151 matches
-
la producerea RLP după administrarea injecției cu daratumumab a fost de 3,7 ore (interval cuprins între 0,15 și 83 ore). • Semnele și simptomele de RLP pot include simptome respiratorii, precum congestie nazală, tuse, iritație faringiană, rinită alergică, respirație șuierată și pirexie, disconfort toracic, prurit, frisoane, vărsături, greață și hipotensiune arterială. Au apărut și unele reacții severe, inclusiv bronhospasm, hipoxie, dispnee, hipertensiune arterială și tahicardie • Înaintea tratamentului, pacienților trebuie să li se administreze antihistaminice, antipiretice și corticosteroizi și să li se ofere
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
ale sistemului nervos: neuropatie senzorială periferică; cefalee ... – Tulburări cardiace: fibrilație atrială ... – Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: tuse; dispnee ... – Tulburări gastro-intestinale: diaree; greață; vărsături ... – Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv: spasme musculare ... – Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: fatigabilitate; pirexie; edem periferic ... – Reacții legate de perfuzie ... ... V. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Se utilizează criteriile elaborate de către Grupul Internațional de Lucru pentru Mielom (IMWG) Subcategorie de răspuns Criterii de răspuns CR molecular CR plus ASO-PCR negative, sensibilitate 10-5
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
secundare mediate imun: a se vedea cap. V de la pct. 1 Cele mai frecvente reacții adverse (toate gradele) ale asocierii atezolizumab plus bevacizumab au fost hipertensiunea arterială, oboseală, proteinurie, creșteri ale transaminazelor, prurit/erupții cutanate, diaree, dureri abdominale, apetit diminuat, pirexie, constipatie, creșterea bilirubinei serice, greață, tuse, reacții infuzionale, scădere în greutate, trombocitopenie, epistaxis, astenie, alopecie și eritrodisestezie palmo-plantară. Reacții infuzionale: În cazul reacțiilor infuzionale de grad 1 sau 2 se poate crește timpul de perfuzie la 60-90min. Pacienții cu reacții
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
la producerea RLP după administrarea injecției cu daratumumab a fost de 3,7 ore (interval cuprins între 0,15 și 83 ore). Semnele și simptomele de RLP pot include simptome respiratorii, precum congestie nazală, tuse, iritație faringiană, rinită alergică, respirație șuierată și pirexie, disconfort toracic, prurit, frisoane, vărsături, greață și hipotensiune arterială. Au apărut și unele reacții severe, inclusiv bronhospasm, hipoxie, dispnee, hipertensiune arterială și tahicardie Înaintea tratamentului, pacienților trebuie să li se administreze antihistaminice, antipiretice și corticosteroizi și să li se ofere
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
ale sistemului nervos: neuropatie senzorială periferică; cefalee Tulburări cardiace: fibrilaţie atrială Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: tuse; dispnee Tulburări gastro-intestinale: diaree; greaţă; vărsături Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv: spasme musculare Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare : fatigabilitate; pirexie; edem periferic Reacţii legate de perfuzie CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE Se utilizează criteriile elaborate de către Grupul Internaţional de Lucru pentru Mielom (IMWG) Subcategorie de răspuns Criterii de răspuns CR molecular CR plus ASO-PCR negative, sensibilitate 10 -5
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
secundare mediate imun : a se vedea cap. V de la pct. 1 Cele mai frecvente reacții adverse (toate gradele) ale asocierii atezolizumab plus bevacizumab au fost hipertensiunea arterială, oboseală, proteinurie, creșteri ale transaminazelor, prurit/erupții cutanate, diaree, dureri abdominale, apetit diminuat, pirexie, constipatie, creșterea bilirubinei serice, greață, tuse, reacții infuzionale, scădere în greutate, trombocitopenie, epistaxis, astenie, alopecie și eritrodisestezie palmo-plantară. Reacții infuzionale : În cazul reacțiilor infuzionale de grad 1 sau 2 se poate crește timpul de perfuzie la 60-90min. Pacienţii cu reacţii
