1,211 matches
-
calitatea medicamentelor 12 ) (CAPCCM); Laborator determinări fizico-chimice, imunochimice și serologice la medicamente biologice și farmacotoxicologie 12 ) (LDFCISMBF); Laborator determinări pe culturi celulare și microbiologice 12 ) (LDCCM); Laborator determinări fizico-chimice și instrumentale la medicamente de sinteză 12 ) (LDFCIMS); Compartiment control produse radiofarmaceutice 12 ) (CCPR); Compartiment evaluare produse biologice 12 ) (CEPB); Direcţia generală inspecţie farmaceutică (DGIF); Birou administrarea proceselor DGIF 13 ) (BAPDGIF); Direcţia inspecţie de bună practică de fabricaţie, de laborator, de laborator analitic, în studiul clinic şi de farmacovigilenţă 13 ) (DIBPFLLASCFV); Direcția
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
are în subordine: Compartimentul administrare proceduri și control calitatea medicamentelor, Laboratorul determinări fizico-chimice, imunochimice și serologice la medicamente biologice și farmacotoxicologie, Laboratorul determinări pe culturi celulare și microbiologice, Laboratorul determinări fizico-chimice și instrumentale la medicamente de sinteză, Compartimentul control produse radiofarmaceutice și Compartimentul evaluare produse biologice şi are următoarele atribuţii: susţine autoritatea competentă în activitatea privind controlul complex al calităţii, siguranţei şi eficacităţii medicamentelor de uz uman prin analizarea medicamentelor în cadrul activităţilor de pre şi post-autorizare, supravegherea pieţei şi eliberarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
a încălca cerințele de asepsie specifice unor compartimente medicale; circulația şi manipularea materialelor şi echipamentelor care pot prezenta riscuri pentru pacienți şi alți utilizatori neavizaţi (chimicale şi reactivi, materiale inflamabile şi explozibile, butelii pentru gaze sub presiune, surse nucleare, produse radiofarmaceutice, deşeuri medicale contaminate) se vor desfăşura pe trasee distincte, scurte, localizate şi protejate corespunzător, vor fi definite prin tema de proiect tehnologic, ce face parte integrantă din tema de proiectare, și vor respecta normele specifice în vigoare. Traseele principale de
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
ginecologie, ortopedie, neurologie, chirurgie toracică, ORL, chirurgie bariatrică, rectală și colonică, oncologii multiple, chirurgie buco-maxilo-facială; ... 2. tehnologii nucleare diagnostico-terapeutice de nouă generație - includ dezvoltarea tehnologiilor pentru terapia cu protoni - fascicule cu energie mare pentru tratarea tumorilor; terapia sistemică cu radionuclizi - radiofarmaceutice: biomolecule cu capacitate de țintire specifică (peptide, anticorpi, nanostructuri) și radioizotopi terapeutici; tomografia computerizată cu emisie de fotoni singulari (SPECT); tomografia prin emisie de pozitroni cuplată cu tomografia computerizată (PET-CT) pentru diagnostic precoce, monitorizarea terapiei și follow-up; imagistică hibridă
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265557]
-
ginecologie, ortopedie, neurologie, chirurgie toracică, ORL, chirurgie bariatrică, rectală și colonică, oncologii multiple, chirurgie buco-maxilo-facială; ... 2. tehnologii nucleare diagnostico-terapeutice de nouă generație - includ dezvoltarea tehnologiilor pentru terapia cu protoni - fascicule cu energie mare pentru tratarea tumorilor; terapia sistemică cu radionuclizi - radiofarmaceutice: biomolecule cu capacitate de țintire specifică (peptide, anticorpi, nanostructuri) și radioizotopi terapeutici; tomografia computerizată cu emisie de fotoni singulari (SPECT); tomografia prin emisie de pozitroni cuplată cu tomografia computerizată (PET-CT) pentru diagnostic precoce, monitorizarea terapiei și follow-up; imagistică hibridă
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265556]
-
anticorpi monoclonali, peptide radiomarcate ... 5. Radioterapia cu radio-nuclizi în: 1. Afecțiuni tiroidiene benigne și maligne ... 2. Afecțiuni maligne hepatice - primare și secundare ... 3. Tumori neuroendocrine ... 4. Cancerul de prostată metastatic ... 5. Terapia metastazele osoase - indicații, criterii de selecție a pacienților, radiofarmaceutice utilizate. ... 6. Limfoame/leucemii ... ... Obiective teoretice și practice (bilanț imagistic de diagnostic, de stadializare, de monitorizare terapeutică, respectiv de follow-up) 1. Diagnosticul imagistic al cancerului S.N.C.și anexe ... 2. Diagnosticul imagistic al cancerului urechii mijlocii. ... 3. Diagnosticul imagistic al cancerului sinusurilor
