936 matches
-
infecții cu patogeni oportuniști; unele au fost severe (au produs sepsis, insuficiență respiratorie sau hepatică) și ocazional, letale, ● reacții de hipersensibilitate care includ dar nu se limitează la: anafilaxie, dispnee, eritem facial, durere toracică sau angioedem, ● ulcerații ale mucoasei bucale, stomatită și mucozită bucală, ● cazuri de insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută), unele cu rezultat letal. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă, la alți derivați ai rapamicinei sau la oricare dintre excipienții. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului. Ajustări ale dozei: Dacă este necesară reducerea dozei se recomandă administrare a 5 mg zilnic. Întreruperea temporară a tratamentului până la ameliorarea simptomelor (grad ≤ 1) și reinițierea cu doza redusă se recomandă în următoarele situații: ● pneumonită neinfecțioasă grad 2, 3; ● stomatită grad 2, 3; ● alte toxicități non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice) - grad 2 dacă toxicitatea devine intolerabilă, și grad 3, ● evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 3, ● trombocitopenie - grad 2 ( ● grad 3 și 4 ( ● neutropenie - grad 3 ( 1,≥ 0,5x10^9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
grad 3, până la revenirea la grad ≤2 (≥1,25x109 /l) și dispariția febrei. Întreruperea definitivă a tratamentului se recomandă în: ● pneumonită neinfecțioasă - grad 2, dacă recuperarea nu are loc în maximum 4 săptămâni; ● grad 3, dacă reapare toxicitatea, ● grad 4, ● stomatită - grad 4, ● alte toxicități non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice) ● grad 3, la reinițierea tratamentului, ● grad 4, ■ evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 4, ■ neutropenie febrilă - grad 4. Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Child Pugh C). Ajustări ale dozei: Poate fi luată în considerare o creștere a dozei până la un maxim de 50 mg/zi la pacienții care tolerează o doză inițială de 40 mg/zi (de exemplu absența diareei, erupție cutanată tranzitorie, stomatită și alte reacții adverse de grad CTCAE 1) în primul ciclu de tratament (21 zile pentru NSCLC pozitiv la mutația EGFR). Doza nu trebuie crescută la unii pacienți la care s-a redus anterior doza. Doza zilnică maximă este de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau simptomelor de boală pulmonară interstițială o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția sau agravarea erupțiilor cutanate. o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția reacțiilor adverse severe (ca de exemplu diaree, erupții cutanate/acnee, paronichie și stomatită) în special la pacienții de sex feminin, la cei cu greutate mică și la cei cu insuficiență renală preexistentă o periodic pentru identificarea disfuncției hepatice. o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru identificarea afectării cardiace [va fi evaluată inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
aflibercept la 2mg/kg; poate fi utilizat factorul de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF), ■ reacții de hipersensibilitate ușoare, moderate, severe - întreruperea tratamentului și utilizarea medicamentului adecvat, ■ hipertensiune arterială- întreruperea tratamentului, reducerea dozei la 2mg/kg, ■ proteinuria - întreruperea tratamentului până când proteinuria ■ stomatită severă și sindrom eritrodistezic palmo-plantar - întreruperea și reducerea dozei de 5-FU cu 20%, ■ diaree severă - reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; dacă reapare diareea, se reduc dozele de 5-FU cu 20%; se pot utiliza antidiareice și tratamentul poate fi întrerupt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
valorilor plasmatice ale teriflunomidei. În cazurile cu reacții hematologice severe, inclusiv pancitopenie, trebuie întrerupt tratamentul cu teriflunomidă și orice tratament mielosupresor concomitent și trebuie luată în considerare efectuarea procedurii de eliminare accelerată a teriflunomidei. f. Reacții cutanate În cazul apariției stomatitei ulcerative, trebuie întreruptă administrarea teriflunomidei. Dacă se observă reacții cutanate și/sau la nivelul mucoaselor care ridică suspiciunea unor reacții cutanate generalizate importante și severe (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică - sindromul Lyell), trebuie întrerupt tratamentul cu teriflunomidă și orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
considera boli exotice pentru țara noastră: pesta porcină africană, pesta bovina, pleuropneumonia contagioasă a bovinelor, febra aftoasa cu tipuri exotice de virus, boala veziculoasa a porcului, bruceloză bovina, bruceloză ovina produsă de Brucella melitensis, febra catarala a oilor, variolă ovina, stomatita contagioasă, dermatita nodulara virotica a bovinelor, morva, durina, pesta equina, boala de Teschen, pesta aviaraclasica, laringo-traheita infecțioasă a păsărilor, mixomatoza, acarioza albinelor, precum și altele ce vor fi stabilite ulterior de Ministerul Agriculturii și Industriei Alimentare, în funcție de apariția unor noi boli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129983_a_131312]
-