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
persoanele varstnice- desi experienta administrarii de Eculizumab la aceasta grupa de varsta este inca limitata. Efecte adverse ECULIZUMAB este in general bine tolerat. Cele mai comune reactii adverse raportate in studiile clinice au fost: dureri de cap, ameteala, greata, febra (pirexie) si scaderea numarului de celule albe din sange (leucopenie). Durerile de cap frecvent sunt moderate si nu persista dupa faza initiala de administrare a medicamentului. Subsemnatul… pacient / apartinator legal/ parinte copil ……………………………….………………………. . . . ......................., internat in sectia ……………………………………………………………. . . . . . . . . . ............., in urma parcurgerii acestor informatii despre
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
persoanele varstnice- desi experienta administrarii de Eculizumab la aceasta grupa de varsta este inca limitata. Efecte adverse Eculizumab este in general bine tolerat. Cele mai comune reactii adverse raportate in studiile clinice au fost: dureri de cap, ameteala, greata, febra (pirexie) si scaderea numarului de celule albe din sange (leucopenie). Durerile de cap frecvent sunt moderate si nu persista dupa faza initiala de administrare a medicamentului. Subsemnatul , in calitate de pacient diagnosticat cu HPN, internat in sectia …………………………………………………………………., in urma parcurgerii acestor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
persoanele varstnice- desi experienta administrarii de Eculizumab la aceasta grupa de varsta este inca limitata. Efecte adverse ECULIZUMAB este in general bine tolerat. Cele mai comune reactii adverse raportate in studiile clinice au fost: dureri de cap, ameteala, greata, febra (pirexie) si scaderea numarului de celule albe din sange (leucopenie). Durerile de cap frecvent sunt moderate si nu persista dupa faza initiala de administrare a medicamentului. Subsemnatul ......... pacient / apartinator legal/ parinte copil ............, internat in sectia ............., in urma parcurgerii acestor informatii despre
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
persoanele varstnice- desi experienta administrarii de Eculizumab la aceasta grupa de varsta este inca limitata. Efecte adverse Eculizumab este in general bine tolerat. Cele mai comune reactii adverse raportate in studiile clinice au fost: dureri de cap, ameteala, greata, febra (pirexie) si scaderea numarului de celule albe din sange (leucopenie). Durerile de cap frecvent sunt moderate si nu persista dupa faza initiala de administrare a medicamentului. Subsemnatul ........, in calitate de pacient diagnosticat cu HPN, internat in sectia ......., in urma parcurgerii acestor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
secundare mediate imun: a se vedea cap. V de la pct. 1 Cele mai frecvente reacții adverse (toate gradele) ale asocierii atezolizumab plus bevacizumab au fost hipertensiunea arterială, oboseală, proteinurie, creșteri ale transaminazelor, prurit/erupții cutanate, diaree, dureri abdominale, apetit diminuat, pirexie, constipație, creșterea bilirubinei serice, greață, tuse, reacții infuzionale, scădere în greutate, trombocitopenie, epistaxis, astenie, alopecie și eritrodisestezie palmo- plantară. Reacții infuzionale: În cazul reacțiilor infuzionale de grad 1 sau 2 se poate crește timpul de perfuzie la 60-90min. Pacienții cu
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
au fost cefaleea și reacțiile la locul injectării, incluzând durere la locul injectării, inflamație, eritem și prurit. În studiile clinice la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și < de 12 ani, reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au inclus cefalee, pirexie și dureri în regiunea abdominală superioară. Majoritatea acestor reacții au avut o severitate ușoară sau moderată. Raportarea reacțiilor adverse: profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare (https://adr.anm.ro). ... ... V. Atenționări