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
paralel, cercetător principal și șeful laboratorului de compuși organici marcați izotopic din Institutul de Fizică Atomică, București, 1967-1974. În perioada 1967-1970, cercetător senior la Divizia de Chimie a Agenției Internaționale pentru Energia Atomică (AIEA) din Viena, coordonând programul de compuși radiofarmaceutici. Conducător la peste 40 de teze de doctorat în chimie organică și chimie teoretică susținute la Universitatea Politehnică București. Director al Centrului de Scientică și Scientometrie, București, 1996-1999. Din 2000 și până în prezent, profesor la Texas A&M University, Galveston
Confesiuni, Academician Alexandru T. Balaban () [Corola-blog/BlogPost/339959_a_341288]
-
sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 36 de file Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 144/1999 Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 54/2013 70.689,00 140 Analiza cerințelor legislative privind fabricația medicamentelor radiofarmaceutice - principiile bunei practici de fabricație 8.30.03 2022 PVR nr. 6.363/ 10.11.2022 Orașul Mioveni, Str. Câmpului nr. 1, județul Argeș RATEN, aflată sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 55 de file Ordonanța
HOTĂRÂRE nr. 974 din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275459]
-
este reprezentanta în România a concernului canadian MDS Nordion, unul dintre cei mai mari producători mondiali de echipamente și produse pentru medicina nucleară: echipamente de cobaltoterapie Theratronics, echipamente de afterloading Gammamed, echipamente de iradiere a sângelui Gammacell, izotopi și produse radiofarmaceutice. La aceasta se adaugă distribuția aparaturii de dozimetrie și radioterapie a firmei IBA Scanditronix-Wellhofer, a celei de dozimetrie a firmei Thermo Electron și a acceleratoarelor liniare și a echipamentelor de neurochirurgie pentru firma Elekta și Leksel Gamma Knife. De asemenea
Practici de management strategic. Metode și studii de caz by Bogdan Băcanu () [Corola-publishinghouse/Science/2133_a_3458]
-
emiterea certificatului de înregistrare. Articolul 2 Cererile persoanelor juridice și fizice, române și străine, pentru obținerea certificatului de înregistrare a medicamentelor și produselor biologice de uz uman sînt supuse următoarelor taxe: a) 3.000 lei pentru produsele medicamentoase și produsele radiofarmaceutice realizate în țara; ... b) 2.000 lei pentru produsele biologice de uz uman, produsele fitoterapice, apiterapice, stomatologice și homeopate realizate în țara; ... c) 500 dolari S.U.A. pentru produsele medicamentoase, produsele biologice de uz uman și produsele radiofarmaceutice realizate în străinătate
HOTĂRÎRE nr. 541 din 1 august 1991 privind stabilirea şi aplicarea taxelor de înregistrare a medicamentelor şi a produselor biologice de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/107942_a_109271]
-
medicamentoase și produsele radiofarmaceutice realizate în țara; ... b) 2.000 lei pentru produsele biologice de uz uman, produsele fitoterapice, apiterapice, stomatologice și homeopate realizate în țara; ... c) 500 dolari S.U.A. pentru produsele medicamentoase, produsele biologice de uz uman și produsele radiofarmaceutice realizate în străinătate; ... d) 300 dolari S.U.A. pentru produsele fitoterapice, apiterapice, stomatologice și homeopatice realizate în străinătate. ... Taxele prevăzute la alin. 1 constituie venit al bugetului administrației de stat. Articolul 3 Ministerul Sănătății va stabili tarifele, în lei și valuta
HOTĂRÎRE nr. 541 din 1 august 1991 privind stabilirea şi aplicarea taxelor de înregistrare a medicamentelor şi a produselor biologice de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/107942_a_109271]
-
Articolul 1 Medicamentele alopate și homeopate de uz uman, produsele fitofarmaceutice, produsele parafarmaceutice, produsele stomatologice, produsele radiofarmaceutice, produsele dietetice înregistrate de Ministerul Sănătății prin Comisia medicamentului, produsele cosmetice înregistrate de Ministerul Sănătății prin Comisia medicamentului, materiile prime folosite în producția de medicamente, precum și ambalajele acestora trebuie să corespundă condițiilor tehnice prevăzute în normele de calitate: specificații de
ORDIN Nr. 1988 din 18 septembrie 1996 privind controlul calităţii produselor farmaceutice şi a altor produse de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/116718_a_118047]
-
