49 matches
-
Capsula fibroasa împreună cu toate trabeculele care pornesc din ea, formează stroma conjunctiva. Stroma conjunctiva este formată din numeroase fibre conjunctive, printre care se găsesc fibre elastice și fibre musculare netede. În ochiurile stromei se găsește o rețea din fibre de reticulina și din celule reticuloendoteliale. Acesta rețea formează pe alocuri niște canale, numite sinusuri venoase. Acestea sunt puternic anastomozate și sunt în legătură, pe de o parte, cu sistemul arterial al splinei, iar pe de altă parte cu sistemul venos din
Splină () [Corola-website/Science/306893_a_308222]
-
niște canale, numite sinusuri venoase. Acestea sunt puternic anastomozate și sunt în legătură, pe de o parte, cu sistemul arterial al splinei, iar pe de altă parte cu sistemul venos din grosimea stromei. Peretele sinusurilor este alcătuit din fibre de reticulina dispuse circular și înconjurate de celule reticuloendoteliale. Parenchimul splenic sau țesutul propriu al splinei este așezat în ochiurile stromei conjunctive. El este format din două părți: pulpa roșie și pulpa albă. Ramurile arterei splenice pătrund prin hil și se ramifică
Splină () [Corola-website/Science/306893_a_308222]
-
recomandă ca , dacă tratamentul cu romiplostim este întrerupt , tratamentul pentru PTI trebuie reînceput conform ghidurilor actuale de tratament . Monitorizarea medicală suplimentară poate include întreruperea tratamentului cu anticoagulante și/ sau antiagregantelor plachetare , refacerea activității coagulante , sau susținerea trombocitară . Creșterea cantității de reticulină din măduva osoasă Se consideră că o creștere a cantității de reticulină din măduva osoasă este rezultatul stimulării receptorului TPO , care determină un număr crescut de megacariocite la nivelul măduvei osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
reînceput conform ghidurilor actuale de tratament . Monitorizarea medicală suplimentară poate include întreruperea tratamentului cu anticoagulante și/ sau antiagregantelor plachetare , refacerea activității coagulante , sau susținerea trombocitară . Creșterea cantității de reticulină din măduva osoasă Se consideră că o creștere a cantității de reticulină din măduva osoasă este rezultatul stimulării receptorului TPO , care determină un număr crescut de megacariocite la nivelul măduvei osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
măduva osoasă Se consideră că o creștere a cantității de reticulină din măduva osoasă este rezultatul stimulării receptorului TPO , care determină un număr crescut de megacariocite la nivelul măduvei osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte și în timpul tratamentului cu romiplostim . Pentru informații cu privire la creșterile reticulinei observate în studiile clinice cu romiplostim vezi pct . 4. 8 . Dacă se observă o pierdere a eficacității și un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
observă o pierdere a eficacității și un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice . Incidența evenimentelor trombotice/ tromboembolice observate în cadrul studiilor clinice a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
normali nu se poate face . Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali , inclusiv imunogenitatea ( vezi pct . 4. 8 ) și creșterea cantității de reticulină din măduva osoasă ( vezi mai sus ) . Modificările numărului de celule roșii ( scăderea ) și a numărului de celule albe ( creșterea ) au fost observate în studiile toxicologice non- clinice ( șobolani și maimuțe ) , dar nu și la pacienții cu PTI . Monitorizarea acestor parametri
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , au fost raportate 4 cazuri de trombocitopenie după întreruperea tratamentului , n = 271 de pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Creșterea cantității de reticulină în măduva osoasă În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a fost întrerupt la 4 din cei 271 pacienți datorită creșterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă . La alți 6 pacienți , reticulina a fost observată la biopsia de măduvă osoasă ( vezi
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
cazuri de trombocitopenie după întreruperea tratamentului , n = 271 de pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Creșterea cantității de reticulină în măduva osoasă În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a fost întrerupt la 4 din cei 271 pacienți datorită creșterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă . La alți 6 pacienți , reticulina a fost observată la biopsia de măduvă osoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor clinice au fost examinați anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Creșterea cantității de reticulină în măduva osoasă În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a fost întrerupt la 4 din cei 271 pacienți datorită creșterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă . La alți 6 pacienți , reticulina a fost observată la biopsia de măduvă osoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor clinice au fost examinați anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în programe clinice pentru PTI , un singur pacient a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
recomandă ca , dacă tratamentul cu romiplostim este întrerupt , tratamentul pentru PTI trebuie reînceput conform ghidurilor actuale de tratament . Monitorizarea medicală suplimentară poate include întreruperea tratamentului cu anticoagulante și/ sau antiagregantelor plachetare , refacerea activității coagulante , sau susținerea trombocitară . Creșterea cantității de reticulină din măduva osoasă Se consideră că o creștere a cantității de reticulină din măduva osoasă este rezultatul stimulării receptorului TPO , care determină un număr crescut de megacariocite la nivelul măduvei osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
reînceput conform ghidurilor actuale de tratament . Monitorizarea medicală suplimentară poate include întreruperea tratamentului cu anticoagulante și/ sau antiagregantelor plachetare , refacerea activității coagulante , sau susținerea trombocitară . Creșterea cantității de reticulină din măduva osoasă Se consideră că o creștere a cantității de reticulină din măduva osoasă este rezultatul stimulării receptorului TPO , care determină un număr crescut de megacariocite la nivelul măduvei osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