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
secundare mediate imun: a se vedea cap. V de la pct. 1 Cele mai frecvente reacții adverse (toate gradele) ale asocierii atezolizumab plus bevacizumab au fost hipertensiunea arterială, oboseală, proteinurie, creșteri ale transaminazelor, prurit/erupții cutanate, diaree, dureri abdominale, apetit diminuat, pirexie, constipație, creșterea bilirubinei serice, greață, tuse, reacții infuzionale, scădere în greutate, trombocitopenie, epistaxis, astenie, alopecie și eritrodisestezie palmo-plantară. Reacții infuzionale: În cazul reacțiilor infuzionale de grad 1 sau 2 se poate crește timpul de perfuzie la 60-90min. Pacienții cu reacții
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
mg/kg/h pentru 20 min. 0,6 mg/kg/h pentru 20 min. 1 mg/kg/h în continuare 80 min. 1 100 min. 2 160 min. 3 220 min. În timpul perfuziei trebuie monitorizate semnele și simptomele reacțiilor asociate perfuziei (RAP), cum sunt cefalee, urticarie, pirexie, greață și vărsături, și alte semne sau simptome de hipersensibilitate. În funcție de severitatea simptomelor, perfuzia poate fi încetinită, întreruptă sau oprită și se inițiază tratament medical adecvat, după cum este necesar. În caz de reacții severe de hipersensibilitate și/sau
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
în conformitate cu ghidurile locale. Reacții mediate imun În cazuri rare, s-au raportat reacții imunomediate grave. S-au raportat semne clinice asociate cu anafilaxia, alte reacții asociate perfuziei, boala serului și simptome asociate, cum sunt erupție cutanată tranzitorie, artralgie, pirexie, frisoane și durere. O reacție sistemică cum este erupția cutanată generalizată, tahicardia, dispneea, hipotensiunea arterială sau anafilaxia exclude orice administrare suplimentară de Imunoglobulina anit-limfocite. Se recomandă administrarea de corticosteroizi și antihistaminice înainte de perfuzia cu Imunoglobulina anit- limfocite. Antipireticele pot
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
Managementul efectelor secundare mediate imun: a se vedea cap. Vde lapct. 1 Cele mai frecvente reacții adverse (toate gradele) ale asocierii atezolizumab plus bevacizumab au fost hipertensiunea arterială, oboseală, proteinurie, creșteri ale transaminazelor, prurit/erupții cutanate, diaree, dureri abdominale, apetit diminuat, pirexie, constipație, creșterea bilirubinei serice, greață, tuse, reacții infuzionale, scădere în greutate, trombocitopenie, epistaxis, astenie, alopecie și eritrodisestezie palmo-plantară. Reacții infuzionale: În cazul reacțiilor infuzionale de grad 1 sau 2 se poate crește timpul de perfuzie la 60-90min. Pacienții cu reacții
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
mg/kg/h pentru 20 min. 0,6 mg/kg/h pentru 20 min. 1 mg/kg/h în continuare 80 min. 1 100 min. 2 160 min. 3 220 min. În timpul perfuziei trebuie monitorizate semnele și simptomele reacțiilor asociate perfuziei (RAP), cum sunt cefalee, urticarie, pirexie, greață și vărsături, și alte semne sau simptome de hipersensibilitate. În funcție de severitatea simptomelor, perfuzia poate fi încetinită, întreruptă sau oprită și se inițiază tratament medical adecvat, după cum este necesar. În caz de reacții severe de hipersensibilitate și/sau
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
persoanele vârstnice- deși experiența administrării de ravulizumab la această grupa de vârstă este încă limitată. Efecte adverse Ravulizumab este în general bine tolerat. Cele mai comune reacții adverse raportate în studiile clinice au fost: dureri de cap, amețeală, greață, febra (pirexie) și infecții la nivelul tractului respirator superior, rinofaringita. Durerile de cap frecvent sunt moderate și nu persistă după faza inițială de administrare a medicamentului. Subsemnatul ........., în calitate de pacient diagnosticat cu HPN, internat în secția ........., în urma parcurgerii acestor informații
