15,392 matches
-
imediate a onoarei și a îndoielii, ce se finalizează printr-o indecizier până la apragmatism. Sfârșitul nuvelei e o exemplificare a realității luată drept închipuire, car urmare a influenței fastuasei parade a universului stelar care îi modifică percepția, melajată în straniul plasmatic al fanteziei. Nuvela Semnele lui Dănuț prezintă un bolnav psihastenic.Obsesia este fiica eroului titular, pe care o așteaptă să vină în vacanță, cu trenul, de la pensionul craiovean. O presimțire funestă îl copleșete de două-trei zile pe Grigore Dănuț, șeful
DIMENSIUNEA PSHIPATOGRAFICĂ ŞI DE OBIECTIVIZARE ÎN PROZA LUI GIB I.MIHĂESCU de AL FLORIN ŢENE în ediţia nr. 1026 din 22 octombrie 2013 by http://confluente.ro/Dimensiunea_pshipatografica_al_florin_tene_1382454792.html [Corola-blog/BlogPost/352306_a_353635]
-
oralitate simulată, discursurile care încearcă să spună totul pentru a masca diferite complexe, cum ar fi forme de demențializare a realului, poeme schizofrenice, pornografice, obsesii viscerale, autoexecuțiile eului și simțiri dereglate, promovarea gradului zero al scriiturii, a unei stări poetice plasmatice, prin contestarea rolului metaforei. Acești poeți care practică textualismul au atitudini radicale în raport cu universul literaturii: ei susțin că toți poeții care nu se supun imperativului scriiturii sunt considerați pășuniști și tradiționaliști”. Într-un eseu publicat pe site-ul „Confluențe literare
CU DURERE ŞI DRAGOSTE PENTRU ARTISTUL CONTEMPORAN, DE FLORIN T ROMAN de AL FLORIN ŢENE în ediţia nr. 2265 din 14 martie 2017 by http://confluente.ro/al_florin_tene_1489465322.html [Corola-blog/BlogPost/371718_a_373047]
-
oralitate simulată, discursurile care încearcă să spună totul pentru a masca diferite complexe, cum ar fi forme de demențializare a realului, poeme schizofrenice, pornografice, pbsesii viscerale, autoexecuțiile eului și simțiri dereglate, promovarea gradului zero al scriiturii, a unei stări poetice plasmatice, prin contestarea rolului metaforei. Acești poeți care practică textualismul au atitudini radicale în raport cu universul literaturii : ei susțin că toți poeții care nu se supun imperativului scriiturii sunt considerați pășuniști și tradiționaliști. În această perioadă și în acest peisaj literar au
STAREA POEZIEI ROMÂNEŞTI LA ÎNCEPUTUL SECOLULUI XXI de AL FLORIN ŢENE în ediţia nr. 743 din 12 ianuarie 2013 by http://confluente.ro/Starea_poeziei_romanesti_la_inceputul_al_florin_tene_1358009707.html [Corola-blog/BlogPost/342349_a_343678]
-
oralitate simulată, discursurile care încearcă să spună totul pentru a masca diferite complexe, cum ar fi forme de demențializare a realului, poeme schizofrenice, pornografice, pbsesii viscerale, autoexecuțiile eului și simțiri dereglate, promovarea gradului zero al scriiturii, a unei stări poetice plasmatice, prin contestarea rolului metaforei. Acești poeți care practică textualismul au atitudini radicale în raport cu universul literaturii : ei susțin că toți poeții care nu se supun imperativului scriiturii sunt considerați pășuniști și tradiționaliști. În această perioadă și în acest peisaj literar au
STAREA POEZIEI ROMÂNEŞTI LA ÎNCEPUTUL SECOLULUI XXI de AL FLORIN ŢENE în ediţia nr. 761 din 30 ianuarie 2013 by http://confluente.ro/Al_florin_tene_starea_poezi_al_florin_tene_1359571277_zksy8.html [Corola-blog/BlogPost/359358_a_360687]
-
Compararea performanțelor terapeutice a două medicamente care conțin aceeași substanță activă, constituie un mijloc esențial de evaluare a posibilității folosirii alternative între produsul inovator și orice alt produs esențial similar. ... (2) Presupunând că la același subiect se vor obține concentrații plasmatice esențial similare, ce vor realiza la locul de acțiune concentrații comparabile și astfel efecte esențial similare, se pot folosi datele farmacocinetice în locul rezultatelor terapeutice pentru a stabili bioechivalența. ... Articolul 5 (1) Obiectivul prezentului Ghid este de a defini, situațiile în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
este dependentă de doză sau timp; ... b) unor produse cu eliberare modificată (în plus față de studiile uni-doză) ... Articolul 26 Pot fi luate în considerare studii mulți-doză dacă: a) problemele legate de sensibilitatea metodei împiedică măsurarea suficient de precisă a concentrațiilor plasmatice după administrarea unei doze unice; ... b) variabilitatea intra-individuală în ceea ce privește concentrația plasmatică împiedică demonstrarea bioechivalenței într-un studiu uni-doză de dimensiuni rezonabile, iar această variabilitate este redusă prin studii mulți-doză. ... Articolul 27 În studiile mulți-doză, schema de administrare trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
în plus față de studiile uni-doză) ... Articolul 26 Pot fi luate în considerare studii mulți-doză dacă: a) problemele legate de sensibilitatea metodei împiedică măsurarea suficient de precisă a concentrațiilor plasmatice după administrarea unei doze unice; ... b) variabilitatea intra-individuală în ceea ce privește concentrația plasmatică împiedică demonstrarea bioechivalenței într-un studiu uni-doză de dimensiuni rezonabile, iar această variabilitate este redusă prin studii mulți-doză. ... Articolul 27 În studiile mulți-doză, schema de administrare trebuie să urmeze recomandările privind dozele uzuale. Articolul 28 Numărul de subiecți necesari este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