măduva osoasă Se consideră că o creștere a cantității de reticulină din măduva osoasă este rezultatul stimulării receptorului TPO , care determină un număr crescut de megacariocite la nivelul măduvei osoase , care la rândul lor pot elibera citokine . Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte și în timpul tratamentului cu romiplostim . Pentru informații cu privire la creșterile reticulinei observate în studiile clinice cu romiplostim vezi pct . 4. 8 . Dacă se observă o pierdere a eficacității și un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
observă o pierdere a eficacității și un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim , trebuie efectuat un examen fizic și trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o colorație adecvată pentru reticulină . Dacă este posibil , trebuie făcută comparația cu o biopsie anterioară din măduva osoasă . Un număr crescut al trombocitelor situat deasupra limitei superioare normale reprezintă un risc teoretic de complicații trombotice/ tromboembolice . Incidența evenimentelor trombotice/ tromboembolice observate în cadrul studiilor clinice a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
normali nu se poate face . Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali , inclusiv imunogenitatea ( vezi pct . 4. 8 ) și creșterea cantității de reticulină din măduva osoasă ( vezi mai sus ) . Modificările numărului de celule roșii ( scăderea ) și a numărului de celule albe ( creșterea ) au fost observate în studiile toxicologice non- clinice ( șobolani și maimuțe ) , dar nu și la pacienții cu PTI . Monitorizarea acestor parametri
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , au fost raportate 4 cazuri de trombocitopenie după întreruperea tratamentului , n = 271 de pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Creșterea cantității de reticulină în măduva osoasă În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a fost întrerupt la 4 din cei 271 pacienți datorită creșterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă . La alți 6 pacienți , reticulina a fost observată la biopsia de măduvă osoasă ( vezi
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
cazuri de trombocitopenie după întreruperea tratamentului , n = 271 de pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Creșterea cantității de reticulină în măduva osoasă În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a fost întrerupt la 4 din cei 271 pacienți datorită creșterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă . La alți 6 pacienți , reticulina a fost observată la biopsia de măduvă osoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor clinice au fost examinați anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Creșterea cantității de reticulină în măduva osoasă În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a fost întrerupt la 4 din cei 271 pacienți datorită creșterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă . La alți 6 pacienți , reticulina a fost observată la biopsia de măduvă osoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor clinice au fost examinați anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în programe clinice pentru PTI , un singur pacient a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Mod de administrare • Obligațiile profesioniștilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de • romiplostim și necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu - risc la pacienți . Fondul informațiilor despre reticulina din măduva osoasă . Urmărirea cantității de reticulină din măduva osoasă la pacienții cu PTI și incidența observată și mecanismul de acțiune potențial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim . Incidența în studiile clinice a complicațiilor trombotice / tromboembolice . Recomandarea de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Mod de administrare • Obligațiile profesioniștilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de • romiplostim și necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu - risc la pacienți . Fondul informațiilor despre reticulina din măduva osoasă . Urmărirea cantității de reticulină din măduva osoasă la pacienții cu PTI și incidența observată și mecanismul de acțiune potențial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim . Incidența în studiile clinice a complicațiilor trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu - risc la pacienți . Fondul informațiilor despre reticulina din măduva osoasă . Urmărirea cantității de reticulină din măduva osoasă la pacienții cu PTI și incidența observată și mecanismul de acțiune potențial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim . Incidența în studiile clinice a complicațiilor trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală . Incidența anticorpilor neutralizanți ai romiplostim în studiile clinice . Interacțiunile
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
foarte frecvente ( observate la mai mult de 1 din 10 persoane care iau Nplate ) : durere de cap . • Reacții adverse frecvente ( observate la mai mult de 1 din 100 persoane care iau Nplate ) : afectarea măduvei osoase , inclusiv creșterea cantității de fibre ( reticulină ) în măduva osoasă ; • probleme de somn ( insomnie ) ; • amețeli ; • furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor ( parestezii ) ; • migrenă ; • roșeață a pielii ( înroșirea pielii ) ; • cheaguri de sânge în artera pulmonară ( embolism pulmonar ) ; • greață ; • diaree ; • dureri abdominale ; • indigestie ( dispepsie ) ; • constipație ; • mâncărime a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
cu privire la siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului , descrise mai jos sunt implementate . Mod de administrare • Obligațiile profesioniștilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de • romiplostim și necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu - risc la pacienți . Fondul informațiilor despre reticulina din măduva osoasă . Urmărirea cantității de reticulină din măduva osoasă la pacienții cu PTI și incidența observată și mecanismul de acțiune potențial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim . Atenționarea că , deși nu există date , un efect al depozitelor
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]