7 lit. a) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Boală Condițiile Animalele vizate ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Febră aftoasa Să nu existe niciun focar de boală, Toate speciile nicio dovadă a existenței unei infecții virale*) și să nu se fi efectuat niciun fel de vaccinare pe durata ultimelor 12 luni Stomatita Să nu existe niciun caz de boală pe durata Toate speciile veziculoasa ultimelor 6 luni Boală Să nu existe niciun caz de boală și să nu Speciile familiei veziculoasa se fi efectuat niciun fel de vaccinare Suidae a porcului pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182078_a_183407]
-
a notifica Comisiei și statelor membre, prin telex sau fax, în termen de 24 de ore de la confirmare, cu privire la apariția următoarelor boli: pesta bovină, febra aftoasă, pleuropneumonia contagioasă bovină, boala limbii albastre, boala hemoragică epizootică, febra văii marelui rift și stomatita veziculoasă contagioasă sau cu privire la adoptarea măsurilor de vaccinare împotriva acestora; întrucât situația sănătății animale în țările terțe de pe listă este satisfăcătoare în ceea ce privește importul de embrioni de bovine; întrucât în aceste țări serviciile veterinare sunt bine structurate și organizate; întrucât certificatul
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
momentul colectării, unitățile în care embrionii au fost colectați și prelucrați s-au situat în centrul unei zone cu diametrul de 20 km în care, în conformitate cu constatările oficiale, nu a fost semnalată febra aftoasă, boala limbii albastre, boala hemoragică epizootică, stomatita veziculoasă contagioasă, febra văii marelui rift sau pleuropneumonia contagioasă bovină, în intervalul de 30 de zile anterior colectării și, în cazul embrionilor certificați conform pct. 2 lit. (b) pct. (ii) și lit. (c) pct. (ii), în intervalul de 30 de
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
30 de zile după colectare; (b) de la colectare până la expediere, embrionii au fost depozitați fără întrerupere în unități aprobate situate în centrul unei zone cu diametrul de 20 km în care, conform constatărilor oficiale, nu s-a semnalat febra aftoasă, stomatita veziculoasă contagioasă sau febra văii marelui rift; 4. femelele donatoare: (a) în intervalul de 30 de zile anterior colectării embrionilor ce urmează a fi exportați, s-au aflat în spații situate în centrul unei zone cu diametrul de 20 km
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
anterior colectării embrionilor ce urmează a fi exportați, s-au aflat în spații situate în centrul unei zone cu diametrul de 20 km în care, conform constatărilor oficiale, nu s-a semnalat febra aftoasă, boala limbii albastre, boala hemoragică epizootică, stomatita veziculoasă contagioasă, febra văii marelui rift sau pleuropneumonia contagioasă bovină; (b) au fost inseminate artificial cu spermă provenită de la un taur care, la momentul colectării spermei, se afla într-un centru de colectare aprobat oficial, în conformitate cu Directiva Consiliului 88/407
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
momentul colectării, unitățile în care embrionii au fost colectați și prelucrați s-au situat în centrul unei zone cu diametrul de 20 km în care, în conformitate cu constatările oficiale, nu a fost semnalată febra aftoasă, boala limbii albastre, boala hemoragică epizootică, stomatita veziculoasă contagioasă, febra văii marelui rift sau pleuropneumonia contagioasă bovină, în intervalul de 30 de zile anterior colectării și, în cazul embrionilor certificați conform pct. 2 lit. (b) pct. (ii) și lit. (c) pct. (ii), în intervalul de 30 de
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
30 de zile după colectare; (b) de la colectare până la expediere, embrionii au fost depozitați fără întrerupere în unități aprobate situate în centrul unei zone cu diametrul de 20 km în care, conform constatărilor oficiale, nu s-a semnalat febra aftoasă, stomatita veziculoasă contagioasă sau febra văii marelui rift; 4. femelele donatoare: (a) în intervalul de 30 de zile anterior colectării embrionilor ce urmează a fi exportați, s-au aflat în spații situate în centrul unei zone cu diametrul de 20 km
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
anterior colectării embrionilor ce urmează a fi exportați, s-au aflat în spații situate în centrul unei zone cu diametrul de 20 km în care, conform constatărilor oficiale, nu s-a semnalat febra aftoasă, boala limbii albastre, boala hemoragică epizootică, stomatita veziculoasă contagioasă, febra văii marelui rift sau pleuropneumonia contagioasă bovină; (b) au fost inseminate artificial cu spermă provenită de la un taur care, la momentul colectării spermei, se afla într-un centru de colectare aprobat oficial, în conformitate cu Directiva Consiliului 88/407
jrc1885as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87035_a_87822]
-
petits ruminants, epizootic haemorrhagic disease, sheep pox, goat pox, Rift Valley fever and during this time vaccination against any of these diseases hâș not been carried ouț, b) în cele 6 luni care au precedat exportul, a fost îndemna de stomatita veziculoasa. For six months immediately prior to export from vesicular stomatitis. 3. Animalele care urmează a fi exportate: The animals to be exported: a) Au fost născute pe teritoriul ......................... ......................(1) Were born on the territory of (țară exportatoare) (regiunea) (exporting