de efectuarea controlului calității vor fi suportate de către agenții economici importatori. Articolul 4 Produsele farmaceutice și alte produse de uz uman românești, cu risc terapeutic crescut: anestezicele prin inhalație, substituenții de plasma, perfuziile, trusele de perfuzie, substanțele de contrast, produsele radiofarmaceutice, materialele de sutura și pansamentele sterile, preparatele pe bază de acizi aminati, de substanțe antineoplazice, cardiotonice, heparina, insulină vor fi analizate, serie cu serie, la Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentului și Cercetări Farmaceutice "Petre Ionescu-Stoian", contra cost, până la
ORDIN Nr. 1988 din 18 septembrie 1996 privind controlul calităţii produselor farmaceutice şi a altor produse de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/116718_a_118047]
-
în înțelesul alin. (1), se înțelege orice materie, indiferent de originea să, care poate fi umană, animală, vegetală sau chimică. ... (4) Sunt incluse în categoria medicamentelor: ... a) medicamente imunologice; ... b) medicamente derivate din sânge uman sau plasma umană; ... c) produsele radiofarmaceutice; ... d) generatorii de radionuclizi; ... e) trusele (kit) radionuclidice; ... f) precursorii radionuclidici; ... g) preparatele magistrale și oficinale; ... h) medicamente homeopate. ... (5) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. a), prin medicament imunologic se înțelege orice medicament constituit din vaccinuri, toxine, seruri sau
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
constituenți din sânge uman sau plasma umană, care sunt preparați industrial de către producători publici sau privați, asemenea medicamente incluzând în particular albumina, factori ai coagulării și imunoglobuline de origine umană. ... (7) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. c), prin produs radiofarmaceutic se înțelege orice medicament care, atunci când este gata pentru utilizare, conține unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi), inclusiv pentru scopuri medicale. ... (8) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. d), prin generator de radionuclizi se înțelege orice sistem care încorporează
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
8) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. d), prin generator de radionuclizi se înțelege orice sistem care încorporează un radionuclid părinte fixat, de la care se obține un radionuclid fiica prin eluție sau prin orice altă metodă, folosit într-un produs radiofarmaceutic. ... (9) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. e), prin trusa (kit) radionuclidica se înțelege orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în produsul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit anterior administrării lui. ... (10) În înțelesul prevederilor alin
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
fiica prin eluție sau prin orice altă metodă, folosit într-un produs radiofarmaceutic. ... (9) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. e), prin trusa (kit) radionuclidica se înțelege orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în produsul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit anterior administrării lui. ... (10) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. f), prin precursor radionuclidic se înțelege orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării la om. ... (11) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
de apariția și dezvoltarea unei noi tehnologii de investigare a neoplasmelor, ce aparține medicinii nucleare și care are la bază principiul creșterii metabolizării glucozei în celulele tumorale. Cunoscută sub numele de PET (tomografie cu emisie de pozitroni), utilizează ca substrat radiofarmaceutic analogul marcat radioactiv F-18 al 2-deoxiglucozei (18-FDG). Această metodă aplicată singură sau în combinație cu examenul CT poate fi utilizată cu succes în diferențierea dintre pleureziile maligne și benigne, în evaluarea tumorilor pleurale primare și metastatice, precum și în evaluarea răspunsului
Tratat de chirurgie vol. IV. Chirurgie toracică. by Claudiu Nistor, Adrian Ciuche, Teodor Horvat () [Corola-publishinghouse/Science/92102_a_92597]
-
1), se înțelege orice materie, indiferent de originea să, care poate fi umană, animală, vegetală sau chimică. ... (4) Sunt incluse în categoria produselor medicamentoase: ... a) produsele medicamentoase imunologice; ... b) produsele medicamentoase derivate din sânge uman sau plasma umană; ... c) produsele radiofarmaceutice; ... d) generatorii de radionuclizi; ... e) trusele (kit) radionuclidice; ... f) precursorii radionuclidici; ... g) preparatele magistrale și oficinale; ... h) produsele medicamentoase homeopate. ... (5) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. a), prin produs medicamentos imunologic se înțelege orice produs medicamentos constituit din vaccinuri
