185 matches
-
nu sunt eligibili pentru terapii curative sau alte terapii locale sau care au progresat după terapii curative (chirurgicale) și/sau locale • pacienții care au contraindicații operatorii din cauza statusului de performanță sau a co- morbidităților asociate sau pacienții cu HCC potențial rezecabil care refuză intervenția chirurgicală • dintre pacienții cu ciroză hepatică sunt eligibili cei cu clasă Child-Pugh A • înainte de inițierea tratamentului pacienții trebuie să efectueze EDS și varicele esofagiene trebuie evaluate și tratate conform standardelor; pentru pacienții care au efectuat EDS
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
nu sunt eligibili pentru terapii curative sau alte terapii locale sau care au progresat după terapii curative (chirurgicale) și/sau locale pacienții care au contraindicații operatorii din cauza statusului de performanță sau a co- morbidităţilor asociate sau pacienții cu HCC potenţial rezecabil care refuză intervenţia chirurgicală dintre pacienții cu ciroză hepatică sunt eligibili cei cu clasă Child-Pugh A înainte de inițierea tratamentului pacienții trebuie să efectueze EDS și varicele esofagiene trebuie evaluate și tratate conform standardelor; pentru pacienții care au efectuat EDS
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
nu sunt eligibili pentru terapii curative sau alte terapii locale sau care au progresat după terapii curative (chirurgicale) și/sau locale Pacienții care au contraindicații operatorii din cauza statusului de performanță sau a co- morbidităţilor asociate sau pacienții cu HCC potenţial rezecabil care refuză intervenţia chirurgicală Dintre pacienții cu ciroză hepatică sunt eligibili cei cu clasă Child-Pugh A Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie să efectueze EDS și varicele esofagiene trebuie evaluate și tratate conform standardelor; pentru pacienții care au efectuat EDS
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): *) Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG ≥ 2 sau la care nu s-a efectuat chimioradioterapie (CRT) concomitentă înainte de intervenția chirurgicală sau la cei cu boală rezecabilă în stadiul IV (boală oligometsatatică), boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus - punctele 1-5) au fost excluși din studiul clinic de înregistrare pentru această indicație. Deoarece nu există o alternativă terapeutică semnificativă, la acești
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
pembrolizumab la adulți este fie de 200 mg la interval de 3 săptămâni, fie de 400 mg la interval de 6 săptămâni, administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 30 minute. Pentru tratamentul neoadjuvant și adjuvant al NSCLC rezecabil, pacienții trebuie tratați cu pembrolizumab ca neoadjuvant în asociere cu chimioterapie, pentru o perioadă de 4 doze a 200 mg la interval de 3 săptămâni sau 2 doze a 400 mg la interval de 6 săptămâni sau până la progresia
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) *) Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG ≥ 2 sau la care nu s-a efectuat chimioradioterapie (CRT) concomitentă înainte de intervenția chirurgicală sau la cei cu boală rezecabilă în stadiul IV (boală oligometsatatică), boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus - punctele 1-5) au fost excluși din studiul clinic de înregistrare pentru această indicație. Deoarece nu există o alternativă terapeutică semnificativă, la acești
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
care nu sunt eligibili pentru terapii curative sau alte terapii locale sau care au progresat după terapii curative (chirurgicale) și/sau locale ... – pacienții care au contraindicații operatorii din cauza statusului de performanță sau a co-morbidităților asociate sau pacienții cu HCC potențial rezecabil care refuză intervenția chirurgicală ... – dintre pacienții cu ciroză hepatică sunt eligibili cei cu clasă Child-Pugh A ... – înainte de inițierea tratamentului pacienții trebuie să efectueze EDS și varicele esofagiene trebuie evaluate și tratate conform standardelor; pentru pacienții care au efectuat EDS
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
mici, local avansat sau metastazat, după tratamentul anterior cu chimioterapie, la adulți. ... 2. Indicația 2 - Nivolumab în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină este indicat pentru tratamentul neoadjuvant al cancerului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut de recidivă, la pacienții adulți ale căror tumori prezintă expresie PD-L1 > 1% ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial- beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. Pentru indicația 2: ● Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ● Diagnostic de cancer bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut de recidivă, confirmat histologic ● Fără mutații activatoare EGFR sau rearanjări ALK ● Expresie PD-L1 ≥ 1% ● Pacienți fără contraindicații pentru intervenție chirurgicală cu viză curativă ● ECOG 0 sau 1 Pacienții cu cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cu risc crescut de recidivă, confirmat histologic ● Fără mutații activatoare EGFR sau rearanjări ALK ● Expresie PD-L1 ≥ 1% ● Pacienți fără contraindicații pentru intervenție chirurgicală cu viză curativă ● ECOG 0 sau 1 Pacienții cu cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut pentru recidivă, conform AJCC ediția a-8-a, sunt următorii: ● Stadiul IIB: T1, N1, M0; sau T2, N1, M0; sau T3, N0, M0; ● Stadiul IIIA: T1, N2, M0; sau T2, N2, M0; sau T3, N1, M0; sau T4