acumulare să fie suficient de lungă (cel puțin de trei ori mai mare decât timpul de înjumătățire). ... Articolul 31 (1) Schema de recoltare trebuie astfel planificată încât să furnizeze o estimare adecvată a C(max) și să acopere curbele timp-concentrație plasmatică pe o perioadă suficient de lungă încât să asigure o estimare corectă a mărimii absorbției; aceasta se obține atunci când ASC(0-t) derivată din măsurători este de cel puțin 80% din ASC(0-∞). ... (2) Dacă este necesară o estimare corectă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
studiu de bioechivalență constă în compararea performanțelor în vivo al produselor test și de referință. ... (4) În particular, dacă metaboliții contribuie semnificativ la activitatea netă a substanței active și sistemul farmacocinetic este non-linear, este necesar să se măsoare ambele concentrații plasmatice ale compusului de bază și ale metabolitului activ și să fie evaluate separat. Articolul 41 (1) În studiile de biodisponibilitate sunt utilizate forma și aria de sub curba concentrației plasmatice versus timp pentru a determina mărimea și viteza absorbției. ... (2) Folosirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
sistemul farmacocinetic este non-linear, este necesar să se măsoare ambele concentrații plasmatice ale compusului de bază și ale metabolitului activ și să fie evaluate separat. Articolul 41 (1) În studiile de biodisponibilitate sunt utilizate forma și aria de sub curba concentrației plasmatice versus timp pentru a determina mărimea și viteza absorbției. ... (2) Folosirea datelor despre excreția urinară poate fi avantajoasă în determinarea mărimii absorbției medicamentului pentru produsele cu excreție predominant renală, dar trebuie să fie justificată când se folosește pentru estimarea vitezei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
1.1. Caracteristici legate de substanța activă: a) Risc de eșec terapeutic sau de efecte adverse medicamentoase: ... Articolul 78 Acest risc depinde de cerințele unor precauții speciale cu privire la precizia și acuratețea dozării substanței active, cum ar fi nevoia unor concentrații plasmatice critice. b) Riscul de bioinechivalență: ... Articolul 79 Pentru unele substanțe active există dovezi ale problemelor de biodisponibilitate sau existenței bioinechivalenței. c) Solubilitatea: ... Articolul 80 (1) Când o substanță activă prezintă o solubilitate crescută în apă, produsul poate fi în general
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
de produsul deja autorizat. Articolul 101 Produsele cu biodisponibilitate superioară nu pot pretinde "similaritate esențială" cu produsul inovator potrivit criteriilor din secțiunea II.5. Anexa 1 ------- la ghid ------- Explicația simbolurilor din secțiunile III.1 și III.3 C(max): concentrația plasmatică maximă; C(min): concentrația plasmatică minimă; C(m): concentrația plasmatică medie; t(max): timpul de la administrare și până la obținerea concentrației plasmatice maxime; ASC(0-t): aria de sub curba concentrației plasmatice de la administrare până la ultima concentrație determinată la momentul t; ASC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
101 Produsele cu biodisponibilitate superioară nu pot pretinde "similaritate esențială" cu produsul inovator potrivit criteriilor din secțiunea II.5. Anexa 1 ------- la ghid ------- Explicația simbolurilor din secțiunile III.1 și III.3 C(max): concentrația plasmatică maximă; C(min): concentrația plasmatică minimă; C(m): concentrația plasmatică medie; t(max): timpul de la administrare și până la obținerea concentrației plasmatice maxime; ASC(0-t): aria de sub curba concentrației plasmatice de la administrare până la ultima concentrație determinată la momentul t; ASC(0-∞): aria de sub curba concentrației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
nu pot pretinde "similaritate esențială" cu produsul inovator potrivit criteriilor din secțiunea II.5. Anexa 1 ------- la ghid ------- Explicația simbolurilor din secțiunile III.1 și III.3 C(max): concentrația plasmatică maximă; C(min): concentrația plasmatică minimă; C(m): concentrația plasmatică medie; t(max): timpul de la administrare și până la obținerea concentrației plasmatice maxime; ASC(0-t): aria de sub curba concentrației plasmatice de la administrare până la ultima concentrație determinată la momentul t; ASC(0-∞): aria de sub curba concentrației plasmatice extrapolată la infinit; ASC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
secțiunea II.5. Anexa 1 ------- la ghid ------- Explicația simbolurilor din secțiunile III.1 și III.3 C(max): concentrația plasmatică maximă; C(min): concentrația plasmatică minimă; C(m): concentrația plasmatică medie; t(max): timpul de la administrare și până la obținerea concentrației plasmatice maxime; ASC(0-t): aria de sub curba concentrației plasmatice de la administrare până la ultima concentrație determinată la momentul t; ASC(0-∞): aria de sub curba concentrației plasmatice extrapolată la infinit; ASC(T): ASC calculată pentru un interval între două dozări în condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
din secțiunile III.1 și III.3 C(max): concentrația plasmatică maximă; C(min): concentrația plasmatică minimă; C(m): concentrația plasmatică medie; t(max): timpul de la administrare și până la obținerea concentrației plasmatice maxime; ASC(0-t): aria de sub curba concentrației plasmatice de la administrare până la ultima concentrație determinată la momentul t; ASC(0-∞): aria de sub curba concentrației plasmatice extrapolată la infinit; ASC(T): ASC calculată pentru un interval între două dozări în condiții de platou (steady-state); MRT: timpul mediu de existență a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
