reproductive ulterioare a descendenților la vârsta adultă. Se utilizează cel puțin trei niveluri de doze. Doza maximă trebuie selectată astfel încât să evidențieze efectele nocive. Doza minimă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind metabolizarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru rasburicază nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu s- au efectuat studii la animale cu privire la efectele asupra parturiției și dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Fasturtec nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau la femeile care alăptează . Nu se cunoaște dacă rasburicaza se excretă prin laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
antidiabeticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea CIALIS nu este indicat să fie utilizat de către femei . 6 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
antidiabeticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea CIALIS nu este indicat să fie utilizat de către femei . 17 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
antidiabeticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea CIALIS nu este indicat să fie utilizat de către femei . 28 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
antidiabeticele . 4. 6 Sarcina și alăptarea CIALIS nu este indicat să fie utilizat de către femei . 39 Nu există date clinice despre sarcini expuse la tadalafil . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
reproducției se realizează sub forma unui studiu pe mai multe generații, pentru a detecta orice efect asupra reproducției la mamifere. Acestea includ efecte asupra fertilității masculilor și femelelor, împerecherii, conceperii, implantării, capacității de a duce o gestație la bun sfârșit, parturiției, lactației, supraviețuirii, creșterii și dezvoltării descendentului de la fătare până la înțărcare, maturizării sexuale și funcției reproductive ulterioare a descendenților la vârsta adultă. Se utilizează cel puțin trei niveluri de doze. Doza maximă trebuie selectată astfel încât să evidențieze efectele nocive. Doza minimă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Optisulin poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , dacă este necesar . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Optisulin poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , dacă este necesar . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
piată nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Lănțuș poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , daca este necesar . 5 și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
piată nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Lănțuș poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , daca este necesar . Este esențial pentru paciențele cu diabet zaharat pre- existent sau de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
piată nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Lănțuș poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , daca este necesar . Este esențial pentru paciențele cu diabet zaharat pre- existent sau de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
piată nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Lănțuș poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , daca este necesar . 35 Este esențial pentru paciențele cu diabet zaharat pre- existent sau
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]