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
dovedească/să susțină progresia bolii în urma liniei 1 de tratament cu chimioterapie standard. Se recomandă ca evaluarea imagistică să fie efectuată cu cel mult 6 săptămâni anterior inițierii imunoterapiei. Sunt permise excepții justificate. ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor rezecabile, evaluarea rezervei funcționale pulmonare pentru excluderea pacienților cu contraindicație operatorie pe criteriu funcțional. ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Evaluare biologică - analizele minimale care trebuie efectuate înaintea inițierii imunoterapiei sunt: hemoleucograma, glicemia, VSH, examen sumar de urină, creatinina, GOT, GPT, bilirubina totală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) *) Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG > 2 sau la care nu s-a efectuat chimioradioterapie (CRT) concomitentă înainte de intervenția chirurgicală sau la cei cu boală rezecabilă în stadiul IV (boală oligometsatatică), boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus - punctele 1-5) au fost excluși din studiul clinic de înregistrare pentru această indicație. Deoarece nu există o alternativă terapeutică semnificativă, la acești
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
și administrării chimioterapiei pe bază de săruri de platină. ... 5. În asociere cu chimioterapie care conține săruri de platină ca tratament neoadjuvant, iar apoi continuat în monoterapie ca tratament adjuvant, pentru tratamentul carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut de recurență, la adulți. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● În monoterapie, tratament de primă linie
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
T4, N0, M0; sau T4, N1, M0; ... – Stadiul IIIB: doar T3, N2, M0. ... ● În asociere cu chimioterapie care conține săruri de platină ca tratament neoadjuvant, iar apoi continuat în monoterapie ca tratament adjuvant pentru pacienții cu NSCLC netratat anterior și rezecabil, care prezintă risc crescut de recurență [stadiile II, IIIA sau IIIB rezecabil (T3-4N2)] conform stadializării AJCC ediția a 8-a,] indiferent de expresia tumorală PD-L1. Pentru toate indicațiile: ● Adulți cu vârsta ≥ 18 ani. ● Indice al statusului de performanță ECOG 0-2
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
M0. ... ● În asociere cu chimioterapie care conține săruri de platină ca tratament neoadjuvant, iar apoi continuat în monoterapie ca tratament adjuvant pentru pacienții cu NSCLC netratat anterior și rezecabil, care prezintă risc crescut de recurență [stadiile II, IIIA sau IIIB rezecabil (T3-4N2)] conform stadializării AJCC ediția a 8-a,] indiferent de expresia tumorală PD-L1. Pentru toate indicațiile: ● Adulți cu vârsta ≥ 18 ani. ● Indice al statusului de performanță ECOG 0-2. ● Pacienții la care a fost administrat anterior pembrolizumab (din alte surse financiare
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
devreme posibil (între 1-3 luni), pentru confirmarea/infirmarea progresiei bolii. Pentru tratamentul adjuvant al NSCLC, pembrolizumab trebuie administrat până la recurența bolii, apariția toxicității inacceptabile sau pentru o durată de până la un an. Pentru tratamentul neoadjuvant și adjuvant al NSCLC rezecabil, pacienții trebuie tratați cu pembrolizumab ca neoadjuvant în asociere cu chimioterapie, pentru o perioadă de 4 doze a 200 mg la interval de 3 săptămâni sau 2 doze a 400 mg la interval de 6 săptămâni sau până la progresia
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
care nu sunt eligibili pentru terapii curative sau alte terapii locale sau care au progresat după terapii curative (chirurgicale) și/sau locale ... – pacienții care au contraindicații operatorii din cauza statusului de performanță sau a co-morbidităților asociate sau pacienții cu HCC potențial rezecabil care refuză intervenția chirurgicală ... – dintre pacienții cu ciroză hepatică sunt eligibili cei cu clasă Child-Pugh A ... – înainte de inițierea tratamentului pacienții trebuie să efectueze EDS și varicele esofagiene trebuie evaluate și tratate conform standardelor; pentru pacienții care au efectuat EDS
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) ... *) Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG ≥ 2 sau la care nu s-a efectuat chimioradioterapie (CRT) concomitentă înainte de intervenția chirurgicală sau la cei cu boală rezecabilă în stadiul IV (boală oligometsatatică), boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus - punctele 1-5) au fost excluși din studiul clinic de înregistrare pentru această indicație. Deoarece nu există o alternativă terapeutică semnificativă, la acești