minimă; C(m): concentrația plasmatică medie; t(max): timpul de la administrare și până la obținerea concentrației plasmatice maxime; ASC(0-t): aria de sub curba concentrației plasmatice de la administrare până la ultima concentrație determinată la momentul t; ASC(0-∞): aria de sub curba concentrației plasmatice extrapolată la infinit; ASC(T): ASC calculată pentru un interval între două dozări în condiții de platou (steady-state); MRT: timpul mediu de existență a moleculei în organism; Ae(t): excreția urinară cumulativă de la administrare până în momentul t; Ae(∞): excreția urinară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
între două dozări în condiții de platou (steady-state); MRT: timpul mediu de existență a moleculei în organism; Ae(t): excreția urinară cumulativă de la administrare până în momentul t; Ae(∞): excreția urinară cumulativă extrapolată la infinit; t(1/2): timpul de înjumătățire plasmatică; Fluctuația: [C(max) - C(min)]/C(m); Deviația: [C(max)- C(min)]/C(min). Anexa 2 Testul de dizolvare Un medicament este compus din substanța activă și excipienți; proporția dintre substanța activă și excipienți, tipurile de excipienți și metoda de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
a) criterii de includere: ... a1) infecție HIV simptomatică; ... a2) infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; ... a3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; ... a4) limfocite CD4 ... a5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; ... a6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; ... a7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) ... b) criterii de excludere: ... b1) stadiul de SIDA terminal; ... b2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; ... b3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; ... b4) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
asimptomatică + criterii imunologice; ... a3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; ... a4) limfocite CD4 ... a5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; ... a6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; ... a7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) ... b) criterii de excludere: ... b1) stadiul de SIDA terminal; ... b2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; ... b3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; ... b4) tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; ... b4) convulsii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
Pentru bolnavii cu infecție HIV/SIDA: a) criterii de includere: ... - infecție HIV simptomatică; - infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; - infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal; - infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; - alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; - tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
includere: ... - infecție HIV simptomatică; - infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; - infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal; - infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; - alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; - tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; - convulsii greu de controlat; - hematologice: Hb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
la nivel arterial cât și venos. De asemenea, acțiunea antitrombotică este susținută de inhibarea aderării plachetare și de activarea sistemului fibrinolitic tisular și circulator. Sulodexide normalizează parametrii alterați ai vâscozității sanguine, această acțiune se manifestă în special prin scăderea concentrațiilor plasmatice ale fibrinogenului. I. Criterii de includere în tratamentul specific: Sulodexide este indicat în: - prevenția și stoparea complicațiilor diabetului: nefropatia diabetică, retinopatia diabetică și piciorul diabetic. Prin administrarea de Sulodexide poate fi evitată amputarea piciorului diabetic și se poate opri evoluția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
complementare (nu mai vechi de 6 luni) sunt necesare în dosarul pacientului pentru a preveni și evidenția complicațiile și a indica medicația adjuvantă. - Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8 - 9a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol (la femei de vârstă fertilă) sau gonadotropi + Testosteron 8-9 a.m. (la bărbați). - Ex oftalmologic: FO, câmp vizual - Electrocardiograma (EKG) - Ecografie colecist 4. Evaluări suplimentare pentru depistarea eventualelor complicații (nu sunt obligatorii pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Pentru bolnavii cu infecție HIV/SIDA: a) criterii de includere: ... - infecție HIV simptomatică; - infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; - infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; - limfocite CD4 - limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) 100.000 copii/ml; - nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... - stadiul de SIDA terminal; - infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; - alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; - tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203888_a_205217]