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
durere. Proteinele plasmatice și factorii de coagulare contribuie la formarea rețelei de fibrină care va constitui o barieră împotriva împrăștierii infecției. Reacțiile sistemice ca urmare a infecției includ următoarele aspecte. Temperatura corpului poate crește ca rezultat al resetării hipotalamice. Febra (pirexia) va determina creșterea activității fagocitelor; ea este declanșată de producerea de pirogeni exogeni (de către bacterii) și endogeni (de către fagocite). Creșterea numărului de leucocite în sânge (leucocitoză), pe seama neutrofilelor (neutrofilie). Aceasta reflectă atât mobilizarea rapidă a neutrofilelor prezente deja în măduva
FIZIOLOGIE UMANA CELULA SI MEDIUL INTERN by Dragomir Nicolae Serban Ionela Lăcrămioara Serban Walther Bild () [Corola-publishinghouse/Science/1307_a_2105]
-
troponinei pentru Ca2+ fiind dependentă de întindere și lungime, o relație de interdependență există între mecanismele adaptării intrinseci homeometrice și cele heterometrice. Variațiile termice, de asemenea, pot interveni în reducerea și creșterea forței de contracție produsă de hipotermie sau de pirexie peste 43oC. Spre deosebire de modificările fazice homeo- și heterometrice, cele tonice bazale se produc prin mecanismul expresiei genice implicat în sinteza proteinelor miocardice. Codificarea izoformelor proteinelor reglatoare și îndeosebi a troponinei (T) influențează sensibilitatea la Ca2+ a proteinelor contractile și viteza
Sistemul nervos vegetativ Anatomie, fiziologie, fiziopatologie by I. HAULICĂ () [Corola-publishinghouse/Science/100988_a_102280]
-
proteinei prionice (PRNP) ce a fost implicată într-o serie de tipuri de encefalopatii spongiforme degenerative transmisibile. Simptomatologia este reprezentată de o multitudine de manifestări vegetative, suprapuse pe o insomnie progresivă intratabilă și simptome motorii. Manifestările vegetative includ hipertensiune, tahicardie, pirexie, tulburări sudomotorii și aritmii respiratorii. Urmează halucinații, atacuri de panică, incapacitate fatală de a dormi, curmată de demență și în sfârșit de exitus, după 4-6 luni. Nu există terapie, nici simptomatică, nici etiologică. III.1.3.5. Afecțiuni neurologice Manifestări
Sistemul nervos vegetativ Anatomie, fiziologie, fiziopatologie by I. HAULICĂ () [Corola-publishinghouse/Science/100988_a_102280]
-
subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu Exelon . Tabelul 2 Tulburări psihice Frecvente Frecvente Frecvente Insomnie Anxietate Agitație Tulburări ale sistemului nervos Tremor Foarte frecvente Amețeală Frecvente Somnolență Frecvente Cefalee Frecvente
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu Exelon . Tabelul 2 Tulburări psihice Frecvente Frecvente Frecvente Insomnie Anxietate Agitație Tulburări ale sistemului nervos Tremor Foarte frecvente Amețeală Frecvente Somnolență Frecvente Cefalee Frecvente
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu Exelon . Tabelul 2 Tulburări psihice Frecvente Frecvente Frecvente Insomnie Anxietate Agitație Tulburări ale sistemului nervos Tremor Foarte frecvente Amețeală Frecvente Somnolență Frecvente Cefalee Frecvente
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
subcutanat Hipersudorație Frecvente Erupții cutanate Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici : anxietate , delir , pirexie ( frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu Exelon . Tabelul 2 Tulburări psihice Frecvente Frecvente Frecvente Insomnie Anxietate Agitație Tulburări ale sistemului nervos Tremor Foarte frecvente Amețeală Frecvente Somnolență Frecvente Cefalee Frecvente
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]