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
nu sunt eligibili pentru terapii curative sau alte terapii locale sau care au progresat după terapii curative (chirurgicale) și/sau locale ... – pacienții care au contraindicații operatorii din cauza statusului de performanță sau a co- morbidităților asociate sau pacienții cu HCC potențial rezecabil care refuză intervenția chirurgicală ... – dintre pacienții cu ciroză hepatică sunt eligibili cei cu clasă Child-Pugh A ... – înainte de inițierea tratamentului pacienții trebuie să efectueze EDS și varicele esofagiene trebuie evaluate și tratate conform standardelor; pentru pacienții care au efectuat EDS
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) ... Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG ≥ 2 sau la care nu s-a efectuat chimioradioterapie (CRT) concomitentă înainte de intervenția chirurgicală sau la cei cu boală rezecabilă în stadiul IV (boală oligometsatatică), boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus - punctele 1-5) au fost excluși din studiul clinic de înregistrare pentru această indicație. Deoarece nu există o alternativă terapeutică semnificativă, la acești
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie). ... Notă: Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG ≥ 2 sau la care nu s-a efectuat chimioradioterapie (CRT) concomitentă înainte de intervenția chirurgicală sau la cei cu boală rezecabilă în stadiul IV (boală oligometastatică), boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus - punctele 1-5) au fost excluși din studiul clinic de înregistrare pentru această indicație. Deoarece nu există o alternativă terapeutică semnificativă, la acești
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
diagnosticul stabilit de echipa de medici este cel de meningiom. Tumorile intracraniene reprezintă între 2% și 5% din toate tumorile diagnosticate la om. Meningioamele reprezintă între 15% (1) și 18% (2). Acestea sunt tumori intracraniene extraaxiale, cel mai adesea complet rezecabile și trebuie diferențiate de cele intraaxiale preoperator dar și între ele în ceea ce privește gradul de malignitate. După vârstă, tumorile endocraniene sunt mai frecvente între 5 și 55 de ani, cu două pick-uri, unul la 5-10 ani (datorat numărului mai mare de
Imagistica meningioamelor de convexitate by Vasile BUSUIOC, Silviu BUSUIOC () [Corola-publishinghouse/Science/100964_a_102256]
-
adventicei. Japonezii au folosit acest procedeu intensiv în detectarea leziunilor precoce, corespunzătoare T1, cu probabilitate redusă de metastazare, pentru a le trata endoscopic. Aceștia consideră leziunile precoce indiferent de starea ganglionară. Din contra, apusenii au utilizat EUS pentru recunoașterea cancerelor rezecabile de cele nerezecabile, boala curabilă și cea incurabilă. Atenția este focalizată asupra detectării invaziei de vecinătate, care se evidențiază prin pierderea stratului cinci și confluența masei tumorale cu organele vecine. Deși CT permite aprecierea dimensiunilor ganglionilor limfatici, EUS adaugă informații
CANCERUL DIGESTIV SUPERIOR. PRINCIPII, CONTROVERSE ȘI OPȚIUNI DE TRATAMENT by MIHAI STOIAN, CRISTIAN BULAT, MIHAELA DAMIAN () [Corola-publishinghouse/Science/402_a_1123]
-
Autorii consideră că frecvența celulelor în peritoneu agravează orice stadiu tumoral, agravând prognosticul. În aceste cazuri, cu citologia pozitivă confirmată pe masa de operație, Suzuki recomandă administrarea drogurilor anticanceroase intraperitoneal și plasarea unui cateter intraperitoneal pentru chimioterapie postoperatorie, la bolnavii rezecabili. În studii retrospectiv largi, analizele multivariate, arată că rezultatele citologiei intraoperatorii reprezintă un factor prognostic independent de supraviețuire și este cel mai important factor de anticipare a recidivelor peritoneale. Concentrația serică a antigenului carcinoembrionar și antigenului carbohidrat 19 -9 este
CANCERUL DIGESTIV SUPERIOR. PRINCIPII, CONTROVERSE ȘI OPȚIUNI DE TRATAMENT by MIHAI STOIAN, CRISTIAN BULAT, MIHAELA DAMIAN () [Corola-publishinghouse/Science/402_a_1123]
-
face începând cu toracotomia, urmând laparotomia și cervicotomia după poziționarea în decubit dorsal a bolnavului. Toracotomia inițială este recomandată când rezecabilitatea este îndoielnică (leziuni T3, tumori care par să fi regresat după tratament neoadjuvantă. Dacă prin explorarea preoperatorie tumora pare rezecabilă și se anticipează o anastomoză intratoracică, laparotomia va precede toracotomia. Toracotomia stângă cu frenotomie sau laparotomie se indică obișnuit în tumorile joase ale esofagului și cardiei, deoarece crosa aortei creează dificultăți expunerii 75 esofagului superior și limfadenectomiei mediastinale supraaortice. De
CANCERUL DIGESTIV SUPERIOR. PRINCIPII, CONTROVERSE ȘI OPȚIUNI DE TRATAMENT by MIHAI STOIAN, CRISTIAN BULAT, MIHAELA DAMIAN () [Corola-publishinghouse/Science/402_a_1123]