LEGE nr. 336 din 31 mai 2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/142681_a_144010]
-
din sânge uman sau plasma umană, care sunt preparați industrial de către producători publici sau privați, asemenea produse medicamentoase incluzând în particular albumina, factori ai coagulării și imunoglobuline de origine umană. ... (7) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. c), prin produs radiofarmaceutic se înțelege orice produs medicamentos care, atunci când este gata pentru utilizare, conține unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi), inclusiv pentru scopuri medicale. ... (8) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. d), prin generator de radionuclizi se înțelege orice sistem care
LEGE nr. 336 din 31 mai 2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/142681_a_144010]
-
8) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. d), prin generator de radionuclizi se înțelege orice sistem care încorporează un radionuclid părinte fixat, de la care se obține un radionuclid fiica prin eluție sau prin orice altă metodă, folosit într-un produs radiofarmaceutic. ... (9) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. e), prin trusa (kit) radionuclidica se înțelege orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în produsul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit anterior administrării lui. ... (10) În înțelesul prevederilor alin
LEGE nr. 336 din 31 mai 2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/142681_a_144010]
-
fiica prin eluție sau prin orice altă metodă, folosit într-un produs radiofarmaceutic. ... (9) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. e), prin trusa (kit) radionuclidica se înțelege orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în produsul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit anterior administrării lui. ... (10) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. f), prin precursor radionuclidic se înțelege orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării la om. ... (11) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g
LEGE nr. 336 din 31 mai 2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/142681_a_144010]
-
clasa IIa dacă: a) sunt destinate furnizării de energie care va fi absorbita de organismul uman, cu excep��ia dispozitivelor folosite pentru a ilumină organismul pacientului cu lumina din spectrul vizibil; ... b) sunt destinate vizualizării în vivo a distribuției produselor radiofarmaceutice; ... c) sunt destinate diagnosticului sau monitorizării directe a proceselor fiziologice vitale, cu excepția cazurilor în care sunt special destinate pentru monitorizarea parametrilor fiziologici vitali, acolo unde natură variațiilor ar putea pune în pericol imediat starea pacientului, de exemplu variații în performanță
HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
1), se înțelege orice materie, indiferent de originea să, care poate fi umană, animală, vegetală sau chimică. ... (4) Sunt incluse în categoria produselor medicamentoase: ... a) produsele medicamentoase imunologice; ... b) produsele medicamentoase derivate din sânge uman sau plasma umană; ... c) produsele radiofarmaceutice; ... d) generatorii de radionuclizi; ... e) trusele (kit) radionuclidice; ... f) precursorii radionuclidici; ... g) preparatele magistrale și oficinale; ... h) produsele medicamentoase homeopate. ... (5) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. a), prin produs medicamentos imunologic se înțelege orice produs medicamentos constituit din vaccinuri
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144428_a_145757]
-
uman sau plasma umană, care sunt preparați industrial de c��tre producători publici sau privați, asemenea produse medicamentoase incluzând în particular albumina, factori ai coagulării și imunoglobuline de origine umană. ... (7) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. c), prin produs radiofarmaceutic se înțelege orice produs medicamentos care, atunci când este gata pentru utilizare, conține unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi), inclusiv pentru scopuri medicale. ... (8) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. d), prin generator de radionuclizi se înțelege orice sistem care
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144428_a_145757]