284 matches
-
întreruptă administrarea perfuziei și trebuie întrerupt definitiv tratamentul cu pembrolizumab. Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate asociate administrării perfuziei pot continua tratamentul cu pembrolizumab în condițiile monitorizării stricte; poate fi luată în considerare administrarea de antipiretice și antihistaminice ca premedicație. Fertilitatea, sarcina și alăptarea: Femeile cu potențial fertil Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu pembrolizumab și timp de cel puțin 4 luni după administrarea ultimei doze de pembrolizumab. Sarcina Nu sunt disponibile date
Tratamentul cancerului cu anticorpi, aprobat în Europa by Editura DCNEWS Team () [Corola-website/Journalistic/104640_a_105932]
-
este recomandată Obținerea remisiunii clinice cu agenți biologici reprezintă o indicație pentru reducerea progresivă a dozelor și întreruperea corticosteroizilor. Tratamentul imunosupresor anterior/concomitent cu administrarea de infliximab reduce formarea anticorpilor anti-infliximab. În cazul terapiei episodice cu agenți biologici se recomandă premedicația cu corticosteroizi: hemisuccinat de hidrocortizon 200 mg i.v. anterior re-administrării terapiei biologice sau prednison per os 1-3 zile anterior re-administrării. 6.2. Terapia de menținere a remisiunii Terapia de menținere a remisiunii se va face cu: ● Infliximab 5 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
de tratament) Erbitux se administrează o dată pe săptămână. Prima doza este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/m². Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele. MONITORIZARE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
o dată pe săptămână. Prima doza este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/m². Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele. MONITORIZARE TRATAMENT (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de radioterapie. Erbitux se administrează o dată pe săptămână. Prima doza este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/m². Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Aceasta premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
o dată pe săptămână. Prima doza este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/m². Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Aceasta premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesară monitorizarea atentă în timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
poate fi asociat cu MTX, medicul curant va indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic. O serie de tratament cu RTX constă în două perfuzii intravenoase de 1.000 mg fiecare, administrate la două săptămâni interval. Premedicația cu antipiretice (exemplu: paracetamol), antihistaminice (exemplu: difenhidramină) și 100 mg metilprednisolon (cu 30 minute înaintea administrării de RTX) este obligatorie. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu RTX se face la 24 de săptămâni de la seria precedentă de tratament cu RTX. Astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prima zi), urmate de 5-fluorouracil 750 mg/m² pe zi, administrat în perfuzie continuă cu durata de 24 ore, timp de 5 zile, începând de la sfârșitul perfuziei cu cisplatină. Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni. Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei. Trebuie să se utilizeze profilactic G-CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării de G-CSF survine un episod de neutropenie febrilă, neutropenie prelungită sau infecție neutropenică, doza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase, al capului și gâtului, avansat local. II. Stadializarea afecțiunii: carcinom scuamos local-avansat III. Criterii de includere: carcinom scuamos local-avansat, netratat anterior IV. Tratament Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată (înainte și după administrarea de cisplatină). Profilactic, poate fi utilizat G-CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice. Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică. Chimioterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de tratament) Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de laborator, este de 75 mg/mp de suprafață corporală, injectată subcutanat, zilnic, timp de 7 zile, urmată de o perioadă de pauză de 21 zile (ciclu de tratament de 28 zile). Pacienților trebuie să li se administreze antiemetice ca premedicație împotriva grețurilor și a vărsăturilor. Perioada de tratament: Se recomandă ca pacienților să li se administreze cel puțin 6 cicluri. Întrucât răspunsul se poate instala lent, o evaluare a răspunsului sau eșecului mai devreme de trei luni nu e recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
refractari la fludarabină și alemtuzumab; - Vârsta 18 ani; III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
de tratament) Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
poate fi asociat cu MTX, medicul curant va indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic. O serie de tratament cu RTX constă în două perfuzii intravenoase de 1.000 mg fiecare, administrate la două săptămâni interval. Premedicația cu antipiretice (exemplu: paracetamol), antihistaminice (exemplu: difenhidramină) și 100 mg metilprednisolon (cu 30 minute înaintea administrării de RTX) este obligatorie. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu RTX se face la 24 de săptămâni de la seria precedentă de tratament cu RTX. Astfel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
refractari la fludarabină și alemtuzumab; - Vârsta 18 ani; III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
de tratament) Ofatumumab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice și în spitale dotate cu echipamente de resuscitare. Premedicație Cu 30 de minute - 2 ore înainte de administrarea perfuziei cu ofatumumab, pacienților li se va administra premedicație conform următoarei scheme de administrare: *Font 9* *a) Dacă a doua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe, doza poate fi │ │ redusă la decizia medicului. │ │*b) Dacă a noua perfuzie se încheie fără să apară reacții adverse severe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
perfuzie intravenoasa se va face în decurs de aproximativ 2 ore. Administrarea subcutanata aduce beneficii în ceea ce privește scăderea riscului de apariție a reacțiilor adverse și permite tratamentul pacienților în condiții de ambulator. Înainte de administrarea MabCampath pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și un analgezic, și eventual corticosteroizi pe cale orală sau intravenoasa, cu 30-60 de minute înainte de fiecare administrare. La majoritatea pacienților premedicația este necesara numai în perioada de inițiere a terapiei (1-3 săptămâni). Profilaxie antiinfecțioasa cu aciclovir și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
permite tratamentul pacienților în condiții de ambulator. Înainte de administrarea MabCampath pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și un analgezic, și eventual corticosteroizi pe cale orală sau intravenoasa, cu 30-60 de minute înainte de fiecare administrare. La majoritatea pacienților premedicația este necesara numai în perioada de inițiere a terapiei (1-3 săptămâni). Profilaxie antiinfecțioasa cu aciclovir și trimetoprim/sulfametoxazol pe toată durata tratamentului și se menține două luni după ultima administrare de MabCampath. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de tratament) Erbitux se administrează o dată pe săptămână. Prima doză este de 400 mg cetuximab pe mý de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de căte 250 mg/mý. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele. MONITORIZARE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
o dată pe săptămână. Prima doză este de 400 mg cetuximab pe mý de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de căte 250 mg/mý. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele. MONITORIZARE TRATAMENT (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de radioterapie. Erbitux se administrează o dată pe săptămână. Prima doză este de 400 mg cetuximab pe mý de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de căte 250 mg/mý. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
o dată pe săptămână. Prima doză este de 400 mg cetuximab pe mý de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de căte 250 mg/mý. Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara monitorizarea atentă în timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
prima zi), urmate de 5-fluorouracil 750 mg/mý pe zi, administrat în perfuzie continua cu durata de 24 ore, timp de 5 zile, începând de la sfârșitul perfuziei cu cisplatină. Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni. Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei. Trebuie să se utilizeze profilactic G-CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării de G-CSF survine un episod de neutropenie febrila, neutropenie prelungită sau infecție neutropenică, doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase, al capului și gâtului, avansat local. ÎI. Stadializarea afecțiunii: carcinom scuamos local-avansat III. Criterii de includere: carcinom scuamos local-avansat, netratat anterior IV. Tratament Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată (înainte și după administrarea de cisplatină). Profilactic, poate fi utilizat G-CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice. Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactica. Chimioterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]