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
care, conform constatărilor oficiale, nu a fost depistat, în ultimele 30 zile, nici un caz de febră aftoasa, pesta bovina, boala limbii albastre, peripneumonia contagioasă caprina, pesta micilor rumegătoare, boala hemoragica epizootica, variolă ovina, variolă caprina, febra Văii de Rift sau stomatita veziculoasa. Have remained for the last 30 days or since birth, if less than 30 days old, on a holding în the centre of an area of 20 km în diameter în which, according to official findings, there hâș been
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
name of exporting country) nu a fost constatat în ultimele 30 de zile nici un caz de febră aftoasa, pesta bovina, boala limbii albastre, pleuropneumonia caprina, pesta micilor rumegătoare, boala hemoragica epizootica, variolă ovina, variolă caprina, febra Văii de Rift sau stomatita veziculoasa; there hâd been no incidence of foot-and-mouth disease, rinderpest blue tongue, contagious caprine pleuropneumonia, pește des petits ruminants, epizootic haemorrhagic disease, sheep pox, goat pox, Rift Valley fever or vesicular stomatits during the previous 30 days; h) toate mijloacele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
petits ruminants, epizootic haemorrhagic disease, sheep pox, goat pox, Rift Valley fever and during this time vaccination against any of these diseases hâș not been carried ouț, b) în cele 6 luni care au precedat exportul, a fost îndemna de stomatita veziculoasa. for six months immediately prior to export from vesicular stomatitis. 3. Animalele care urmează a fi exportate: The animals to be exported: a) Au fost născute pe teritoriul ......................... ......................(1) Were born on the territory of (țară exportatoare) (regiunea) (exporting
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
care, conform constatărilor oficiale, nu a fost depistat, în ultimele 30 zile, nici un caz de febră aftoasa, pesta bovina, boala limbii albastre, peripneumonia contagioasă caprina, pesta micilor rumegătoare, boala hemoragica epizootica, variolă ovina, variolă caprina, febra Văii de Rift sau stomatita veziculoasa. have remained for the last 30 days or since birth, if less than 30 days old, on a holding în the centre of an area of 20 km în diameter în which, according to official findings, there hâș been
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
name of exporting country) nu a fost constatat în ultimele 30 de zile nici un caz de febră aftoasa, pesta bovina, boala limbii albastre, pleuropneumonia caprina, pesta micilor rumegătoare, boala hemoragica epizootica, variolă ovina, variolă caprina, febra Văii de Rift sau stomatita veziculoasa; there hâd been no incidence of foot-and-mouth disease, rinderpest blue tongue, contagious caprine pleuropneumonia, pește des petits ruminants, epizootic haemorrhagic disease, sheep pox, goat pox, Rift Valley fever or vesicular stomatits during the previous 30 days; h) toate mijloacele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
contagious caprine pleuropneumonia, pește des petits ruminants, epizootic haemorrhagic disease, sheep pox, goat pox, Rift Valley fever and during this time vaccination against any of these diseases hâș not been carried ouț, b) în cele 6 luni înaintea exportului, de stomatita veziculoasa. for six months immediately prior to export from vesicular stomatitis. 3. Animalele descrise în prezentul certificat: The animals described în this certificate: (a) sunt marcate astfel încât să se poate realiza cu promptitudine trasabilitatea până la exploatația lor de origine; are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
care, conform constatărilor oficiale, nu au existat în ultimele 30 de zile cazuri de febră aftoasa, pesta bovina, boala limbii albastre, pleuropneumonia contagioasă a caprelor, pesta micilor rumegătoare, boala hemoragica epizootica, variolă ovina, variolă caprina, febra Văii de Rift sau stomatita veziculoasa. have remained during the past 30 days, or since birth if less than 30 days old, on a holding or holdings situated în the centre of an area of 20 km în diameter în which, according to official findings
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
authorities of .................................................................................. (numele țării exportatoare) (name of exporting country) nu a existat nici un caz de febră aftoasa, pesta bovina, boala limbii albastre, pleuropneumonia contagioasă caprina, pesta micilor rumegătoare, boala hemoragica epizootica, variolă ovina, variolă caprina, febra Văii de Rift sau stomatita veziculoasa, în cursul a ultimelor 30 zile. there hâd been no incidence of foot-and-mouth-disease, rinderpest, bluetongue, contagious caprine pleuropneumonia, pește des petits ruminants, epizootic haemorrhagic disease, sheep pox, goat pox, Rift Valley fever or vesicular stomatitis during the previous 30
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]